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國家級(jí)新藥石辛牙痛口含片藥材gap種植與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(完整版)

2025-07-18 16:07上一頁面

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【正文】 三峽,搶抓機(jī)遇,充分發(fā)揮 “ 天時(shí)、地利、人和 ” 的優(yōu)勢(shì),依托當(dāng)?shù)刎S富的磷礦資源,形成磷礦石開采、加工、銷售一條龍、產(chǎn)供銷一體化,服務(wù) 于三峽經(jīng)濟(jì)發(fā)展。 2 以現(xiàn)有項(xiàng)目為載體,滾動(dòng)發(fā)展,以黃家河磷礦為軸心向周邊延伸 ,堅(jiān)持 “以礦為主,配套發(fā)展,擴(kuò)大規(guī)模,上檔增效 ”的經(jīng)營理念,管理規(guī)范、依法辦礦、正規(guī)設(shè)計(jì)、科學(xué)開采、安全生產(chǎn),生產(chǎn)效益穩(wěn)步提高。 公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,是一個(gè)產(chǎn)權(quán)明晰、組織制度健全、人員結(jié)構(gòu)合理、運(yùn)用現(xiàn)代企業(yè)制度規(guī)范管理的企業(yè)。目前擁有固體制劑與軟膏制劑兩條生產(chǎn)線和完善的檢測(cè)手段,產(chǎn)品在全國 25個(gè)省市銷售。 4 中國近 7000家制藥企業(yè)經(jīng)歷了 GMP這個(gè)大限之后,企業(yè)總數(shù)已經(jīng)減少到 4000家左右。雖然在化學(xué)藥物上十分困難,但在中藥領(lǐng)域卻有著十分廣闊的空間。目前,我國已和美國、日本、英國、意大利等 40多個(gè)國家和地區(qū)開展了政府間的中 醫(yī)藥交流與合作,中藥出口到世界 130 多個(gè)國家。截止 20xx年底,國家共投入 ,在全國建設(shè)了 91個(gè)現(xiàn)代化中藥產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目。齲齒俗稱“蟲牙”、“蛀牙”,如預(yù)防不當(dāng),齲損及牙本質(zhì)深處,細(xì)菌等病原生物感染進(jìn)入牙髓腔,導(dǎo)致急性牙髓炎等疾病,引起自發(fā)的劇烈疼痛。開發(fā)價(jià)格低廉,使用方便,功效良好的牙痛產(chǎn)品,是為普天之下的農(nóng)村人口和低收入人群造福,符合國家產(chǎn)業(yè)政策和中共中央為農(nóng)村、農(nóng)民、農(nóng)業(yè)服務(wù)的政策。我們將通過對(duì)“石辛牙痛口含片”的持續(xù)開發(fā),借助該產(chǎn)品填補(bǔ)國 8 內(nèi)空白、市場(chǎng)容量大、產(chǎn)品獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),建立起強(qiáng)大的市場(chǎng)體系和為市場(chǎng)服務(wù)的技術(shù)研發(fā)體系、生產(chǎn)體系和 GAP 種植基地,推出一系列新的中藥產(chǎn)品, 實(shí)施從藥材的種植、藥材的前處理、提取濃縮到制劑一體化的現(xiàn)代化生產(chǎn) ,使公司的競(jìng)爭(zhēng)能力在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位,并把中藥新藥“石辛牙痛口含片”推向國際市場(chǎng)。西北部天柱山最高海拔 ,最低海拔在龍泉鎮(zhèn)魏家畈村為 。