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藥品質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、保管員、養(yǎng)護(hù)員及購銷員等五大員講義20xx年(完整版)

2025-02-11 08:35上一頁面

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【正文】 度等 崗位管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序 質(zhì)量記錄表格 質(zhì)量組織機(jī)構(gòu) 企業(yè)負(fù)責(zé)人:對藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營管理負(fù)責(zé) 。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員培訓(xùn) 佛山市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管科 一、為什么藥品經(jīng)營企業(yè)要設(shè)置藥品質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二條明確規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理,建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。 ” 按照 “ 統(tǒng)籌規(guī)劃、分步實(shí)行、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、循序漸進(jìn) ”的方針: 步驟一: 2022年下半年開始進(jìn)行 GSP認(rèn)證試點(diǎn)工作。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:對藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 。 對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。 1 對不適合的儲(chǔ)存環(huán)境 、 不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn) 、否決 。 職責(zé): 對所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé) 。 對驗(yàn)收不合格的藥品拒收 , 做好不合格藥品的隔離存放工作 , 并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員處理 。 經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn) , 持廣東省藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證 。 依據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃 , 對庫存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查 ,依據(jù)藥品的特性 , 采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù) 。 工作內(nèi)容: 嚴(yán)格執(zhí)行與本崗位相關(guān)的質(zhì)量管理制度和工作程序 ,做好藥品的入庫 、 儲(chǔ)存 、 出庫 、 復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作 。 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品 , 應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨 , 并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員檢驗(yàn)處理 。 負(fù)責(zé)對倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù) 、 保養(yǎng) , 確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄 。 嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志 , 正確搬運(yùn)和堆垛藥品 , 做到不錯(cuò)放 、 亂擺與倒置 。 定期對
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