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抗生素分級(jí)管理制度(完整版)

2025-02-23 11:06上一頁面

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【正文】 感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。第二十六條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。 三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過8 個(gè)品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師,對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。第十四條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其仗醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。第三十條 緊急情況下,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當(dāng)限于1 天用量。(一)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30 %的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。對各行政區(qū)域、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,對排名情況予以公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷活動(dòng)的監(jiān)管,對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。注2 1.氨基糖苷類、氯霉素類、四環(huán)素類不作為兒童的一線用藥。③對甲硝唑治療無效的抗生素相關(guān)性腹瀉或病情嚴(yán)重危及生命者。④針對細(xì)菌培養(yǎng)陰性的耐β內(nèi)酰胺類抗生素革蘭陽性菌感染的長期經(jīng)驗(yàn)治療。12局部使用萬古(去甲萬古)霉素或用萬古(去甲萬古)霉素沖洗。②通過醫(yī)院評(píng)審計(jì)劃監(jiān)測萬古(去甲萬古)霉素應(yīng)用指標(biāo),該指標(biāo)作為考核醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量。⑥選擇性消化道去污染,用以消除患者消化道的病原微生物。⑤在MRSA或MRSE檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu),進(jìn)行假體或人工材料植入(如:心血管材料、全髖關(guān)節(jié)置換)時(shí)預(yù)防用藥。住院的嚴(yán)重患兒確有指征應(yīng)用時(shí)需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。第四十九條 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正:(一)未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的;(二)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理,未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的;(三)將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益或者獎(jiǎng)金分配掛鉤的,或者在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的;(四)違反本辦法相關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的。(三)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50 %的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。第三十二條 衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用
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