【正文】 性初始清單 計劃和確定項目 計劃和確定項目的輸入和輸出 輸入內(nèi)容： 由項目小組中有關(guān)成員收集顧客的要求 ， 顧客包括外部和內(nèi)部 。 /過程的設(shè)想 ?項目小組對產(chǎn)品和過程的特性提出設(shè)想，設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和過程的概念； ?這些設(shè)想包括采取那些新技術(shù)、新材料、可靠性要求和技術(shù)革新； ?所有這些都應(yīng)用作輸入。 ?可靠性目標(biāo)制訂的主要依據(jù)是：顧客的需要和期望 ， 企業(yè)的計劃目標(biāo) ，可靠性基準(zhǔn)研究 。 在某些過程中 ，一個過程特性可能影響數(shù)個產(chǎn)品特性 。 ?該階段策劃結(jié)束時 ， 項目經(jīng)理應(yīng)評審本階段工作 ， 將最新情況報告給管理者 ， 以保持其興趣 、 承諾和支持； ?項目小組可以通過下列內(nèi)容來保持管理者的支持： — 所有策劃要求已經(jīng)滿足 ， 并文件化； — 關(guān)注的問題列入解決計劃 。 ?由產(chǎn)品工程師組織項目小組相應(yīng)人員參加進行定期的設(shè)計評審； ?設(shè)計評審是預(yù)防問題和誤解的有效方法，是重要的防錯措施，通過評審識別任何問題并提出必要的措施； ?設(shè)計評審不僅是技術(shù)檢驗，而且是一系列的驗證活動； ?形成《設(shè)計評審記錄》。 、工裝和設(shè)施要求 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)工程師根據(jù)新項目需要提出增添設(shè)備 、 工裝和設(shè)施要求 ， 形成《 設(shè)備申請單 》 和 《 工裝申請單 》 ； ?項目經(jīng)理應(yīng)考慮增加這些設(shè)備 、 工裝對項目進度的影響 ， 確保試生產(chǎn)前完工 。 本過程的輸入和輸出： 輸入 即為 “ 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ” 的輸出 ， 輸出 有 12項內(nèi)容 。 ? 所有物流均要和過程流程圖和控制計劃協(xié)調(diào)。 ?項目小組有關(guān)人員依據(jù)以下資料制定工序標(biāo)準(zhǔn)操作卡和檢驗指導(dǎo)書： －過程流程圖； －控制計劃； －工程圖樣 、 性能規(guī)范 、 材料規(guī)范 、 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； － FMEA； －場地平面布置圖； －特性矩陣圖； — 包裝標(biāo)準(zhǔn)； — 過程參數(shù)； — 搬運的要求； — 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)技能和知識 。 本過程的任務(wù)和要點： ? 通過試生產(chǎn)運行評價對制造過程進行驗證； ? 驗證是遵循控制計劃和過程流程圖 ， 產(chǎn)品是否滿足顧客的要求 。 ?工藝開發(fā)的工程師負(fù)責(zé)抽取試生產(chǎn)的產(chǎn)品提供給試驗工程師； ?試驗工程師根據(jù)控制計劃或樣件試驗驗證計劃所列 試驗項目進行試驗 ，形成試驗記錄及報告 ， 確認(rèn)產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求 。 本過程的任務(wù)和要點： ? 質(zhì)量策劃不因過程確認(rèn)和就緒而停止 ， 在制造階段 ， 所有的變差的特殊原因和普通原因都會表現(xiàn)出來 ， 以輸出進行評價 ， 也是對質(zhì)量策劃工作有效性評價 。 ? 控制計劃不能替代包含在詳細的操作者指導(dǎo)書中的信息。 – 試生產(chǎn) 在樣件制造后試生產(chǎn)，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述。 主要聯(lián)系人 /電話 – 填入負(fù)責(zé)控制計劃的主要聯(lián)系人姓名和電話 控制計劃說明（續(xù)） 核心小組 – 填入負(fù)責(zé)制定控制計劃最終版本的人員的姓名和電話，建議將所有小組成員的姓名、電話和地址都包括進所附分配表中。 – 對于從中可獲取計量或計數(shù)型數(shù)據(jù)的過程或其輸出（產(chǎn)品）的顯著的特點、尺寸或性能，適當(dāng)時可使用目測法輔助。 