【摘要】附件3開辦藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)第一章機(jī)構(gòu)與人員第一條企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。第二條質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。第三條企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。第四條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷
2025-07-14 21:27
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目 1企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 2企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)...
2025-10-26 12:33
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目(試行)一、人員與組織機(jī)構(gòu):(5801~6602)條款檢 查 內(nèi) 容*5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。5802企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5901企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。*6001企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管
2025-07-15 05:53
【摘要】關(guān)于藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料技術(shù)審查有關(guān)要求的說(shuō)明一、申報(bào)材料基本要求企業(yè)在申報(bào)GSP認(rèn)證資料時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照GSP規(guī)定填報(bào)資料,所填內(nèi)容要真實(shí)可靠,申報(bào)的資料應(yīng)與企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查留存的資料保持一致,有據(jù)可查。報(bào)送的每份資料及表格必須加蓋企業(yè)公章并在規(guī)定位置填寫日期。認(rèn)證申請(qǐng)書及其它申報(bào)資料,應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張打印,同時(shí)標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。二、具體內(nèi)容填報(bào)要求(一)藥
2025-07-15 06:12
【摘要】受理編號(hào):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書申請(qǐng)單位:(公章)填報(bào)日期:年月日受理部門:受理日期:年月日
2025-08-18 16:22
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證辦事指南 昆明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局年月發(fā)布 -13-/14藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證辦事指南1、受理范圍申請(qǐng)內(nèi)容:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證申請(qǐng)申請(qǐng)人范圍及申請(qǐng)條件:昆明市行政區(qū)域內(nèi)從事藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)人。符合下列條件的單位可以提出申請(qǐng):
2025-04-13 01:03
【摘要】藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)項(xiàng),一般項(xiàng)目項(xiàng)。現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否定的評(píng)定。凡屬不完整、
2025-07-15 02:43
【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其認(rèn)證管理《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GoodPracticeintheManufacturingandQualityControlofDrugsGoodManufacturingPractice,GMPGMP是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理,保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)、科學(xué)的管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)
2025-01-21 12:25
【摘要】______藥店質(zhì)量管理體系文件起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:藥店年月日
2025-10-18 11:17
【摘要】第一篇:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證(批發(fā)企業(yè))辦事指南 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證(批發(fā)企業(yè)) 項(xiàng)目名稱:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證(批發(fā)企業(yè)) 法定實(shí)施機(jī)關(guān):湖北省食品...
2025-10-12 03:13
【摘要】受理編號(hào):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書申請(qǐng)單位: (公章)填報(bào)日期 年月日受理日期: 年月日廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局填
2025-07-15 05:43
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)許可(零售)辦事指南 一、項(xiàng)目概述 (一)項(xiàng)目名稱:藥品經(jīng)營(yíng)許可(零售) (二)辦理單位:武侯區(qū)行政審批局 (三)辦理窗口:武侯區(qū)政務(wù)服務(wù)中心一樓一區(qū)21、22號(hào)窗口 (四)法定...
2024-11-19 03:40