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正文內(nèi)容

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(完整版)

  

【正文】 材料 、 介入材料 、 無(wú)菌輸液器 、 無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。對(duì)骨科內(nèi)固定器械等植入性或介入性的醫(yī)療器械,必須建立詳細(xì)的使用記錄,使產(chǎn)品具有可追溯性,器材條形碼應(yīng)貼在病例上,以備案待查。 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械德相關(guān)證件及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后二年。使用時(shí)若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄患者的病情,報(bào)告醫(yī)院管理科、護(hù)理部、供應(yīng)室和設(shè)備采購(gòu)部門(mén),對(duì)物品保留檢驗(yàn)。 2) 加蓋有供貨企業(yè)印章盒法定代表人印章或
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