【正文】 2）會同有關(guān)人員編制質(zhì)量手冊； （ 3）負責(zé)質(zhì)量方針目標、質(zhì)量手冊的宣貫； （ 4）負責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析和反饋； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負責(zé)不合格的管理。 對輔料、包裝材料不合格一般采取以下 措施： （ 1） 退貨； （ 2） 讓步接收； （ 3） 報廢。 8 記錄 不合格通知單； 不合格處理記錄單。 車間要求 1 概述 車間是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，本廠建立滿足生產(chǎn)要求的車間，進行正常維護，確保其處于完好狀態(tài)。 6 廠房有足夠的空間，以利于設(shè)備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。 14 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。 6 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 7 直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器，必須由無毒、無害、無異味的材料制成，結(jié)構(gòu)上應(yīng)邊角圓滑、不易積垢，便于清洗消毒。 生產(chǎn)技術(shù)科將已完成選型的設(shè)備報廠長審批。 7 設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科會同有關(guān)部門安裝、調(diào)試、驗收。 設(shè)備技術(shù)檔案一般包括以下內(nèi)容： （ 1）產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、使用說明書、圖紙等技術(shù)文件； （ 2）裝箱單或隨機附件、工具、備件清單； （ 3）驗收記錄； （ 4）故障、維修、檢修及事故記錄等。 封存的設(shè)備，應(yīng)切斷電源，放完油水，擦凈，加保護罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養(yǎng)。 生產(chǎn)技術(shù)科會同車間進行驗收并予以記錄。涉及人身傷亡的重大惡性設(shè)備事故，按國家有關(guān)規(guī)定處理。 3 人員配備 根據(jù)承擔(dān)的工作范圍和工作量確定各個工作崗位，給每個崗位配備數(shù)量足夠的人員。 人員培訓(xùn)計劃包括：培訓(xùn)性質(zhì)、參加人員、時間安排、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、考核方法等。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)各自范圍內(nèi)技術(shù)標準的收集和編制。 生產(chǎn)技術(shù)科組織會審，編制審查紀要。 廠長負責(zé)工藝文件的批準。 修改方法： （ 1）修改時不得涂改，應(yīng)劃改，使劃去部分仍能看清，在附近填寫更改后的內(nèi)容，并在更改處加蓋更改章； （ 2）文件經(jīng)修改后模糊不清或已不清晰的，應(yīng)在修改后重新打印； （ 3）換發(fā)新版文件時，舊文件必須收回，蓋“作廢”章存檔或銷毀。若另指定人員進行修改，被指定人員應(yīng)獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件管理員負責(zé)文件的發(fā)放、登記和歸檔保管。本廠內(nèi)不得使用未加蓋“受控”印章的文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件管理員收回。 文件的修改經(jīng)原審批人批準，由原文件編制人員負責(zé)修改。 文件持有者，應(yīng)妥善保管文件，防止損壞或丟失。 3 本廠制定并實施《采購管理制度》（見第 章）、《委托服務(wù)采購管理辦法》（見第 章），對采購原輔材料、包裝材料及服務(wù)進行質(zhì)量控制。 質(zhì)管科負責(zé)采購物資的質(zhì)量檢驗或驗證。 檢驗或驗證不合格時，質(zhì)管科出具檢驗或驗證報告，在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)廠長批準后，可經(jīng)協(xié)商作降價處理，若協(xié)商不成的由 供銷科 負責(zé)辦理退貨 或索賠手續(xù)，不合格的源水要停止使用。質(zhì)管科在選擇委托服務(wù)單位 時應(yīng)查驗對方的資格證書。 采購文件 1 概述 采購文件是進行采購的依據(jù)，應(yīng)經(jīng)正式批準，以確保其清晰、適宜。 6 供銷科根據(jù)批準的采購文件進行采購，質(zhì)管科進行檢驗或驗證。 8 檢驗或驗證記錄、報告及接收或拒收處理意見由 質(zhì)管科 存檔保管。 6 生產(chǎn)技術(shù)科制定工藝文件，必須齊全、正確、統(tǒng)一、清晰，經(jīng)廠長批準后發(fā)放到生產(chǎn)車間。 6 生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)制定工藝文件，及時將工藝文件發(fā)放到生產(chǎn)車間。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的檢查考核。 工藝紀律主要考核內(nèi)容： （ 1）工藝文件的貫徹情況； （ 2）設(shè)備和工藝裝備的完好情況； （ 3）計量器具的周期檢定情況； （ 4）定人、定機、定工種的符合情況； （ 5）定置管理和文明生產(chǎn)情況等。 關(guān)鍵質(zhì)量控制點由生產(chǎn)技術(shù)科確定。 