【正文】 要求。 必需 URS047 供方需保證設(shè)備上使用全新未用過之組件。 必需 URS056 直接接觸物料的部件材質(zhì)證明。 必需 URS063 供應(yīng)商可提供安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等技術(shù)支持。 必需 URS072 設(shè)備安裝與培訓(xùn)相結(jié)合，同步進行。 TS 項目 技術(shù)要求 確認結(jié)果 結(jié)論 主機外型尺寸 應(yīng)符合生產(chǎn)廠房要求 合格 □ 不合格□ 生產(chǎn)能力 60~150kg/小時 合格 □ 不合格□ 接觸藥物部分 應(yīng)為不銹鋼拋光 合格 □ 不合格□ 密閉性 應(yīng)密封良好 合格 □ 不合格□ 結(jié) 構(gòu) 應(yīng)結(jié)構(gòu)合理，無死角，清洗方便 合格 □ 不合格□ 生產(chǎn)操作 應(yīng)使用方便，安全可靠 合格 □ 不合格□ 供貨單位 應(yīng)信譽好，可靠 合格 □ 不合格□ 價 格 應(yīng)合理 合格 □ 不合格□ 結(jié) 論 記 錄 人 日期 復(fù)核人 日期 安裝確認 安裝確認目的 檢查機器在安裝環(huán)境下的適應(yīng)性，以及輔助配套設(shè)施的完備程度；證實 高效20B型高效粉碎機 QY TS 項目 驗證方法 標(biāo)準(zhǔn)要求 三次運行的情況 (時間 ) 檢查結(jié)果 啟動 按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行啟動 電源指示燈亮設(shè)備啟動應(yīng)正常、平穩(wěn)， 噪音≤90dB 1. 2. 3. 設(shè)備運轉(zhuǎn)的情況（負載運行過程中進行各種調(diào)節(jié)操加料斗無堵塞現(xiàn)象，容易加料 1. 2. 20B型高效粉碎機 QY 合格□ 不合格□ 2 批 合格□ 不合格□ 3 批 合格□ 不合格□ 1 批 無異常噪音 合格□ 不合格□ 2 批 合格□ 不合格□ 3 批 合格□ 不合格□ 20B型高效粉碎機 QY 生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定 ， 發(fā)生飄移時進行再驗證。 TS TS TS 安裝確認 內(nèi)容 資料檔案 ① 資料檔案記錄 資料名稱 存放地點 文件編號 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 檢驗報告 鑒定證書 設(shè)備配置清單 備品備件清單 設(shè)備布置圖 電氣原理圖 面板接線圖 維修和檢修規(guī)程 材質(zhì)證明 使用說明書 檢查人 日期 復(fù)核人 日期 ② 資料檔案評價 評 價 評價人 （設(shè)備專業(yè)小組長） 日 期 設(shè)備材料 ① 設(shè)備材料驗證記錄 部位 標(biāo)準(zhǔn)要求 檢查結(jié)果 外圍罩殼 材質(zhì)：不銹鋼 表面：平整、光滑 20B型高效粉碎機 QY 必需 URS085 供應(yīng)商應(yīng)隨機提供設(shè)備所需密封圈等質(zhì)保期內(nèi)所需易損件一套。 注：培訓(xùn)時間 電氣、機械一天 ；操作工藝一天。對用戶進行上崗前的培訓(xùn)，耐心解答用戶提出的疑問，直到用戶能夠獨立操作。 必需 URS0510 請?zhí)峁┰O(shè)備主要機械配置清單及報價。 必需 20B型高效粉碎機 QY 必需 URS045 設(shè)備上使用的任何潤滑油、潤滑劑應(yīng)該是食品級、無毒的，潤滑油不能和藥物及清潔用水相接觸。 必需 URS038 設(shè)備內(nèi)外表面銳角倒鈍處理。 00 F、 損耗率低 ： 原料進入粉碎機后 無不必要損耗，密封性好，不易造成原料的浪費，能最大限度的保存原料量。粉碎過程全密閉無粉塵溢出，充分改善作業(yè)環(huán)境。 檢查并確認設(shè)備安裝符合設(shè)計要求。 TS 20B 型高效粉碎機驗證方案 江蘇明華制藥有限公司 20B 型高效粉碎機 驗證方案 QY 00 檢查并確認設(shè)備的運行性能。 B、粉碎能力強 ： 100%粉碎無殘渣。 G、應(yīng)用范圍：適于品種特性各異、差別較大的西藥、中藥、動 (植 )物、礦物藥材和 (保健 )食品原料，如韌性、脆性、高 (低 )硬度、含纖維量大、含油率高或含糖量高的物料。 00100 第 2 頁 共 11 頁 URS027 吸塵電機功率： kw 不必需 URS03：安全要求 URS031 電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。 必需 URS039 重新開啟動力必須人工操作。 必需 URS046 設(shè)備外部不可有電線或管路外懸。 TS 必需 URS0511 請?zhí)峁┧形募碾娮影妗? 公司將定期與用戶進行溝通，反饋信息，了解設(shè)備運行情況，對用戶反映的問題及時給予答復(fù)。 必 需 URS08：其它要求 URS081 從設(shè)備導(dǎo)出的電纜由供應(yīng)商提供。 必需 URS086 供應(yīng)商應(yīng)隨機提供設(shè)備操作或檢修所用專用 工具一套。 TS 00 00 00 設(shè)備大修后 ， 進行再驗證。 合格□ 不合格□ 2 批 合格□ 不合格□ 3 批 合格□ 不合格□ 運行情況 批次 時間 要 求 檢查情況 1 批 運行時設(shè)備穩(wěn)固。 粉碎性能 確認 用淀粉糊精，進行粉碎性能確認。 00100 第 6 頁 共 11 頁 加 料 斗 材質(zhì)：不銹鋼 篩 網(wǎng)