由于海拔高差懸殊,氣候垂直差異大,從南到北兼有中亞熱帶、北亞熱帶和暖溫帶的氣候特點(diǎn)。 (5)藥材開發(fā)利用現(xiàn)狀 據(jù) 1986年 夷陵 區(qū)中藥材資源普查表明,區(qū)境內(nèi)分布的中藥材有7 大類, 256科, 1104種。 研究結(jié)論 (1)本項(xiàng)目的建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè) 政策,是湖北建設(shè)中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)重要組成部分,是宜昌市夷陵區(qū) 經(jīng)濟(jì) 技術(shù)開發(fā)區(qū)支持的重點(diǎn)行業(yè),同時(shí)也是企業(yè)自身發(fā)展的需要。 中醫(yī)藥學(xué)作為中華文明瑰寶之一,具有五千年的歷史,是我國的自然科學(xué)領(lǐng)域最有優(yōu)勢(shì)、最有特色的學(xué)科,也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的希望所在。在全球范圍內(nèi)“回歸自然”浪潮涌起,國際上中草藥市場(chǎng)的年銷售額已超過 160億美元,并仍在以每年 10%的速度增長(zhǎng)。 國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 縱觀中藥工業(yè)的技術(shù),阻礙中藥制造業(yè)水平提高的關(guān)鍵點(diǎn)在中藥提取物中間體的制造,包括中藥的提取、分離、濃縮、干燥等生產(chǎn)過程,這些已成為中藥 現(xiàn)代化發(fā)展中的關(guān)鍵共性技術(shù)問題,亟待解決。與國外先進(jìn)企業(yè)相比。為此,我們必須從 GAP 藥材種植開始,把好原材料質(zhì)量關(guān) ;建設(shè)一條現(xiàn)代化的提取生產(chǎn)線,確保藥效;建設(shè)一條具有現(xiàn)代化科技水平的制劑生產(chǎn)線,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量。 與整個(gè)壩庫區(qū)相比,夷陵區(qū)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展存在以下突出問題: 19 一是區(qū)域經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)薄弱,地方財(cái)政困難,發(fā)展經(jīng)濟(jì)壓力大,區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展嚴(yán)重不平衡,西北山區(qū)農(nóng)民年純收入在 20xx元以下,夷陵區(qū)現(xiàn)有的工業(yè)企業(yè)大部分屬于傳統(tǒng)型、資源型產(chǎn)業(yè),技術(shù)含量低,不具競(jìng)爭(zhēng)力;支柱產(chǎn)業(yè)日慚萎縮,社會(huì)事業(yè)發(fā)展滯后,人口素質(zhì)不高,老齡化 加快,社會(huì)保障水平較低;農(nóng)業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)一步惡化,農(nóng)村貧困仍未徹底消除。四是生態(tài)環(huán)境形勢(shì)嚴(yán)峻。四是部分藥材可以結(jié)合退耕還林大面積栽植,如黃柏就是多年喬木植物,可以綠化荒山,有效改善生態(tài)環(huán)境。在我國所有出口行業(yè)中,中藥的進(jìn)出口顯性比較優(yōu)勢(shì)是比較明顯并相對(duì)穩(wěn)定。項(xiàng)目的建設(shè)有利于發(fā)揚(yáng)光大傳統(tǒng)中藥理論,帶動(dòng)中藥制劑行業(yè)的發(fā)展。 