【正文】 差 , 管制 (穩(wěn)定力 ), 流程能力和過度調(diào)整應(yīng)被全組織了解并且加以利用 . 監(jiān)督和量測 顧客滿意度 注 : 應(yīng)對內(nèi)部和外部顧客加以考慮 . 顧客滿意度 —補充 顧客對組織的滿意度應(yīng)通過實現(xiàn)流程性能的持續(xù)評估來監(jiān)督 . 性能指針應(yīng)依據(jù)客觀資料并包含 , 但不局限于 : 所交付零件之性能 顧客出事故 , 包含現(xiàn) 場報告書 交貨準(zhǔn)時表 (包含高價運輸費用的事件 ) 跟品質(zhì)或交貨問題相關(guān)的顧客特殊狀況報告 組織應(yīng)監(jiān)督制程性能 , 以證明履行顧客對產(chǎn)品品質(zhì)和流程有效性之要求 . 內(nèi)部稽核 品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核 組織應(yīng)稽核其品質(zhì)管理系統(tǒng)以確定遵守本技術(shù)規(guī)格和任何附加的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 . 制程稽核 組織應(yīng)稽核其確定制程的有效性 產(chǎn)品稽核 組織應(yīng)在適當(dāng)生產(chǎn)階段和交貨稽核產(chǎn)品以確定遵照所有指定要求 , 例如 , 在訂定頻率上的 . 產(chǎn)品尺寸 , 功能 , 包裝 , 卷標(biāo) . 內(nèi)部稽核規(guī)劃 內(nèi)部稽核規(guī) 劃應(yīng)概括相關(guān)流程 , 活動和輪班的品質(zhì)管理 , 并且按照年度規(guī)劃制定時間表 . 當(dāng)內(nèi) /外部不合格品或是有顧客抱怨發(fā)生時 , 稽核頻率應(yīng)該適當(dāng)?shù)靥岣?. 注 : 每次稽核應(yīng)采用具體檢查表 . 內(nèi)部稽核員資格 組織應(yīng)有合格內(nèi)部稽核員以稽核本技術(shù)規(guī)格 (見 ) 流程的監(jiān)督和測量 制程的監(jiān)督和測量 組織應(yīng)在所有新制程 (包含安裝或 次序 )實施流程研究以確認(rèn)流程能力 , 和提供附加輸出給流程管制 流程研究結(jié)果應(yīng)把規(guī)格加以文件化 , 適用時 , 生產(chǎn) , 測量和測試 , 及保養(yǎng)的方式 . 該文件應(yīng)包含制程能力 , 可靠性 , 可維持性和可用性 , 以及接收準(zhǔn)則的目標(biāo) 組織應(yīng)維持顧客零件核準(zhǔn)流程要求指定的制程能力或表現(xiàn) . 組織應(yīng)確保管制方案和流程圖被落實 , 包含堅持指定的 : 測量技術(shù) 采樣計畫 接收準(zhǔn)則 , 和 應(yīng)變方案當(dāng)接收準(zhǔn)則不能達(dá)成時 . 重大流程事件如工具變更 , 機器維修都應(yīng)在管制圖里注明 . 組織應(yīng)從管制方案里采用一應(yīng)變方案給不穩(wěn)定或無效的特性 . 該應(yīng)變方案應(yīng)包含產(chǎn)品容納及百分之百的檢查 , 如適當(dāng) . 然后組織應(yīng)完成一矯正措施方案 , 注明具體時機和分配責(zé)任 , 以確保流程變得穩(wěn)定和有能力 . 該方案應(yīng)被顧客審查和核準(zhǔn) , 當(dāng)有要求時 . 組織應(yīng)維持流程變更有效日期的紀(jì)錄 . 