小容量注射劑設(shè)備培訓(xùn)課件-文庫吧在線文庫
【正文】 針劑生產(chǎn)工藝的需要，其生產(chǎn)設(shè)備包括以下幾個(gè)部分。 點(diǎn)刻痕易折安瓿 是在曲頸部分刻有一 微細(xì)刻痕 的安瓿，在刻痕上方中心標(biāo)有直徑為 2mm的 色點(diǎn) ，折斷時(shí)，施力于刻痕中間的背面，折斷后，斷面應(yīng)平整。 趁熱 將蒸煮后的安瓿送入甩水機(jī)。 氣水噴射式安瓿洗瓶機(jī)組工作原理示意圖 ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； 技術(shù)說明 洗滌用水和壓縮空氣預(yù)先必須經(jīng)過過濾處理； 壓縮空氣 壓力約為 、 洗滌水由壓縮空氣壓送 、并維持一定的壓力和流量 ， 水溫 ?50℃ 。 預(yù)熱段 內(nèi)安瓿由室溫升至 100℃ 左右，大部分水分在這里蒸發(fā)。 通過風(fēng)機(jī)的無級(jí)調(diào)速來保持氣流速度在 ～ 。傾角，以便灌注藥液。 一般針劑在藥液灌裝后需注入惰性氣體如氮?dú)饣蚨趸?， 以增加制劑的穩(wěn)定性 。 圖 422 安瓿拉絲灌封機(jī)氣動(dòng)拉絲封口機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)示意圖 ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； 拉絲 加熱 壓瓶 封口過程： ①安瓿到達(dá)封口工位，被壓瓶滾輪壓住不能移動(dòng)，但安瓿繞自身軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。 解決沖液的措施： ① 將注液針頭出口端制成三角形開口 。 ②泡頭 產(chǎn)生泡頭的主要原因是：火焰太大而藥液揮發(fā)；預(yù)熱火頭太高；主火頭擺動(dòng)角度不當(dāng)；安瓿壓腳未壓妥，使瓶子上爬；鉗子太低造成鉗去玻璃太多。 封口溫度 一般在 1400℃ ， 由煤氣和氧氣壓力控制 ， 煤氣壓力大于 ， 氧氣壓力為 ~。 ③當(dāng)網(wǎng)帶入口處 安瓿發(fā)生堵塞 ，感應(yīng)板覆蓋到前接近開關(guān)時(shí)，此時(shí)能立即發(fā)出訊號(hào)，令清洗機(jī)停機(jī)，避免產(chǎn)生軋瓶故障（此時(shí)網(wǎng)帶則照常運(yùn)行）。 GMP規(guī)定，一個(gè)燈檢室只能檢查一個(gè)品種的安瓿。 該儀器能自動(dòng)將含有異物的不合格安瓿剔除。 八、安瓿印字包裝設(shè)備 總過程 圖 429 印包生產(chǎn)線流程圖 ； ； ； ； ； ； ； 安瓿開盒機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖 輸送帶 光電管 推盒板 空紙盒 翻盒爪 彈簧片 翻盒桿 輸送帶 光電管 推盒板 空紙盒 彈簧片 翻盒爪 翻盒桿 工作過程 ? 上盒 （ 底朝上 ， 蓋朝下 ） ? 推盒 （ 每次推一盒 ） ? 翻盒爪旋轉(zhuǎn) 、 壓開盒底 、 彈簧片擋住盒底 ， 盒底 、 盒蓋張開 。 ? 人工整理 放上說明書、蓋上盒蓋由輸送帶送往貼簽機(jī)貼簽。 料液 濾過液 藥用微孔膜濾器 ； ； ； ； ； ； ； ； ； 采用高分子材料（如醋酸纖維素等）制作。 :23:5120:23:51March 15, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 :23:5120:23Mar2315Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無限完美。 , March 15, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 2023年 3月 15日星期三 8時(shí) 23分 51秒 20:23:5115 March 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 。 2023年 3月 15日星期三 8時(shí) 23分 51秒 20:23:5115 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 , March 15, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 ? 真空消失 、 紙盒推進(jìn) 、 將標(biāo)簽拽出經(jīng)滾壓后貼上標(biāo)簽 。 ? 推瓶板將托瓶板上的安瓿推至印字輪下 。 圖 428 空瓶、藥液量過少檢測(cè) 1. 光 ； ； 安瓿異物自動(dòng)檢查機(jī)優(yōu)點(diǎn) ? 檢出率高 ， 保證藥品質(zhì)量 ， 不受人為因素干擾 。 光電檢出系統(tǒng)有以下兩種方法。 下圖所示的高溫滅菌箱是針劑廠用的一種滅菌柜 。 圖 423 安瓿洗、烘、灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)工作原理圖 ； ； ； 、氣噴嘴； ； ； ； ； ； ； ； ； ； 15. 拉絲封口工位； 清洗 預(yù)熱 +消毒 +冷卻 灌封 +充氮 +封口 紅外線滅菌干燥機(jī) 加熱段內(nèi)部結(jié)構(gòu)圖 ； ； ； ； 滅菌干燥機(jī)與跟它前后相銜接的清洗機(jī)及灌封機(jī)的速度匹配是技術(shù)關(guān)鍵 。 解決平頭的主要措施： 調(diào)節(jié)針頭位置和大小 ， 不使藥液外沖；調(diào)節(jié)退火火焰 ， 不使已圓口瓶口重熔 。 ②設(shè)計(jì)使用毛細(xì)孔的單向玻璃閥，使針筒在注液結(jié)束后對(duì)針筒內(nèi)的藥液有倒吸作用。 氣動(dòng)拉絲鉗結(jié)構(gòu)示意圖 ； ； ； ； ； ； 當(dāng)氣缸活塞桿向前時(shí)，鉗爪張開； 氣缸活塞桿往后時(shí)，鉗爪閉合。 ? 拉絲機(jī)構(gòu)的動(dòng)作包括拉絲鉗的上下移動(dòng)及鉗口的啟閉。 2. 灌裝機(jī)構(gòu) 該灌裝機(jī)構(gòu)的執(zhí)行動(dòng)作由三個(gè)分支機(jī)構(gòu)組成。 現(xiàn)以應(yīng)用最多的 LAG2型安瓿拉絲灌封機(jī) 為例對(duì)其結(jié)構(gòu)及作用原理作一介紹分析。 ； ； ； ； ； ； 結(jié)構(gòu)說明 瓶口朝上的盤裝安瓿由隧道的一端用傳送帶送進(jìn)烘箱 。 所用能源有蒸汽、煤氣及電熱等。 此外本機(jī)組體
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