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檢測機(jī)構(gòu)新準(zhǔn)則質(zhì)量手冊(20xx版)(完整版)

2024-12-12 19:25上一頁面

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【正文】 書》、表格、報告、質(zhì)量記錄、儀器設(shè)備使用說明書及有關(guān)法律、法規(guī)等構(gòu)成。內(nèi)部質(zhì)量審核由中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織持證內(nèi)審員進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人管理,按證書所規(guī)定的存儲條件和環(huán)境要求進(jìn)行保管,統(tǒng)一發(fā)放。監(jiān)督員對其實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督記錄并予以保存。 設(shè)備核查、標(biāo)識 中心控制下的所有儀器設(shè)備都要進(jìn)行校準(zhǔn),使用標(biāo)簽、編碼標(biāo)記其校準(zhǔn)狀態(tài)。 關(guān)鍵設(shè)備的操作授權(quán) 大型精密儀器、貴重儀器和操作復(fù)雜的儀器設(shè)備應(yīng)編制安全操作和維護(hù)規(guī)程,由經(jīng)過授權(quán)的人員進(jìn)行操作。技術(shù)管理員負(fù)責(zé)每臺儀器設(shè)備驗(yàn)收、建檔、檢定 /校準(zhǔn)及維修。 外來人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入檢測室,尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域,應(yīng)加以控制并嚴(yán)格限制人員的進(jìn)出,于通道入口處建立明顯的控制標(biāo)志,以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全。 工作環(huán)境的監(jiān)控和記錄 為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,根據(jù)各種檢測工作的要求,中心對相應(yīng)的場所和環(huán)境加以有效的監(jiān)控。 技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人任職資格 中心技術(shù)負(fù)責(zé)人 : a. 有上級主管部門的任命文件; xxxxxxxx 質(zhì)量手冊 第 4 章 第 11 頁共 52 頁 主題:技術(shù)要求 人力資源 第 4 版第 0 次修改 頒布日期: 2020108 b. 具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力; c. 從事檢測專業(yè)工作五年以上,對從事的檢測工作有深刻的理解和豐富的經(jīng)驗(yàn); ,熟悉檢測工作方法、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。有中心的任命文件。 。 監(jiān)督員職責(zé) 、規(guī)程、方法、程序、目的和結(jié)果評價,高度關(guān)注本部門所有檢測活動,作好監(jiān)督工作。 5.工作中處處注意安全,時時檢查水、電、氣、易燃易爆化學(xué)品、劇毒試劑的使用、保存等。負(fù)責(zé)中心標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)文件的搜集、購置、保管工作。出現(xiàn)問題應(yīng)及時上報副主任和技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。宣貫質(zhì)量方針、目標(biāo),參與《質(zhì)量手冊》、質(zhì)量計劃執(zhí)行情況的檢查。對因方法技術(shù)管理不善而造成的經(jīng)濟(jì)損失和負(fù)面影響負(fù)責(zé) 。 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊 第 4 章 第 6 頁共 52 頁 主題:管理要求 人力資源 第 4 版第 0 次修改 頒布日期: 2020108 2.參與制定和審核中心年度工作計劃和大型項目的測試方案,負(fù)責(zé)新項目的擬定、 研制、評審、申報。檢查、監(jiān)督《質(zhì)量手冊》的執(zhí)行和質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況,及時組織解決存在的問題,確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 人員職責(zé) 中心對所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄,包含授權(quán)能力確認(rèn)的日期都有建立相應(yīng)的員工技術(shù)檔案,以便需要時易于取閱。監(jiān)督人員對 受監(jiān)督檢測人員進(jìn)行儀器操作熟練程度;檢測過程是否按要求;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)方法選擇是否合格、合理;環(huán)境條件是否符合方法要求、設(shè)備條件進(jìn)行監(jiān)督檢查并記錄結(jié)果。由有關(guān)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核并發(fā)放上崗證。 