【正文】 P對不同等級潔凈廠房的適用范圍有明確的規(guī)定。10000 　　５、通道、物流運(yùn)輸系統(tǒng)設(shè)計。制劑車間布置將在后續(xù)章節(jié)中專門討論。第六章 制藥車間布置設(shè)計第一節(jié)、概述一、制藥車間布置的重要性和目的 目的是對廠房的配置和設(shè)備的排列作出合理的安排。所以，原料藥生產(chǎn)的成品工序（精、烘、包工序）與制劑生產(chǎn)的罐封、制粒、干燥、壓片等工序一樣，它的新建、改造必須符合 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 ，這是藥品生產(chǎn)特殊性的方面?！　。?、設(shè)備的平面、立面布置。?5?2023 ?100100000 ?10500000 ?60000潔凈廠房內(nèi)空氣的潔凈等級 潔凈廠房內(nèi)采用何種等級的潔凈空氣主要取決于藥品的類型和生產(chǎn)工藝要求?！?　 ６、對原料藥車間的精、烘、包工序以及制劑車間的設(shè)計，應(yīng)符合 GMP要求。２、設(shè)計規(guī)范和規(guī)定 確定車間的潔凈度等級施工圖設(shè)計七、 車間 布置 設(shè)計 的成果車間 布置 設(shè)計 通常采用兩 階 段 設(shè)計 即初步 設(shè)計 和施工 圖設(shè)計 。一、廠房與車間的組成形式（一）廠房的組成形式　 　 １、集中式： 是指組成車間的生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)和生活 — 行政部分集中安排在一棟廠房中?！?　 （ 3）車間可按工藝流程最合理布置，做到布置緊湊而又減少交叉污染機(jī)會。 多層廠房具有占地面積少、節(jié)約用地的特點(diǎn)。豎向通道對藥品增加污染的危險。 （四） 廠房的層數(shù)在 GMP技術(shù)改造和新建工程中，以兩層、三層為多。其中以長方形最常見。有內(nèi)走廊的多 層 廠房 一般有機(jī)化工車間，其寬度常為 2~3個柱網(wǎng)跨度，其長度則根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模及工藝要求來決定。設(shè)計時注意 車間出入口與內(nèi)部通道 。 建筑物的柱距、跨度以及門、窗洞口在墻的水平或垂直方向的尺寸等均為 300mm的倍數(shù)。方案 I車間非生產(chǎn)區(qū)布置的參考方案一層平面 二層平面 三層平面(b) 設(shè)備的布置應(yīng)盡可能對稱，在布置相同或相似設(shè)備時應(yīng)集中布置，并考慮相互調(diào)換使用的可能性和方便性，以充分發(fā)揮設(shè)備的潛力。 在操作中相互有聯(lián)系的設(shè)備應(yīng)布置得彼此靠近，并保持必要的間距。但是，設(shè)備的露天化必須考慮該地區(qū)自然條件和生產(chǎn)操作的可能性。 　　４、廠房中要有一定的供設(shè)備檢修及拆卸用的面積和空間，設(shè)備的起吊運(yùn)輸高度應(yīng)大于在運(yùn)輸線上的最高設(shè)備高度。背 ３、必須根據(jù)生產(chǎn)過程中有毒物質(zhì)、易燃、易爆氣體的逸出量及其在空氣中允許濃度和爆炸極限，確定廠房每小時通風(fēng)次數(shù)，對產(chǎn)生大量熱量的車間，也需作同樣考慮。　 （ 2）直徑較粗，高度很大的塔類設(shè)備。∶檢查各設(shè)備大小、設(shè)備安裝、起重、檢修的可能性；考慮設(shè)備支架的外形、結(jié)構(gòu)、常用設(shè)備的安全距離；考慮外管及上、下水管進(jìn)、出車間的位置；考慮操作平臺、局部平臺的位置大小等。反應(yīng)器的攪拌與密封系統(tǒng)是需要經(jīng)常維修的部分，所以，要考慮該部件的拆卸與吊裝等。(c)（ 3）成組布置數(shù)量不多，結(jié)構(gòu)與大小相似的塔可成組布置。 塔的頂部常設(shè)有吊桿，用以吊裝塔盤等零件。 