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藥品質(zhì)量管理員、驗收員、保管員、養(yǎng)護員及購銷員等五大員講義20xx年(完整版)

2025-02-11 08:35上一頁面

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【正文】 度等 崗位管理標準操作程序 質(zhì)量記錄表格 質(zhì)量組織機構(gòu) 企業(yè)負責人:對藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營管理負責 。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證;對認證合格的,發(fā)給認證證書。藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員培訓 佛山市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管科 一、為什么藥品經(jīng)營企業(yè)要設(shè)置藥品質(zhì)量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員和保管員 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二條明確規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理,建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運行。 ” 按照 “ 統(tǒng)籌規(guī)劃、分步實行、嚴格標準、循序漸進 ”的方針: 步驟一: 2022年下半年開始進行 GSP認證試點工作。 質(zhì)量負責人:對藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量負領(lǐng)導責任 。 對首營品種和首營企業(yè)的審核負責。 1 對不適合的儲存環(huán)境 、 不專業(yè)的服務(wù)進行確認 、否決 。 職責: 對所驗收藥品的質(zhì)量負責 。 對驗收不合格的藥品拒收 , 做好不合格藥品的隔離存放工作 , 并及時報質(zhì)量管理人員處理 。 經(jīng)過專業(yè)培訓 , 持廣東省藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證 。 依據(jù)養(yǎng)護計劃 , 對庫存和陳列藥品進行質(zhì)量檢查 ,依據(jù)藥品的特性 , 采取正確的方法進行科學養(yǎng)護 。 工作內(nèi)容: 嚴格執(zhí)行與本崗位相關(guān)的質(zhì)量管理制度和工作程序 ,做好藥品的入庫 、 儲存 、 出庫 、 復核等各個環(huán)節(jié)的工作 。 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品 , 應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨 , 并及時通知質(zhì)量管理人員檢驗處理 。 負責對倉儲設(shè)施設(shè)備進行維護 、 保養(yǎng) , 確保所用設(shè)施設(shè)備運行良好并做好相應(yīng)記錄 。 嚴格遵守藥品外包裝圖示標志 , 正確搬運和堆垛藥品 , 做到不錯放 、 亂擺與倒置 。 定期對
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