【正文】 14 FMEA手冊的歷程： 第一版： 1993年 2月 第二版： 1995年 2月 第三版： 2023年 7月 第四版： 2023年 6月 第四版的主要變動： －強調 FMEA的過程和結果需要管理者支持、關注和評審； －改進了嚴重度、發(fā)生頻度、探測度的評級表； －不再強調“標準表格”； －建議不要把 RPN作為風險評估的首要方法。 注 ：有些顧客將項目管理或產品質量先期策劃作為一種產品實現(xiàn)的方 法。 FMEA最顯著的成果是將跨部門的集體知識文件化。事先花時間很好地完成 FMEA分析，能夠最容易、低成本地對產品或過程進行更改，從而最大程度地降低后期更改的危機。 33 團隊工作模式 及實施人員能力要求 所以，一個人所做的 FMEA的價值是非常有限的！ 我們需要團隊的力量！ 由于每個人的知識、 教育背景、工作經(jīng)驗、 擔負的工作性質的不同！ 34 綜觀 全局生 產質 保設 計財 務實 驗擴大視野銷 售生產規(guī)劃 盡管有的人視野很寬，但不可能面面俱到。 38 找到合適的隊員！ 流程可以為人們的高效率工作提供共同框架，但它不能代替 能力和技能，產品是由能干、技術熟練的個人造出來的，而不是流 程制造的！ 高效的團隊管理：將重點依次放在人、產品和流程： －沒有適當?shù)娜藛T，將不能建造任何東西； －不將精力放在產品上，其他無關系的活動就會滲入； －沒有一個最低限度的流程框架，就會出現(xiàn)無效率甚至混亂。是由負責設計的工程師／小組主要采用的一種分析技術， 用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關的起因／機理已 得到充分的考慮和說明。 情形 3：將現(xiàn)有的設計或過程用于新的環(huán)境、場所或應用（假設對現(xiàn)有 設計或過程已有 FMEA）。這些要求和規(guī)范可能影響到產品和過程。 4．接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。這還要假設建議措施都按要求進行了明確，且措施也得到了實施。在 FMEA準備工作中所有的框圖的復制件應伴隨 FMEA過程。 63 子系統(tǒng) FMEA的范圍 一個子系統(tǒng) FMEA通常是一個大系統(tǒng)的一個組成部分。 65 接口 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接。 66 ?示例 2： 項目、功能和失效模式 ?圖 F2 (見下頁 )描述了以“樹形排列”方式展示項目、功能和失效模式的一種方法，可以幫助小組直觀地分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應把所有的功能單獨列出。推薦將對以往 TGW（運行出錯）研究、疑慮、報告和小組頭腦風暴結果的回顧作為起點。例如，一個零件可能會斷裂，這樣會引起總成的振動、從而導致一個系統(tǒng)間歇性運行。嚴重度數(shù)值定級為 1的失效模式應進行進一步的分析。 ? 產品特殊特性 (Special Process Characteristic) 產品特殊特性（關鍵、主要、重要、重點）是這樣一種產品特性：對合理預測的變差，會明顯影響產品安全性或政府標準或法規(guī)的一致性，或者會顯著影響顧客對產品的滿意程度。起因／機制應盡可能簡明而全面地列出，以便有針對性地采取補救的努力。通過設計變更或設計過程變更（如設計檢查表、設計評審、設計導則）來預防或控制失效模式的起因／機理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。 預防控制 ?標竿分析研究 ?失效安全設計（減壓閥） ?設計和材料標準（內部和外部） ?文件－從相似設計中學到的最佳實踐、經(jīng)驗教訓等 ?模擬研究－概念分析，建立設計要求 ?防錯 93 探測控制 ?設計評審 ?數(shù)學研究 ?臺架／試驗室試驗， ?樣件試驗 ?道路試驗 ?車隊試驗）。這可迅速而直觀地確定這兩種設計控制均已得到考慮。 97 i）探測度（ D） 探測度是與設計控制中所列的最佳探測控制相關聯(lián)的定級數(shù)。 