《ts16949三階文件匯編》怡寶三協(xié)五金配件公司(149個文件)wi-qa-53製程潛在失效模式及效應(yīng)分析的應(yīng)用-五金塑膠(文件)
【正文】 確認(rèn)，必須根 據(jù)數(shù)值大小排列優(yōu)先次序，並為最關(guān)鍵項(xiàng)目制定建議糾正行動。 RPN 用於量度製程風(fēng)險，評估製程的重要性。 隨機(jī)抽樣的品質(zhì)檢查較難探測個別潛在失效的發(fā)生，所以不應(yīng)該包括在潛在失效難檢度評估內(nèi)。 如控制已被納入為產(chǎn)品設(shè)計意圖的的一部分，最初的發(fā)生頻率指數(shù)（ O）受第一類製程控制影響；如設(shè)計意圖以樣辦或模型代表，最初的發(fā)生頻率指數(shù)（ O）則受第二或第三類製程控制影響。製程評估可於被分析工序或隨後工序進(jìn)行。 如公司內(nèi)部由同類型製程的數(shù)據(jù)，該以此數(shù)據(jù)作評估被分析製程發(fā)生頻率的基準(zhǔn)。 應(yīng)準(zhǔn)確描述錯誤或故障內(nèi)容，如‘操作員未安裝封條’，避免含糊不清的形容如‘操作員出錯’‘機(jī)器故障’等。 詳細(xì)列出任何可以引致潛在失效的原因。嚴(yán)重性等級為 1 至 10，參照附頁三的嚴(yán)重性指數(shù)（ S）評估標(biāo)準(zhǔn)。 如潛在失效效應(yīng)影響最終用家，潛在失效效應(yīng)應(yīng)以產(chǎn)品／系統(tǒng)表現(xiàn)描述，如嘈音、機(jī)器不能操作、製程不穩(wěn)定、外觀不合格、表面粗糙、異味、間歇性操作、工作能力減弱等。建議比較同類型製程或工序及評估客戶（最終使用者或下一製程操作員）的索賠情況以協(xié)助建立製程的潛在失效模式。在建立製程潛在失效 模式前，必先假定投入該製程或工序的零件或材料已被確認(rèn)為合格。（建議建立一表 格記錄所有跨部門小組成員姓名、部門、電話號碼及地址） 9. 製程功能／要求 扼要地描述被分析的製程或工序，並指出該製程的要求及／或設(shè)計意圖。 5. 汽車型號／年份 填寫將會應(yīng)用或會受被分析產(chǎn)品製程或影響的汽車型號及年份。 2. 零件編號、零件規(guī)格 填寫零件的編號和零件的規(guī)格。嚴(yán)重性指數(shù)（ S）只會在製程或設(shè)計修改的情況下才會改變。 16. 評估施行建議行動後的風(fēng)險優(yōu)先數(shù)（ RPN），確定是否需 要重覆步驟 14 至 15 再進(jìn)行建議改善活動，直到風(fēng)險優(yōu)先數(shù)（ RPN）達(dá)致可接受的標(biāo)準(zhǔn)。 14. 根據(jù)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)的大小優(yōu)先次序?yàn)闈撛谑Ｊ街贫ńㄗh改善行動。風(fēng)險優(yōu)先數(shù)為嚴(yán)重性指數(shù)（ S）、發(fā)生頻率指數(shù)（ O）及難檢度指數(shù)（ D）之積。 9. 確定現(xiàn)行潛在失效模式的製程控制，並於 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析（ PFMEA）表 內(nèi)記錄所有能預(yù)防或探測潛在失效模式或其產(chǎn)生原因的活動。同一個潛在失效模式可由多於一個發(fā)生原因或失效機(jī)制引起，必須為個別原因或機(jī)制獨(dú)立評估其發(fā)生頻率指數(shù)（ O）。 6. 根據(jù)製程過往記錄、或同類型製程數(shù)據(jù)，評估在製程中的潛在失效模式及其對相關(guān)工序或用家的效應(yīng)，並針對整體失效效應(yīng)評估其嚴(yán)重性。 4. 於附頁一的 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析（ PFMEA）表 內(nèi)記錄產(chǎn)品資料，包括系統(tǒng)編號、製程責(zé)任、適用汽車型號等。 b.) 所有產(chǎn)品在進(jìn)行製程潛在失效模式及效應(yīng)分析前必須已確定符合產(chǎn)品設(shè)計目的，因設(shè)計而引起的潛在失效模式不需，但可以包括在製程潛在失效模式及效應(yīng)分析內(nèi)。 : a.) 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析必須於生產(chǎn)模具製造前完成（參考 ISO/TS 16949:2020 潛在失效模式及效應(yīng)分析參考手冊）。 3. 制定製程潛在失效模式及效應(yīng)分析預(yù)計完成日期，並予以記錄。如製程包括多於一項(xiàng)工序，並有不同的潛在失效模式及效應(yīng)，必須分開於不同的 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析（ PFMEA）表 內(nèi)列明個別工序。參照附頁四的發(fā)生頻率指數(shù)（ O）評估 標(biāo)準(zhǔn)。如嚴(yán)重性指數(shù)（ S）為 9 至 10，該潛在失效模式則為關(guān)鍵特性，必須為其特性進(jìn)行製程能力分析。 11. 計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù)（ RPN）。 13. 當(dāng)完成所有產(chǎn)品製程潛在失效模式及其效應(yīng)分析後，根據(jù)公司內(nèi)部能力及客戶要求制定最高風(fēng)險優(yōu)先數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，凡高於標(biāo)準(zhǔn)的潛在失效模 式，必須為其制定 控制計劃 （參照控制計劃（試生產(chǎn)及生產(chǎn)）的編制， WIED01）以減低潛在失效發(fā)生的可能性或增加其探測性。 15. 當(dāng)完成建議行動後，重新評估潛在失效模式的發(fā)生頻率指數(shù)（ O）及難檢度指數(shù)（ D），並計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù)（ RPN）。 2. 在採取建 議行動後，潛在失效模式的嚴(yán)重性指數(shù)（ S）不會改變。 4. 參考文件： ISO/TS 16949:2020 潛在失效模式及效應(yīng)分析參考手冊、控制計劃（試生產(chǎn)及生產(chǎn)）的編制（ WIED01）、統(tǒng)計過程控制的應(yīng)用（ WIQA60）、製程能力分析的應(yīng)用（ WIQA62） 5. 記錄表格： 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析（ PFMEA）表 附頁資料： 1. 附頁一： 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析（ PFMEA）表 （附欄目編號
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