【正文】 申請材料申述情況一致。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 審核申請資料 審核資料單獨作為一項工作內容，與之前的地位不同。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 二、食品生產許可審查通則（ 2020版） ? 為規(guī)范申請人按規(guī)定條件設立食品生產企業(yè)，落實質量安全主體責任，保障食品質量安全，依據 《 中華人民共和國食品安全法 》 及其實施條例、 《 中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例 》 、 《 食品生產許可管理辦法 》 等有關法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 2020版審查通則規(guī)定的審查結論判定表 核查結論 符合項 基本符合項 不符合項 備 注 符合 37項 0 0 三項均滿足方可判定 基本符合需整改 ≥29 ≤8 0 三項均滿足方可判定 不符合 ＞ 8 ≥1 有一項滿足即刻判定 169。 ? 總局 2020年 119號公告比較詳細地歸納了這些制度，并且進一步細化為 76個子項。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ?在總結實踐經驗的基礎上，對 《 食品生產許可審查通則 》 進行修訂，并更名為 《 食品生產許可審查通則（ 2020版） 》 。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 一、食品生產許可審查通則（ 2020版） 修訂說明 169。 原 《 食品質量安全市場準入審查通則 （ 2020版 ） 》同時廢止 。 ?按照 《 中國人民共和國食品安全法 》 及其實施條例規(guī)定，國家再次明確對設立食品企業(yè)實行生產許可制度。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ?食品生產許可管理辦法頒布后，對 2020版審查通則修訂稿做了進一步調整、完善，并由法規(guī)司對合法性進行了審查。 169。當出現(xiàn) 8個以內項目審查結論為基本符合時，只有當申請人在規(guī)定的時限內完成對基本符合項的整改，并提出申請，經進一步審查符合要求時，作出準予生產許可決定 ?當有一個以上項目的審查結論為不符合，或者八個以上項目為基本符合，以及在規(guī)定的期限內未完成整改基本符合項時，依法作出不予食品生產許可的決定 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ? 同時刪除了企業(yè)（集團公司、經濟聯(lián)合體）組織結構表、企業(yè)主要原材料包裝材料一覽表，取消了分裝企業(yè)的用語，將現(xiàn)場審查記錄表的項目，由 2020版審查通則的 42項，相應減少為2020版審查通則的 37項。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 4. 審查工作程序及要點 ? 收到申請人食品生產許可申請后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請人 《 食品生產許可申請受理決定書 》 ? 申請材料不符合要求，應一次告知申請人補正材料 ? 不屬于食品生產許可事項的或不符合法律法規(guī)要求的，應發(fā)給申請人 《 食品生產許可申請不予受理決定書 》 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 1. 進貨查驗（原料驗收）記錄制度 2. 貯存管理制度 3. 生產過程控制制度 4. 出廠檢驗記錄制度 5. 不合格品管理制度 6. 不安全食品召回制度 7. 消費者投訴受理制度 8. 從業(yè)人員健康檢查制度 9. 從業(yè)人員培訓制度 息收集制度 案 169。 ? 自檢檢驗能力 =合理的檢驗制度 +必備的檢驗設備 +適宜的檢驗環(huán)境 +合格的檢驗人員 169。 ?與生產食品的品種、數(shù)量的適應性：生產條件與企業(yè)申報的產品品種、設計產能相適應。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 判定原則及決定 ? 對設立食品生產企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結論分為 符合、基本符合、不符合 ?當全部項目的審查結論均為符合的，許可機關依法作出準予食品生產許可決定 ?當任何一個至八個項目審查結論為基本符合的，申請人應對基本符合項進行整改，整改應在 10日內完成，申請人認為整改到位的，由當?shù)乜h局予以審查確認并簽字，許可機關作出準予食品生產許可決定 ?當任何一個項目的審查結論為不符合或者八個以上項目為基本符合、預期未完成整改或整改不到位的，許可機關依法作出不予食品生產許可決定 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 選擇檢驗機構 ? 申請人在公布的 檢驗機構名單 中選擇作為生產許可的檢驗機構 樣品送達 ? 封存的兩份樣品由申請人在 7日內送達檢驗機構，一份用于檢驗，一份用于樣品備份 ? 申請人應當充分考慮樣品的保質期，確定樣品送達時間 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 小結：三個加強，一個突出 ? 加強了對企業(yè)誠信責任的審查 ? 加強了對企業(yè)質量安全管理制度的審查 ? 加強了對企業(yè)相關人員崗位責任的審查及人員能力的審查 ? 突出了“與企業(yè)申請生產許可的食品 品種、數(shù)量規(guī)模相適應 ”原則（如廠區(qū)環(huán)境、設備設施、工藝流程、人員管理等） 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 明確企業(yè)的詳細生產地址，如 **工業(yè)園 **路 **號。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 列明企業(yè)執(zhí)行標準號，含標準名稱 僅列明對應產品的檢驗項目即可，無需標明判定指標，檢驗項目相同的產品可合并標注，如： 瓶裝飲用水、桶裝飲用水： 凈含量、感官 …… 169。確實沒有的應提供企業(yè)設備所有權聲明或購置合同等其他證明材料。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 應包含食安法、條例、管理辦法、 119號公告中涉及的各項制度，并與實際情況相適應。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 收樣人核對樣品，確認是否符合要求，由收樣人簽字即可。 證書管理方面的變化 169。抽樣人員由市局確定。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 。 產品抽樣 169。 ?期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產食品的，應當重新申請，重新發(fā)證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 增加觀察員簽字 169。 169。 169。 169。 General Administrat