【正文】 列入附錄 A。 (11)保健食品的配方依據(jù)須用祖國醫(yī)學(xué)理論、現(xiàn)代營養(yǎng)學(xué)理論、現(xiàn)代科學(xué)理論闡明該產(chǎn)品的配方依據(jù)，并提供有效（專業(yè)期刊、教科書、論著）的科學(xué)文獻(xiàn)資料。 來自 中國最大的資料庫下載 (3) 核酸類保健食品須按 《 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)核酸類保健食品評審規(guī)定的通知 》 （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) ［ 2020］ 27號 ） 的有關(guān)規(guī)定提交資料 。 來自 中國最大的資料庫下載 (3) 進(jìn)口保健食品產(chǎn)品名稱應(yīng)有中文名稱和英文名稱（ 其它文字均應(yīng)譯成英文 ） 。 4. 申報(bào)資料中同一項(xiàng)目 （ 如產(chǎn)品名稱 ， 單位名稱 ， 單位地址等 ） 的填寫應(yīng)當(dāng)一致 ， 不得前后矛盾 ， 單位名稱應(yīng)與印章一致 。 來自 中國最大的資料庫下載 對符合受理?xiàng)l件的產(chǎn)品 ， 出具 “ 保健食品受理通知書 ” 及“ 繳費(fèi)通知書 ” ， 申報(bào)單位應(yīng)于 5個(gè)工作日之后 ， 30個(gè)工作日之內(nèi)領(lǐng)取受理通知書及繳費(fèi)通知書；不符合受理?xiàng)l件的 ， 出具 “ 保健食品不予受理通知書 ” ， 申報(bào)單位應(yīng)于 5個(gè)工作日之后 ， 30個(gè)工作日之內(nèi)領(lǐng)取不予受理通知書及全部申報(bào)資料 。 來自 中國最大的資料庫下載 4. 評審及審評意見的反饋 國家中藥品種保護(hù)審評委員會辦公室按照 《 衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作程序 》 及相關(guān)文件規(guī)定 ， 組織有關(guān)保健食品評審委員對已受理產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評 。 5. 申報(bào)資料中出現(xiàn)的產(chǎn)品名稱應(yīng)與申請表中的產(chǎn)品名稱完全一致，并按照《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]109號）文件的規(guī)定命名。 (4) “保健功能 ” 應(yīng)按照 《 保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范 》（ 2020年版 ） 規(guī)范填寫 。 (4) 以酶制劑和氨基酸螯合物為原料的保健食品須按《 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)以酶制劑等為原料的保健食品評審規(guī)定的通知 》 （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) ［ 2020］ 100號 ） 的有關(guān)規(guī)定提交資料 。 來自 中國最大的資料庫下載 4. 功效成分 、 含量及功效成分的檢驗(yàn)方法 (1) 功效成份、含量及功效成份的檢驗(yàn)方法應(yīng)分別列出。 來自 中國最大的資料庫下載 (4) 原料要求列入附錄 B。 來自 中國最大的資料庫下載 9. 產(chǎn)品說明書 (1) 按照標(biāo)準(zhǔn)格式撰寫產(chǎn)品說明書 （ 標(biāo)準(zhǔn)格式見附件 ） 。 (6) 委托書載明的產(chǎn)品名稱應(yīng)與申報(bào)產(chǎn)品名稱完全一致 。 來自 中國最大的資料庫下載 ? 已獲得衛(wèi)生許可批件的國產(chǎn)產(chǎn)品向境外轉(zhuǎn)讓或委托境外企業(yè)生產(chǎn)加工的 ， 應(yīng)當(dāng)按進(jìn)口產(chǎn)品重新申請進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件 。 申請衛(wèi)生許可批件時(shí) ， 除按首次申報(bào)產(chǎn)品的規(guī)定提交申報(bào)資料外 ， 還應(yīng)提供以下資料： 來自 中國最大的資料庫下載 件 ， 該證明應(yīng)有中國公證機(jī)關(guān)的公證 。 、 保健食品評價(jià)報(bào)告可以提供原報(bào)告的復(fù)印件 。 來自 中國最大的資料庫下載 (三 ) 申請變更生產(chǎn)企業(yè)名稱（包括自身變更、被收購或合并等）的申報(bào)資料項(xiàng)目要求及說明 1. 變更申請表 來自 中國最大的資料庫下載 (1) 申請表中產(chǎn)品名稱、申請單位、批準(zhǔn)文號均指已獲批準(zhǔn)的注冊批件中載明的相應(yīng)內(nèi)容。 （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]1號 ） 。 (2) 申請變更項(xiàng)目填寫完整 、 規(guī)范 。 來自 中國最大的資料庫下載 （ 六 ） 申請一次性全權(quán)轉(zhuǎn)讓申報(bào)資料項(xiàng)目及要求 (1) 申請表中產(chǎn)品名稱 、 申請單位 、 批準(zhǔn)文號與批準(zhǔn)證書中載明的相應(yīng)內(nèi)容完全一致 。 來自 中國最大的資料庫下載 (4) 轉(zhuǎn)讓合同中的保健功能應(yīng)與原批件功能一致 。 (2) 主要原料項(xiàng)列出全部組分名單，并且符合目前各項(xiàng)法規(guī)規(guī)定。 3. 省級衛(wèi)生行政部門 （ 或食品藥品監(jiān)督管理部門 ） 出具的該生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件和生產(chǎn)情況的審核意見 ， 或生產(chǎn)企業(yè)結(jié)本企業(yè)生產(chǎn)條件符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范和兩年內(nèi)無違法生產(chǎn)而受查處的保證書 ， 并承諾對提交的保證書負(fù)法律責(zé)任 。 7. 如對 《 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品評審意見通知書 》 中的某項(xiàng)意見有異議 ， 應(yīng)出具書面陳述理由 ， 同時(shí)遞交相應(yīng)的依據(jù)與補(bǔ)充材料 。 申報(bào)的資料自作出審核結(jié)論后 ， 負(fù)責(zé)保存一個(gè)月 ， 逾期審評機(jī)構(gòu)不予辦理有關(guān)手續(xù) 。 [主要原料 ]填寫全部主輔料 [功效成分及含量 ]每 100g(100ml)含：功效成分及其含量 注：如無明確功效成分 ， 則此項(xiàng)可以略去 ， 但配料必須詳細(xì) 、 明確 。 [規(guī)格 ]最小食用單元的質(zhì)量或體積 ， 如 10g/每袋 。 5.《 保健食品受理通知書 》 是領(lǐng)取注冊許可批件 （ 或批準(zhǔn)證書 ） 和產(chǎn)品評審意見的依據(jù) ， 復(fù)印件無效 ， 請申報(bào)單位妥善保存 。 補(bǔ)充資料的原件及復(fù)印件分別用文件夾裝訂好 。 來自 中國最大的資料庫下載 六 、 提交補(bǔ)充資料注意事項(xiàng)： 1. 提交 《 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品評審意見通知書 》 及附件原件 （ 或復(fù)印件 ） 。 (4) 提供與原申報(bào)資料一致的規(guī)格說明 （ 指最小食用單