98 決定措施的優(yōu)先級別 當小組完成失效模式與影響、原因與控制的初始識別，包括嚴重度、發(fā)生頻度、探測度的等級評估，小組必須決定是否還要進一步采取措施降低風險。 本手冊不推薦使用 RPN的閥值來決定是否需要采取措施！ 使用閥值意味著 RPN是衡量相對風險的方法（它們通常不是），而且不要求持續(xù)改進（事實上是要求的） 例如：顧客如果在下面不合理地使用了 100這個閥值，供應商就會對RPN為 112的特性 B采取措施，而 A被忽略。下面列出的時應當考慮到，但不僅限于此的措施： － 防錯設計，消除失效模式 － 修訂設計幾何和公差 － 修訂設計來降低壓力，替換薄弱（失效可能性高）的零部件 － 修訂材料規(guī)格 － 增加保險余量 105 ?降低探測度等級： 最好的方法是使用防錯 /防誤。 n）嚴重度、發(fā)生頻度、探測度和 RPN 在實施了預防 /糾正措施后，確定并記錄其嚴重度、發(fā)生頻度和探測度等級。 －盡管不能完全消除，但許多是可以消除的，而另一些是可以減少的 －消除的誤差越多，質量越好 －可以減少檢驗工作量或不經(jīng)驗 115 常見的設計防錯： －利用非對稱形狀：將零部件設計成非對稱形狀，防止裝錯，裝反； －利用凹凸形狀：在零部件上設計凸點、凹槽，防止裝錯、裝反。然 而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工 序或政府法規(guī)。如已知，還包括供方的名稱。建議記錄所分析的步驟的相關過程 /工序 的編號。 前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。要求是指對 規(guī)定過程的輸入，以期達到設計目的和其它顧客要求。注對于供方，初始的 FMEA日期不應超過顧客要求的 生產件批準過程（ PPAP）的提交日期。 過程 FMEA應從過程的流程圖開始，應包括流程圖中的所有過程。 負責設計的工程師可采用幾種方式來保證所關注的問題得到明確并且所建議的措施得到實施。 具體表現(xiàn)為： ? 即使有人為疏忽也不會發(fā)生錯誤－－不需要注意力； ? 外行人來做也不會錯－－不需要經(jīng)驗與直覺； ? 不管是誰或在任何工作都不會出差錯－－不需要專門知識和高超的技能。 l)職責與目標完成日期 輸入負責完成建議措施的個人或組織的名字，包括目標完成日期。 ?降低嚴重度： 只有設計更改能夠降低嚴重度 某些時候，設計修訂可以彌補 /降低失效的嚴重度，從而降低高嚴重度的等級。 嚴重度等級小于等于 8的失效模式，小組應當考慮有最高發(fā)生頻度或探測度等級的原因。 在設計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。 設計控制如果使用單欄表格，應使用下列前綴。 如果可能，最好的途徑是先采用預防控制。 推薦的評價準則 小組應對一致的評定準則和定級方法達成一致意見，盡管對 個別產品分析可作調整。潛在失效起因可以是一個設計或過程不足的顯示，其結果是失效模式。 該 特 性 的 失 效 將 會 導 致 產 品 功 能 失 效 或 使 用 性 能 大 幅 下 降， 不 能 完 全 按 照 規(guī) 定 的 用 途 使 用。 作為分析的結果，小組可以利用此信息來識別特殊特性。嚴重度是單一的 FMEA范圍內的相對定級結果。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內部的顧客也可能是最終用戶。 73 b）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達到或不能實現(xiàn)項目 /功能欄中所描述的預期功能的情況（如預期功能失效）。成員的聯(lián)系方式（例如：人員的姓名、部門、電話、 E－ mail等）可以記錄在另一份補充文件內。 交互作用 一個子系統(tǒng)的變化可能會起另一個子系統(tǒng)的變化。 3）設計責任 填入負責設計的 OEM，組織，部門或小組，適用時，輸入供應商組織名稱 4）車型年 /項目 輸入將使用或者受被分析的設計影響的預期車型年和項目 (己知的話 )。 一個系統(tǒng)可以看作是由各個子系統(tǒng)組成的。 附件 1給出了框圖的一個示例。 8．