【正文】 ？這是其一，不知理解對(duì)否？而用來(lái)評(píng)價(jià)試劑盒的靈敏度準(zhǔn)確性特異性的企業(yè)參考品一般可溯源至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品，所以這類企業(yè)參考品應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)品，這是其二，請(qǐng)問(wèn)對(duì)么？另外就是醫(yī)院臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在平常運(yùn)轉(zhuǎn)中一般會(huì)用到質(zhì)量控制血清，分定值和不定值，這是其三，請(qǐng)問(wèn)這里的質(zhì)控血清與其一中提到的陽(yáng)性陰性對(duì)照是否均稱為質(zhì)控物？檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室中用到的標(biāo)準(zhǔn)品與其二中提到的標(biāo)準(zhǔn)品是否也一般來(lái)源相同呢？？答：試劑盒中通常配置的陰陽(yáng)性對(duì)照品，其實(shí)嚴(yán)格的來(lái)說(shuō)只能算是試劑盒內(nèi)對(duì)照，通過(guò)陰陽(yáng)性對(duì)照品的實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以提示該產(chǎn)品的該次實(shí)驗(yàn)是否成功以及可信度有多少。一、標(biāo)準(zhǔn)品的定值一般而言，檢驗(yàn)工作中使用的標(biāo)準(zhǔn)品屬應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。本身內(nèi)含被檢分析物，植被時(shí)刻添加某些分析物，增加含量。此時(shí)該檢測(cè)系統(tǒng)在檢測(cè)其他新鮮病人樣品時(shí)，這些病人樣品結(jié)果的溯源性可上溯至公認(rèn)的參考方法。：有些廠商會(huì)給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個(gè)定值范圍，這個(gè)定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測(cè)系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測(cè)定得出的均值。臨床單位用于臨床對(duì)日常的檢驗(yàn)工作進(jìn)行質(zhì)量控制的一系列的控制物同樣成為質(zhì)控品。內(nèi)外包材可以放到采購(gòu)里去驗(yàn)證，因?yàn)橐话悴挥绊懏a(chǎn)品主要性能。如考慮節(jié)能，獨(dú)立設(shè)一套凈化空調(diào)（管道式空調(diào)調(diào)溫，加初中效過(guò)濾箱、排風(fēng)機(jī)）。凈化車間是 1828度 濕度是4565%、常溫庫(kù)的溫度和濕度要求呢？答：可參照GSP要求，冷庫(kù)210度，陰涼庫(kù)2體外診斷產(chǎn)品從研發(fā)轉(zhuǎn)入生產(chǎn)存在哪些問(wèn)題? ,但轉(zhuǎn)入生產(chǎn)后擴(kuò)大,重復(fù)幾次都不成功或者有的批次行有的不行,請(qǐng)問(wèn)這是工藝的問(wèn)題還是生產(chǎn)人員的操作問(wèn)題(前幾次生產(chǎn),項(xiàng)目經(jīng)理會(huì)現(xiàn)場(chǎng)全程跟蹤生產(chǎn)過(guò)程)? ,應(yīng)從哪個(gè)階段開(kāi)始轉(zhuǎn)? a)中試開(kāi)始 b)做臨床開(kāi)始 c)申報(bào)時(shí)所需的產(chǎn)品開(kāi)始 d)拿到藥品生產(chǎn)許可證開(kāi)始 e)有sop開(kāi)始 f)其他 ? 答：,重復(fù)幾次都不成功,工藝的問(wèn)題面比較大,。第三篇：個(gè)人考核體系化工121班班級(jí)同學(xué)個(gè)人考核體系（一）：德育素質(zhì)方面因?qū)W校、學(xué)院、班級(jí)安排所發(fā)的微博，正確操作者加1分/次，漏發(fā)或者不發(fā)扣1分/次。若某寢室人員全部掛科，寢室各成員無(wú)權(quán)參與班級(jí)各項(xiàng)評(píng)比。積極參與專業(yè)性與非專業(yè)性省級(jí)比賽并獲得優(yōu)秀獎(jiǎng)加8分。1積極參與專業(yè)性與非專業(yè)性院級(jí)比賽并獲得優(yōu)秀獎(jiǎng)加2分。班級(jí)安排晚自習(xí)，并且通過(guò)班級(jí)同意，缺勤扣5分。雨季八防是哪八防？防火災(zāi)爆炸、防施工作業(yè)傷害防觸電雷擊防高溫中暑中毒防交通傷害防洪水、泥石流防污染防風(fēng)暴潮和臺(tái)風(fēng)目視化管理：通過(guò)安全色、標(biāo)簽、標(biāo)牌等方式，明確人員的資質(zhì)和身份，工器具和設(shè)備設(shè)施的使用狀態(tài)，以及生產(chǎn)作業(yè)區(qū)域的危險(xiǎn)狀態(tài)的一種現(xiàn)場(chǎng)安全管理方法，促進(jìn)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)化和施工作業(yè)的規(guī)范化。因?yàn)榕囵B(yǎng)一位優(yōu)秀的員工需要一定的時(shí)間和投入，那么怎樣才能盡可能少的防止優(yōu)秀員工流失呢？