藥品行政保護復(fù)審辦法(完整版)
【正文】 （一）具體行政行為認(rèn)定事實清楚、證據(jù)確鑿、實用依據(jù)正確、符合法定權(quán)限和程序、 內(nèi)容適當(dāng)?shù)?，決定維持； （二）未履行法定職責(zé)的，決定在一定期限內(nèi)履行； （三）具體行政行為有下列情形之一的，決定撤銷、變更，并可重新作出具體行政行為： 主要事實不清、證據(jù)不足的； 適用依據(jù)錯誤的； 違反法定程序的； 超越或者濫用職權(quán)的； 具體行政行為明顯不當(dāng)?shù)摹? 第七條 申請人向國家藥品監(jiān)督管理局申請復(fù)審，應(yīng)當(dāng)遞交復(fù)審申請書，也可以口頭提 出申請，口頭申請的，復(fù)審委員會工作人員應(yīng)按第八條的內(nèi)容當(dāng)場記錄有關(guān)情況并請申請人 簽 字。 第二條 藥品行政保護申請人及其它利害關(guān)系人認(rèn)為國家藥品監(jiān)督管理局藥品行政保護 工作中的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可以申請復(fù)審。 第五條 對藥品行政保護具體行政行為不服的，可以向國家藥品監(jiān)督管理局申請復(fù)審。 第十條 國家藥品監(jiān)督管理局藥品行政保護復(fù)審委員會應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)審申請書之日起 5 日內(nèi)對復(fù)審申請書進行初步審查，經(jīng)審查符合條件的，決定受理，并以收到復(fù)審申請書之日 為受理之日；不符合條件的，決定不予受理，并書面告知申請人；需要補充材料的，限期補 正。如遇 特殊情況需要延長時間的，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)人批準(zhǔn)，復(fù)審委員會可以適當(dāng)延長復(fù) 審時間并告之理由。如表格空間不足，可附另頁。 第十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。 藥品行政保護辦公室應(yīng)當(dāng)在復(fù)審委員會調(diào)查時提出意見并介紹藥品行政保護申請案的審 查過程以及作出具體行政行為的依據(jù)、事實和理由。 申請人因不可抗力或者其他正當(dāng)理由耽誤申請期限的，申請期限自障礙消除之日起繼續(xù) 計算。 特此通知 附件：藥品行政保護復(fù)審申請書 國家藥品監(jiān)督管理局 二 ○○○ 年七月七日 國家藥品監(jiān)督管理局藥品行政保護復(fù)審辦法
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