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正文內(nèi)容

最新生物安全管理體系(完整版)

  

【正文】 HCV抗體檢查,并于4-6周后檢測(cè)HCV的RNA;,應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診,根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥,并盡快檢測(cè)HIV抗體,然后根據(jù)??漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查(如6周、12周、6個(gè)月等)。,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò);暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)和含有HIV的情況;處理方法及處理經(jīng)過(guò)(包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家);是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間(暴露后幾小時(shí)或幾天)、藥物毒副作用情況(包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果);定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。,免疫接種時(shí),應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過(guò)敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案。制度要求、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來(lái)回走動(dòng)。洗手池不得用于其他目的。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。七二 實(shí)驗(yàn)室工作人員要兼任所管實(shí)驗(yàn)室的安全員,具體負(fù)責(zé)本室的安全工作,并應(yīng)經(jīng)常檢查本室的不安全因素,及時(shí)消除事故隱患。二 要求應(yīng)依法建章立制,如《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》應(yīng)緊密聯(lián)系本單位實(shí)際,務(wù)求實(shí)用。 程序文件及SOP 包括化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)(包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序,操作有害材料的安全行為的程序、緊急程序等。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系總論 第1頁(yè) 總論實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系由生物安全管理組織體系和生物安全管理制度體系構(gòu)成。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系管理組織體系 第2頁(yè) 生物安全管理組織體系一 生物安全委員會(huì):主任:韓令才 副主任:李綱 辦公室主任:唐士濤實(shí)驗(yàn)室主任:路昌峰 伊艷敏生物安全員:王元元 張曉勤 謝芳 朱虹 楊莉 路廣強(qiáng) 陳曉梅 安全監(jiān)督員:王元元 楊莉 曹鳳英二 組織機(jī)構(gòu)圖中心主任生物安全委員會(huì)安全監(jiān)督員實(shí)驗(yàn)室主任生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)業(yè)務(wù)科室相關(guān)職能科室室室后勤保障科室實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系管理組織體系 第3頁(yè) 三 人員職責(zé)1 中心主任:對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé)。應(yīng)涵蓋生物安全一切要素。三 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)熟練掌握消防器材的使用方法,并將本室的消防器材放在干燥、通風(fēng)、明顯和便于使用的位置,周圍不許堆放雜物,嚴(yán)禁消防器材挪作他用。 保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔,走道暢通,設(shè)備器材擺放整齊,嚴(yán)禁占用走廊堆放雜物。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系規(guī)章制度 第7頁(yè) 當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí),必須要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。在限制使用洗手池的地點(diǎn),使用基于乙醇的 “無(wú)水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。嚴(yán)格禁止用嘴吸液。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。,由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作,預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。,報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位,臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。,是否需要避免或終止妊娠。在跟蹤期間,特別是在最初的6-12周,絕大部分感染者會(huì)出現(xiàn)癥狀,因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系規(guī)章制度 第18頁(yè) 血、捐贈(zèng)器官及母乳喂養(yǎng),過(guò)性生活時(shí)要用避孕套。電源插座不得超栽使用。,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。、清洗,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。