小組 整個分析過程中， FMEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受過充分的培訓。 55 設計 FMEA不依靠過程控制來克服潛在的設計缺陷，但是它的確要考慮制造／裝配過程的技術／身體的限制，例如： ?必要的拔模（斜度） ?表面處理的限制 ?裝配空間／工具的可接近性 ?鋼材淬硬性的限制 ?公差／過程能力／性能 設計 FMEA還應考慮產品維護（服務）及回收的技術／身體的限制，例如： ?工具的可接近性 ?診斷能力 ?材料分類符號（用于回收） 56 設計 FMEA質量目標 優(yōu)先考慮特定的項目要求 1．設計改進 FMEA推動設計改進作為主要目標。 ?OEM組裝和制造中心（工廠）： OEM的制造過程（如沖壓、動力） ，以及汽車組裝發(fā)生的場所。 52 在進行 FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍 或關注焦點： 情形 1：新設計、新技術或新過程。 ? 報價單、制造可行性分析報告； 46 ? 信息的使用（包括：以往的設計和開發(fā)經(jīng)驗、競爭對手分析資 料、供應商反饋、）、合同評審的結果； ? 生產率目標、過程能力目標； ? 開發(fā)成本目標、服務協(xié)議； ? 時間計劃、壽命 /可靠性 /耐久性 /可維護性 ? 初始材料清單、初始過程流程圖、特殊產品和過程特性的初始清 單。一群人在一起就是一個團隊，但實際上， “團隊 (team)” ≠“群體（ group)” 36 所以說，“團隊” ≠“群體”。 30 FMEA是通過對產品 /過程設計風險及其后果進行有效的分析，采取積極有效的預防措施，最大限度的預防和減少缺陷發(fā)生的可能性！它是在新產品開發(fā)過程中如何實現(xiàn)： －預防缺陷 －降低成本 －減少偏差 －持續(xù)改進 －提高顧客滿意度 的一種有效方法！ 31 SOP 產品先期質量策劃及成本 項目開始Beginn des Projekts 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 市場定位 10 1 10 100 100000 10000000 初步設計 A樣件 OTS樣件 用戶抱怨階段 小批量確認 成本：美圓 僅有思維 僅有思維、圖紙 有思維、圖紙、模具、檢具、設備、試制場所等 有思維、圖紙、模具、檢具、設備、人員、廠房、倉儲等 有思維、圖紙、模具、檢具、設備、人員、廠房、倉儲、銷售網(wǎng)絡等 有思維、圖紙、模具、檢具、設備、人員、廠房、倉儲、銷售網(wǎng)絡、索賠、負面影響等 先期質量策劃怎么會 … 好比 裝修新房屋 ？ $ $ $ $ 時間階段 更改：難以 概念開發(fā) 1000 圖紙釋放 10000 2TP 1000000 批量爬坡 ……… 32 對組織和管理者的影響 對任何公司而言， FMEA都是非常重要的活動， FMEA的開 發(fā)是一個涉及整個產品實現(xiàn)過程的多方論證的活動，它的有效實 施依賴于良好的策劃，這個過程需要大量的時間并且對所需資源 的承諾至關重要。 FMEA應當關注到產品或總成的每一個零部件，尤其是關鍵和 涉及安全問題的零部件或過程，更應當受到優(yōu)先關注。 設計和開發(fā)（續(xù)） 19 APQP手冊的目的是將由克來斯勒、福特和通用汽車公司聯(lián)合制定的一 般產品質量策劃指南提供給供方或分承包方。 在對產品實現(xiàn)進行策劃時，組織必須確定以下方面的適當內容： a) 產品的質量目標和要求， b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求， c) 產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收 準則，和 d) 為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 (見 )。1 BSI管理學院 質量課程 潛在失效模式及其影響分析 POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS 2 自我介紹 劉 俊 偉 Tel: 13956167373 Email: