品質(zhì)管理系統(tǒng)—汽車供貨商—應(yīng)用iso9000-2000的特定要求-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 程 , 品質(zhì) , 生產(chǎn) , 和其它適當(dāng) 人員 . 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 注 : 特性 (見(jiàn) )都包含在本條文內(nèi) . 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入 組織應(yīng)鑒別 , 文件化及審查設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入要求 , 包含 : 顧客要求 (合約審查 )如特性 (見(jiàn) ), 鑒別 , 追溯和包裝 。 產(chǎn)品品質(zhì) , 壽命 , 可靠性 , 耐用性 , 可保養(yǎng)性 , 時(shí)機(jī)和成本之目標(biāo) . 制程設(shè)計(jì)輸入 組織 應(yīng)鑒別 , 文件化及制程設(shè)計(jì)輸入要求 , 包含 : 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料 , 生產(chǎn)力 , 流程能力和成本目標(biāo) , 顧客要求 , 如有 , 及 先前發(fā)展經(jīng)驗(yàn) 注 : 制程設(shè)計(jì)包括采用程度適合于問(wèn)題大小和與所碰到風(fēng)險(xiǎn)相稱的缺陷試驗(yàn)方法 特性 組織應(yīng)鑒別特性 (見(jiàn) )及 在管制方案里包含所有特性 , 符合顧客指定的定義和代號(hào) , 及 鑒別流程管制成份 , 包含圖面 , FEAMs, 管制方案 , 具有顧客的特性代號(hào)或是組織的相等代號(hào)或標(biāo)志以概括可沖擊特性的流程步驟之作業(yè)指導(dǎo)書(shū) . 注 : 特性包含產(chǎn)品特性和流程參 數(shù) . 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 —補(bǔ)充 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出定義應(yīng)表達(dá)在可針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求作驗(yàn)證及確認(rèn) . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包含 : FEAM 設(shè)計(jì) , 耐用性結(jié)果 , 產(chǎn)品特性 , 規(guī)格 , 產(chǎn)品缺陷試驗(yàn) , 如恰當(dāng) , 產(chǎn)品定義 , 包含圖面或數(shù)學(xué)化資料 , 產(chǎn)品設(shè)計(jì)審查結(jié)果 , 及 診斷指導(dǎo) , 如適用 . 制程設(shè)計(jì)輸出 制程設(shè)計(jì)輸出定義應(yīng)表達(dá)在可針對(duì)制程設(shè)計(jì)輸入要求作驗(yàn)證及確認(rèn) . 制程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包含 : 規(guī)格和圖面 , 制程流程圖面 /布置 制程 FEAMs, 管制方案 , 操 作指導(dǎo)書(shū) , 制程核準(zhǔn)接收準(zhǔn)則 品質(zhì) , 可靠性 , 耐用性 , 可保養(yǎng)性 , 可測(cè)量性之資料 . 缺陷試驗(yàn)活動(dòng)的結(jié)果 , 如恰當(dāng) , 和 產(chǎn)品 /制程不符合的快速偵查和回饋方法 . 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查 注 : 本審查正常上是與各設(shè)計(jì)階段協(xié)調(diào)并且該包含制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)在內(nèi) . 監(jiān)督 應(yīng)訂定各設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段的測(cè)量 , 將總結(jié)果分析并向管理審查會(huì)議匯報(bào) . 注 : 本測(cè)量包含品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn) , 成本 , 前置時(shí)間 , 重要途徑等等 , 如恰當(dāng) . 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的確認(rèn) 注一 : 確認(rèn)流程應(yīng)包含 現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告書(shū)分析 注二 : 以上條文 和 適用于產(chǎn)品和制造流程 . 