產(chǎn)品的監(jiān)督和測量 注 : 當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)督指定的內(nèi)部和外部要求之符合性時 , 組織應(yīng)決定產(chǎn)品特性類別 , 導(dǎo)向 測量類別 適當(dāng)?shù)臏y量手段 所需的能力和技能 設(shè)計檢查和功能測試 適用于顧客工程物料和性能標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計檢查和功能驗證應(yīng)被執(zhí)行 , 所有產(chǎn)品在充足的頻繁的一定時間 , 如在管制方案注明 . 結(jié)果應(yīng)可給顧客審查 . 注 : 設(shè)計檢查是顯示在設(shè)計紀(jì)錄的所有零件尺寸的一完整測量 . 外觀項目 制造顧客指定為 ”外觀項目 ”零件的組織 , 絯組織應(yīng)提 供 適當(dāng)?shù)馁Y源包含檢驗用的照明 , 顏色 , 谷 , 光澤 , 金屬光彩 , 質(zhì)地 , 影像明晰 (DOI)等之總匯 , 如適當(dāng) . 外觀總匯和檢驗設(shè)備的保養(yǎng)和管制 , 以及 合格外觀檢驗人員之驗證 不合格品管制 不合格品管制 —補充 沒鑒別或狀況可疑產(chǎn)品應(yīng)被區(qū)隔為不合格品 (見 ) 重工產(chǎn)品管制 重工指導(dǎo) , 包含重檢要求 , 應(yīng)可被適合人員輕易取得并利用 . 顧客信息 在不合格品已被運輸出去的情況下應(yīng)準(zhǔn)時通知顧客 . 顧客放棄 在進(jìn)一步作業(yè)前 , 組織應(yīng)取得顧客特許或偏差許可 , 當(dāng)產(chǎn)品或制程與現(xiàn)時核準(zhǔn)的有差異 .. 組織應(yīng)維持一過期日或授權(quán)數(shù)量紀(jì)錄 . 組織也應(yīng)確保對原先或代替規(guī)格和要求的符合性當(dāng)授權(quán)過期了 . 同樣地 , 也應(yīng)用到所采購產(chǎn)品 . 組織應(yīng)在交付給顧客前同意供貨商的任何請求 . 資料分析 資料分析和使用 品質(zhì)和作業(yè)表現(xiàn)趨勢應(yīng)與進(jìn)度對比朝目標(biāo)和引出支持以下的措施 : 優(yōu)先次序發(fā)展顧客相關(guān)問題的迅速解決方案 重要顧客相關(guān)趨勢和支持狀況審查 , 決策和較長期計畫的互相關(guān)系之決定 準(zhǔn)時報告從使用引起的產(chǎn)品信息之信息系統(tǒng) 注 : 資料應(yīng)與其它競爭對手的對比和 /或適當(dāng)?shù)?BENCHMARK. 改 善 持續(xù)改善 組織持續(xù)改善 組織應(yīng)訂定一持續(xù)改善流程 (見附錄 B:ISO９００４：20xx ) 制程改善 持續(xù)改善應(yīng)集中于產(chǎn)品特性和制程參數(shù)偏差管制和降低． 注一： 管制特性應(yīng)在管制方案里文件化 注二： 在制程具備能力和穩(wěn)定或產(chǎn)品特性可預(yù)測并達(dá)成顧客要求時實施持續(xù)改善 矯正措施 問題解決 組織應(yīng)有一訂定的問題解決流程導(dǎo)向根本原因的鑒別和消除 如有顧客指定的問題解決格式， 組織應(yīng)采用該指定格式． 缺陷試驗 組織應(yīng)在矯正措施過程中采用缺陷試驗方法． 矯正措施效果 組織應(yīng)應(yīng)用矯正措施到其它類似流程和產(chǎn)品， 并且實施慣管制， 以消除不合格原因． 退回產(chǎn)品試驗／分析 組織應(yīng)分析顧客制造廠， 工程設(shè)備和銷售商退回的零件． 組織應(yīng)降低該流程周期． 應(yīng)維持該分析紀(jì)錄并在需要時有存在． 組織應(yīng)實施分析，和采取矯正措施以預(yù)防重發(fā)生． 注： 與退回產(chǎn)品分析相關(guān)的周期應(yīng)和根本原因的決定， 矯正措施和執(zhí)行有效性的監(jiān)督保持一致． 預(yù)防措施