供銷科倉庫負 責(zé)成品防護工作。 及時對設(shè)備、容器、工具進行清洗、消毒，防止機油、殘留的清潔劑、消毒劑等對食品的污染。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負責(zé)檢驗設(shè)備的管理 。 檢驗、測量和試驗設(shè)備 管理制度 1 目的 對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行有效控制，確保檢驗、測量和試驗設(shè)備滿足規(guī)定要求。 開箱驗收一般包括以下內(nèi)容： （ 1）包裝物是否完好無損； （ 2）整機完整性與外觀檢查； （ 3）主機、附件、隨機工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性； （ 4）使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。 10 發(fā)放 使用部門到質(zhì)管科辦理領(lǐng)用檢驗、測量 和試驗設(shè)備手續(xù)，明確保管人和放置地點。 周期檢定、校準周期可根據(jù)實際情況作相應(yīng)調(diào)整。 （ 2）經(jīng)檢定、校準，證明其性能在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備用準用證（黃色）標識，并明示其限用范圍。 對由于檢驗、測量和試驗設(shè)備存在缺陷或偏離規(guī)定極 限而對過去進行的檢測所造成的影響進行檢查、追溯，分析原因，并采取措施予以糾正。 21 記錄 檢驗、測量和試驗設(shè)備申購單； 檢驗、測量和試驗設(shè)備驗收記錄； 檢驗、測量和試驗設(shè)備管理臺賬； 檢驗、測量和試驗設(shè)備使用記錄； 檢驗、測量和試驗設(shè)備周期檢定、校準計劃； 檢驗、測量和試驗設(shè)備降級、報廢申請單。 6 質(zhì)管科對生產(chǎn)過程中的半成品進行檢驗，確保不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。 4 檢驗人員 檢驗人員應(yīng)具有高中（或中專）以上文化程度，了解產(chǎn)品特性，熟悉標準、規(guī)程等檢驗依據(jù)，掌握檢驗技術(shù)和相關(guān)知識，經(jīng)培訓(xùn)考核合格，持證上崗。 對隨貨提供檢驗報告的產(chǎn)品，檢驗員須查驗報告的符合性。 生產(chǎn)車間負責(zé)對不合格品進行 返工。經(jīng)檢驗合格方可轉(zhuǎn)序或入庫。 6 質(zhì)管科對各項檢驗記錄、報告進行分析，確認規(guī)定的檢驗項目均已完成，且結(jié)果符合要求后，出具成品檢驗報告。 附件質(zhì)量職責(zé)分配表 質(zhì)量體系 要素 廠長 質(zhì)管科 辦公室 供銷科 生產(chǎn)技術(shù)科 車間 倉庫 組織領(lǐng)導(dǎo) 質(zhì)量目標 管理職責(zé) 廠區(qū)要 求 車間要求 庫房要求 生產(chǎn)設(shè)備 人員要求 技術(shù)標準 工藝文件 文件管理 采購制度 采購文件 采購驗證 過程管理 質(zhì)量控制 產(chǎn)品防護 檢驗設(shè)備 檢驗管理 過程檢驗 出廠檢驗 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ▲ △ △ △ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ △ ▲ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 注：☆ —— 領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)（主持）； ▲ —— 責(zé)任部門； △ —— 協(xié)助配合部門 。 8 對檢驗不合格的產(chǎn)品，質(zhì)管科會同生產(chǎn)技術(shù)科、車間確定需采取的措施（如報廢等），由車間組織實施。 出廠檢驗 1 概述 出廠檢驗是 產(chǎn)品出廠前對其質(zhì)量狀況所進行的全面檢查，是全面考核產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定要求的重要手段。 4 檢驗員對每批半成品按過程檢驗規(guī)程進行檢驗，并予以記錄。 進貨檢驗或驗證記錄由質(zhì)管科歸檔保管。 6 進貨檢驗或驗證 采購輔料及包裝材料進廠后，倉管員作好待檢標識，填寫申檢單交質(zhì)管科。 8 本廠選擇有合法地位及能力的檢驗機構(gòu)，進行產(chǎn)品的委托檢驗，與之簽訂正 式的委托檢驗合同，并定期送檢。本廠實施進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。 修復(fù)的檢驗、測量和試驗設(shè)備須經(jīng)檢定、校準或檢查，證明滿足規(guī)定要求后方可投入使用。 檢驗、測量和試驗設(shè)備標志，由質(zhì)管科計量管理員根據(jù)有效證書填寫相應(yīng)內(nèi)容，交使用部門粘貼。 對于因特殊情況不能按計劃進行檢定、校準的檢驗、測量和試驗設(shè)備，經(jīng)質(zhì)管科同意，可超周期使用。 11 使用 使用檢驗、測量和試驗設(shè)備前，必須檢查其是否有合格或準用標志，是否在有效期內(nèi)。計量器具須經(jīng)檢定 /校準。 3 職責(zé) 質(zhì)管科負責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備管理。 3 本廠根據(jù)產(chǎn)品標準、工藝規(guī)程等技術(shù)文件，配置足夠數(shù)量的、性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要和達到規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備。 