禁止在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或?qū)⑵浠烊肫渌麖U物和生活垃圾。非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存,特制訂本制度。 檢驗(yàn)分析中廢液,只含一般酸、堿,要稀釋到符合標(biāo)準(zhǔn)后排放,含有劇毒藥品的集中倒入廢液缸內(nèi),經(jīng)化學(xué)處理后深埋或派放。 第二條7劇毒、麻醉品應(yīng)有專人專柜雙鎖存放,必須兩人以上方能開鎖存取。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系規(guī)章制度 第26頁(yè) 10危險(xiǎn)品移交時(shí),凡不是原包裝或是己?jiǎn)⒎獾?,都必須稱量實(shí)重,不得估量。一 凡進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室者,均須先換工作鞋,穿工作服。一 每天必須清洗走廊、廁所及房間衛(wèi)生,傾倒所有房間的垃圾實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系規(guī)章制度 第27頁(yè) 二 總的要求是做到廁所無(wú)異味,任何地方手摸無(wú)灰塵。3實(shí)驗(yàn)室入口處須貼上生物安全標(biāo)志,內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信息,包括使用傳染性材料的名稱,負(fù)責(zé)人姓名和電話號(hào)碼。9壓力容器嚴(yán)格按《壓力蒸汽滅菌器安全使用操作規(guī)范》操作,并有專用的使用場(chǎng)所和使用特種人員上崗考核合格的人員。 (3)盡可能使用無(wú)針注射器和其他安全裝置。13保持工作場(chǎng)所清潔、整齊、安靜。(2)BSL2實(shí)驗(yàn)室門上應(yīng)標(biāo)有國(guó)際通用的生物危害警告標(biāo)志,包括通用的生物危險(xiǎn)性標(biāo)志,標(biāo)明傳染因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其他人姓名、電話以及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。(5)不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。(4)出現(xiàn)溢出、事故時(shí),必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。(一) 化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)(包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序。第七類:放射性物品。氣體不能用盡,必須留有剩余壓力。(二)操作有害材料的安全行為的程序1采集 按照《條例》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》和《人間傳染的病原微生物名錄》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。A類指運(yùn)輸過(guò)程中與之接觸能對(duì)健康人或動(dòng)物造成永久性殘疾或致命疾病的感染性物質(zhì)。(三) 緊急情況及處理原則1地震 (1)房屋倒塌:BSL2以上實(shí)驗(yàn)室首先設(shè)立適當(dāng)范圍的封鎖區(qū),其次進(jìn)行消毒,邊消毒邊清理,在做好個(gè)人防護(hù)的前提下對(duì)菌(毒)保存室進(jìn)行清理。4 停電 要迅速啟用備用電源。(3)向紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞ǎゴ温人峒{溶液),并立即覆蓋周圍區(qū)域。(2)如果在生物安全柜內(nèi)灑溢量比較大,應(yīng)視為有一定危險(xiǎn)應(yīng)及時(shí)處理,應(yīng)立即停止工作,在風(fēng)機(jī)工作狀態(tài)下,按(一)方法進(jìn)行臺(tái)面消毒,然后將安全柜內(nèi)全部物品移出,打開臺(tái)面鋼板,往下層槽中加入消毒液使整個(gè)收集槽被消毒液覆蓋,消毒處理30min后,打開收集槽下面的放水閥門,將消毒液緩慢放出收集到一容器中。11防護(hù)服被污染應(yīng)被視為危險(xiǎn)。視情況隔離觀察,其間應(yīng)根據(jù)條件進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)防治療。1分類包裝 廢棄物應(yīng)裝在容器中,或放進(jìn)黃顏色標(biāo)記的可以高壓滅菌的塑料袋內(nèi),與生活垃圾分開。這些容器在運(yùn)回實(shí)驗(yàn)室再次使用前,應(yīng)進(jìn)行消毒清潔。當(dāng)使用消毒劑時(shí),應(yīng)使廢棄物充分接觸消毒劑,不能有氣泡阻隔,并根據(jù)所使用消毒劑的不同保持適當(dāng)?shù)慕佑|時(shí)間。3消毒處理和丟棄程序 (1)注射針頭用過(guò)后不應(yīng)再重復(fù)使用,應(yīng)放在成銳氣的一次性容器內(nèi)焚燒,如需要可先高壓滅菌。如果機(jī)器停止后發(fā)現(xiàn)破裂,應(yīng)立即將蓋子蓋上,并密閉至少30min。然后,對(duì)手進(jìn)行消毒,脫掉被污染的防護(hù)服,用消毒液浸泡后進(jìn)行高壓滅菌處理。若可能,進(jìn)行紫外線照射消毒。(5)作用適當(dāng)時(shí)間后(例如30min),將所有物質(zhì)清理掉。在做好防護(hù)的條件下進(jìn)行消毒處理,撤離實(shí)驗(yàn)室。(2)實(shí)驗(yàn)室輕微破壞:可由專業(yè)人員按照上述方法處理。B類不符合A類標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì),聯(lián)合國(guó)編號(hào)UN3373,運(yùn)輸專用名稱為診斷標(biāo)本或臨床標(biāo)本或生命物質(zhì)B類。烈性傳染樣本采集后盡量就地檢測(cè),必要時(shí)運(yùn)到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。 應(yīng)按實(shí)際用量填寫“危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)用申請(qǐng)表”實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后,到保管人處
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