【正文】 責部門簽字，在由國際合作部或銷售部協(xié)調(diào)。 文件編寫手冊 QualitySatisfy第六講 ISO9000:2020 標準條款概述 QualitySatisfy? 總要求 ? 文件的總要求 : 總要求 品質(zhì)手冊 文件控制 品質(zhì)記錄控制 4 品質(zhì)管理體系 QualitySatisfy 4 .1 品質(zhì)管理體系總要求 ? 建立 ? 文件化 ? 實施 ? 維護和改進 品質(zhì)管理體系 QualitySatisfy 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： ? 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量手冊 ? 標準所要求的文件化程序 ? 為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件 ? 標準要求的質(zhì)量記錄 QualitySatisfy 質(zhì)量管理文件的范圍取決于： ?組織的規(guī)模和類型 ?過程的復雜性和相互影響 ?員工的能力 QualitySatisfy質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： ? 一個質(zhì)量方針和質(zhì)量目標（多個）； ? 一個質(zhì)量手冊； ? 本國際標準所規(guī)定的文件程序； ? 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所要求的文件； ? 本國際標準所規(guī)定的質(zhì)量記錄。 5. 合同更改后，產(chǎn)生新內(nèi)容，新要求時，按上述措施方法和步驟重新進行合同評審。 評審實施方法 常規(guī)銷售產(chǎn)品合同由銷售不安供貨周期和價格規(guī)定直接辦理。 出口產(chǎn)品合同評審由國際合作部負責組織。 QualitySatisfy質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu) 標題頁 批準頁 目錄 主題內(nèi)容與適用范圍 術(shù)語與定義 前言（簡介） 質(zhì)量手冊管理 質(zhì)量方針和目標 組織結(jié)構(gòu) 質(zhì)量體系條款描述 質(zhì)量手冊使用指南 支持性文件附錄 更改頁 QualitySatisfy質(zhì)量手冊編制程序參照下面過程 確定質(zhì)量方針、目標 選擇質(zhì)量體系條款（體系條款調(diào)查） 分配質(zhì)量職能活動 確定組織機構(gòu)（必要時調(diào)整組織結(jié)構(gòu)） 確定質(zhì)量職能 質(zhì)量手冊編寫大綱 質(zhì)量手冊章節(jié)及格式設(shè)計 質(zhì)量手冊各章節(jié)擬定 質(zhì)量手冊匯編 討論、優(yōu)化、修改 專家審定 質(zhì)量手冊定稿 批準發(fā)布 實施 QualitySatisfy程序文件：一般由部門主管編制。 QualitySatisfy質(zhì)量體系文件編制的一般方法 組成文件編寫小組 編制質(zhì)量體系文件： ? 質(zhì)量職能分配 ? 編制質(zhì)量體系文件明細表 ? 編制質(zhì)量體系文件 先備齊編寫所需的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和文件資料，再依據(jù) 2020版 ISO 9001標準的有關(guān)要求，參照2020版 ISO 900 ISO 9000標準的有關(guān)內(nèi)容，結(jié)合本組織的質(zhì)量目標、行業(yè)特點和產(chǎn)品特點認真負責地編寫。 QualitySatisfy文控部門的工作職能 ,編碼 ,發(fā)行 ,保管 ,分發(fā)與維護 。 、內(nèi)容： A、操作、安裝等具體過程的作業(yè)指導； B、指導具體管理工作的細則或規(guī)章制度 C、其他關(guān)于質(zhì)量管理活動的指引性文件 QualitySatisfy、含義：為完成的活動或達到的結(jié)果 提供客觀證據(jù)的文件。 ISO90044標準中講到 :“ 在 ISO9000族的內(nèi)容中 ,編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動 . (隨環(huán)境變化要求 ,有效性要求 ) (改善管理活動及提昇效益 ) QualitySatisfy溝通意圖 統(tǒng)一行動 有助于 滿足顧客要求和質(zhì)量改進 提供適宜的培訓 重復性和可追溯性 提供客觀證據(jù) 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性 文件的形成是 一項增值的活動 體現(xiàn)在 將文件作為策劃的輸出 文件的內(nèi)容應(yīng)追求“最好、最實際”的目標 適時評價文件的有效性、充分性和適宜性 把形成文件作為鞏固改進成果的一種手段 把文件的更改作為持續(xù)改進的一種途徑 QualitySatisfy質(zhì)量體系文件的作用 A、通向質(zhì)量管理目標的指引； B、審核的依據(jù)；（過程確定、實施及控制） C、質(zhì)量改進的保障（效果測量、業(yè)績評價） D、培訓 QualitySatisfy 、系統(tǒng)性要求 、系統(tǒng)性將質(zhì)量體系所采用的全部要素、 要求和規(guī)定轉(zhuǎn)化成各項方針和程序。 ?在某些情況下 ,產(chǎn)品要求和有 四 .質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ) QualitySatisfy? 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ?ISO9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求 。 QualitySatisfyISO 9000 系列標準 ? 1987年制定出版， 1994年修訂、 2020年再修訂 ?包括三個基本文件 ?規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)方面的質(zhì)量管理體系要求 ?被國際 (150多個國家 )廣泛采用的質(zhì)量管理體系 ?中國版： GB/T190012020 QualitySatisfy ISO9000 系列標準 (三個基本文件 ) ?ISO9000： 2020質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語 ?ISO9001： 2020質(zhì)量管理體系 要求 ?ISO9004： 2020質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 QualitySatisfy ISO9000? ； ； ； . QualitySatisfy 4. ISO9000的基本精神 寫我們所做的； 做我們所寫的； 證明給我看的 QualitySatisfy 2020版 ISO9000族標準的實施理念 該說的要說到 確定方針和目標 明確過程和活動要點 形成需要的文件 顧客 /相關(guān)方的要求 法律法規(guī)規(guī)定 質(zhì)量管理體系標準要求 組織的其他要求 說到的一定要做到 實現(xiàn)方針和目標 實施文件的規(guī)定 保持需要的記錄 QualitySatisfy 2020版 ISO9000族標準的實施理念 實施