【正文】 保健品作為一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)，因此，有必要了解其上下游關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品的發(fā)展?fàn)顩r。如今，花錢買健康已成為一種消費(fèi)新時(shí)尚，但對(duì)于各種各樣的保健食品來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)的規(guī)則是“天下沒(méi)有白吃的午餐 ”。日前西方發(fā)達(dá)國(guó)家只將第三代保健品正式稱之為保健食品，其他則稱為一般食品。第一代保健食品是以民間處方、秘方為基礎(chǔ)，人們根據(jù)原材料的功能推斷保健食品的功能，未經(jīng)嚴(yán)格的科學(xué)檢測(cè)，不做任何實(shí)驗(yàn)即出廠。 2020 年衛(wèi)生部將輔助抑制腫瘤作用、改善性功能二種功能取消，故保健功能調(diào)整 22種。食字號(hào)產(chǎn)品不能宣傳功效，但可以介紹產(chǎn)品所含主要成分的功效，例如蟲(chóng)草精活性營(yíng)養(yǎng)液可以介紹新資源食品蟲(chóng)草的作用用途及其功效。 我們這里要研究的保健品行業(yè)，是指從事 保健食品和一部分未撤消的仍可在市場(chǎng)流通的保健藥品研究、生產(chǎn)、銷售的行業(yè)。 1999年，臺(tái)灣吸收了日本、美國(guó)和中國(guó)大陸的經(jīng)驗(yàn)，頒布了《健康食品管理法》，將健康食品管理納入法制化軌道。這一部分讓您首先對(duì)保健品的定義和分類有一個(gè)初步的了解。 第一章 保健品的定義及分類 第一節(jié) 保健品的定義和分類 一、保健品的定義 保健品包括保健用品和保健食品，保健用品系指供人們生活中使用，表明具有調(diào)節(jié)人體機(jī) 能和促進(jìn)健康等特定功能的用品。據(jù) “臺(tái)灣健康食品學(xué)會(huì) ”理事長(zhǎng)江文章介紹，目前臺(tái)灣已經(jīng)公告的保健功效有 8 種，如調(diào)節(jié)血脂、改善骨質(zhì)疏松調(diào)節(jié)免疫功能、腸胃道功能改善、牙齒保健、控制血糖、抗氧化、保肝等。由于目前保健品共有三代產(chǎn)品，而我國(guó)市場(chǎng)上流通的主要是第二代保健品和少量的第三代保健品，所以我們這里所研究的保健品行業(yè)，不包括第一代的強(qiáng)化食品，在《保健品管理辦法》中也不把強(qiáng)化食品認(rèn)作保健食品，因而在這里我們僅把它看作保健品的替代產(chǎn)品來(lái)對(duì)待。 “食健字 ”產(chǎn)品：國(guó)家制定的 “保健食品管理辦法 ”規(guī)定，具有特定保健功能的食品，稱為 “保健食品 ”，需經(jīng)衛(wèi)生部審批，其批準(zhǔn)文號(hào)為 “衛(wèi)食健字 ”，第一批 59 種保健食品已公布。除上述衛(wèi)生部已認(rèn)可的保健功能外，還有抗氧化、改善微循環(huán)、阻斷 N－亞硝基化合物合成、升高白細(xì)胞、改善骨質(zhì)疏松、防齲護(hù)齒以及美容功能中的豐乳等。因此，準(zhǔn)確地說(shuō) .它應(yīng)屬于一般 的食品或強(qiáng)化食品。 目前，我國(guó)的保健食品基本淘汰了第一代產(chǎn)品，主要為第二代產(chǎn)品，極少部分為第三代產(chǎn)品。在經(jīng)歷了幾上幾下，幾番波折之后，今天，當(dāng)我們?cè)儆美硇缘哪抗鈦?lái)透視這一產(chǎn)業(yè)的發(fā)展軌跡時(shí)，留給我們更多的是思考與啟迪：我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)今后發(fā)展路在何方？ 一、功能結(jié)構(gòu)不盡合理 目前我國(guó)生產(chǎn)的保健品中 90％以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品，且產(chǎn)品功能相對(duì)集中，主要集中在免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂、改善骨質(zhì)疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)劑（補(bǔ)充維生素等）等功能上。 說(shuō)，保健品企業(yè)有這樣的歷史沿襲，習(xí)慣于 “急功近利 ”，大多數(shù)廠家都希望盡快進(jìn)入產(chǎn)品增長(zhǎng)與成熟期，快速回收利潤(rùn)，因此，大部分企業(yè)要求三至六個(gè)月市場(chǎng)就必須達(dá)到盈虧平衡，穩(wěn)重一點(diǎn)的大概是一年。 