【正文】 品生產(chǎn)許可的決定 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ? 同樣考慮行政許可的時限，規(guī)定對申請者整改結(jié)果的核查由縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局執(zhí)行，這樣規(guī)定既有利于節(jié)約時間，也有利于縣級局對設(shè)立企業(yè)的重點監(jiān)管 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 2020版審查通則規(guī)定的核查結(jié)論判定表 核查結(jié)論 嚴重不合 格項 一般不合 格項 其中：重點項目一般不合格項 備注 合格（ A級） 0 ≤2 0 三項均滿足方可判定 合格（ B級） 0 ≤4 2 三項均滿足方可判定 ≤5 1 三項均滿足方可判定 ≤6 0 三項均滿足方可判定 合格（ C）級 0 ≤8 ≤4 三項均滿足方可判定 不合格 ≥1 ＞ 8 ≥4 有一項滿足即刻判定 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 2020版審查通則規(guī)定的審查結(jié)論判定表 核查結(jié)論 符合項 基本符合項 不符合項 備 注 符合 37項 0 0 三項均滿足方可判定 基本符合需整改 ≥29 ≤8 0 三項均滿足方可判定 不符合 ＞ 8 ≥1 有一項滿足即刻判定 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China （二）嚴格審查程序 ? 相比 2020版審查通則， 2020版審查通則在三個方面嚴格了程序 ? 一是嚴格了審查程序，細化了程序環(huán)節(jié) ，包括規(guī)定了生產(chǎn)許可審查工作總則、適用范圍、使用要求、審查工作程序及要點、生產(chǎn)許可檢驗程序及要點 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ?二是增加了 7種文書格式 食品生產(chǎn)許可申請受理決定書、食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書、食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書、生產(chǎn)許可決定書、不予生產(chǎn)許可決定書、生產(chǎn)許可檢驗申請書、食品生產(chǎn)許可證副頁 ? 增加這些文書格式都是落實 129號令必須的 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ? 三是修改了相關(guān)文書格式及內(nèi)容 按 129號令的新要求，對其名稱、格式和內(nèi)容做了相應修改和細化 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China （三）刪除了一些不符合法律法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容 ? 主要包括三個方面： ? 一是取消了對企業(yè)使用原輔料的審查 ? 二是取消了對企業(yè)標準進行合理性審查的內(nèi)容 ? 三是取消了對企業(yè)運輸?shù)膶彶椋@也不屬于設(shè)立企業(yè)的基本條件 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China ? 同時刪除了企業(yè)（集團公司、經(jīng)濟聯(lián)合體）組織結(jié)構(gòu)表、企業(yè)主要原材料包裝材料一覽表，取消了分裝企業(yè)的用語，將現(xiàn)場審查記錄表的項目，由 2020版審查通則的 42項，相應減少為2020版審查通則的 37項。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 二、食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2020版） 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 二、食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2020版） ? 為規(guī)范申請人按規(guī)定條件設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，落實質(zhì)量安全主體責任，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù) 《 中華人民共和國食品安全法 》 及其實施條例、 《 中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例 》 、 《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》 等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則。 ? 1. 總則 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 2. 適用范圍 ? 本通則適用于對申請人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作 ?審核資料 ?核查現(xiàn)場 ?檢驗食品 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 3. 使用要求 ? 本通則應當與 《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》 、相應食品生產(chǎn)許可審查細則結(jié)合使用 ? 《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》 及本通則涉及的相關(guān)責任主體，均應依照規(guī)定使用相應格式文書，不得缺失 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 涉及食品生產(chǎn)許可的主要法律法規(guī) 食品安全法 食品安全法實施條例 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例 食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行） 79號令 食品生產(chǎn)許可管理辦法（ 129號令） 食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2020版） 各類產(chǎn)品審查細則 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 4. 審查工作程序及要點 ? 收到申請人食品生產(chǎn)許可申請后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請人 《 食品生產(chǎn)許可申請受理決定書 》 ? 申請材料不符合要求，應一次告知申請人補正材料 ? 不屬于食品生產(chǎn)許可事項的或不符合法律法規(guī)要求的，應發(fā)給申請人 《 食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書 》 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 組成審查組 ? 審查組織部門根據(jù)申請生產(chǎn)食品品種類別和審查工作量 ? 確定審查組長和成員（ 24人） ? 并通知確定的人員及其所在單位 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 制定審查計劃 ? 審查組擬定開展審查的時間 ? 熟悉需要審查的申請材料，與申請人溝通 ? 形成審查計劃，報告審查組織部門確定 ? 審查組織部門通知申請人，告知需要配合的事項 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 審核申請資料 審核資料單獨作為一項工作內(nèi)容，與之前的地位不同。 ?突出要求各項質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求，即制度的齊全合理。 齊全：應覆蓋法律法規(guī)要求、 119號公告的要求、審查細則要求。 合理：內(nèi)容符合強制性要求、符合企業(yè)的實際 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 審核申請資料 審核食品安全管理制度 ? 審查組依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，審核申請人制定的組織生產(chǎn)食品的各項質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求 審核崗位責任制度 ? 審核申請人制定的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員崗位分工是否與生產(chǎn)相適應，崗位職責文本內(nèi)容、說明等對相關(guān)人員專業(yè)、經(jīng)歷等要求是否明確 必要時審核申請材料可以與現(xiàn)場核查結(jié)合進行 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 1. 進貨查驗（原料驗收）記錄制度 2. 貯存管理制度 3. 生產(chǎn)過程控制制度 4. 出廠檢驗記錄制度 5. 不