c. 專業(yè)組 兩個專業(yè)組是從事檢測工作的具體工作部門。對從客戶以外的渠道獲得的客戶信息應(yīng)予保密。 質(zhì)量體系文件編號說明 : STC /( A、 B、 C) XX2020 主任: 二 O 一五年十月八日 年代號 版本號或序號 文件層次 水土檢測中心 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊 第 4 章 第 1 頁共 52 頁 主題:管理要求 組織 第 4 版第 0 次修改 頒布日期: 2020108 機(jī)構(gòu)法律責(zé)任 中心出具給客戶的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)從制度上保證不是個人行為,技術(shù)負(fù)責(zé)人、各組負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員應(yīng)確保檢測、校準(zhǔn)、審批三級簽字,對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),具有溯源性。 校準(zhǔn):在規(guī)定條件下,為確定測量儀器(或測量系統(tǒng))所指示的量值,或?qū)嵨锪? 具(或參考物質(zhì))所代表的值,與對應(yīng)的由測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的值之間關(guān)系的操作。舊版手冊由技術(shù)管理員全數(shù)收回,無法收回的,應(yīng)說明情況后備案。具有相對獨(dú)立的建制,獨(dú)立的帳目和經(jīng)濟(jì)核算,獨(dú)立對外開展檢驗(yàn)業(yè)務(wù) ,是具有公正性的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。可從事水文地質(zhì)、工程地質(zhì)和環(huán)境地質(zhì)所需要的檢測工作。 特此通知 二 O 一 O 年三月一日 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊 第 0 章 第 7 頁共 10 頁 主題: 任命文件 第 4 版第 0 次修改 頒布日期: 2020108 xxxxxxxx 技發(fā)[ 2020] 04 號 關(guān)于 xx 等同志的任職通知 院屬各單位: 根據(jù)工作需要,經(jīng)研究,院長聘任: Xx 同志任水土檢測中心內(nèi)審員; Xxx 同志任水土檢測中心內(nèi)審員; Xxx 同志任水土檢測中心內(nèi)審員。 批準(zhǔn)人: 日期 2020 年 10 月 8 日 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊 第 0 章 第 4 頁共 10 頁 主題: 法人授權(quán)書 第 4 版第 0 次修改 頒布日期: 2020108 Xxxxxxxx 法人授權(quán)書 Xxxxxxxx 為我院下屬的非獨(dú)立法人檢測機(jī)構(gòu)。它是指導(dǎo)中心全體人員工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件和重要依據(jù)。院同時要求該中心全體員工認(rèn)真執(zhí)行國家政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及上級文件,遵守職業(yè)道德規(guī)范,嚴(yán)肅檢測工作紀(jì)律,建立公正性保證措施并嚴(yán)格執(zhí)行。 中心 1992 年首次通過陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的計量認(rèn)證評審, 1998 年、 2020年、 2020 年和 2020 年四次通過復(fù)評審。 中心主要承擔(dān)的工作項目有全省地下水動態(tài)監(jiān)測;地?zé)崴畽z測;全省飲用礦泉水水源地年度監(jiān)測;全省及西北地區(qū)工民建工程勘察、公路勘察及地質(zhì)災(zāi)害勘察治理等的土工試驗(yàn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出手冊的修訂方案,主任批準(zhǔn)修訂方案,質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施修訂。 手冊修訂:管理評審、內(nèi)部審核、用戶信息反饋或體系運(yùn)行中出現(xiàn)的與手冊不適應(yīng)等情況之后。 工作標(biāo)準(zhǔn):用于日常校準(zhǔn)或核查實(shí)物量具、測量儀器或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測量標(biāo)準(zhǔn)。 復(fù)查:中心技術(shù)負(fù)責(zé)人對檢測過程中出現(xiàn)的異?;蚩梢身椖?,為進(jìn)一步確認(rèn)其結(jié)果的準(zhǔn)確性和正確性,要求對原樣品進(jìn)行再次檢測。 a. 中心及其人員不得與其從事的檢測和 /校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和 /校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動;不得參與檢測和 /校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。貫徹執(zhí)行國家地方和上級機(jī)關(guān)制定的政策法規(guī);確定質(zhì)量方針與目標(biāo);確定中心的年度計劃和發(fā)展規(guī)劃;決定中心正常運(yùn)行所需的組織機(jī)構(gòu)和人員組成;審定儀器設(shè)備的購置和更新計劃;審定財務(wù)預(yù)決算報告;負(fù)責(zé)對中心人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和政治思想教育;改善工作條件。質(zhì)量技術(shù)小組由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及專業(yè)組組長 6 人組成,并由技術(shù)負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長,其工作內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí);非 標(biāo)方法的確認(rèn);方法偏離的技術(shù)判斷;檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)方法的制訂以及中心的技術(shù)質(zhì)量問 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊 第 4 章 第 3 頁共 52 頁 主題:管理要求 組織 第 4 版第 0 次修改 頒布日期: 2020108 題 、 事故進(jìn)行審查和鑒定;并出具審查和鑒定結(jié)論。 人員培訓(xùn) 中心根據(jù)檢驗(yàn)檢測工作的需要,制定人員的教育、培訓(xùn)計劃和技能目標(biāo)。對檢測人員進(jìn)行國家有關(guān)檢測工作的 法令、法規(guī)的培訓(xùn);掌握檢測工作原理、檢測設(shè)備 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊 第 4 章 第 5 頁共 52 頁 主題:技術(shù)要求 人力資源 第 4 版第 0 次修改 頒布日期: 2020108 的性能、特點(diǎn)、保養(yǎng)、維護(hù)等基本知識。 副主任職責(zé) 1.在主任領(lǐng)導(dǎo)下,主持中心日常事務(wù),負(fù)責(zé)中心的行政和業(yè)務(wù)工作,并定期向主任和中心全體職工報告工作。 5.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和大宗材料的購置。審定消耗材料和儀器設(shè)備購置、維修計劃。 2.監(jiān)督檢查中心各類人員與質(zhì)量有關(guān)的工作及有關(guān)規(guī)章制度的執(zhí)行情況,負(fù)責(zé)中心所有質(zhì)量文件的管理工作。 2.對不能按時、保質(zhì)保量完成檢測任務(wù)負(fù)責(zé),對分工不明確、任務(wù)不落實(shí)、規(guī)章制度貫徹不嚴(yán)所造成的后果負(fù)責(zé)。 4.根據(jù)中心年度質(zhì)量計劃和測試方案,安排檢查樣品和插入標(biāo)樣。按有關(guān)規(guī)定認(rèn)真做好原始記錄,根 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊 第 4 章 第 8 頁共 52 頁 主題:技術(shù)要求 人力資源 第 4 版第 0 次修改 頒布日期: 202081 據(jù)誤差理論,正確進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。對檢測結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),對檢測報告的公正性、科學(xué)性負(fù)主要責(zé)任。 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo) 下參與編制內(nèi)部審核計劃,確定審核目的和 范圍、審核方法,進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審工作。 中心副主任 : a. 有上級主管部門的任命文件; b. 具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力; c. 從事實(shí)驗(yàn)管理工作五年以上,對從事的檢測工作及各種論證工作有一定的管理經(jīng)驗(yàn)。 內(nèi)審員 : a. 熟悉質(zhì)量管理體系 ,了解檢測工作全過程; b. 掌握《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》對管理體系的要求,并全面掌握有關(guān)檢測質(zhì)量管理的知識和政策、法規(guī); c. 經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),取得省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)的內(nèi)審員注冊證書,具有熟練的內(nèi)審技能。 中心人員一覽表 (附表 4) 支持性文件 STC/B01- 2020《人力資源管理控制程序》 STC/B03- 2020《檢驗(yàn)檢測人員技能教育和培訓(xùn)控制程序》 STC/B04- 2020《檢驗(yàn)檢測人員和在培人員監(jiān)督控制程序》 STC/B13- 2020《保證公正性、保密和保護(hù)所有權(quán)程序》 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊 第 4 章 第 12 頁共 52 頁 主題:技術(shù)要求 工作場所和工作環(huán)境 第 4 版第 0 次修改 頒布日期: 2020108 工作場所要求 中心設(shè)有固定的檢驗(yàn)檢測場所,根據(jù)《檢測設(shè)備管理程序》,各臺儀器設(shè)備應(yīng)放置于固定的地點(diǎn),對所有儀器設(shè)備進(jìn)行專人專管,定期對儀器進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng),不得隨意挪動儀器設(shè)備。