中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)與中國(guó)保健科技學(xué)會(huì)去年對(duì)保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行的一次調(diào)查的結(jié)果表明：有 70％以上的保健食品存在著虛假宣傳、夸大宣傳的現(xiàn)象。 第三節(jié) 保健品的關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品 一、中國(guó)藥用昆蟲(chóng)的開(kāi)發(fā)利用與前景 昆蟲(chóng)是動(dòng)物界中最大的類群，現(xiàn)存的種類超過(guò) 100 萬(wàn)種，其中約有 90 萬(wàn)種已被描述，且每年以 7000 種的速度遞增。 、保健品中的應(yīng)用 在 2020 多年前，藥用昆蟲(chóng)就已成為餐桌上的美食，據(jù)《爾雅》、《周禮 沈陽(yáng)飛龍保健公司以雄蛾為原料開(kāi)發(fā)出的延生護(hù)寶液具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、恢復(fù)體能等功效。如在墨西哥吃螞蟻是家常便飯，哥倫比亞的加拉曼市素有 “吃蟻城 ”之稱， 美國(guó)人樂(lè)意食用由螞蟻、蚱蜢等加工制成的巧克力、餡餅等。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)資 9 料顯示， 1993 年，我國(guó)保健器材市場(chǎng)剛興起時(shí)，在市場(chǎng)銷 售額中集團(tuán)消費(fèi)占到 90％，而家庭消費(fèi)則不到10％；而今年家庭消費(fèi)已占到了 50％左右，而且還在繼續(xù)上升。二是市場(chǎng)上一些營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)品良莠混雜，信譽(yù)受到影響，也促使消費(fèi)者轉(zhuǎn)向購(gòu)買小型保健 器械。如果我們駐足在健身器材銷售柜臺(tái)前，便可發(fā)現(xiàn)不時(shí)有人觀望、詢問(wèn)和試用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，地區(qū)性的農(nóng)民體協(xié)在20 多個(gè)省、市成立起來(lái)，全國(guó)農(nóng)村有 7000 多個(gè)文化中心，有 5000 多個(gè)文化站，不少鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和農(nóng)民還自籌資金舉辦運(yùn)動(dòng)會(huì)，開(kāi)設(shè)健美訓(xùn)練班，健身器材在農(nóng)村的銷售量正日趨增加。對(duì)老年性疾病的預(yù)防、診斷、治療等為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了新天地。 第二章 產(chǎn)業(yè)投資特性分析 第一節(jié) 保健品的產(chǎn)業(yè)特性 一、生命周期的階段及趨勢(shì) 中國(guó)保健品的發(fā)展歷史較晚，大致可以分為四個(gè)階段 第一階段：興起階段，從 20 世紀(jì) 80 年代開(kāi)始，保健品逐步進(jìn)入平常老百姓的生活。其后又以飛龍集團(tuán)的飛燕減肥茶、巨人集團(tuán)的腦黃金、三株集團(tuán)的三株口服液等為代表，保健品行業(yè)全面繁榮。 1998 年以來(lái)，適應(yīng)健康新觀念，順應(yīng)世界回歸自然的趨勢(shì)的有中國(guó)特色的保健產(chǎn)業(yè)，正在穩(wěn)健地形成，并且在高新起點(diǎn)上健康發(fā)展，又重?zé)òl(fā)勃勃生機(jī)。健康也不像買房子、汽車那樣需要很多錢， 中國(guó)有 12 億人口，任何一種產(chǎn)品只要有一部分人關(guān)注，這個(gè)需求就非常大。為什么會(huì)大落？也是同樣的問(wèn)題，比如說(shuō)技術(shù)和質(zhì)量上沒(méi)有確定的標(biāo)準(zhǔn)，所以你一出問(wèn)題，人家攻擊你的時(shí)候，你沒(méi)有辦法保護(hù)自己，正所謂“成也蕭何敗也蕭何 ”！第二，由于缺乏研發(fā)力量，產(chǎn)品沒(méi)有技術(shù)發(fā)展上的可持續(xù)性，就是一錘子買賣。