【正文】 產(chǎn)品，承擔(dān)的產(chǎn)品并不涉及 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 版本標(biāo)準(zhǔn)第七章 [設(shè)計和開發(fā) ]的內(nèi)容，所以對此章節(jié)的要求進(jìn)行了了刪減，其余章節(jié)均作了適合本公司質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定，對該章的刪減不影響公司提供、滿足顧客和適用法律 /法規(guī)要求的產(chǎn)品能力，也不免除公司提供滿足顧 客和適用法律 /法規(guī)要求的產(chǎn)品責(zé)任。 外來文件的管理依據(jù) QP/[文件管理程序 ]第 點執(zhí)行。 以客戶為關(guān)注焦點 董事總經(jīng)理必須遵循并向公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則，以實現(xiàn)顧客滿意為最目標(biāo)。 — 建立最佳客戶信賴、及保持良好的供應(yīng)商關(guān)系。 船務(wù)主任（香港 /大陸） — 負(fù)責(zé)公司船務(wù)工作。 — 建立最佳客戶信賴、及保持良好的供應(yīng)商關(guān)系。 產(chǎn)品工程部 — 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品制作工程工作，設(shè)計生產(chǎn)過程。 — 組織統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)工作，并編制各項統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用指導(dǎo)書。 營業(yè)二部 — 負(fù)責(zé)和外發(fā)加工商聯(lián)絡(luò)，保持良好的供應(yīng)商關(guān)系。 維修工程部 — 水電供應(yīng)及基礎(chǔ)設(shè)施的維護 — 鐵器、木器制作維護，工程設(shè)計、預(yù)算及安裝 — 生產(chǎn)制器、夾具的制作、維修 — 生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)、維護。 相關(guān)文件 管理評審程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 3 章 資源管理 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 25 頁 第 3 章 資源管理 人力資源 公司制定并實施 QP/[人力資源管理程序 ]，對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行質(zhì)量意識和工作技能培訓(xùn)，包括： ① 公司編寫有 [崗位說明書 ]，作為人事行政部招聘、選擇和安排的主要依據(jù)。主要的生產(chǎn)設(shè)備的制造能力須以維修制度保障。 樣辦的控制 ① 各類樣辦包括工程辦、生產(chǎn)辦、包裝辦、香港分包商的樣辦、大陸外發(fā)加工商的樣辦。 現(xiàn)有產(chǎn)品的報價： 如客戶要求，例如價格須修改，商品主任才會重新報價。 服務(wù)的執(zhí)行與監(jiān)察 根據(jù)上述 ① 節(jié)，若商品主任已辨別，及確認(rèn)客戶的 [服務(wù)要求 ]，商品主任須與各有關(guān)部門制定指引文件。 物料的驗證 所有物料、分包 /外發(fā)加工品均向合格供應(yīng)商訂購 。 ③ 試產(chǎn)的首件 /首批產(chǎn)品，會經(jīng)品控部檢驗 /測試及車間主管確認(rèn)，合格后方可正式生產(chǎn)。 ② 制程檢驗狀態(tài)之識別 生產(chǎn)制程中半成品的檢驗狀態(tài)，是根據(jù) QP/ 作識別，正在生產(chǎn)線上的在制品，工人會存有流水票清楚所進(jìn)行的工序。 相關(guān)文件 QP/ 產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 4 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 34 頁 客戶財產(chǎn) 需要的確定 當(dāng)商品統(tǒng)籌經(jīng)理 /商品主任獲知客戶將會供應(yīng)物料時，會在 [生產(chǎn)通知書 ]上注明，并連同有關(guān)資料，發(fā)給產(chǎn) 品工程部及廠內(nèi)有關(guān)部門。 QP/程序規(guī)定物料和產(chǎn)品收發(fā)控制程序，保障正確的、質(zhì)量合格的物料和產(chǎn)品才可收發(fā)。 相關(guān)文件 QP/ 物料儲存及搬運方式之控制程序 QP/ 物料或產(chǎn)品之接收、發(fā)出及交付程序 QP/ 成品付運控制程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 4 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 36 頁 測量與監(jiān)控裝置的控制 儀器計量的管理 ① 依需求選用適宜的檢測設(shè)備。 ⑦ 儀器的搬運、維護及貯存應(yīng)遵守儀器說明書或相應(yīng)操作規(guī)程的有關(guān)要求，防止其損壞或失效等情況的發(fā)生。由 MR 授權(quán) DMR 負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)一批合格的內(nèi)審員。 ② 工序檢驗及測試 各檢測站（ 生產(chǎn)部的檢驗、品控部的檢驗及潤田 QA 的檢驗）依相關(guān)的工作指引進(jìn)行檢測，并作好相關(guān)檢測記錄。 ③ 不合格品的評估，如有異議，由生產(chǎn)總管、品控部主管、廠長、商品主任、商品統(tǒng)籌經(jīng)理等，按產(chǎn)品質(zhì)量問題，及物料供應(yīng)問題進(jìn)行協(xié)調(diào)，在相應(yīng)的質(zhì)量檢驗報告上注明結(jié)果。 ② 如客戶有特別的統(tǒng)計抽樣計劃要求，則按客戶的抽樣方案執(zhí)行。 借助各種改善手法，如： QC 七手法等持續(xù)改善品質(zhì)與生產(chǎn)力等。 預(yù)防措施 對潛在不合格原因，如屬于產(chǎn)品質(zhì)量及客戶投訴問題，由品控部主管負(fù)責(zé)；如屬于質(zhì)量系統(tǒng) 問題，則由 DMR 負(fù)責(zé)，綜合“糾正措施”方案，作為研究長期預(yù)防措施，并由 DMR在每年兩次的管理評審會議報告，決定長期預(yù)防措施，參考 QP/ 程序。參考 QP/ 程序 ④ 客戶投訴，由商品統(tǒng)籌經(jīng)理負(fù)責(zé)統(tǒng)籌，以 MEMO 將客戶投訴有關(guān)資料，通知廠長。 相關(guān)數(shù)據(jù)資訊應(yīng)妥為應(yīng)用、保存、易于取閱、防止損毀、受潮、丟失等。商品統(tǒng)籌經(jīng)理會按 QP/ 程序處理。如客戶要求來廠進(jìn)行驗貨，由品控部負(fù)責(zé)安排及協(xié)助客戶 /公證行 QC 驗貨。 ③ DMR 綜合每次內(nèi)審報告以作檢討，并于管理評審會議上討論?？蛻舨粷M意項目應(yīng)擬訂改善方案、計劃實施，并追蹤進(jìn)度、效果。 ⑤ 使用者應(yīng)按規(guī)定使用檢測設(shè)備，并確認(rèn)該檢測設(shè)備計量合格且在有效期限內(nèi)。參考QP/ 程序。 ③ IQC 如檢驗不合格，檢驗報告會交商品統(tǒng)籌經(jīng)理 /商品主任，由商品統(tǒng)籌經(jīng)理 /商品主任通知客戶，商討處理方法，然后通知貨倉退貨。合格的會在 [批量單 ]上蓋上 [合格 ]印章，存放于貨倉內(nèi)。參考 QP/ 程序。產(chǎn)品工程部及辦房會制作各類工程文件（包括樣辦）給各有關(guān)部門，作為生產(chǎn)前的準(zhǔn)備，參考 QP/ 及 QP/ 程序規(guī)定執(zhí)行。 供應(yīng)商表現(xiàn)的監(jiān)察 供應(yīng)商的表現(xiàn)，由品控部負(fù)責(zé)監(jiān)察（服務(wù)提供商則由有關(guān)使用該服務(wù)的部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)），品控部按 IQC 對物料及分包 /外發(fā)加工成品 /半成品的檢驗結(jié)果作統(tǒng)計，然后在每年兩次的管理評審會議中，檢討供應(yīng)商的表現(xiàn)。 如客戶或潤田提出訂單修改的要求，商品主任會與客戶磋商，并要求客戶重發(fā)訂單，商品主任并以書面（以 [Fax]或更新的 [生產(chǎn)通知書 ]）通知工廠各有關(guān)部門。 相關(guān)文件 QP/ 品質(zhì)計劃程序 QP/ 樣辦確認(rèn)及復(fù)辦管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 4 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 28 頁 合同評審 新產(chǎn)品的查詢及報價： 新產(chǎn)品的查詢（ New Enquiry），由商品主任登記，連同辦及客戶有關(guān)資料，給營業(yè)一部計價。 相關(guān)文件 QP/ 工作環(huán)境與基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 QP/ 電腦設(shè)施 /信息管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 4 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 27 頁 第 4章 產(chǎn)品實現(xiàn) 4. 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 質(zhì)量計劃 本公司已制訂 [通用品質(zhì)計劃 ]，標(biāo)示生產(chǎn)各階段的檢驗測試。 ⑤ 對培訓(xùn)的有效性應(yīng)進(jìn)行評估。 相關(guān)文件 QP/ 內(nèi)部溝通管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 2 章 管理職責(zé) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 24 頁 管理評審 目的在評審 潤田業(yè)務(wù)之現(xiàn)況、效率、產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量系統(tǒng)，確保其持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足 ISO9001： 20xx 質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司規(guī)定的質(zhì)量和目標(biāo)。 