28質(zhì)量管理體系策劃程序(完整版)
【正文】 量管理體系覆蓋產(chǎn)品中所涉及到的所有過程和環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量策劃；當(dāng)公司對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，公司應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。 本公司的質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄等共四個層次的管理性文件組成（見附件三公司質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)）。 公司總經(jīng)理根據(jù)公司實(shí)際的生產(chǎn)和經(jīng)營狀況建立公司質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在整個組織中的應(yīng)用（參見質(zhì)量手冊），本公司質(zhì)量管理體系所需的過程包括：管理活動，資源提供，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，測量、分析和改進(jìn)（見附件二：公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖）。表單/表格和記錄：指為記錄有關(guān)質(zhì)量管理體系實(shí)施和執(zhí)行及維持體系運(yùn)作的見證資料所使用的空白表單/表格，在此表單/表格記錄相關(guān)信息和資料后，可作為確保和證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量管理體系要素運(yùn)行的有效性提供客觀和有力的證據(jù)。2. 范圍適用于******加工有限公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品所涉及到的所有過程和環(huán)節(jié)。 質(zhì)量手冊：指依據(jù)公司質(zhì)量方針而擬定和執(zhí)行質(zhì)量方針為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的要求，并明確其途經(jīng)和職責(zé)及有效地執(zhí)行質(zhì)量管理體系所使用之原則性的基本質(zhì)量管理活動，為保證滿足顧客的要求和需求及期望而描述質(zhì)量管理體系要素的原則性管理的書面化文件；其目的在于提供一套執(zhí)行與維持質(zhì)量管理體系正常運(yùn)作之有效性和適切性的基本指導(dǎo)綱要原則和與程序文件的銜接橋梁，是質(zhì)量管理體系的第一層次文件。 品質(zhì)技術(shù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的審核。 對質(zhì)量管理體系所需的過程實(shí)施必要的措施，以達(dá)成所計劃/策劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)這些過程。（4）（第四層次文件）：表單/表格和記錄。（2）過程安排：確定為滿足公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（包括公司年度質(zhì)量目標(biāo)和各部門年度質(zhì)量目標(biāo)）要求所需要的活動，即：質(zhì)量管理體系的過程，并考慮允許的刪減。 （4）以前的工作經(jīng)驗(yàn)及教訓(xùn)：公司最高管理層在進(jìn)行質(zhì)量策劃時，應(yīng)借鑒類似工程項目的成功經(jīng)驗(yàn)和付出巨大代價換來的教訓(xùn)，這對質(zhì)量策劃來說，是一個很好的預(yù)防措施。并按《文件控制管理程序》進(jìn)行管理。 質(zhì)量策劃的更改、修訂、審核、批準(zhǔn)、發(fā)行、回收、銷毀、歸檔等作業(yè)由技術(shù)部門或質(zhì)量部門、檔案部門按《文件控制管理程序》進(jìn)行。 （2） 所有的產(chǎn)品和過程特性（特別是產(chǎn)品和過程的特殊特性）均需在過程失效模式與后果分析中加以說明，并將特殊特性的符號或記號在過程失效模式與后果分析中進(jìn)行明確標(biāo)識；在控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書中被評價列為高風(fēng)險（即：RPN≧100和/或嚴(yán)重度＞8）的項目，公司必須將其列為特殊特性；同時對所有被評價為高風(fēng)險（即：RPN≧100和/或嚴(yán)重度＞8）的項目，公司必須對其制定糾正/預(yù)防措施，對不可降低的高風(fēng)險項目必須附有明確的探測方法。主要促使企業(yè)內(nèi)所有與質(zhì)量 做：各級人員需照規(guī)定落實(shí)執(zhí)行，管理相關(guān)流程得到明確規(guī)定， 并留下記錄。 。 做你所寫。 ：在過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝策劃過程中，公司必須采用適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù)/方法，并將所采用的防錯技術(shù)/方法在相關(guān)的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書上予以明確規(guī)定。（2） 如顧客在設(shè)計記錄中未明確規(guī)定特殊特性符號時，公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量和顯著影響安全和政府法規(guī)和顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品/過程以及功能、配合或外觀的重要性來制定特殊特性和/或其符號，并將其在此產(chǎn)品相對應(yīng)的 “過程失效模式及后果分析”、“控制計劃”、作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗(yàn)規(guī)程）和設(shè)計圖紙中進(jìn)行明確標(biāo)識，以表明對特殊特性有影響的過程步驟。 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督、檢查： (1) 公司各部門在執(zhí)行質(zhì)量策劃時應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制和管理，并將執(zhí)行情況、存在的問題等向公司管理層報告。（6）風(fēng)險評估及風(fēng)險降低： 對可能發(fā)生的產(chǎn)品和過程的失效，應(yīng)根據(jù)已有的風(fēng)險評估資料采取針對性的措施，以便將風(fēng)險降低到可接受的程度。（4）持續(xù)改進(jìn)：確定公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求和措施（包括對公司年度質(zhì)量目標(biāo)和各部門年度質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)改進(jìn)和對其所采取的措施）。 公司最高管理層應(yīng)根據(jù)《管理職責(zé)程序》中管理評審的規(guī)定定期對質(zhì)量管理體系的運(yùn)作進(jìn)行管理評審，以檢查討論質(zhì)量管理體系的運(yùn)作狀況并予以持
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