【正文】 提供作業(yè)指導(dǎo)書”。 糾正措施的處理情況；已經(jīng)對采購程序控制文件中的采購物資明確分類，將外協(xié)的資料分門類，能對采購物資有效控制（詳見附件）。將存在的 12 個方面的問題分別填寫《不合格項目報告單》，責(zé)成負責(zé)人嫌棄整改并提交此次內(nèi)審末次會議審核。公司所有員工均有責(zé)任提出意見或預(yù)防措施。 （ 2）按照質(zhì)量手冊的要求對每次養(yǎng)護情況填寫相關(guān)記錄并保存。經(jīng)過檢查組認(rèn)真、仔細檢查，我公司在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面存在一般缺陷項目 3項，嚴(yán)重缺陷項目 0項。另外檢查小組要提前做好記錄格式，對監(jiān)督檢查情況做好記錄，整理后報送生產(chǎn)副總處。不合格項⑧ 條款，半成品檢驗項目不齊全。不合格項④ 條款，主要原材料未進行檢驗和驗證。 二、事實分析及原因查找。 針對不合格項⑧，由企劃部、生產(chǎn)車間共同研究，修改生產(chǎn)記錄格式，在生產(chǎn)管理條例中做出規(guī)定，由質(zhì)檢人員對半成品尺寸變差、外觀質(zhì)量、力學(xué)性能等指標(biāo)進行檢測，并填寫生產(chǎn)記錄單和檢驗合格單，記錄保存一年。 針對不合格項②，由技術(shù)部、企劃部到資料管理員處領(lǐng)取最新有效檢驗標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)習(xí)掌握后改寫檢驗規(guī)程，重新規(guī)定抽樣方法、檢驗步驟及注意事項等內(nèi)容。不合格項⑥ 條款，未設(shè)置質(zhì)量控制點。不合格項② 條款，成品檢驗規(guī)程不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。經(jīng)現(xiàn)場審查，發(fā)生一般不合格 8 項，嚴(yán)重不合格項 0 項。審查發(fā)現(xiàn)， 4 個申證單元共同存在以下 8 項不合格。經(jīng)調(diào)查，公司對原材料驗收未做驗收記錄，試驗主輔原料記錄也沒有妥善保管，屬于管理漏洞。經(jīng)調(diào)查，車間對半成品各項指標(biāo)都作檢測，但是只對硬度、壁厚做有記錄，屬管理缺陷。 針對不合格項⑥，由企劃部及生產(chǎn)車間根據(jù)工藝流程，把鋁棒爐、模具加熱爐、盛錠筒溫度以及時效溫度、電泳時間、固化時間溫度等關(guān)鍵環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點。針對不合格項，我公司在審查組走后立即組織整改，特將整改情況匯報如下。分析原因，規(guī)程起草人員對檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方式等資料學(xué)習(xí)不夠，現(xiàn)場調(diào)研做得不夠。據(jù)調(diào)查，公 司工藝流程文件中對各關(guān)鍵生產(chǎn)過程的各項技術(shù)參數(shù)指標(biāo)規(guī)定非常清楚，但是沒有定義質(zhì)量控制點，警示宣傳做得不好。 針對不合格項③，由供應(yīng)部、財務(wù)部、企劃部參考生產(chǎn)許可證實施細則 、 條款，完善采購管理文件，增加對新供應(yīng)商資質(zhì)審查、原料驗證等內(nèi)容。 以上是我公司不合格項的整改報告，整改時間 8 月 20 日 ~31 日。對評價合格的列入合格供應(yīng)商名單。 二、范 圍 公司質(zhì)檢所提出的衛(wèi)生意見或不合格項的處理。在考核檢查中，查出我公司在質(zhì)量體系運行中存在的問題，并具體提出了 12 個方面的問題。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 條款檢查評定存在 問題描述，即：“企業(yè)建立的采購控制程序文件中對采購物資的分類不明確，未將外協(xié)的資料進行分門類，不能對采購物資有效控制”。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未提供必要的資料。分析不合格的原因：公司技術(shù)部疏于規(guī)范化管理，未形成文件。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未能提供必要的設(shè)備。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未進行必要的記錄。本公司誠懇接受此次教訓(xùn)，確保以后以維護消費者利益為宗旨，企業(yè)產(chǎn)品嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，并且進一步加強對商品質(zhì)量和服務(wù)的監(jiān)督，保護消費者的合法權(quán)益，為促進 國民經(jīng)濟又好又快發(fā)展和構(gòu)建社會主義和諧社會服務(wù)?，F(xiàn)我公司已認(rèn)識到做紅薯粉絕不能添加明礬，絕不做有鋁的紅薯粉絲；今后我們會吸取這次的教訓(xùn)，嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)，加強質(zhì)量管理技術(shù)改進，為廣大消費者提供安全、健康、放心的產(chǎn)品。 常熟市 xxx制衣有限公司 2021xx 篇三：某食品公司整改措施報告 xx 市 xxxx 有限責(zé)任公司整改措施報告 xx 市工商行政管理局 :xxxx 年 x 月 xx 日，在貴局組織的食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢中，我公司生產(chǎn)日期為 xxxx 年 xx 月 xx 日，規(guī)格為 xxxg/袋的產(chǎn)品經(jīng) xx 市食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢測中心抽樣檢驗，出現(xiàn) x 項目不合格情況。糾正措施的處理情況：公司已完成制定檢驗、檢測儀器的使用記錄。糾正措施的處理情況：公司已提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。糾正措施的處理情況：公司已提供批生產(chǎn)記錄。糾正措施的處理情況：公司在生產(chǎn)現(xiàn)場準(zhǔn)備提供生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具。糾正措施的處理情況：公司提供了供方檔案。針對不合格項的糾正措施：公司將采購程序控制文件中的采購物資