在實(shí) 施隔離后仍達(dá)不到要求的,則應(yīng)實(shí)施暫停措施,以防交叉干擾,待條件具備時再繼續(xù)檢驗(yàn)檢測工作。為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,根據(jù)各種檢測工作的要求設(shè)置相應(yīng)的設(shè)施加以有效的監(jiān)控。 中心所有用于檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件均達(dá)到相關(guān)要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測/校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。 設(shè)備停用 如果檢測儀器設(shè)備有過載、錯誤操作、顯示結(jié)果可疑、或通過檢定 /校準(zhǔn)表明有缺陷時應(yīng)立即停止使用,記錄上述現(xiàn)象。 設(shè)備期間核查 中心對重要的、使用頻度較高、長期穩(wěn)定性較差的關(guān)鍵測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)利用期間核查,以維持設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間的校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度和可靠性,減少由于設(shè)備穩(wěn)定性變化所造成的測量風(fēng)險。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序 中心技術(shù)負(fù)責(zé)人 購買和使用國家公布的,且?guī)в惺跈?quán)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。為使管理體系有效運(yùn)行,中心定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審。程序包括:目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用質(zhì)量記錄表格等。 管理體系文件 中心管理體系文件包括自制文件和外來文件兩部分,自制文件主要是: 《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、規(guī)程、記錄和表格等三個層次組成,其中上層文件對下層文件起指導(dǎo)作用,下層文件對上層文件起支撐作用,構(gòu)成完整的管理體 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊 第 4 章 第 18 頁共 52 頁 主題:管理要求 管理體系 第 4 版第 0 次修改 頒布日期: 2020108 系框架。中心用以檢測和處理數(shù)據(jù)的計算機(jī)不能與互聯(lián)網(wǎng)連接,避免通過網(wǎng)絡(luò)向外界傳播。 文件的控制 對于中心構(gòu)成管理體系的所有有關(guān)文件,包括《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等以及有關(guān)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、儀器設(shè)備使用說明書、通知、計劃、圖表、圖紙、軟件、規(guī)范的文件或電子文檔都應(yīng)進(jìn)行有效控制,電子文件應(yīng)加密碼、加權(quán)限和及時定期備份。 對上級下發(fā)的文件,技術(shù)管理員負(fù)責(zé)登記保管。中心要與客戶充分溝通,明確客戶的要求并依據(jù)國家檢測標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)檢測標(biāo)準(zhǔn)及中心的技術(shù)能力進(jìn)行必要評審,檢測項目應(yīng)在資質(zhì)限定的范圍之內(nèi)。為保證所簽合同的有效性,中心應(yīng)保存包括檢驗(yàn)活動的任何重大變化在內(nèi)的記錄以及在執(zhí)行合同期間就客戶的要求或工作 結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的所有相關(guān)記錄。分包項目僅限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目。中心對各分包方進(jìn)行評審,建立了合格分包方的名單及其記錄。專業(yè)小組組長負(fù)責(zé)驗(yàn)收、登記和 資料存檔。管理組負(fù)責(zé)收集客戶意見。 支持性文件 STC/B122020《保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)控制程序》 STC/B332020《檢測項目分包程序》 STC/B282020《樣品處置控制程序》 STC/B132020《評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序》 STC/B242020《檢驗(yàn)檢測方法確認(rèn)的程序》 STC/B182020《不符合工作的處理程序》 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊 第 4 章 第 28 頁共 52
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