【正文】 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步，通過這 策劃對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及對(duì)質(zhì)量管理體系所需過程的識(shí)別提供了保證，質(zhì)量管理體系策劃由總經(jīng)理主持，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織企業(yè)各相關(guān)部門參與進(jìn)行。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針確定的框架內(nèi)制定并展開的，它是質(zhì)量方面所追求的目的。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是由企業(yè)總經(jīng)理 正式發(fā)布的本企業(yè)總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。 支持性文件《記錄控制程序》 22 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號(hào)： 第 章 版本 /修改號(hào)： A/0 標(biāo) 題： 管理職 責(zé) 頁 碼： 第 1頁 共 4頁 本章明確了企業(yè)的各項(xiàng)管理職責(zé)要求，包括：管理承諾，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、質(zhì)量目標(biāo)的制定，質(zhì)量管理體系策劃、管理評(píng)審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿足以增強(qiáng)顧客的滿意程度。 支持性文件《文件控制程序》 記錄控制 本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄 填寫、標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和 處理的要求。 a) 質(zhì)量手冊執(zhí)行 的規(guī)定 ； b) 形成文件的程序、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法等由編制部門領(lǐng)導(dǎo)審定質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)； c) 其他文件如：采購文件、產(chǎn)品銷售文件由部門領(lǐng)導(dǎo)審定。 《質(zhì)量手冊》是企業(yè)的受控文件，手冊管理的所有相關(guān)事宜均由 行政部 統(tǒng)一負(fù)責(zé)，末經(jīng)總經(jīng)理 或質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意不得外借、外送、復(fù)制。 企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系圖。 14 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號(hào)： 第 章 版本 /修改號(hào)： A/1 標(biāo)題： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 頁 碼： 第 1頁 共 1頁 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 現(xiàn)任命 徐德裔 先生為本公司質(zhì)量體系質(zhì)量負(fù)責(zé)人，除本人原有的工作職責(zé)以外，還負(fù)有以下工作職責(zé)： A 按照 強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求 建立本公司的質(zhì)量體系，并有效實(shí)施和 維持體系所需的過程。 負(fù)責(zé)編制年度、月度銷售計(jì)劃和年度銷售政策及其他銷售管理規(guī)定及工作總結(jié)，建立銷售臺(tái)帳； 負(fù)責(zé)對(duì)訂單產(chǎn)品和本企業(yè)產(chǎn)品的銷售工作；及時(shí)、準(zhǔn)確地掌握本企業(yè)產(chǎn)品的市場銷售信息，不斷開發(fā)市場， 擴(kuò)大市場占有率； 負(fù)責(zé)對(duì)銷售合同、銷售訂單的合同評(píng)審和對(duì)審批工作；規(guī)范全國經(jīng)銷商和企業(yè)銷售點(diǎn)的管理； 主持產(chǎn)品的售前宣傳、售中宣傳工作，檢查售后服務(wù)工作，及時(shí)向總經(jīng)理 反饋市場銷售信息及用戶意見； 負(fù)責(zé)顧客質(zhì)量信息的反饋及質(zhì)量投訴問題的處理，協(xié)助有關(guān)部門做好各項(xiàng)質(zhì)量 改進(jìn)活動(dòng)； 6 負(fù)責(zé)運(yùn)輸成品防護(hù)和交付管理； 負(fù)責(zé)與顧客溝通及顧客提供產(chǎn)品的有效控制； 協(xié)助總經(jīng)理執(zhí)行各項(xiàng)目標(biāo)工作；完成本部門的質(zhì)量管理體系管理工作。 領(lǐng)導(dǎo)成品倉負(fù)責(zé)對(duì)成品的收、發(fā)、存、放管理和退貨管理； 導(dǎo)搬運(yùn)組負(fù)責(zé)對(duì)物料、成品和其他物品的進(jìn)倉、出倉搬運(yùn)工作及成品的送貨運(yùn)輸工作； 3 行政部 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系和管理評(píng)審的組織和管理工作； 負(fù)責(zé)制定企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展目標(biāo)（五年以上）、戰(zhàn)略和戰(zhàn)術(shù)方針、中期發(fā)展目標(biāo)（ 25年）和短期發(fā)展目標(biāo)（ 1 年以內(nèi)），為總經(jīng)理出謀劃策； 對(duì)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，將其分解目標(biāo)責(zé)任到各部門，并對(duì)其 執(zhí)行情況進(jìn)行導(dǎo)、監(jiān)督和驗(yàn)證； 負(fù)責(zé)管理企業(yè) ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系及所有產(chǎn)品的認(rèn)證工作 ； 負(fù)責(zé)采取糾正和預(yù)防措施及內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單的協(xié)調(diào)工作，并協(xié)調(diào)和監(jiān)督各部門的管理工作。 