ts16949三階文件匯編怡寶三協(xié)五金配件公司(149個(gè)文件)wi-qa-53製程潛在失效模式及效應(yīng)分析的應(yīng)用-五金塑膠(參考版)
2025-05-25 16:49本頁(yè)面
【正文】 很少客戶能發(fā)現(xiàn)缺陷。一部分產(chǎn)品（少於 100%）需生產(chǎn)線同一工作臺(tái)上重工。一半客戶能發(fā)現(xiàn)缺陷。一部分產(chǎn)品（少於 100%）需生產(chǎn)線其他工作臺(tái)上重工。大部分客戶能發(fā)現(xiàn)缺陷。產(chǎn)品需要被分類，其中一部分產(chǎn)品（少於 100%）需要重工。客戶感覺(jué)輕微不滿意。 100%產(chǎn)品需要重 工?？蛻舾杏X(jué)不舒服。一部分產(chǎn)品（少於 100%）需要報(bào)廢（不需經(jīng)過(guò)分類）。客戶不滿意。產(chǎn)品需要被分類，其中一部分產(chǎn)品（少於 100%）需要報(bào)廢?？蛻舴浅２粷M意。 100%產(chǎn)品可能需要報(bào)廢。嚴(yán)重性級(jí)別非常高，在有警告的情況下， 潛在失效模式可能影響汽車安全或違反政府安全條例。嚴(yán)重性級(jí)別非常高，在沒(méi)有警告的情況下，潛在失效模式可能影響汽車安全及／或違反政府安全條例。如並無(wú)進(jìn)行建議行 動(dòng)，則無(wú)須填寫此欄。 21. 已採(cǎi)取的行動(dòng) 在施行建議行動(dòng)後，概括描述有關(guān)的實(shí)際行動(dòng)，並記錄行動(dòng)生效日期。 如並無(wú)建議行動(dòng)，則祇需填寫‘無(wú)’。必須注意改善潛在失效探測(cè)措施及增加品質(zhì)控制不是有效的品質(zhì)改善措施，只 可利用作暫時(shí)性措施。 如被分析的潛在失效模式效應(yīng)可能危害製程或裝配操作員，糾正行動(dòng)必須能消除或控制潛在失效原因，以預(yù)防潛在失效發(fā)生，或?yàn)椴僮鲉T提供適當(dāng)保護(hù)措施。 當(dāng)潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（ RPN）已被確認(rèn)，必須根 據(jù)數(shù)值大小排列優(yōu)先次序，並為最關(guān)鍵項(xiàng)目制定建議糾正行動(dòng)。製程人員亦應(yīng)留意嚴(yán)重性指數(shù)（ S）較高的製程項(xiàng)目。 RPN 用於量度製程風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估製程的重要性。難檢度等級(jí)為 1 至 10，參考附頁(yè)五的難檢度指數(shù)（ D）評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。 隨機(jī)抽樣的品質(zhì)檢查較難探測(cè)個(gè)別潛在失效的發(fā)生，所以不應(yīng)該包括在潛在失效難檢度評(píng)估內(nèi)。 評(píng)估難檢度時(shí) 該假設(shè)潛在失效已經(jīng)發(fā)生，並評(píng)估現(xiàn)行製程控制對(duì)潛在失效的探測(cè)能力，以防止失效的產(chǎn)品或零件付運(yùn)。 如控制已被納入為產(chǎn)品設(shè)計(jì)意圖的的一部分，最初的發(fā)生頻率指數(shù)（ O）受第一類製程控制影響；如設(shè)計(jì)意圖以樣辦或模型代表，最初的發(fā)生頻率指數(shù)（ O）則受第二或第三類製程控制影響。第一類能預(yù)防潛在失效模式 的發(fā)生，或減低潛在失效的發(fā)生頻率；第二類能探測(cè)潛在失效模式的成因並加以糾正；第三類則祇能探測(cè)潛在失效模式的效應(yīng)。製程評(píng)估可於被分析工序或隨後工序進(jìn)行。 有關(guān)製程數(shù)據(jù)記錄的評(píng)估，可參考 ISO/TS 16949 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制應(yīng)用手冊(cè)中有關(guān)製程能力分析的詳細(xì)描述。 如公司內(nèi)部由同類型製程的數(shù)據(jù)，該以此數(shù)據(jù)作評(píng)估被分析製程發(fā)生頻率的基準(zhǔn)。發(fā)生頻率等級(jí)為1 至 10，每一等級(jí)皆有其個(gè)別含意，參照附頁(yè)四的發(fā)生頻率指數(shù)（ O）評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。 應(yīng)準(zhǔn)確描述錯(cuò)誤或故障內(nèi)容，如‘操作員未安裝封條’，避免含糊不清的形容如‘操作員出錯(cuò)’‘機(jī)器故障’等。如潛在失效由多個(gè)互相影響的原因引起，要糾正或控制該潛在失效原因，則需要透過(guò)如設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)等工具找出眾多潛在失效原因中的主要因素及其中較容易控制的項(xiàng)目。 詳細(xì)列出任何可以引致潛在失效的原因。在製程潛在失效模制及效應(yīng)分析中確認(rèn)的特殊特性，有可能影響工程文件中有關(guān)控制項(xiàng) 目，必須通知有關(guān)的設(shè)計(jì)工程師。嚴(yán)重性等級(jí)為 1 至 10，參照附頁(yè)三的嚴(yán)重性指數(shù)（ S）評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。 12. 嚴(yán)重性 嚴(yán)重性是對(duì)潛在失效效應(yīng)的評(píng)估。 如潛在失效效應(yīng)影響最終用家，潛在失效效應(yīng)應(yīng)以產(chǎn)品／系統(tǒng)表現(xiàn)描述，如嘈音、機(jī)器不能操作、製程不穩(wěn)定、外觀不合格、表面粗糙、異味、間歇性操作、工作能力減弱等。 11. 潛在失效的效應(yīng) 填寫客戶所注意或感受到的潛在失效模式影響 ，而客戶可包括下一個(gè)或隨後的工序、代理商、及／或車主。建議比較同類型製程或工序及評(píng)估客戶（最終使用者或下一製程操作員）的索賠情況以協(xié)助建立製程的潛在失效模式。潛在失效模式為可能發(fā)生，但不一定會(huì)發(fā)生的失效。在建立製程潛在失效 模式前，必先假定投入該製程或工序的零件或材料已被確認(rèn)為合格。 東莞怡寶三協(xié)五金配件有限公司 文件 名稱 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析的應(yīng)用 文件 編號(hào) WIQA53 版次 A1 頁(yè)次 6/12 10. 潛在失效模式 填寫未能達(dá)到製程要求或設(shè)計(jì)意圖的潛在製程潛在失效模式。（建議建立一表 格記錄所有跨部門小組成員姓名、部門、電話號(hào)碼及地址） 9. 製程功能／要求 扼要地描述被分析的製程或工序，並指出該製程的要求及／或設(shè)計(jì)意圖。 7. PFMEA 日期 填寫 PFMEA 初稿及最新修定日期。 5. 汽車型號(hào)／年份 填寫將會(huì)應(yīng)用或會(huì)受
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