【正文】 策劃 設(shè)置質(zhì)量目標(biāo)、規(guī)定必要的作業(yè)過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)就是策劃。HSE管理體系培訓(xùn) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 標(biāo)準(zhǔn)條文 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足（見(jiàn) ）。 Qamp。 Qamp。 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 這處 ， 即要求建立該程序 ，形成文件 ， 并加以實(shí)施和保持 。 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及在組織中的應(yīng)用 。HSE管理體系培訓(xùn) 4 . 1 總要求4 . 2 文件要求4 . 2 . 1 ； 4 . 4 . 2 ； 4 . 2 . 3 ； 4 . 2 . 45 . 1 管理承諾5 . 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5 . 3 質(zhì)量方針5 . 4 策劃5 . 4 . 1 ； 5 . 4 . 2 ；5 . 5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5 . 5 . 1 ； 5 . 5 . 2 ； 5 . 5 . 35 . 6 管理評(píng)審5 . 6 . 1 ； 5 . 6 . 2 ； 5 . 6 . 36 . 1 資源提供6 . 2 人力資源6 . 3 基礎(chǔ)設(shè)施 6 . 2 . 1 ； 6 . 2 . 26 . 4 工作環(huán)境7 . 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7 . 2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7 . 2 . 1 ； 7 . 2 . 2 ； 7 . 2 . 37 . 3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7 . 3 . 1 ； 7 . 3 . 2 ； 7 . 3 . 3 ； 7 . 3 . 4 ； 7 . 3 . 5 ； 7 . 3 . 6 ； 7 . 3 . 77 . 4 采購(gòu) 7 . 4 . 1 ； 7 . 4 . 2 ； 7 . 4 . 3 ；7 . 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7 . 5 . 1 ； 7 . 5 . 2 ； 7 . 5 . 3 ； 7 . 5 . 4 ； 7 . 5 . 57 . 6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8 . 1 總則8 . 2 監(jiān)視和測(cè)量 8 . 2 . 1 ； 8 . 2 . 2 ； 8 . 2 . 3 ； 8 . 2 . 48 . 3 不合格品控制8 . 4 數(shù)據(jù)分析8 . 5 改進(jìn)8 . 5 . 1 ； 8 . 5 . 2 ； 8 . 5 . 34. 質(zhì)量體系要求7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)6. 資源管理8. 測(cè)量、分析和改進(jìn)5. 管理職責(zé)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素表 Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。 Qamp。Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) 1. 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)有能力穩(wěn)定地滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。HSE管理體系培訓(xùn) 總要求 標(biāo)準(zhǔn)條文 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實(shí)施和保持 ， 并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 確定這些過(guò)程的順序和相互作用 。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程序取決于： a） 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型； b） 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c） 人員的能力 。HSE管理體系培訓(xùn) 文件控制 標(biāo)準(zhǔn)條文及理解 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。HSE管理體系培訓(xùn) 5. 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 總則 評(píng)審輸入 評(píng)審輸出 共 6個(gè)要素， 11個(gè)分要素 Qamp。 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的 ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足 。這里講的策劃（注意與 ）是管理職責(zé)的一部分，是對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的策劃。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致，質(zhì)量目標(biāo)以質(zhì)量方針為基礎(chǔ)，并在質(zhì)量方針框架內(nèi)展開(kāi)。HSE管理體系培訓(xùn) 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 （ 見(jiàn) ） 質(zhì)量管理體系的符合性（ ） 質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性 質(zhì)量管理體系的充分性 質(zhì)量管理體系的有效性 要充分理解質(zhì)量管理體系的四性： Qamp。 Qamp。 Qamp。 6． 2． 2能力 、 意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需求； c） 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d） 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 ， 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作現(xiàn)貢獻(xiàn)； e） 保持教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 （ 見(jiàn) ） Qamp。 各類(lèi)人員有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄應(yīng)該保持，以證實(shí)條款中所述的各項(xiàng)工作已得到實(shí)施。這些條件可以是影響人的社會(huì)的、心理的因素，如工作方法、人體工效等等，也可以是物的因素，如溫度、濕度、潔凈度、振動(dòng)、燥音、污染等。 