本企業(yè)的主力軍是一支由專業(yè)技術(shù)人員和高層次管理人員組成的強(qiáng)勁隊(duì)伍，配以最先進(jìn)的生產(chǎn)裝置和安全系統(tǒng)，擁有一流的生產(chǎn)設(shè)備和雄厚的技術(shù)力量，加上正確的發(fā)展方針和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾矸椒ǎ股a(chǎn)和銷售業(yè)績蒸蒸日上。 4． 手冊的更改 4． 1 手冊具體內(nèi)容如需更改，由更改人員提出文件更改申請(qǐng)交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 3. 本手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效， 各部門應(yīng)確保遵守手冊的規(guī)定。企業(yè)全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。 2． 質(zhì)量手冊的批準(zhǔn) 2． 1 質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核； 2． 2 質(zhì)量手冊審核后交由總經(jīng)理批準(zhǔn)并在手冊正本的批準(zhǔn)頁上簽字和注明批準(zhǔn)日期。 5． 3 如手冊丟失，由領(lǐng)取人提出文件領(lǐng)用申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，由 行政部 補(bǔ)發(fā)新手冊。 組織建立并保持符合要求的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，明確各職能部門的質(zhì)量職責(zé)； 主持管理評(píng)審，決定有關(guān)質(zhì)量方針的實(shí)施或改進(jìn)措施，決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系 和產(chǎn)品改進(jìn)的措施； 確定企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)和管理職責(zé)及任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人；并監(jiān)督各部門工作目標(biāo)的執(zhí)行情況； 協(xié)助總經(jīng)理工作，全面管理企業(yè)質(zhì)量管理體系，確保企業(yè)的質(zhì)量管理體系所需 的 過程得到建立、實(shí)施、保持及持續(xù)改進(jìn)； 向總經(jīng)理報(bào)告企業(yè)在執(zhí)行質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)方面取得的業(yè)績，以及有關(guān) 質(zhì)量管理體系任何改進(jìn)的需求； 使全體員工意識(shí)到企業(yè)依存于顧客，務(wù)必樹立滿足顧客要求的質(zhì)量意識(shí)； 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)系。 加強(qiáng)與各部門的聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)工作，與各部門保持良好的合作關(guān)系。 按照強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求建立本公司的質(zhì)量體系，并有效實(shí)施和 維持體系所需的過程。為此應(yīng)做到下述要求： 識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過程，也可以是具體質(zhì)量活動(dòng)的子過程； 為達(dá)到過程的有效運(yùn)行，除對(duì)過程識(shí)別外，應(yīng)確定過程之間的相互作用，過程順序及過程的接口； 必須對(duì)過程的輸入輸出及開展的活動(dòng)和投入的資源做出明確的規(guī)定，按過程結(jié)果的特性，確定對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視，測量和分析的準(zhǔn)則和方法； 為確保這些過程的有效運(yùn)行，并對(duì)其加以監(jiān)視、識(shí)別，必須獲得必要的用于過程運(yùn)行的資源和對(duì)過程監(jiān)視的信息，明確信息的收集和反饋，通過對(duì)信息的判定實(shí)現(xiàn)對(duì)過程的監(jiān)視； 通過對(duì)這些過程業(yè)績的監(jiān)視、測量所獲結(jié)果的分析，對(duì)過程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)過程策劃的結(jié)果及對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是企業(yè)質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，對(duì)內(nèi)用于質(zhì)量管理體系的過程控制與管理，對(duì)外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用于法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，以增進(jìn)顧客的滿意度。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量負(fù)責(zé)人，歸口管理部門為 行政部 。 d) 文件損壞或丟失，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng) 更換或補(bǔ)發(fā)。 記錄收集、編目和保管 a) 各職能部門負(fù)責(zé)本部門開展的質(zhì)量活動(dòng)的記錄收集、編目和 保管； b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求、防止損壞，存放應(yīng)便于檢索，按實(shí)際需要分別規(guī)定保存期限。