制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義-文庫吧在線文庫
【正文】 有據(jù)可依。 安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)涵蓋了增強人員安全素質(zhì)、提高裝備設(shè)施水平、改善作業(yè)環(huán)境、強化崗位責(zé)任落實等各個方面，是一項長期的、基礎(chǔ)性的系統(tǒng)工程，有利于全面促進企業(yè)提高安全生產(chǎn)保障水平。工貿(mào)企業(yè)全面開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作，實現(xiàn)企業(yè)安全管理標(biāo)準(zhǔn)化、作業(yè)現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化和操作過程標(biāo)準(zhǔn)化。企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)流程包括以下八個階段：? 策劃準(zhǔn)備及制定目標(biāo)：建立領(lǐng)導(dǎo)小組、執(zhí)行小組，確立目標(biāo)? 教育培訓(xùn)：全員參與，領(lǐng)導(dǎo)層、執(zhí)行部門、人員操作? 現(xiàn)狀梳理：安全管理情況、現(xiàn)場設(shè)備設(shè)施狀況現(xiàn)狀摸底 ? 管理文件制修訂：安全管理制度、操作規(guī)程 ? 實施運行及整改? 企業(yè)自評? 評審申請? 外部評審? 相同：運行模式和基礎(chǔ)相同。 GMP認(rèn)證側(cè)重產(chǎn)品的質(zhì)量問題，安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化側(cè)重的是生產(chǎn)過程的安全問題，二者側(cè)重點不同。 企業(yè)根據(jù)自身安全生產(chǎn)實際，制定總體和年度安全生產(chǎn)目標(biāo)。? 建立從主要負(fù)責(zé)人到全體員工，覆蓋企業(yè)所有方面的安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)，真正做到 “縱向到底，橫向到邊 ”。 預(yù)防事故設(shè)施如檢測、報警設(shè)施、安全防護設(shè)施、安全警示標(biāo)志等；控制事故設(shè)施如泄壓閥門、爆破片、緊急停車、儀表聯(lián)鎖等；減少與消除事故影響設(shè)施如阻火器、噴淋、應(yīng)急照明、個體防護裝備等。? 作業(yè)行為管理：生產(chǎn)作業(yè)是人的不安全行為最突出體現(xiàn)的主要環(huán)節(jié)，在生產(chǎn)作業(yè)過程中存在著作業(yè)行為、設(shè)備設(shè)施使用、工藝技術(shù)操作等方面的隱患，對這些隱患進行排查、分析、識別和評估，并采取適當(dāng)有效的控制措施。? 隱患治理：方案、措施、驗證和效果評估、統(tǒng)計分析。體系文件的內(nèi)容與本企業(yè)實際情況不符，實用性差。 二月 21二月 2110:59:1310:59:13February 02, 20231他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 二月 2110:59:1310:59Feb2102Feb211世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 二月 21二月 21Tuesday, February 02, 2023閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 2023/2/2 10:59:1310:59:1302 February 20231一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。勝人者有力，自勝者強。 。 2023/2/2 10:59:1310:59:1302 February 20231做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 二月 21二月 21Tuesday, February 02, 2023雨中黃葉樹，燈下白頭人。主要要求：? 建立隱患排查治理的管理制度 ? 隱患匯總登記臺賬 ? 制定隱患排查工作方案 ? 隱患排查的范圍 和方法? 隱患治理方案 重大危險源監(jiān)控（ 60分）? 辨識與評估（ GB182182023， 56號文） 《危險化學(xué)品重大危險源辨識》 《關(guān)于開展重大危險源監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)意見》? 登記建檔與備案：企業(yè)對本單位重大危險源建立檔案，報安監(jiān)部門備案。 ? 變更：是指人員、機構(gòu)、工藝、技術(shù)、設(shè)施、作業(yè)過程及環(huán)境等永久性或暫時性的變化，對變更過程及變更后所產(chǎn)生的風(fēng)險和隱患進行辨識、評估和控制 ，重大變更，還應(yīng)報安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。設(shè)備報廢由設(shè)備管理部門安排人員進行處置并在生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施臺賬中注銷，特種設(shè)備除按一般報廢程序辦理外，還要向當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)部門辦理報廢申報與注銷手續(xù)。主要要求 ：? 建立安全生產(chǎn)費用提取和使用管理制度 ? 建立安全生產(chǎn)費用使用臺賬 ? 安全生產(chǎn)費用的使用計劃 ? 建立員工工傷保險、安全生產(chǎn)責(zé)任保險的管理制度 ? 足額繳納工傷保險費、安全生產(chǎn)責(zé)任保險費 法律法規(guī)與安全管理制度 （ 100分）? 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（識別、獲取、傳達(dá)、轉(zhuǎn)化）? 規(guī)章制度? 操作規(guī)程? 評估（執(zhí)行情況、每年至少一次）? 修訂（最新有效版本）? 文件和檔案管理（制度、記錄）主要要求：? 建立識別、獲取、評審、更新安全生產(chǎn)法律法規(guī)與其他要求的管理制度 ? 安全生產(chǎn)法律法規(guī)與其他要求清單 ? 傳達(dá)給從業(yè)人員，并進行相關(guān)培訓(xùn)和考核 ? 將相關(guān)要求及時轉(zhuǎn)化為本單位的規(guī)章制度 （追加扣除 16分）? 建立規(guī)章制度的管理制度? 以文件形式發(fā)布的 安全生產(chǎn)規(guī)章制度 ? 崗位安全操作規(guī)程 ? 建立文件和檔案的管理制度 ? 安全生產(chǎn)資料檔案 教育培訓(xùn)（ 50分）? 教育培訓(xùn)管理（需求、計劃、實施、評估）? 安全生產(chǎn)管理人員教育培訓(xùn)（主要負(fù)責(zé)人和安全管理人員）? 操作崗位人員教育培訓(xùn)（三級、四新、轉(zhuǎn)離崗、特種作業(yè)）? 其他人員教育培訓(xùn)（相關(guān)方、參觀學(xué)習(xí)）? 安全文化建設(shè)（安全文化活動、安全價值觀） 企業(yè)安全文化建設(shè)的方式主要是采取多種形式的安全文化活動，引導(dǎo)全體從業(yè)人員的安全態(tài)度和安全行為，逐步形成為全體員工所認(rèn)同、共同遵守、帶有本單位特點的安全價值觀。主要要求 ：? 建立安全生產(chǎn)目標(biāo)的管理制度 ? 制定文件化的總體和年度安全生產(chǎn)目標(biāo) ，以紅頭文件形式下發(fā)? 分解年度安全生產(chǎn)目標(biāo)，并制定實施計劃和考核辦法 ? 定期對安全生產(chǎn)目標(biāo)的完成效果進行評估和考核 組織機構(gòu)和職責(zé)（ 30分）? 組織機構(gòu)：企業(yè)應(yīng)按規(guī)定設(shè)置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)，配備安全生產(chǎn)管理人員。三級 ≥60 申請評審前一年內(nèi)生產(chǎn)安全事故累計死亡不超過 2人。 GMP認(rèn)證的區(qū)別 藥品 GMP 認(rèn)證即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。? 各類事故明顯下降。
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