注 1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品 、 項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程 （ 包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 ） 和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃 。 對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品 、 項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程 （ 包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 ） 和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃 。 顧客沒(méi)有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求：這是一類(lèi)習(xí)慣上隱含的潛在要求，也是組織為滿(mǎn)足顧客要求所需作出的承諾，在服務(wù)行業(yè)中大量存在這類(lèi)要求。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息 ， 如產(chǎn)品目錄 、 產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審 。HSE管理體系培訓(xùn) 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a） 產(chǎn)品信息； b） 問(wèn)詢(xún) 、 合同或訂單的處理 ， 包括對(duì)其修改； c） 顧客反饋 ， 包括顧客抱怨 。 對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 ） 組織對(duì)供方控制方式和程度取決于 對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過(guò)程及輸出影響 。 采購(gòu)文件發(fā)放前應(yīng)批準(zhǔn) 。 標(biāo)準(zhǔn)未提及顧客對(duì)供方驗(yàn)證的責(zé)任問(wèn)題 ， 不意味著可以減輕組織的責(zé)任 。 ） 使用適宜的設(shè)備； （ 一是指要有與生產(chǎn)服務(wù)相應(yīng)的設(shè)備 ， 二是要維護(hù)設(shè)備以保持其適宜性 。 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程 。 ) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合 ， 組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) （ 見(jiàn) ） 。 ） 在有可追溯性要求的場(chǎng)合 ， 組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) 。 顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客提供的原材料、零部件、知識(shí)產(chǎn)品（權(quán)）、設(shè)備、工具，也包括服務(wù)業(yè)服務(wù)中涉及的服務(wù)對(duì)象（如修理的車(chē)輛、搬運(yùn)或搬遷的家具、傳遞的信用卡、支票等）。某些產(chǎn)品的防護(hù)可能會(huì)因其產(chǎn)品特性而提出特殊要求。 c） 得到識(shí)別 ， 以確定其校準(zhǔn)狀態(tài) 。HSE管理體系培訓(xùn) 這里主要講了三個(gè)方面的要求：一是組織應(yīng)識(shí)別和確定證實(shí)產(chǎn)品符合要求所需要的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)測(cè)設(shè)備；二是建立與監(jiān)視、測(cè)量要求相一致的監(jiān)視測(cè)量過(guò)程；三是對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備的控制。 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程序的確定 。 所以標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)建立監(jiān)控系統(tǒng) ， 收集 、 分析 、 利用顧客滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意的信息 。 Qamp。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見(jiàn) ）。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見(jiàn) ） ， 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行 。 應(yīng)明確記錄有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 。 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ， 組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程序相適應(yīng)的措施 。 對(duì)于返工 、 返修的產(chǎn)品應(yīng)再次驗(yàn)證以證實(shí)其符合規(guī)定的要求 ， 或滿(mǎn)足預(yù)期的使用要求 。 為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， 并識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì) 。HSE管理體系培訓(xùn) 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 Qamp。 改進(jìn)可采取分析現(xiàn)狀 ， 建立改進(jìn)目標(biāo) ， 尋找解決辦法 ， 評(píng)價(jià)方法 ，實(shí)施制定辦法 ， 測(cè)量分析改進(jìn)效果 ， 并將更改納入文件 。 是對(duì)不合格的處置 ， 如返工 、 返修 、 報(bào)廢 。 識(shí)別潛在的不合格及原因。 記錄結(jié)果，包括原因、內(nèi)容及采取措施的結(jié)果。 一般針對(duì)那些普遍性 、 規(guī)律性 、 重復(fù)性或重大的不合格采取的措施 ，要找出問(wèn)題的原因 ， 針對(duì)原因制定措施并防止再發(fā)生 ,因此糾正措施是一種治本的辦法 。 Qamp。 改進(jìn)是指改善產(chǎn)品特性和（或）提高質(zhì)量管理的有效性和效率的活動(dòng)。 這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù) 。 讓步是指 “ 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 ” 。HSE管理體系培訓(xùn) 不合格品控制 不合格品是指 “ 未滿(mǎn)足要求 ” 的產(chǎn)品 。 Qamp。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 （ 見(jiàn)） 。因此要對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量監(jiān)控，確保過(guò)程能力合格。 Qamp。 考慮擬審核的過(guò)程或區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。 ● 有關(guān)顧客需求的變化 ， 包括市場(chǎng)需求和法規(guī)變化引起的變化 。 Qamp。其中特別注意： 對(duì)某一測(cè)量和監(jiān)控裝置的校