辦房 — 負(fù)責(zé)進(jìn)行樣辦的制造工作。 — 負(fù)責(zé)計量用器具及工具的送外和內(nèi)檢校準(zhǔn)及維修。 — 負(fù)責(zé)決定產(chǎn)品物料規(guī)格和用量。 生產(chǎn)總管 — 對香港下達(dá)的生產(chǎn)訂單合理分配給各生產(chǎn)部門； — 根據(jù)各產(chǎn)品貨期及依據(jù)香港、 PMC 提供物料到廠情況，編排新下訂單的開拉期、完成期； — 審批車間的生產(chǎn)排期表； — 協(xié)調(diào)工廠的外發(fā)工作； — 認(rèn)真分析生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的品質(zhì)、工程及 管理問題，并采取相應(yīng)對策。 — 負(fù)責(zé)香港公司行政日常工作。 — 負(fù)責(zé)決定將產(chǎn)品分包給其他工廠代為生產(chǎn)整件產(chǎn)品。 質(zhì)量目標(biāo) —— 為了實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，董事總經(jīng)理在相關(guān)職能和層次上建立了年度的質(zhì)量目標(biāo)，它與質(zhì)量方針是保持一致且可以測量的，具體參見本 [質(zhì)量手冊 ]的附件 4。保管方式便于存取、檢索，防止記錄損壞、丟失。 ② 若客戶有特殊要求或?qū)ｍ椧?，公司則應(yīng)制訂 [品質(zhì)計劃 ]作為管制依據(jù)；由來料、各工序的半制品直至入庫成品的檢驗方法、負(fù)責(zé)人及所產(chǎn)生出來的報告記錄，公司制定有 [潤田通用品質(zhì)計劃 ]進(jìn)行管制。 2） XXXXXXX 有限 公司 地址：中國廣東省東莞市 XXXXX 工業(yè)區(qū) 電話：（ 86769） XXXXXX 傳真：（ 86769） XXXX 營運功能：品質(zhì)品管、倉存、生產(chǎn)計劃及物料控制、生產(chǎn)制造、設(shè)備保養(yǎng)維修、付運等。 周期性的檢閱 董事總經(jīng)理（管理代表）及所有的手冊副本持有人，需每年定期檢閱 [質(zhì)量手冊 ]的內(nèi)容能否充分及有效地反映整個質(zhì)量管理系統(tǒng)的運作情況，及符合有關(guān) ISO9001： 20xx 國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。本公司的主要的顧客有 Fisher Price、 The First Years、 Learning Curve、 Tiny Love、 Kinderkids、 KidsⅡ 等。 本 [質(zhì)量手冊 ]闡明了公司的質(zhì)量方針，適用于本公司的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的質(zhì)量管理工作，是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則，同時也是公司開展質(zhì)量活動，實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的綱領(lǐng)性文件。本公司的客戶主要來自歐美國家。 ③ 在獲得董事總經(jīng)理的批準(zhǔn)下， [參考版本 ]的 [質(zhì)量手冊 ]是可以發(fā)放的，所有 [參考版本 ] 的 [質(zhì)量手冊 ]是沒有注明手冊編號，且在手冊上加蓋 [參考文件 ]印章。 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 0 章 概 述 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 10 頁 質(zhì)量系統(tǒng)覆蓋范疇聲明 本章的目的為聲明本《質(zhì)量手冊》，能充分準(zhǔn)確地反映 [XXX 企業(yè)有限公司 ]，在認(rèn)證范疇內(nèi)的質(zhì)量系統(tǒng)運作，符合 ISO9001： 20xx 國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求。 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 0 章 概 述 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 12 頁 文字簡稱索引 AOD Accept On Deviation(特別采用 ) BOM Bill of Material(物料清單 ) EDM Engineering Decision Memo(工程決定通知書 ) EP Engineering pilot(工程試產(chǎn) ) GRN Good Receiving Note(收貨單 ) IQC Ining Quality Control(來料檢查 ) ISO International Organization for Standardization MR Management Representative (管理代表 ) OC Order Confirmation (銷售確認(rèn) ) PA Production Advice (生產(chǎn)通知 ) PMC Production Planning and Material Control(生產(chǎn)計劃及 物料控制 ) PP Production pilot （生產(chǎn)試制） PPC Produc