【正文】 新藥 山東省生 物藥物研究院 已發(fā)通知 2022628 氟曲馬唑 CXHL0600202川 新藥 成都和康藥業(yè) 在心審評 2022315 氟曲馬唑乳膏 CXHL0501454魯 新藥 山東省生物藥物研究院 已發(fā)批件 2022628 氟曲馬唑乳膏 CXHL0600203川 新藥 成都和康藥業(yè) 在審評 2022315 2022 年 SFDA 保護(hù)期、過渡期、（嬰幼兒用） 保護(hù)期 注射用單硝酸異山梨酯 保護(hù)期 頸痛靈膠囊 保護(hù)期 溫經(jīng)顆粒 保護(hù)期 馬來酸桂哌齊特注射液 保護(hù)期 馬來酸桂哌齊特 保護(hù)期 注射用鹽酸多巴酚丁胺 保護(hù)期 復(fù)方七葉皂苷鈉凝膠 保護(hù)期 復(fù)方布洛芬片 保護(hù)期 鹽酸西布曲明膠囊 保護(hù)期 異福膠囊 保護(hù)期 鹽酸林可霉素注射液 保護(hù)期 替勃龍片 保護(hù)期 替勃龍 保護(hù)期 維生素 C氯化鈉注射液 保護(hù)期 維生素 C葡萄糖注射液 保護(hù)期 頭孢克羅泡騰片 保護(hù)期 胞磷膽堿鈉膠囊 保護(hù)期 5－氨基水楊酸腸溶片 保護(hù)期 5－C鈣膠囊 保護(hù)期 維生素 C鈣 保護(hù)期 三果湯口服液 保護(hù)期 三果湯膠囊 保護(hù)期 氨酚拉明片 保護(hù)期 阿卡波糖膠囊 保護(hù)期 歸脾顆粒 保護(hù)期 單硝酸異山梨酯噴霧劑 保護(hù)期 氟尿嘧啶氯化鈉注射液 保護(hù)期 宮血寧膠囊 保護(hù)期 愈風(fēng)寧心滴丸 保護(hù)期 注射用鹽酸頭孢替安 保護(hù)期 硝酸異山梨酯噴霧劑 保護(hù)期 去羥肌苷散 保護(hù)期 止咳膠囊 保護(hù)期 依托咪酯脂肪乳注射液 保護(hù)期 多索茶堿葡萄糖注射液 保護(hù)期 洛芬待因片 保護(hù)期 頭孢克肟顆粒 保護(hù)期 頭孢克肟膠囊 保護(hù)期 三味檀香膠囊 保護(hù)期 注射用己酮可可堿 保護(hù)期 注射用煙酸占替諾 保護(hù)期 鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液 保護(hù)期 青霉素 V鉀顆粒 保護(hù)期 金剛口服液 保護(hù)期 苦參素氯化鈉注射液 保護(hù)期 龍膽瀉肝軟膠囊 保護(hù)期 上清膠囊 保護(hù)期 乳酸亞鐵片 保 護(hù)期 阿昔洛韋咀嚼片 保護(hù)期 婦炎康顆粒 保護(hù)期 克拉維酸鉀阿莫西林 (1： 7)分散片 保護(hù)期 氨甲苯酸氯化鈉注射液 保護(hù)期 美撲偽麻干混懸劑 保護(hù)期 氯雷他定片 保護(hù)期 鹽酸西布曲明 保護(hù)期 重組人干擾素α 2b滴眼液 保護(hù)期 松齡血脈康膠囊 保護(hù)期 丹皮酚貼膏 保護(hù)期 醋氯芬酸片 保護(hù)期 醋氯芬酸 保護(hù)期 口服福氏、宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)活疫苗 保護(hù)期 七厘軟膏 保護(hù)期 健脾凝膠 保護(hù)期 雙黃連軟膠囊 保護(hù)期 注射用重組人干擾素γ 保護(hù)期 卡鉑注射液 保護(hù)期 高三尖杉酯堿氯化鈉注射液 保護(hù)期 乳酸司氟沙星 保護(hù)期 齊多夫定片 保護(hù)期 益腦寧膠囊 保護(hù)期 喘泰顆粒 保護(hù)期 清胃 黃連片 保護(hù)期 云南白藥痔瘡膏 保護(hù)期 L門冬氨酸氨氯地平片 保護(hù)期 L門冬氨酸氨氯地平 保護(hù)期 司他夫定膠囊 