大風(fēng)機(jī)的基礎(chǔ)要與建筑物隔開，并考慮隔震?！　。摹⒏阶⒄f明?！　?把房屋的墻、柱等承重構(gòu)件的軸線，用細(xì)點(diǎn)劃線畫出，并進(jìn)行編號稱為定位軸線。同時為施工方便，還需標(biāo)注必要的重復(fù)尺寸。設(shè)備是車間設(shè)備布置圖中主要表達(dá)的內(nèi)容，設(shè)備都應(yīng)以粗實線、按比例畫出其外形。 　 （ 2）剖視圖 并加注位號及名稱 (應(yīng)與工藝流程圖中一致 )?！狪I( 剖視 )”…… 等。設(shè)備在平面圖上的定位尺寸一般應(yīng)以建筑定位軸線為基準(zhǔn)，注出它與設(shè)備中心線或設(shè)備支座中心線的距離。180186。,v反應(yīng)器、塔和立式槽、罐以支承點(diǎn)標(biāo)高表示 (POSELXXX它表示廠房建筑占地大小，內(nèi)部分隔情況以及與設(shè)備定位有關(guān)的建筑物、構(gòu)筑物的結(jié)構(gòu)形狀和相對位置。（一）施工圖階段車間布置圖的內(nèi)容　 　 本階段車間布置圖的內(nèi)容同初步設(shè)計階段車間布置圖的內(nèi)容。對多臺相同的設(shè)備，可只對其中的一臺設(shè)備詳細(xì)繪制，其他可簡明表示。繪制時，盡量選取指北針向上180176?，F(xiàn)以磺胺脒車間布置為例介紹車間的布置設(shè)計。磺胺脒可用氨苯磺胺與硝酸胍熔融縮合，經(jīng)精制而得，其反應(yīng)方程式為 設(shè)備可采用兩層布置，縮合釜 (R1101)、堿化釜(R1103)、溶解釜 (R1104)可布置在上層即操作臺上，其余設(shè)備均布置在底層即廠房地面或地面基礎(chǔ)上。初步設(shè)計車間平面布置圖的具體內(nèi)容是什么。雙扇平開式 門 （通行手推 車 ） 1500～ 1800 2100～ 2700 大木 門雙扇平開 門 （通行小 車 ） 2100～ 2400 2100～ 2700 鋼 木大 門雙扇平開 門 或拉 門 （可通 載 重汽車 ）2800～ 3000 2700～ 3000 鋼 木大 門 B、窗臺的高度 h=～ （立著工作） 樓梯 見 HG 20546一 92一般布置在建筑物的出入口附近。欄桿的高度為 800～ 1000（ 3）為臥式容器在框架上的布置方式，下圖比上圖經(jīng)濟(jì)，兩只容器合并支在一跨上可以減少一根橫梁，一只支座直接支承在柱頂上改善了橫梁及柱的受力狀態(tài)，操作平臺可設(shè)在管廊的鋼架上。 二月 21二月 2110:59:3010:59:30February 02, 2023v 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 二月 2110:59:3010:59Feb2102Feb21v 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 二月 21二月 21Tuesday, February 02, 2023v 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 2023/2/2 10:59:3010:59:3002 February 2023v 1一個人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 。 2023/2/2 10:59:3010:59:3002 February 2023v 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 二月 21二月 21Tuesday, February 02, 2023v 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 mm，三人通行時 1500～ 1650主樓梯寬度一般為 1500~1650mm，坡度為 30度；輔助樓梯寬度為1000~1200mm，坡度為 45度。 