其四，我國(guó)的這個(gè)行業(yè)還有一個(gè)特點(diǎn)就是短期爆發(fā)式的增長(zhǎng)，這需要營(yíng)銷隊(duì)伍擴(kuò)大，有一些企業(yè)幾年之內(nèi)成幾何級(jí)數(shù)增長(zhǎng)，人員搞到十幾萬(wàn)，營(yíng)銷的鏈條非常脆弱，一旦某一個(gè)環(huán)節(jié)出問(wèn)題，后果就是災(zāi)難性的。這可能跟我們的中醫(yī)文化有很大的關(guān)系。如果一開(kāi)始我們保健食品行業(yè)門檻就很高，可能也不利于這個(gè)行業(yè)的發(fā)展，當(dāng)然隨著行業(yè)、社會(huì)的逐步發(fā)展，我們會(huì)逐步提高門檻。 其實(shí)這是一個(gè)博弈的過(guò)程。 制度很重要，但不是絕對(duì)的。 第二節(jié) 保健品的進(jìn)入退出分析 我國(guó)保健品行業(yè)自形成以來(lái)，一直是低進(jìn)入高退出的行業(yè)。歐美一些發(fā)達(dá)國(guó)家規(guī)定，對(duì)保健食品，必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查程序，提供量效的科學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以確證此食品的確具有保健功能 .才 允許貼有保健食品標(biāo)簽。盡管如此，在膳食補(bǔ)充劑的標(biāo)簽中必須注明： 本品未經(jīng) FDA 評(píng)價(jià)審議；本品不能防治某種疾病。在今年，乃至以后，公眾消費(fèi)日益理性，據(jù)今年對(duì)消費(fèi)者在保健品消費(fèi)方面的調(diào)查，有 70%的消費(fèi)者不認(rèn)同保健品的廣告，以及廣告監(jiān)管不斷加強(qiáng)比如今年月份就查處了多少違規(guī)的廣告，公眾的認(rèn)同就成為進(jìn)入保健品行業(yè)最大的障礙。這個(gè)規(guī)模障礙會(huì)越來(lái)越高。保健品企業(yè)無(wú)論介入藥品行業(yè)還是食品行業(yè)都易于被消費(fèi)者接受，而且現(xiàn)有的技術(shù)儲(chǔ)備也容易使保健品企業(yè)介入這兩個(gè)行業(yè)。據(jù)權(quán)威部門的初步預(yù)計(jì)， 2020 年中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值首次突破 9 萬(wàn)億元大關(guān)，按可比價(jià)格計(jì)算，比上年增長(zhǎng) ％，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)增加值增長(zhǎng) %，全社會(huì)商品零售總額增長(zhǎng) 10%以上。房地產(chǎn)投資與消費(fèi)的迅猛增長(zhǎng)是 2020 年我國(guó)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中第二個(gè)引人注目的亮點(diǎn)。其他機(jī)構(gòu)對(duì) 2020 年中國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)最樂(lè)觀的預(yù)測(cè)是增長(zhǎng) %，最悲觀的預(yù)測(cè)為 %。 20 企業(yè)景氣指數(shù)不但影響企業(yè)的投資決策，同時(shí)業(yè)對(duì)于消費(fèi)者有直接的影響。在房地產(chǎn)效益指標(biāo)中，稅后利潤(rùn)、流動(dòng)資金、勞動(dòng)力需求、固定資產(chǎn)投資等景氣指數(shù)均居各行業(yè)前列，顯示了該行業(yè)良好的運(yùn)行質(zhì)量。企業(yè)稅后利潤(rùn)景氣指數(shù)從下半年起持續(xù)下降，到年底已逼近景氣臨界點(diǎn)，四個(gè)季度的景氣指數(shù)分別為 、 、 22 和 ， 2020 年一季度將進(jìn)入不景氣區(qū)間。 2020年 12 月消費(fèi)者信心指 數(shù)為 ，比上年末提高了 點(diǎn)。 2020 年 12 月預(yù)期指數(shù)為 點(diǎn)，比上年末下降 點(diǎn)。 （ 6）衛(wèi)生部制定《保健食品通用衛(wèi)生要求》。 （ 2）《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（ GB 14881—94），衛(wèi)生部發(fā)布。