市場(chǎng)需求分析 中藥材市場(chǎng)分析 在當(dāng)今中國乃至世界各國,人們崇尚健康生活,返樸歸真,追求綠色消費(fèi)已成為 潮流和時(shí)尚。在 10多年內(nèi),其它任何制藥企業(yè)或個(gè)人均不得仿制該藥品。與上述兩類牙痛用局部藥物制劑相比,“石辛牙痛口含片”可及時(shí)、方便和準(zhǔn)確地施于病灶表面,能充分發(fā)揮藥物作用,故療效快而顯著,是治療口腔疾患的最適宜劑型。其特點(diǎn)是: ①可增大病灶局部藥物濃度; ②起效時(shí)間短,快速有效 ③口感佳,病人依從性好; ④對(duì)胃、腸無化學(xué)刺激性; ⑤標(biāo)本兼治。連續(xù)服用三天即可消除炎癥和疼痛,不再復(fù)發(fā),充分體現(xiàn)了速效、高效、長(zhǎng)效的優(yōu)點(diǎn)。 統(tǒng)計(jì)顯示,中國有近 8 億牙疾患者。農(nóng)村整體衛(wèi)生條件差,飲食結(jié)構(gòu)不合理,造成 80%以上的農(nóng)村人口都有牙痛經(jīng)歷。 產(chǎn)品價(jià)格 產(chǎn)品價(jià)格表 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 單位 單價(jià) 1 黃柏 符合工藝規(guī)程 KG 2 黃芩 符合工藝規(guī)程 KG 3 姜黃 符合工藝規(guī)程 KG 4 梔子 符合工藝規(guī)程 KG 5 石辛牙痛口含片 8粒 /板 /盒 第 四 章 建設(shè)地點(diǎn)、規(guī)模 建設(shè)地點(diǎn) GAP 種植基地 (1)、黃柏:根據(jù)黃柏的生長(zhǎng)習(xí)性應(yīng)選擇在夷陵區(qū)三斗坪鎮(zhèn)。動(dòng)力車間和機(jī)修車間建在 廠區(qū)的西側(cè) 。 31 工藝技術(shù)方案的說明 本項(xiàng)目是集種植與加工為一體的項(xiàng)目,藥材種植技術(shù)是成熟的,關(guān)鍵是研究制定一系列的種子選育、田間管理等操作標(biāo)準(zhǔn)。前者稱“川黃柏”,后者稱“關(guān)黃柏”。峨眉黃皮樹分布于四川中部以西。葉對(duì)生,單數(shù)羽狀復(fù)葉,小葉 5- 13 片,小葉柄短,小葉片長(zhǎng)圓狀披針形、卵狀披針形或近卵形,長(zhǎng) 5- 12厘米,寬 3- 米,邊緣有細(xì)圓鋸齒或近無齒,常被緣毛,先端長(zhǎng)漸尖,上面暗綠色,幼時(shí)沿脈被柔毛,老時(shí)則光滑無毛,下面蒼白色,幼時(shí)沿脈被柔毛,老時(shí)僅中脈基部被白色長(zhǎng)柔毛。樹皮外層灰褐色,甚薄,無加厚的木栓層,內(nèi)層黃色;小枝通常暗紅褐色或紫棕色,粗壯,光滑無毛,具長(zhǎng)圓形皮孔。 【 生活習(xí)性】 黃柏的生境地理分布,因種不同,差異較大,黃檗垂直分布可達(dá) 700 米;黃皮樹垂直分布可達(dá) 1500 米。種子千粒重約為 12- 15 克。萌生枝生長(zhǎng)迅速,比繁殖枝快,當(dāng)年可長(zhǎng) 70厘米,次春于枝端二叉分枝,如此二歧式分枝下去, 3年可達(dá) 135厘米, 5年可達(dá) 210厘米。喜深厚肥沃土壤,喜潮濕,喜肥,怕澇,耐寒,尤其是關(guān)黃柏更比川黃柏耐嚴(yán)寒。 。也可隨刨隨插。故一般育苗地除施足基肥外還應(yīng)追肥 2- 3次。定植時(shí)間從冬季落葉后到春季新芽萌發(fā)前均可。定植株行距 3- 4米,根據(jù)苗木大小,挖直徑 - 1 米、深 40- 60 厘米的穴,施廄肥每穴 5- 10 公斤作底肥,與表土混勻。高溫干旱對(duì)黃柏的生長(zhǎng)發(fā)育威脅很大。 (2)灌水、追肥:灌水是一項(xiàng)重要的防霜凍措施, 能增大土壤的熱容量和導(dǎo)熱率,增加空氣濕度,緩和氣溫下降。 