產(chǎn)品轉(zhuǎn)運過程中所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應(yīng)干凈衛(wèi)生，不能將食品與其他物品同車運輸。 輔料、包裝材料貯存時應(yīng)分類放置，一般應(yīng)存放在墊板、貨架上或容器中。 4 關(guān)鍵質(zhì)量控制點的管理 生產(chǎn)技術(shù)科根據(jù)所生產(chǎn)不同類別的產(chǎn)品，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，報廠長批準。 7 記錄 工藝紀律檢查考核記錄。本廠全體人員都應(yīng)嚴格執(zhí)行工藝紀律。 9 質(zhì)管科搞好計量器具的周期檢定與配置 10 質(zhì)管科、生產(chǎn)技術(shù)科和生產(chǎn)車間密切配合，進行工序質(zhì)量控制。 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度 1 目的 加強生產(chǎn)過程質(zhì)量管理，使之協(xié)調(diào)有效進行，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低消耗，提高生產(chǎn)效率。 過程管理 1 概述 過程管理是實現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計、保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段，必須加強過程管理，以提高產(chǎn)品質(zhì)量。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負責(zé)對采購物資的檢驗或驗證。 廠長負責(zé)批準采購文件。 7 非強制檢定計量器具，質(zhì)管科負責(zé)向法定計量檢定機構(gòu)或政府計量行政部門授權(quán)的檢定機構(gòu)申請檢定。 9 記錄 申檢單； 檢驗或驗證記錄； 檢驗或驗證報告； 交貨記錄。 5 采購文件 供銷科負責(zé)制定主要原輔材料的采購文件，并報廠長批準。 5 供銷科按批準的采購文件組織采購。 12 文件的現(xiàn)行有效性 對本廠所有文件，生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)管科定期組織有效性檢查，對過期失效的文件及時進行處理。 如因故修改需新指定人員批準，批準人應(yīng)獲得原審批依據(jù)的有關(guān)資料。交 回破損文件，補發(fā)新文件。 4 文件的管理范圍： a）標準、規(guī)范； b）工藝規(guī)程； c）操作規(guī)程； d）生產(chǎn)過程各項原始記錄； e) 質(zhì)量手冊； f) 其它文件等。 7 文件管理員應(yīng)用時將有效文件發(fā)放給使用部門，確保使用部門可隨時獲得文件的有效版本。 文件管理 1 概述 對技術(shù)文件和質(zhì)量文件進行控制，確保對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的所有場所，都能及時得到相應(yīng)文件的有效版本。 工藝文件至少包括工藝流程圖、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。 5 原輔材料及包裝材料質(zhì)量要求 對于生產(chǎn)過程中必需的原輔材料及包裝材料，生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)制定質(zhì)量 驗收標準。 3 產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準及地方標準 生產(chǎn)技術(shù)科將本廠所需的產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準及地方標準收集齊全。 培訓(xùn)方式 （ 1）參加各類培訓(xùn)班、講座； （ 2）送外部機構(gòu)培訓(xùn)； （ 3）邀請有關(guān)專家來本廠指導(dǎo)、講課； （ 4）自己組織培訓(xùn)。 主要崗位人員任職條件或上崗資格 （ 1）廠領(lǐng)導(dǎo)：具有一定的質(zhì)量管理知識和食品專業(yè)知識，有良好的質(zhì)量意識和組織領(lǐng)導(dǎo)能力，了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)有關(guān)要求，了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和 義務(wù)。 17 設(shè)備的報廢 符合下列情況之一的設(shè)備可申請報廢： （ 1）超過使用年限的老、舊設(shè)備，其主要結(jié)構(gòu)和部件已嚴重損壞，不能修復(fù)及修復(fù)費用大于或接近新置費用者； （ 2）因自然災(zāi)害或事故損壞致使無法修復(fù)或修復(fù)費用過大者； （ 3）經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)繼續(xù)使用將嚴重危及安全并隨時可能引起嚴重事故，而且無法修復(fù) 或不經(jīng)濟者； （ 4）機型陳舊、效率低、能耗大、影響產(chǎn)品質(zhì)量、備品配件困難的雜舊設(shè)備。 設(shè)備檢修記錄由生產(chǎn)技術(shù)科保存。 設(shè)備維護保養(yǎng)主要內(nèi)容： 班前對設(shè)備進行檢查、清潔和潤滑；班內(nèi)嚴格按操作規(guī)程使用設(shè)備，并注意設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)有小故障時，及時排除，及時調(diào)整緊固