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 企業(yè)的生存和發(fā)展依靠于顧客，為此企業(yè)最高管理層必須以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 23 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號(hào)： 第 章 版本 /修改號(hào)： A/0 標(biāo) 題： 管理職責(zé) 頁 碼： 第 2頁 共 4頁 質(zhì)量方針的評(píng)審與修訂 總經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常收集質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)（執(zhí)行）情況的信息并予以記錄，每半年進(jìn)行一次綜合分析，以書面形式報(bào)質(zhì)量負(fù) 責(zé)人，必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施并實(shí)施。 質(zhì)量目標(biāo)的分解 為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，企業(yè)應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)分解為量化指標(biāo)到有關(guān)部門和相關(guān)層次： a) 各相關(guān)的管理層和執(zhí)行層應(yīng)根據(jù)承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)和從事的質(zhì)量活動(dòng)制定本部門或本單位的質(zhì)量目標(biāo)，所制 定的質(zhì)量目標(biāo)必須和企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)保持一致，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，報(bào)總經(jīng)理備案。 溝通的方式：可以多種多樣，如經(jīng)理辦公會(huì)、質(zhì)量例會(huì)、班前會(huì)、調(diào)度會(huì)，企業(yè)內(nèi)部刊物、廣播、閉路電視等，溝通過程的建立是否適應(yīng)，應(yīng)以是否促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性為判定依據(jù)。 所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的管理，執(zhí)行和和驗(yàn)證工作的人員都有應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)， 通過培訓(xùn)獲得所從事該項(xiàng)工作的能力和技能。 基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù) 為確保產(chǎn)品過程的有效運(yùn)行，應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施完好無損。包括產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件，并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； 確定過程，即識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和子過程，確定需建 立的過程文件，以確保過程有效運(yùn)行并得到控制；確定實(shí)現(xiàn)過程所需資源，以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)； 確定所需的檢查活動(dòng)和接受準(zhǔn)則。企業(yè)的各相關(guān)職能部門應(yīng)有效地實(shí)施這些過程，并得到控制，以增強(qiáng)顧客的滿意程度。通?？梢詴?huì)議評(píng)審、傳簽評(píng)審、電話訂貨、口頭訂貨的確認(rèn)，網(wǎng)上銷售評(píng)審的方式可以對(duì)產(chǎn)品目錄的內(nèi)容和產(chǎn)品廣告的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審； c) 評(píng)審由銷售企業(yè)負(fù)責(zé)實(shí)施。通過產(chǎn)品現(xiàn)場演示，以彌補(bǔ)產(chǎn)品 說明的不足； c) 顧客使用的培訓(xùn)。 對(duì)采購產(chǎn)品需求的識(shí)別 a) 識(shí)別的依據(jù)：對(duì)本企業(yè)中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的影響，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品加工過程和產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)后續(xù)過程的影響，影響的重要程度； b) 識(shí)別的輸出應(yīng)形成文件即“采購產(chǎn)品目錄”； c) 采購產(chǎn)品目錄由供銷部組織編制， 品質(zhì)部 經(jīng)理審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 采購產(chǎn)品驗(yàn)證的實(shí)施 品質(zhì)部 根據(jù)采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定和“采購產(chǎn)品驗(yàn)證目錄”組織實(shí)施。實(shí)施適當(dāng)交付后 的活動(dòng)，包括售后服務(wù)、零配件提供等。 顧客財(cái)產(chǎn) 對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制，確保顧客提供的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 產(chǎn)品的防護(hù)措施 a) 建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)（包裝標(biāo)識(shí)）； b) 提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備、防止在生產(chǎn)和服務(wù)提供及交付搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品； c) 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求包裝產(chǎn)品，重點(diǎn)在有利于產(chǎn)品搬運(yùn)和貯存時(shí)的防護(hù)； d) 采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品 和最終產(chǎn)品在貯存期間應(yīng)提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件； e) 保護(hù)、防火、防盜、防丟失、防混裝和防錯(cuò)漏等。 