因而，怎樣抓緊時(shí)機(jī)，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型，對(duì)于許多保健品企業(yè)十分關(guān)鍵。 商部門審批內(nèi)容發(fā)布，不得擅自修改、增加廣告內(nèi)容，必須注明印刷品審批號(hào)。 標(biāo)簽中關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標(biāo)注必須做相應(yīng)修改。目前滬深兩市共有 5 家經(jīng)營(yíng)保健品的上市公司，據(jù)了解，此舉對(duì)他們影響不大。標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題對(duì)于在當(dāng)前國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主意日趨盛行的今天，已經(jīng)成為制約我國(guó)保健品走出國(guó)門的瓶頸。 二、保健品將引入 GMP 認(rèn)證體系及其影響 藥品 GMP 認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實(shí)施藥品 GMP 監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度，旨在確認(rèn)藥品生產(chǎn)是否符合藥品 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和可靠性。 我國(guó)推行 GMP 工作已經(jīng)近二十年，開(kāi)展 GMP 認(rèn)證工作已近四年，到目前為止，全國(guó)近 6000 家制藥企業(yè)，只有 1000 家企業(yè)（車間）獲得中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)頒發(fā)的藥品 GMP 認(rèn)證證書(shū)（僅占 %）。它是一種安全控制系統(tǒng)，是使產(chǎn)品從投料開(kāi)始至成品保證質(zhì)量安全的體系，是一種控制危害的預(yù)防體系，它必須在 GMP 等操作規(guī)范的基礎(chǔ)上運(yùn)行。 被譽(yù)為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)的保健食品，一直以來(lái)魚(yú)龍混雜，其中小作坊式的低水準(zhǔn)產(chǎn)品，既損害了消費(fèi)者利益，也損害了行業(yè)的形象。要進(jìn)行藥品 GMP 認(rèn)證工作，必須投入大量資金進(jìn)行硬 28 國(guó)外政府對(duì)于保健品行業(yè)的管理狀況怎樣？我國(guó)保健品要進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)，首先就得好好理解國(guó)外政府對(duì)于保健品的管理情況。 實(shí)施 GMP，不僅是消費(fèi)者的強(qiáng)烈要求，也是國(guó)內(nèi)外GMP 發(fā)展和 WTO 的挑戰(zhàn)；同時(shí)，面臨國(guó)內(nèi)醫(yī)藥合資企業(yè)的發(fā)展和醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)施 GMP 將關(guān)系著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的信譽(yù)和前途。 太太藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人則表示，國(guó)家現(xiàn)在是對(duì)保健品進(jìn)行分流，符合標(biāo)準(zhǔn)的中藥保健品上升為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，否則兩年后不許銷售。國(guó)家有關(guān)部門一年半前就開(kāi)始整頓保健品市場(chǎng)，受沖擊的主要是不達(dá)標(biāo)的中小企業(yè)，而上市公司規(guī)模較大運(yùn)作相對(duì)規(guī)范，故影響不會(huì)太大。 省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查同意轉(zhuǎn) 境內(nèi)生產(chǎn)的，必須將企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告復(fù)印件和衛(wèi)生行政部門的審查意見(jiàn)報(bào)衛(wèi)生部監(jiān)督司備案。 （ l）申請(qǐng)進(jìn)口保健食品 申請(qǐng)進(jìn)口保健食品時(shí)，需提供《保健食品管理辦法》第六條規(guī)定的資料，這些資料是： ① 保健食品進(jìn)口申請(qǐng)表； ② 保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； ③ 毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告； ④ 保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告； ⑤ 保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告； ⑥ 產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告； ⑦ 標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)； ⑧ 有關(guān)文獻(xiàn)資料。兩部局的《通知》規(guī)定，保健食品廣告不得使用醫(yī)療用語(yǔ)或者易與藥品相混淆的用語(yǔ)，禁止宣傳療效，禁止宣傳改善和增強(qiáng)性功能的作用。 （ 4）《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（ GB 2760－1996） ，衛(wèi)生部發(fā)布。 附件 l《保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示內(nèi)容及標(biāo)示要求》。 第四章 相關(guān)法律政策對(duì)保健品行業(yè)的影響 第一節(jié) 衛(wèi)生部對(duì)保健品行業(yè)的管理 一、衛(wèi)生部以及其他部委發(fā)布的有關(guān)保健食品的法律及 24 由于保健品行業(yè)的特殊性，因而了解有關(guān)的法律法規(guī)是十分必要 的，本部分為您粗略的分析了和保健品有關(guān)的法律法規(guī)以及其對(duì)保健品行業(yè)的影響，希望能對(duì)您有所幫助。消費(fèi)者信心指數(shù)一直圍繞著 97 點(diǎn)的平臺(tái)波動(dòng)，表明消費(fèi)者的心態(tài)穩(wěn)定，對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的走向也充滿信心。工業(yè)產(chǎn)品銷售價(jià)格景氣指數(shù)低位下跌，四個(gè)季度的景氣指數(shù)分別為 、 、 和，與上年同期相比下降幅度均在 點(diǎn)以上；批發(fā)和零售貿(mào)易、餐飲業(yè)商品銷售價(jià)格景氣指數(shù)持續(xù)下降，四季度跌至 。四個(gè)季度的企業(yè)景氣指數(shù)分別為 、 、 和 ，除一季度受季節(jié)因素影響、景氣指數(shù)較低外，后三個(gè)季度景氣指數(shù)較為平穩(wěn)。工業(yè)企業(yè)運(yùn)行質(zhì)量的好壞直接影響全國(guó)企業(yè)景氣指數(shù)的走勢(shì)。第一種可能性是在繼續(xù)保 持增發(fā)國(guó)債規(guī)模（ 1500 億元）和貨幣政策不保持穩(wěn)定的情況下， GDP 將實(shí)現(xiàn) 7%的增長(zhǎng)；第二種可能性是將國(guó)債發(fā)行規(guī)模提高到 1800 億元，同時(shí)要求狹義貨幣供應(yīng)量 M1增長(zhǎng)不再持續(xù)下滑， GDP 將實(shí)現(xiàn) %的增長(zhǎng)；第三種可能性是長(zhǎng)期建設(shè)債券發(fā)行規(guī)模達(dá)到 2020 億元同時(shí)貨幣政策開(kāi)始松動(dòng)， M1 增長(zhǎng) %， GDP 的增長(zhǎng)速度將達(dá)到 8%。第四個(gè)亮點(diǎn)是西部大開(kāi)發(fā)的綜合效應(yīng)開(kāi)始顯現(xiàn)，對(duì)基本建設(shè)投資、最終消費(fèi)和國(guó)際資本流入的增長(zhǎng)均產(chǎn)生積極的正面效應(yīng)。 2020 年我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的總體質(zhì)量明顯提高。 總之，保健品行業(yè)低進(jìn)入高退出的行業(yè)特性，以及高額的行業(yè)利潤(rùn)，會(huì)吸引越來(lái)越多的企業(yè)進(jìn)入這個(gè)行業(yè)，從而促使保健品行業(yè)未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈。隨著國(guó)外保健品登