41 黃柏受霜凍危害后,應(yīng)及時(shí)采取措施加以補(bǔ)救,力爭(zhēng)挽回?fù)p失。翌春條件適宜時(shí),分生孢子隨氣流傳播引起侵染。防治方法:同輪紋病。屬鱗翅目鳳蝶科,幼蟲為害黃柏葉, 5- 8 月發(fā)生。以幼蟲為害,咬斷根莖處。 :群棲于黃柏樹干、枝的表皮為害,致使植株發(fā)育不良。再生樹皮表面光滑,兩年后其厚度與原生皮相近,剝皮后仍可再生,可重復(fù)數(shù)次。品質(zhì)規(guī)格以身干,鮮黃色,粗皮去凈,皮厚者為佳。分布江蘇、浙江、安徽、江西、廣 45 東、廣西、云南、貴州、四川、湖北、福建等地。耐旱,不耐寒,海拔 1000m以上氣候冷涼地區(qū),一般不宜種植?;钠碌匾嗽陬^年冬進(jìn)行全墾,然后按行株距 1. 5 1. 2m或 1. 3 ,穴深寬各 50cm,冬季經(jīng)風(fēng)化后,在第二年春種植前每穴施下腐熟農(nóng)家肥 5kg,將土與肥拌勻,以待種植。 :早春或雨季到來時(shí),將土地按行距 米開溝,溝深 米,寬 米,溝內(nèi)施足底肥,經(jīng)過風(fēng)化后填平。分株于土壤凍解后,全年其它時(shí)間多能進(jìn)行。 2.病蟲害防治 (1)蟲害 ①介殼蟲 梔子在濕度高,通風(fēng)不良的環(huán)境中易遭介殼蟲危害。防治方法:用 50%托布津 1000 倍液或 1∶ 1∶ 1000 波爾多液于 5。 ②龜蠟蚧 6- 7 月若蟲大量出現(xiàn)時(shí)棲居于葉片、枝梢上吸食為害。 【 種植與養(yǎng)護(hù)】 1.田間管理 (1)中耕除草 幼苗出土后,揭去覆蓋物,經(jīng)常保持苗床濕潤(rùn),及時(shí)除去雜草,追肥 2- 3次,分期分批勻苗,最后保持株距在7- 10厘米,必要時(shí)適當(dāng)培土。移栽時(shí),將 30厘米高的苗株根部舒展栽入,澆足水分,覆土踏實(shí),每畝栽苗 300 棵。 :種子處理,取種子泡入 3045℃的溫水中,約 24小時(shí),揉搓洗去雜質(zhì),稍晾后進(jìn)行砂藏催芽,發(fā)芽播種。 通常幼苗期能耐 70%光照,進(jìn)入結(jié)果后喜溫暖濕潤(rùn),陽光充足的氣候條件;在開花著果的 4~ 6月間,天氣晴暖、光照充足,座果率提高,反之,座果率受到影響;根系生長(zhǎng)的最適溫度為 20~ 25℃, 46 不耐澇,積水易爛根;成株較耐旱,但過分干旱也會(huì)影響開花結(jié)果;開花座果期間溫度以 18~ 25℃為適宜,低于 15℃或高于 30℃,會(huì)加重其落花落果;旬平均降水量超過 70mm 或五月下旬至七月上旬≥ 的雨日超過二十三天以上,座果率在 80%以下。 【 形態(tài)特征 】 梔子為常綠灌木或小喬木,株高一般可 50~ 200 厘米,莖多分枝,葉對(duì)生或三葉輪生,葉片革質(zhì),葉形有橢圓形、倒卵圓形、長(zhǎng)圓狀披針形等;花萼筒綠色,圓筒形,裂片宿存,花冠在花蕾時(shí)卷旋狀,開放后呈高 腳碟狀,花冠裂片通常六枚,有時(shí)為 5 或 7 枚,野生的多為單瓣,栽培種常有重瓣;花白色,肉質(zhì),有濃郁香氣,子房下位;果有倒卵形、長(zhǎng)橢圓形、橢圓形等形狀,具 6 縱棱,成熟時(shí)為黃色或黃紅色的肉質(zhì)或帶革質(zhì)的槳果,故又稱“黃梔子”,種子多數(shù)。 B、 梔子 別名黃桅子、紅梔子、黃果樹、枝子。而南川和武隆要在 20 年以上才能采收。 【 采收與加工】 。防治方法:①施用的糞肥要充分腐熟,最好用高溫堆肥;②燈光誘殺成蟲,即在田間用黑光燈或馬燈、電燈進(jìn)行誘殺,燈下放置盛蟲的容器,內(nèi)裝適量的水,水中滴少許煤油即可;③ 75%辛硫磷乳油按種子量 %拌種;④田間發(fā)生期用 90%敵百蟲 1000倍或 50%E605乳油 1000倍或 75%辛硫磷乳油 700 倍液澆灌;⑤毒餌誘殺,用 1 兩 6%666 粉或半兩氯丹乳油拌炒香的麥麩 5 公斤加適量水配成毒餌,于傍晚撒于田間或畦 43 面誘殺。