這就要求培養(yǎng)員工的忠誠(chéng)度，而員工的忠誠(chéng)度取決于一個(gè)員工的付出在該企業(yè)會(huì)獲得多大的收益和幸福感以及該企業(yè)能給她帶來(lái)多大的發(fā)展空間及前途。星級(jí)員工考核體系是否能發(fā)揮作用，是否能有效激勵(lì)員工，那么評(píng)定過(guò)程的有效組織及后期管理非常重要。比如要在員工大會(huì)上以書(shū)面形式給予肯定（頒發(fā)證書(shū)），店內(nèi)掛榮譽(yù)榜，在員工牌上作星標(biāo)識(shí)等。其中包括以下幾方面：1，企業(yè)培訓(xùn)體系要完善。相反則是頭腦簡(jiǎn)單，四肢發(fā)達(dá)。嚴(yán)禁無(wú)票證從事危險(xiǎn)作業(yè)。直線責(zé)任各級(jí)主要負(fù)責(zé)人要對(duì)安全環(huán)保管理全面負(fù)責(zé)，做到一級(jí)對(duì)一級(jí)，層層抓落實(shí)。正常上課時(shí)間遲到十分鐘以上扣3分/次。1積極參與專業(yè)性與非專業(yè)性校級(jí)比賽并獲得優(yōu)秀獎(jiǎng)加3分。熱愛(ài)文字，所寫(xiě)（或第一作者）文章在校報(bào)（含以上）刊登，加8分。雙學(xué)活動(dòng)排名拿到全校第三名全體人員（除班長(zhǎng)、團(tuán)支書(shū)外）全體加2分。研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化需要進(jìn)行小試,中試,到大批生產(chǎn)幾個(gè)過(guò)程,在這幾個(gè)過(guò)程中要驗(yàn)證研發(fā)的工藝,生產(chǎn)過(guò)程控制,關(guān)鍵點(diǎn)控制等一些重要環(huán)節(jié),中間的轉(zhuǎn)化過(guò)程需要大量的試生產(chǎn),反復(fù)的調(diào)試。參考步驟如下：1，先對(duì)測(cè)量過(guò)程進(jìn)行定標(biāo)，根據(jù)定標(biāo)方法計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)曲線模型參數(shù)的系統(tǒng)誤差（如Y=AX+B中A和B的不確定度）。1無(wú)菌室、微生物限度室和陽(yáng)性對(duì)照室共用通道和空調(diào)的問(wèn)題？ 答：我設(shè)計(jì)的原則是：需做無(wú)菌檢測(cè)的設(shè)3間，無(wú)需做無(wú)菌檢測(cè)的設(shè)2間（微生物限度間、陽(yáng)性對(duì)照間），加上配套的人流通道（更鞋、十萬(wàn)級(jí)更衣、萬(wàn)級(jí)更衣、緩沖），物流通道（非潔凈的準(zhǔn)備室，作培養(yǎng)基的配制、滅菌、培養(yǎng)、洗滌，要大些。（關(guān)于如何溯源比較復(fù)雜，我不再這邊多說(shuō)了）。檢測(cè)系統(tǒng)只有在檢測(cè)新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。校準(zhǔn)值不是測(cè)定值，是糾正的調(diào)整值。所有校準(zhǔn)品都是處理過(guò)的樣品，和新鮮樣品有著新的基質(zhì)差異。標(biāo)準(zhǔn)品值由稱量和容量法計(jì)算確定。在選擇控制品時(shí)，應(yīng)該選擇有幾個(gè)濃度的、濃度范圍分布較寬的、最好是醫(yī)學(xué)決定水平的、有可報(bào)告范圍范圍是上下限值的質(zhì)控品。必要時(shí)要調(diào)整質(zhì)量方針和目標(biāo)，調(diào)整體系機(jī)構(gòu)等。這是自己方面來(lái)評(píng)定的；b）顧客反饋信息。內(nèi)審有符合性和有效性，沒(méi)有適宜性和充分性。應(yīng)該：用標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定出你的產(chǎn)品1 ng/ml 為多少I(mǎi)U/ml，然后換算。關(guān)鍵工序與特殊工序答：所謂關(guān)鍵工序，應(yīng)該是指在產(chǎn)品加工過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品主要使用功能、電氣性能或者安全狀況有重要影響，需要對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行重點(diǎn)控制，如實(shí)施SPC、首件、巡回檢驗(yàn)等，但是通過(guò)對(duì)關(guān)鍵工序的控制來(lái)確保產(chǎn)品性能滿足相關(guān)要求。因此，這些樣品檢測(cè)響應(yīng)量的95%%單次檢測(cè)量最低值也較檢測(cè)低限(LLD)大,這樣就可保證樣品在任何情況下,單次檢測(cè)響應(yīng)量一定不是空白的響應(yīng)量。通常估計(jì)95%%的兩種可能性： 95% 可能性：LLD= 空白 % 可能性:LLD= 空白 要注意的是,直接讀出濃度單位的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)低于零的檢測(cè)將報(bào)告零,其分布不是正態(tài)的,如:吸光度、熒光、等，此時(shí)s空白是有效的。當(dāng)空白響應(yīng)量小于空白均值，對(duì)同一個(gè)樣品檢測(cè)響應(yīng)量（未扣除空白響應(yīng)量），似乎反映分析物要多一點(diǎn)，檢測(cè)方法好象靈敏些。迄今尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)定義，所以有必要了解每個(gè)詞語(yǔ)的實(shí)際含