【摘要】驗證報告編號:2305·429-00注射用氨酪酸工藝驗證報告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準人:日期:年月日海南霞迪藥業(yè)有限公司注射用氨酪酸()生
2025-01-18 22:27
【摘要】工作菌種冰箱校驗方案該冰箱用于工作菌種貯藏,要求其質(zhì)量可靠,冷凍溫度符合貯藏要求。箱內(nèi)溫度均一性良好,負載各點間溫差2℃,溫度波動范圍小,運行期間,波動溫度≤5℃,具備停電及高溫報警功能。使用區(qū)環(huán)境18溫度~26℃,相對溫度45~65%,具備外部數(shù)顯功能。設(shè)備名稱低溫箱設(shè)備型號DXF40-100/200生產(chǎn)廠家北京低溫設(shè)備廠設(shè)備編號
2025-05-31 00:24
【摘要】LOGOXxxXXXAcid方案號:XXX藥業(yè)有限公司工藝驗證方案PROCESSVALIDATIONPROTOCOLPage1of351題目TitleXXX工藝驗證ProcessValidationProtocolforXXX
2024-10-14 07:24
【摘要】注射用水系統(tǒng)驗證編號:VL-020007注射用水系統(tǒng)驗證浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司二〇〇二年驗證文件目錄一、驗證立項申請表………………………………………………………………2二、驗證方案………………………………………………………………………31.概述……………………………………………………
2025-08-08 14:51
【摘要】制藥有限公司文件編碼頒發(fā)部門:總工辦標題:注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗證方案起草人/日期:審核人/日期:批準人/日期:復(fù)印標識:生效日:1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標準操作規(guī)程,制定工藝驗證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗證結(jié)果,以確定本工藝是否可
2025-08-11 12:24
【摘要】北京有限公司工藝驗證方案同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號:CHS/SJ/D/SOP002-060a版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)工藝驗證方案受控狀態(tài):
2025-05-31 22:03
【摘要】名稱TitleProcessValidation(PV)?ProtocolforXXXXXX工藝驗證方案Doc.No.文件編號Page頁碼ProcessValidation(PV)?ProtocolXXXXXX工藝驗證方案Writtenby起草人Writtendate起
2025-05-13 00:33
【摘要】:VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗證組成人員及驗證流程???????????23驗證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝
2025-05-11 07:12
【摘要】畢業(yè)設(shè)計說明書題目:學(xué)號:姓名:班級:20級()班專業(yè):指導(dǎo)教師:學(xué)院:機械工程學(xué)院答辯日期:20年月日
2025-08-24 14:11
【摘要】標題工藝用水系統(tǒng)驗證方案編碼STP/DZ/SD001版號A/0頁碼15/151.1驗證目的通過對工藝用水制備系統(tǒng)設(shè)備的安裝確認及對整個工藝用水系統(tǒng)所有設(shè)備的運行確認、性能確認即水質(zhì)確認,證明水系統(tǒng)設(shè)備達到設(shè)計要求,所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質(zhì)量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。
2025-05-06 00:36
【摘要】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號:VP7-E2-2020001Page:頁碼:1/30ProcessValidationProtocolforXXXX
2024-10-19 11:38
【摘要】注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂工藝驗證方案46/46審核和批準目錄1、 概述 4 產(chǎn)品簡介 4 驗證原因 4 驗證類型 4 驗證范圍 4 計劃驗證時間 42、 驗證依據(jù) 43、 驗證人員及職責(zé) 54、 驗證條件 65、 生產(chǎn)工藝與設(shè)備 7生產(chǎn)工藝處方 7 生產(chǎn)工藝流程圖
2025-04-26 07:11