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn) —補(bǔ)充 應(yīng)執(zhí)行跟顧客要求一致的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn) , 包含計(jì)畫(huà)時(shí)機(jī) . 原形計(jì)畫(huà) 當(dāng)顧客要求時(shí) , 組織應(yīng)有一個(gè)原形計(jì)畫(huà)和管制方案 , 如可能 , 在生產(chǎn)中組織應(yīng)采用同一家供貨商 , 工具 , 及制程 . 所有測(cè)試活動(dòng)應(yīng)有監(jiān)督以能準(zhǔn)時(shí)完成及符合要求 . 雖然服務(wù)可能發(fā)包 , 組織應(yīng)對(duì)發(fā)包出的服務(wù)負(fù)責(zé) , 包含技術(shù)領(lǐng)導(dǎo) . 產(chǎn)品核準(zhǔn)流程 組織應(yīng)遵守顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和流程核準(zhǔn)程序 . 注 : 產(chǎn)品核準(zhǔn)應(yīng)在制 程驗(yàn)證以后 本產(chǎn)品和流程核準(zhǔn)程序應(yīng)同樣應(yīng)用在供貨商上 . 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更管制 注一 : 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更應(yīng)包含產(chǎn)品計(jì)畫(huà)壽命期間的變更 . 采購(gòu) 采購(gòu)流程 注一 : 上述所采購(gòu)產(chǎn)品包含所有對(duì)顧客要求有影響的產(chǎn)品和服務(wù) , 如半加工 , 次序 , 分類 , 重工及校正服務(wù) . 注二 : 如有合并 , 收購(gòu)或加盟牽涉到供貨商 , 組織應(yīng)驗(yàn)證其供貨商的品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)性和效率 . 符合法規(guī) 產(chǎn)品用的所有采購(gòu)產(chǎn)品或物料應(yīng)滿足應(yīng)用的法規(guī)要求 . 供貨商品質(zhì)管理系統(tǒng)發(fā)展 第一步驟 , 組織 的供貨商應(yīng)以第三者向 ISO9001:20xx認(rèn)可的第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)作登記 . 組織應(yīng)落實(shí)供貨商品質(zhì)管理系統(tǒng)發(fā)展 , 促使供貨商符合本技術(shù)規(guī)格 . 注一 : 要求在 20xx 年 12 月 15 日符合 ISO9001:20xx 注二 : 顧客可能強(qiáng)制其它選擇性要求 . 注三 : 供貨商發(fā)展的優(yōu)先權(quán)在于 , 如供貨商品質(zhì)表現(xiàn)及產(chǎn)品 , 物料或服務(wù)提供之重要性 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 進(jìn)料品質(zhì) 組織應(yīng)有一個(gè)流程以確保采購(gòu)產(chǎn)品品質(zhì) (見(jiàn) ), 利用以下一種或更多的方法 : 組織接貨 , 評(píng)估的統(tǒng)計(jì) 資料 進(jìn)料檢查及 /或試驗(yàn) , 如依據(jù)從表現(xiàn)采樣 . 第二或第三者對(duì)供貨商的評(píng)估 , 驗(yàn)證 , 配合可接受品質(zhì)表現(xiàn)的紀(jì)錄 由指定實(shí)驗(yàn)室的零件評(píng)估 另外一種顧客同意的方法 . 供貨商監(jiān)督 供貨商表現(xiàn)應(yīng)用以下指針來(lái)監(jiān)督 : 交付零件的品質(zhì)表現(xiàn) 顧客出事故 , 包含現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告書(shū) 交貨準(zhǔn)時(shí)表 (包含高價(jià)運(yùn)輸費(fèi)用的事件 ) 跟品質(zhì)或交貨問(wèn)題相關(guān)的顧客特殊狀況報(bào)告 組織應(yīng)促使供貨商監(jiān)督其制程性能 . 生產(chǎn)和服務(wù)提供管制 管制方案 組織應(yīng) 在系統(tǒng) , 次系統(tǒng) , 組合和 /或物料階段上 , 對(duì)所提供產(chǎn)品發(fā)展 管制方案 , 包含那些生產(chǎn)大量物料及零件的流程 . 有一對(duì) FEAM 設(shè)計(jì)和 FEAM 制程輸出加以考慮的推出前和生產(chǎn)管制方案 . 管制方案應(yīng) 列出制程管理用的管制 包含由顧客和組織雙方訂定 , 行使在特性上的管制之監(jiān)督方法 包含顧客要求的信息 , 如有 , 和 采用當(dāng)流程變得不穩(wěn)定或在統(tǒng)計(jì)上不具備能力具體的應(yīng)變方案 (見(jiàn) ). 管制方案應(yīng)被審查和更新入任何影響產(chǎn)品 , 制程 , 測(cè)量 , 運(yùn)輸 , 供應(yīng)
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