【正文】 系統(tǒng)內(nèi)任何產(chǎn)品製程、產(chǎn)品功能、裝配程序上會影響產(chǎn)品製程潛在失效模式的改變。確立行動負責人、推行日期及完成日期並記錄於 製程潛在失效模式及效應分析（ PFMEA）表 內(nèi)。製程控制分為三類，第一類能預防潛在失效模式的發(fā)生；第二類能探測潛在失效模式的原因並加以糾正；第三類則祇能探測潛在失效模式的效應。參照附頁三的嚴重性指數(shù)（ S）評估標準。 : 1. 建立包括產(chǎn)品製造、裝配、 物料、品質(zhì)管理、採購等部門的跨部門工作小組，負責編寫及制定製程潛在失效模式及效應分析文件，確保全面分析有關(guān)製程的潛在失效模式。 2. 分析客戶要求、政府法例要求及公司內(nèi)部能力及標準，評估客戶及公司內(nèi)部對被分析製程的要求及標準。 ，詳細記錄於 製程潛在失效模式及效應分析（ PFMEA）表 內(nèi)，並分析潛在失效原因或機制的發(fā)生頻率。 10. 分析在現(xiàn)行第二及或第三類的製程控制下，潛在潛在失效原因或機制的難檢度， 評估準則參照附頁四的難測度指數(shù)（ D）評估標準。建議行動可為已修定的測試方式、製程計劃或原料規(guī)格等。 負責製程的工程部門必須確保所有建議行動已被確立並加以執(zhí)行。 7. PFMEA 日期 填寫 PFMEA 初稿及最新修定日期。潛在失效模式為可能發(fā)生，但不一定會發(fā)生的失效。 12. 嚴重性 嚴重性是對潛在失效效應的評估。如潛在失效由多個互相影響的原因引起，要糾正或控制該潛在失效原因，則需要透過如設計實驗等工具找出眾多潛在失效原因中的主要因素及其中較容易控制的項目。 有關(guān)製程數(shù)據(jù)記錄的評估，可參考 ISO/TS 16949 統(tǒng)計過程控制應用手冊中有關(guān)製程能力分析的詳細描述。 評估難檢度時 該假設潛在失效已經(jīng)發(fā)生，並評估現(xiàn)行製程控制對潛在失效的探測能力，以防止失效的產(chǎn)品或零件付運。製程人員亦應留意嚴重性指數(shù)（ S）較高的製程項目。 如並無建議行動，則祇需填寫‘無’。嚴重性級別非常高，在有警告的情況下， 潛在失效模式可能影響汽車安全或違反政府安全條例?？蛻舨粷M意。客戶感覺輕微不滿意。一半客戶能發(fā)現(xiàn)缺陷。一部分產(chǎn)品（少於 100%）需生產(chǎn)線同一工作臺上重工。產(chǎn)品需要被分類，其中一部分產(chǎn)品（少於 100%）需要重工。一部分產(chǎn)品（少於 100%）需要報廢（不需經(jīng)過分類）。 100%產(chǎn)品可能需要報廢。 21. 已採取的行動 在施行建議行動後，概括描述有關(guān)的實際行動，並記錄行動生效日期。 當潛在失效模式的風險優(yōu)先數(shù)（ RPN）已被確認，必須根 據(jù)數(shù)值大小排列優(yōu)先次序，並為最關(guān)鍵項目制定建議糾正行動。 隨機抽樣的品質(zhì)檢查較難探測個別潛在失效的發(fā)生，所以不應該包括在潛在失效難檢度評估內(nèi)。製程評估可於被分析工序或隨後工序進行。 應準確描述錯誤或故障內(nèi)容，如‘操作員未安裝封條’，避免含糊不清的形容如‘操作員出錯’‘機器故障’等。嚴重性等級為 1 至 10，參照附頁三的嚴重性指數(shù)（ S）評估標準。建議比較同類型製程或工序及評估客戶（最終使用者或下一製程操作員）的索賠情況以協(xié)助建立製程的潛在失效模式。（建議建立一表 格記錄所有跨部門小組成員姓名、部門、電話號碼及地址） 9. 製程功能／要求 扼要地描述被分析的製程或工序，並指出該製程的要求及／或設計意圖。 2. 零件編號、零件規(guī)格 填寫零件的編號和零件的規(guī)格。 16. 評估施行建議行動後的風險優(yōu)先數(shù)（ RPN），確定是否需 要重覆步驟 14 至 15 再進行建議改善活動，直到風險優(yōu)先數(shù)（ RPN）達致可接受的標準。風險優(yōu)先數(shù)為嚴重性指數(shù)（ S）、發(fā)生頻率指數(shù)（ O）及難檢度指數(shù)（ D）之積。同一個潛在失效模式可由多於一個發(fā)生原因或失效機制引起，必須為個別原因或機制獨立評估其發(fā)生頻率指數(shù)（ O）。 4. 於附頁一的 製程潛在失效模式及效應分析（ PFMEA）表 內(nèi)記錄產(chǎn)品資料，包括系統(tǒng)編號、製程責任、適用汽車型號等。 : a.) 製程潛在失效模式及效應分析必須於生產(chǎn)模具製造前完成（參考 ISO/TS 16949:2020 潛在失效模式及效應分析參考手冊）。如製程包括多於一項工序，並有不同的潛在失效模式及效應，必須分開於不同的 製程潛在失效模式及效應分析（ PFMEA）表 內(nèi)列明個別工序。如嚴重性指數(shù)（ S）為 9 至 10，該潛在失效模式則為關(guān)鍵特性，必須為其特性進行製程能力分析。 13. 當完成所有產(chǎn)品製程潛在失效模式及其效應分析後，根據(jù)公司內(nèi)部能力及客戶要求制定最高風險優(yōu)先數(shù)標準，凡高於標準的潛在失效模 式，必須為其制定 控制計劃 （參照控制計劃（