構(gòu)造簡單，但只能采光，不能通風(fēng)。 廠房大門寬度要比最寬設(shè)備、最高設(shè)備寬出或高出 。 在布置時可將有潔凈等級要求的生產(chǎn)區(qū)域按工序分隔成若干個室，如結(jié)晶分離室、干燥室、粉碎室、成品室等，并根據(jù)潔凈等級要求認(rèn)真考慮人員和物料凈化室 (緩沖室、更衣室 )以及衛(wèi)生通道的布置。向堿化釜中加入適量的液堿，然后冷卻，析出磺胺脒粗晶體，經(jīng)過濾器 (M1101)過濾得磺胺脒粗品，濾液進(jìn)入母液貯罐 (V1101)供循環(huán)套用。90186。　 　 （ 3）標(biāo)注設(shè)備立面標(biāo)高： 定位尺寸一般可以用設(shè)備中心線、機(jī)泵的軸線、設(shè)備的基礎(chǔ)面、支架、掛耳、法蘭面等相對于室內(nèi)地坪 ()的標(biāo)高來表示。（二）施工圖階段車間布置圖的繪制　 　 １、以細(xì)實線按 1:100、 1:200(有時也采用 1:300、 1:400)比例畫出廠房的墻、梁、柱、門、窗、樓板、平臺、欄桿、屋面、地面、孔、洞、溝、坑等全部建筑線，并標(biāo)注廠房建筑物的長、寬總尺寸。 （二）初步設(shè)計車間剖面圖　 　 剖面圖是在廠房建筑的適當(dāng)位置上，垂直剖切后繪出的立面剖視圖，表達(dá)在高度方向設(shè)備布置情況。v對管廊、管架，注出架頂?shù)臉?biāo)高 (TOSEL 90186?！。?4）安裝方位標(biāo) 設(shè)備在高度方向的位置，一般是以標(biāo)注設(shè)備的基礎(chǔ)面或設(shè)備主軸中心線 (臥式設(shè)備 )的標(biāo)高來確定的。如畫在同一張圖上時，則按剖視順序，從左至右、由下而上順序排列。 剖視圖下方應(yīng)注明相應(yīng)的剖視名稱，如 “A—A( 剖視 )”　 　 Ａ、用細(xì)實線畫出廠房剖面圖。 車間設(shè)備布置圖一般只繪平面圖，只有當(dāng)平面圖表示不清楚時，才繪立面圖或局部剖視圖，平面圖一般是每層廠房繪制一個，多層廠房按樓層或大的操作平臺分層繪制，如有局部操作臺時，則在該平面圖上可以只畫操作臺下的設(shè)備，對局部操作臺及其上面設(shè)備另畫局部平面圖，如不影響圖面清晰，也可重疊繪制，操作臺下的設(shè)備用虛線畫出。繪圖比例通常采用 1∶100，也可采用 1∶200，1∶50，視設(shè)備布置疏密情況而定，對于大裝置分段繪制時，必須采用同一比例。對樓板、梁、屋面、門、窗等配件的高度位置，以標(biāo)高形式來標(biāo)注。在立面圖（剖面圖）上一般也要畫出建筑物墻、柱的定位軸線及編號。方向的短線或帶箭頭的直線。尺寸標(biāo)注　 　 車間布置圖的標(biāo)注包括廠房建筑定位軸線的編號，建筑物及其構(gòu)件的尺寸、設(shè)備的位號、名稱、定位尺寸及其他說明等。　?。?2）建筑材料圖例，如表 66所示。 車間布置圖是指導(dǎo)設(shè)備的布置、安裝的重要依據(jù)，也是廠房建設(shè)、管道布置的重要依據(jù)。 不經(jīng)常操作的泵允許布置在室外，但須有電機(jī)保護(hù)罩。（ 4）沿建筑物或框架布置　 　 將塔安裝在高位換熱器和容器的建筑物或框架旁，利用容器或換熱器的平臺作為塔的入孔、儀表和閥門的操作與維修的通道。　?。?2）成列布置： (b)前者都按流程順序布置在有關(guān)設(shè)備附近或在廠房鄰近，后者則集中在儲罐區(qū)。立面布置圖 設(shè)備在廠房內(nèi)的排列方法 選擇一個最佳方案，繪成平面、立面草圖。 　（六）設(shè)備的露天布置 (建筑投資的要求 )　 　 設(shè)備露天或半露天布置是大型制藥企業(yè)發(fā)展的方向，優(yōu)點(diǎn)是節(jié)約建筑面積和土建工程量?！?示 （五）滿足安全和衛(wèi)生要求　 １、要創(chuàng)造良好的采光條件，設(shè)備布置時盡可能做到工人背光操作?！?