【摘要】培訓(xùn)題目:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其制訂原則關(guān)于藥品質(zhì)量關(guān)于藥品質(zhì)量?藥品質(zhì)量概念可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度。?1、物理學(xué)指標(biāo):藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標(biāo)。?2、化學(xué)指標(biāo):藥品活性成分化學(xué)、生物化學(xué)特性變
2025-01-22 02:10
【摘要】藥品質(zhì)量檢查孝義市創(chuàng)建藥品安全示范市材料孝義市食品藥品監(jiān)督管理局目?錄第一章藥品外觀質(zhì)量檢查第一節(jié)總論第二節(jié)藥品外觀質(zhì)量檢查不具有法律性第二章檢查方法1、資料核實(shí)法?2、印章審查法3、藥品對(duì)比法4、數(shù)據(jù)查詢法5、價(jià)格懷疑法?6、電話聯(lián)絡(luò)法7
2025-06-28 06:08
【摘要】藥品質(zhì)量公告更正內(nèi)容一、標(biāo)示哈爾濱兒童制藥廠生產(chǎn)的雙黃連顆粒(規(guī)格:5g;批號(hào):040704),經(jīng)復(fù)驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定,但襄樊市藥品檢驗(yàn)所未按規(guī)定出具藥品檢驗(yàn)報(bào)告書并上報(bào)結(jié)果,以致在《公告》(二〇〇五年第二季度)中被公告為劣藥,現(xiàn)將該結(jié)果予以撤銷。二、《公告》標(biāo)示東盛科技啟東蓋天力制藥股份有限公司生產(chǎn)的美息偽麻片為不合格藥品(如表一)。
2025-08-26 19:38
【摘要】CCD藥品風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理歷程和背景?歷程?2023年美國FDA首倡在質(zhì)量體系中運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理方法?2023年11月,ICHQ9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理最終稿完成?2023年、2023美國、歐盟分別批準(zhǔn)為工業(yè)指南和GMP附件?背景?社會(huì)對(duì)藥品安全有效的質(zhì)量要求不斷提高?藥品研發(fā)、審批、生產(chǎn)、
2025-01-20 17:42
【摘要】第一篇:藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案 *********有限公司藥品質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案 一、總則 (一)編制目的 為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置藥品質(zhì)量事故,保障公眾的身體健康和生命安全,加...
2025-10-04 19:07
【摘要】藥品質(zhì)量保證協(xié)議 藥品質(zhì)量保證協(xié)議 甲方:_________乙方:_________為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證...
2024-12-16 23:35
【摘要】項(xiàng)目四藥品質(zhì)量宋明浙江醫(yī)藥高等??茖W(xué)校學(xué)習(xí)目標(biāo)
2025-09-19 08:12
【摘要】 第1頁共6頁 糧油類食品質(zhì)量檢測(cè)工作報(bào)告 在領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心,老師的支持下,讓我有了這次實(shí)習(xí)的機(jī)會(huì), 這次實(shí)習(xí)也是我們第一次綜合實(shí)習(xí),實(shí)習(xí)對(duì)我是一個(gè)鍛煉的好機(jī) 會(huì),它也將全面檢查我各個(gè)方面的能力...
2025-08-30 21:27
【摘要】 動(dòng)物藥品質(zhì)量檢驗(yàn)制度 第一條為加強(qiáng)和規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作,保證抽樣工作的科學(xué)性和公正性,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。 第二條依照《獸藥管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定設(shè)立的《獸藥監(jiān)藥...
2025-09-19 21:44
【摘要】-------------------------------------------------------精選財(cái)經(jīng)經(jīng)濟(jì)類資料------------------------------------...
2025-11-10 02:54
【摘要】新疆醫(yī)科大學(xué)教案續(xù)頁 第十五章藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂 第十五章藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂 [基本要求] 一、掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義、分類與制訂原則。 二、掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。 三、熟悉確定...
2025-11-10 03:13
【摘要】藥品質(zhì)量保證制度第一篇_藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理,設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理進(jìn)貨與驗(yàn)收 1購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。應(yīng)包括:確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。 對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證?! ?duì)首營品種,填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,并
2025-04-19 00:11