ccc強制性產(chǎn)品認證工廠質量保證能力要求1-文庫吧在線文庫
【正文】 ? 3) 所有質量記錄都應規(guī)定保存期限。 36 關鍵元器件和材料的檢驗 /驗證 ? 公司應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。 40 ? ，以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。 46 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 ? 可行時，公司應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。 ? 適當時，確定并建立應用統(tǒng)計系統(tǒng)。 58 ? 座椅及頭枕產(chǎn)品的例行檢驗項目為：座椅總成的外觀檢驗，座椅總成的功能（調節(jié)和鎖止等）檢驗（ M1和 N類車輛）和頭枕外觀及功能檢驗（ M1和 N類車輛）。因此，內(nèi)審時不是進行現(xiàn)場確認檢驗，而是進行以下工作： ?檢查確認檢驗計劃； ?查看確認檢驗報告； ?核對確認檢驗項目和標準； ?檢查對確認檢驗中出現(xiàn)的不符合項 ?是如何糾正和采取預防措施的； ?檢查糾正措施和預防措施應有效； ?確認檢驗機構的資質應符合要求。校準一般不進行結果合格與否的判定； 66 條款理解 ? 2) 檢定（ Verification），通過測量和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的一組確認。 ? 運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。 ? 工廠應制定返工、返修作業(yè)指導書，內(nèi)容應包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重新檢測。 82 ? 工廠應以適宜的頻率審核每個制造過程，以決定其有效性。 87 條款理解 ? 1) 認證產(chǎn)品的一致性（ Compliance of product），使用認證標志的產(chǎn)品在設計、結構和所使用的關鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度； ? 產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)包括： 產(chǎn)品型式試驗報告； 產(chǎn)品描述； 認證標準。 ? 逐一核對 “ 產(chǎn)品描述 ” 中的內(nèi)容有否變更。為確保搬運質量，對搬運人員應進行培訓，使其掌握必要的技能； 95 條款理解 ? 3) 公司應針對產(chǎn)品的特點設定適宜的儲存環(huán)境，保證儲存的產(chǎn)品不因儲存條件不適合而造成損壞。 93 10 包裝、搬運和儲存 ? 公司所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。 ? 產(chǎn)品一致性檢查項目包括： ? 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號； ? 產(chǎn)品所用的零部件、元器件和材料； ? 產(chǎn)品的安全結構； ? 指定試驗； ? 核查產(chǎn)品描述報告中的其它實驗項目。應收集顧客的投訴，特別是對認證產(chǎn)品質量的投訴，并作為每次內(nèi)審的輸入信息。 ? 應保存對不合格品的處置記錄。 75 ? 測量系統(tǒng)分析 ? 為分析測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變異，工廠應進行適當?shù)臏y量系統(tǒng)分析，保存相應的記錄，適當時，可選用測量系統(tǒng)重復性和再現(xiàn)性（ RR）分析 ,小樣法分析。 70 運行檢查 ? 對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。 確認檢驗內(nèi)容 ? 如果是由公司檢驗機構進行的確認檢驗，應在現(xiàn)場重點了解檢驗人員的技術能力，儀器設備的配備及校準，試驗環(huán)境等。 55 條款理解 ? 1) 例行檢驗（ Routine test），在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品的關鍵項目進行的 100%檢驗，例行檢驗后除進行包裝和加貼標簽外，一般不再進一步加工。 50 條款理解 ? 1) 凡是和生產(chǎn)認證產(chǎn)品相關的生產(chǎn)設備都須進行維護和保養(yǎng)； ? 2) 維護和保養(yǎng)制度中的規(guī)定應確保生產(chǎn)設備正常運轉，處于完好的技術狀態(tài)，并能生產(chǎn)出符合要求的認證產(chǎn)品。只有在確認沒有文件規(guī)定就不能保證認證產(chǎn)品質量時，工藝作業(yè)指導書才是必需的； ? 6) 通常，工藝作業(yè)指導書應明確工藝的步驟、方法、要求等，必要時，可包括對工藝過程監(jiān)控的要求。 37 條款理解 ? 1) 公司制定的檢驗 /驗證程序中，應明確規(guī)定對屬于關鍵元器件的外購件、外協(xié)件進行檢驗 /驗證；應制定關鍵元器件和材料的檢驗 /驗證及定期確認檢驗的程序。 33 條款理解 ? 1) 供應商，對生產(chǎn)認證產(chǎn)品的公司提供元器件、材料或服務的企業(yè)或個人； ? 2) 關鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、 EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料，如認證實施規(guī)則中的 “ 關鍵零部件清單 ”（有時可能不僅限于這些）； ? 3) 公司應制定相應的程序對供應商進行控制，對選擇、評定和日常管理必須明確規(guī)定其控制方法； 34 條款理解 ? 4) 供應商的選擇包括確定供應商范圍、制定選擇條件、明確選擇方法和程序等。 ? b) 對記錄的儲存，應安排適宜的環(huán)境，防止記錄的損壞或丟失。這些控制應確保： ? a) 文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性； ? b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用； ? c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。質量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、 關鍵件 等）、標志的使用管理等的規(guī)定。公司可指派一名質量負責人的代理人，當質量負責人不在時履行相應職責； ? 4) 質量負責人（無論在其它方面的職責如何）應被賦予覆蓋 a)～ d)的職責和權限。 16 主要的基本術語 ? 認證產(chǎn)品的一致性 使用認證標志的產(chǎn)品在設計、結構和所使用的關鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度。認證規(guī)則中明確規(guī)定了公司質量保證能力要求，包括對產(chǎn)品、關鍵零部件和 /或原材料，公司應進行檢測的項目及其頻次等。 《 強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定 》 2023年 12月 3日發(fā)布 ,2023年 5月 1日起施行。是市場經(jīng)濟環(huán)境下，商品流通不可短缺的信息。認證標志發(fā)放管理中心在發(fā)放強制性產(chǎn)品認證標志時，已將該編碼對應的產(chǎn)品輸入計算機數(shù)據(jù)庫中，消費者可通過國家認監(jiān)委ｗｗｗ．ｃｎｃａ．ｇｏｖ．ｃｎ的強制性產(chǎn)品認證標志防偽查詢系統(tǒng)對編碼進行查詢。是經(jīng)例行檢驗之后的合格品中隨機抽取樣品依據(jù)檢驗文件進行的檢驗。 ? 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。 21 條款理解 ? 1） 本條款是對公司資源的總要求，包括生產(chǎn)設備、檢驗設備、人力資源和工作環(huán)境； ? 2） 人力資源的配備應滿足質量活動對人員能力的要求； ? 3） 公司 應有 足夠的生
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