2產(chǎn)品 /過程規(guī)范 /公差 – 規(guī)范 /公差可以從各種工程文件，諸如圖樣、設(shè)計評審、材料標(biāo)準(zhǔn)、計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)或裝配要求中獲得。這些措施通常是最接近過程的人員（操作者、調(diào)整人員或監(jiān)督者）的職責(zé)，并應(yīng)在計劃中清晰地指定。 – 如使用復(fù)雜的控制程序，計劃中將引用程序文件的特定的識別名稱和 /或編號。此外制造者可將在正常操作中進行過程常規(guī)控制的其它產(chǎn)品特性都列進。 1其它批準(zhǔn) /日期 – 如必要，獲取其它同意的批準(zhǔn)。適用時，填入源于圖樣規(guī)范的最近工程更改等級或發(fā)布日期。 – 顧客滿意程度：控制計劃集中將資源用于對顧客來說重要的特性有關(guān)的過程和產(chǎn)品。 第五階段反饋、評定和糾正措施 輸入內(nèi)容： 輸出內(nèi)容： 生產(chǎn)、反饋和糾正措施 反饋、評定和糾正措施過程的輸入和輸出 ?根據(jù)質(zhì)量信息反饋 ， 統(tǒng)計過程控制 ， 市場調(diào)查等信息 ， 動員全體員工 ，發(fā)揮集體智慧制定措施 ， 減少變差 ， 提高質(zhì)量確保顧客滿意； ?項目小組定期召開會議 ， 對產(chǎn)品的更改 ， 過程的更改進行全面評定 ，并納入生產(chǎn)指導(dǎo)書和控制計劃 。 ? 項目小組應(yīng)保證所有的控制計劃和過程流程圖已實施 ， 可以在制造現(xiàn)場對此進行評審并做出正式認(rèn)定； ? 在首次裝運之前 ， 項目小組應(yīng)對以下項目進行評審： －控制計劃：對于受影響的操作 ， 應(yīng)有可供使用的控制計劃； －操作指導(dǎo)書：驗證這些文件是否包含了在控制計劃中的所有的特殊特性 ，是否所有的 PFMEA的建議已落實 。 ?在試生產(chǎn)時，應(yīng)使用規(guī)定的 測量裝置 和 方法 來檢查 控制計劃 中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范。 ?項目小組有關(guān)人員制定初始過程能力研究計劃（至少包括產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等； ?形成《初始能力研究計劃》。 ? 例如： X, M X M Ra 25～ 50 外觀 表面粗 糙度 X 按圖紙要求 外圓 尺寸 X X, M ≥80 ％ 基體為珠 光體 組織 X X, M HB200～ 260 硬度 性能 6 工序 5 工序 4 工序 3 工序 2 工序 1 工序 工 位 編 號 公差 描述 產(chǎn)品特性 M與原材料有關(guān) X與操作有關(guān) 特性矩陣圖示例 S 過程 FMEA ?以工藝開發(fā)的工程師為主及項目小組相關(guān)人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴(yán)重度和風(fēng)險順序采取措施； ?考慮 PFMEA時，應(yīng)著重考慮特殊特性的過程，但有可能在考慮本過程時，反饋到其他過程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到 DFMEA的修改； ?工藝開發(fā)工程師完成《過程 FMEA》，并用《 FMEA 檢查單》進行檢查； ?過程 FMEA是動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審、更新。 /過程質(zhì)量體系評審 ?項目小組應(yīng)對工廠的“質(zhì)量體系手冊”進行評審，所有增加的控制和程序的更改應(yīng)體現(xiàn)在手冊中和控制計劃中； ?使用《產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查單》進行評價，并形成記錄。項目小組應(yīng)監(jiān)視進展過程，保證滿足要求的進度。 ?完成工程圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； ?項目小組應(yīng)對設(shè)計圖樣進行評審，即使由顧客設(shè)計的情況下，也不能免除小組以評審工程圖紙的職責(zé)； ?評審的重點是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容，是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對零件進行全尺寸檢驗； ?形成《工程圖樣確認(rèn)表》。 ?可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的