監(jiān)視與測量裝置控制的要求 已建立國際或國家測量基準(zhǔn)的應(yīng)按國家規(guī)定進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，無國際或國家測量基準(zhǔn)的企業(yè)應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范（包括檢定校準(zhǔn)項(xiàng)目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等），校準(zhǔn)檢定規(guī)范經(jīng)總工程師批準(zhǔn)、實(shí)施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄； 某些測量設(shè)備在使用時(shí)，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡 ，調(diào)零點(diǎn)和滿刻度量程等； 應(yīng)能識(shí)別監(jiān)視與測量裝置是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)識(shí)的方法，使用任何標(biāo)志時(shí)，應(yīng)能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)； 應(yīng)采取措施防止在高速時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，導(dǎo)致測量結(jié)果失效，由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整，提供作業(yè)指導(dǎo)書等； 在搬運(yùn)，維護(hù)和貯存時(shí)應(yīng)防止損壞或失準(zhǔn)。通過分析、評(píng)價(jià)以明確存在發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效能，通過改進(jìn)的活動(dòng)，不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性的問題并加以解決，以確保體系有效運(yùn)行并提供滿足需求的產(chǎn)品。 顧客滿意 追求顧客滿意是企業(yè)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。 支持性文件《內(nèi)部審核程序》 過程的監(jiān)視和測量 通過對(duì)過程的監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決，以保持預(yù)期過程能力，最終確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍包括：采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品），過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 不合格品的標(biāo)識(shí)的處置 經(jīng)判定為不合格品應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)可以掛牌，記錄和放置在不合格品區(qū)。 本過程的 主管領(lǐng)導(dǎo)是 品質(zhì)部 經(jīng)理，主管職能部門是 品質(zhì)部 。 建立并實(shí)施預(yù)防措施 程序文件，針對(duì)潛在不合格的原因采取適當(dāng)措施，以防止不合格產(chǎn)生。 糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取的步驟； a） 識(shí)別和評(píng)審不合格，包括質(zhì)量管理體系運(yùn)作方面的不合格，產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，顧客抱怨（包括投訴）所引發(fā)不合格的評(píng)審； b） 通過調(diào)查、分析、確定不合格的原因； c） 研究為防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的措施；； d） 確定并實(shí)施這些措施； e） 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果； 39 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號(hào)： 第 章 版本 /修改號(hào)： A/0 標(biāo) 題： 測量、分析和改進(jìn) 頁 碼： 第 4頁 共 6頁 f） 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。僅指不經(jīng)返工或返修，不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品。 a) 采購產(chǎn)品應(yīng)按“采購產(chǎn)品驗(yàn)證目錄”中明確的監(jiān)視和測量的要求實(shí)施，外包產(chǎn) b) 品可以依據(jù)產(chǎn) 品圖樣和技術(shù)協(xié)議來實(shí)施； c) 過程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)計(jì)劃和已策劃的檢驗(yàn)或試驗(yàn)安排實(shí)施； d) 最終產(chǎn)品應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)則或規(guī)范實(shí)施，必須是策劃的各個(gè)過程已完成。 過程監(jiān)視和測量的作用 過程監(jiān)視和測量的直接作用是證實(shí)過程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是供銷部經(jīng)理，主管職能部門是供銷部。 本章描進(jìn)了測量、分析和改進(jìn)過程的質(zhì)量管理體系要求。 監(jiān)視與測量失準(zhǔn)的處置 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量裝置不符合要求，如失準(zhǔn)或損壞時(shí)，應(yīng)對(duì)該裝置以前測量結(jié) 果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并做出記錄。 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品或過程測量監(jiān)視結(jié)果正確性，應(yīng)予以控制以保持其測量能力與測量要求的一致性。 33 惠