保護(hù)期 螺旋霉素 保護(hù)期 甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液 過渡期 甲磺酸加替沙星 過渡期 鹽酸氮卓斯汀片 過渡期 鹽酸氮卓斯汀 過渡期 聚乙二醇電解質(zhì)散劑 過渡期 扎來普隆分散片 過渡期 利福昔明 過渡期 血必凈注射液 過渡期 依巴斯汀 過渡期 降脂通絡(luò)軟膠囊 過渡期 鹽 酸安非他酮 過渡期 鹽酸安非他酮緩釋片 過渡期 氯諾昔康 過渡期 塞曲司特顆粒 過渡期 鹽酸法舒地爾 過渡期 利塞膦酸鈉片 過渡期 利塞膦酸鈉 過渡期 替米沙坦膠囊 過渡期 連花清 瘟膠囊 監(jiān)測期 螺旋霉素片 監(jiān)測期 因卡膦酸二鈉 過渡期 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊 過渡期 依帕司他膠囊 過渡期 地氯雷他定分散片 過渡期 鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑 過渡期 重組人干擾素α 2b陰道泡騰膠囊 過渡期 甲磺酸瑞波西汀膠囊 過渡期 甲磺酸瑞波西汀 過渡期 英卡膦酸二鈉片 過渡期 英卡膦酸二鈉 過渡期 鹽酸替羅非班氯化鈉注射液 過渡期 鹽酸替羅非班 過渡期 森林腦炎純化疫苗 過渡期 氨來呫喏 過渡期 羅格列酮鈉片 過渡期 羅格列酮鈉片 過渡期 唑來膦酸注射液 過渡期 唑來膦酸 過渡期 左羥丙哌嗪片 過渡期 左羥丙哌嗪口服溶液 過渡期 左羥丙哌嗪 過渡期 腎康注射液 過渡期 元秦止痛注射液 過渡期 紫蘇多烯脂肪酸乙酯 過渡期 紫蘇降脂軟膠囊 過渡期 鹽酸阿比朵爾膠囊 過渡期 鹽酸阿比朵爾 過渡期 鹽酸阿比朵爾片 過渡期 枸櫞酸西地那非 過渡期 更昔洛韋鈉注射液 監(jiān)測期 奧沙利鉑甘露醇注射液 過渡期 聚乙二醇 4000散 過渡期 花藤子顆粒 過渡期 氟氯西林鈉阿莫西林膠囊 過渡期 鹽酸阿莫地喹片 監(jiān)測期 鹽酸丁卡因凝膠 過渡期 氨酚氯雷偽麻緩釋片 過渡期 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 (14:1) 過渡期 福多司坦片 監(jiān)測期 桉檸蒎腸溶軟膠囊 過渡期 鹽酸齊拉西酮片 監(jiān)測期 西吡氯銨含片 過渡期 酮咯酸氨丁三醇注射液 監(jiān)測期 酮咯酸氨丁三醇片 監(jiān)測期 酮咯酸氨丁三醇膠囊 監(jiān)測期 美羧偽麻膠囊 過渡期 富馬酸酮替芬分散 過渡期 匹多莫德散 過渡期 萘普生鈉緩釋片 過渡期 米諾地爾凝膠 過渡期 米非司酮膠囊 監(jiān)測期 更昔洛韋眼用凝膠 過渡期 復(fù)方雌二醇貼片 過渡期 氟 [18F]脫氧葡糖注射液 過渡期 布洛偽麻干混懸劑 過渡期 補(bǔ)益強(qiáng)心片 過渡期 止痛化癥片 監(jiān)測期 鹽酸羅哌卡因 過渡期 鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊 監(jiān)測期 左羥 丙哌嗪膠囊 監(jiān)測期 左羥丙哌嗪分散片 監(jiān)測期 甲磺酸羅哌卡因氯化鈉注射液 過渡期 甲磺酸羅哌卡因 過渡期 氨酚曲馬多片 監(jiān)測期 復(fù)方頭孢克洛片 過渡期 奧拉西坦注射液 監(jiān)測期 復(fù)方多維元素片（ 23） 監(jiān)測期 多西他賽注射液 過渡期 利托那韋口服溶液 監(jiān)測期 鹽酸阿撲嗎啡舌下片 過渡期 芩玄解毒口服液 過渡期 甲磺酸羅哌卡因注射液 過渡期 鹽酸舍曲林片 過渡期 注射用五水頭孢唑林鈉 