因此,在人工捕捉幼蟲和采蛹時(shí)把蛹放入紗籠內(nèi),保護(hù)天敵。在東北 8月發(fā)生。②秋末清潔園地,集中處理病株殘?bào)w。剪口可涂上石蠟,或進(jìn)行包扎,以防止水分散失和病菌侵染。噴灌防霜凍效果也較好。此外,還可采用樹干刷白的辦法,防止灼傷;培育耐高溫、抗干旱品種。 [田間管理 ] 定植后的半月內(nèi),為防干旱應(yīng)適當(dāng)澆水,以免影響成活。起苗應(yīng) 選雨后土壤濕潤(rùn)時(shí)進(jìn)行,連土挖出,盡量少損傷根系。夏季在植株封行前可施一次廄肥,每畝用 2500公斤,不但能增加肥力,且有利保濕防旱。 【 種植與養(yǎng)護(hù)】 (1)間苗:出苗期間經(jīng)常保持土壤濕潤(rùn)。播后覆土,摟平稍加鎮(zhèn)壓、澆水。 37 黃柏種子具休眠特性, 低溫層積 2- 3個(gè)月能打破其休眠。 川黃柏適宜在云貴高原東部及其延伸地帶,東抵湖北宜昌、枝江及湖南石門、桃源一帶;南界湖南新寧、通道與貴州從江、獨(dú)山等縣;西達(dá)貴州普定、黔西、 習(xí)水及四川南川、武隆等地;北至四川城口、巫山及湖北神農(nóng)架林區(qū)南麓一帶栽培,如四川武隆、巫山、巫溪、南川,貴州赤水、劍河、湄潭,湖北恩施、利川、神農(nóng)架,湖南永順等地。禿葉黃皮樹多在海拔 1050- 1800米的山坡。 黃檗多生長(zhǎng)在中、低山的中下腹及排水良好的河谷兩岸緩地,土層干旱瘠薄的小山谷地也有分布,但生長(zhǎng)不良?;ㄐ驁A錐形,花軸 35 及花枝密被短毛;花單性,雌雄異株;萼片 5,卵形;花瓣 5,長(zhǎng)圓形;雄花雄蕊 5,超出花瓣之外甚多,花絲甚長(zhǎng),基部有白色長(zhǎng)柔毛;雌花退化雄蕊短小,雌蕊 1,子房上位, 5室,花柱短,柱頭 5裂。漿果狀核果,圓球形,直徑約 8- 10 毫米,成熟時(shí)紫黑色,內(nèi)含 5 粒半卵形小核。鐮刀葉黃皮樹分布于云南東北、四川南部涼山。具清熱解毒、瀉火燥濕等功能。選用動(dòng)態(tài)提取,將動(dòng)態(tài)提取和樹脂吸附分離技術(shù)進(jìn)行有效的 結(jié)合,較傳統(tǒng)的靜態(tài)提取工藝更為先進(jìn),不僅能保證產(chǎn)品有效物質(zhì)含量更高,藥物成分更純,而且可以縮短提取時(shí)間,減少污染,同時(shí)可使動(dòng)態(tài)提取、分離、濃縮等單元操作合理配置,形成閉式流水生產(chǎn)線,符合 GMP 要求。宜昌城區(qū)已實(shí)現(xiàn)數(shù)字程控交換通訊網(wǎng)絡(luò),直拔國際國內(nèi)長(zhǎng)途,用戶傳真和移動(dòng) 通訊日益完善,寬帶網(wǎng)建設(shè)已完成。 (3)、梔子:梔子選擇在夷陵區(qū)樂天溪鎮(zhèn)種植。石辛牙痛口含片標(biāo)本兼治、價(jià)格低廉的特點(diǎn),符合他們的利益和要求。根據(jù)我們的產(chǎn)品直接到達(dá)病灶、迅速鎮(zhèn)痛消炎 (起效20— 60分鐘 )、使用方便、療效顯著的特點(diǎn),石辛牙痛口含片的市場(chǎng)細(xì)分為: (1)、居家、旅行、工作、學(xué)習(xí)生活中偶發(fā)、突發(fā)性牙痛,不需打針輸液,不 需口服副作用大的甲硝唑類或抗生素,不需使用復(fù)雜的醫(yī)療器械; (2)、反復(fù)牙痛患者。配方所使用藥材均為經(jīng)過千百年驗(yàn)證的中藥材,沒有毒性和副作用。 26 石辛牙痛口含片是利用中藥現(xiàn)代提取分離新技術(shù)研制而成的現(xiàn)代中藥,主要作用機(jī)理為通過分子電荷引起聚凝作用,將各種天然
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