監(jiān)測期 鹽酸氨基葡萄糖 片 監(jiān)測期 氨愈美麻片 過渡期 利咽含片 過渡期 注射用右丙亞胺 過渡期 右丙亞胺 過渡期 銀香顆粒 過渡期 注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉 (2:1) 過渡期 克拉霉素緩釋膠囊 過渡期 馬來酸多潘立酮片 過渡期 馬來酸多潘立酮 過渡期 克洛己新片 過渡期 乙酰半胱氨酸注射液 過渡期 促肝細(xì)胞生長素腸溶膠囊 過渡期 厚樸排氣合劑 過渡期 鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液 監(jiān)測期 國外新藥進(jìn)展 GSK 禽流感疫苗有望 2022 年投入使用 葛蘭素史克公司 (GSK)于 7 月 26 日對外宣布 ， 僅有很小劑量有效成分的人類 禽流感疫苗的有效性臨床試驗(yàn)已經(jīng)得到證實(shí)，該疫苗有望于 2022 年投入使用。 FDA 批準(zhǔn)琥珀酸美托洛爾 25mg 緩釋片非專利藥 FDA 于 7 月 31 日批準(zhǔn)了山德士公 司（ Sandoz）的琥珀酸美托洛 爾（ metoprolol succinate） 25mg 緩釋片非專利藥 。 此外 ， 本品還可用于治療原發(fā)性卵巢功能衰竭 、 性腺機(jī)能減退等引 起的雌激素過少。 中重度心力衰竭患者不推薦使用本品。 因此歐洲市場潛在的非 侵入性胰島素藥（如吸入性胰島素）將有很可觀的市場。 墨西哥批準(zhǔn)默克公司新型降糖藥 8 月 8 日，墨西哥衛(wèi)生部批準(zhǔn)默克公司（ Merck amp。 FDA 已同意這項(xiàng)關(guān)鍵的臨床試驗(yàn) ， 在試驗(yàn)中主要 檢測 2 型糖尿病患者使用 cetilistat 之后的減肥效果。 作為小分子化合物 ， eltrombopag 可口服，且其引起免疫系統(tǒng)反應(yīng)的可能性也小于大分子化合物。 潰瘍性結(jié)腸炎是 1 種慢性炎性腸病，在歐盟有 70 萬患者。 UCB 公司的 Equasym XL(methylphenidate,哌甲酯 )制劑成功地完成了歐洲 相互承認(rèn)審批程序，用于注意力缺失性多動(dòng)癥 (ADHD)治療。它 已在所有 25 個(gè)歐盟成員國以及冰島和挪威獲準(zhǔn)?，F(xiàn)可用于最近無嚴(yán)重氣喘發(fā)作史 的 2～ 14 歲兒童輕度持續(xù)性氣喘。這種 28 平方厘米薄的 透明基質(zhì)貼劑含 睪酮，在 3 ～ 4 天內(nèi)提供 300μ g/24 小時(shí)的激素 。 武田公司的 Competact(metformin/pioglitazone,二甲雙胍 /吡格列 酮 )850mg/15mg 片劑獲 CHMP 肯定批準(zhǔn)推 薦，用于 2 型糖尿病患者的治療，尤其 是對超重病人，和那些單獨(dú)用最大可耐受劑量二甲雙胍不能充分控制血糖的病 人。這個(gè)小分子酪胺酸激酶抑制劑將 于今年晚些時(shí)候進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，用于多種癌癥包括腎細(xì)胞癌。實(shí)際上，我們預(yù)期在未來五年中重 磅炸彈級產(chǎn)品仍將是制藥市場增長的主要部分 ” 。 這些 合成的分子是膽固醇治療復(fù)方， Vytorin 在 2022 年上市， Spiriva 在 2022 年上 市， Mobic 在 1996 年上市。J/SPlough) 2881