0-isots16949實(shí)施與認(rèn)證090720-ok-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 包，確保外部審核員沒(méi)有參加過(guò)前面的審核； ? 轉(zhuǎn)換審核結(jié)束前，顧客不要終止與前面 CB的合同； ? 在前面 CB的監(jiān)督審核或證書(shū)有效期之前，新 CB需完成轉(zhuǎn)換審核、關(guān)閉不符合，并做出認(rèn)證決定； ? 新證書(shū)發(fā)出算起，新的三年周期開(kāi)始； ? 轉(zhuǎn)換審核的人天是換證審核的人天數(shù)。 如果在階段 1審核期間 , 發(fā)現(xiàn)組織對(duì)管理體系有效實(shí)施方面有嚴(yán)重不符合 , 則階段 1審核判定 ”組織準(zhǔn)備不充分 ”, 然后組織回到 T0階段 (即重新申請(qǐng) ) TS16949第一階段審核 Slide 40 目的 : ?驗(yàn)證體系實(shí)施的有效性 , 并滿足ISO/TS16949:2023和顧客特殊要求； ?識(shí)別所有的審核發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 —過(guò)程衡量指標(biāo)和測(cè)量結(jié)果：內(nèi)部業(yè)績(jī)指標(biāo) (成本的、效率的、過(guò)程能力的、質(zhì)量損失的 ), 外部業(yè)績(jī)指標(biāo) (顧客滿意度 , 用戶失效率 , 退貨 PPM)。 ?process interaction maps, . process map, matrix map ( 過(guò)程關(guān)系圖 , 如 : 過(guò)程圖和矩陣圖 )。 ? Trends in employee motivation and awareness (員工激勵(lì)和質(zhì)量意識(shí)方面的不斷提升的趨勢(shì) )。 ?Delivery performance (交付業(yè)績(jī) ). TS16949審核前需提交的資料 Slide 50 ?質(zhì)量體系缺項(xiàng)或完全不滿足 ISO/TS 16949:2023 的某個(gè)要求。 一般不符合項(xiàng)定義 Slide 52 改善機(jī)會(huì)（ OFI）： OFI(Opportunity for Improvement), 指的是當(dāng)審核到的證據(jù)顯示 TS相關(guān)要求已經(jīng)有效實(shí)施，但根據(jù)審核員過(guò)往的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)告訴我們通過(guò)更改方法和流程可以提高過(guò)程效率或有效性。 ?不是針對(duì)過(guò)程有效性的審核。 或存在一個(gè)或多個(gè)一般不符合 ? (在 90天或規(guī)定時(shí)間期限內(nèi)得到糾正措施的滿意的合格證據(jù)可轉(zhuǎn)為通過(guò) ) ?不推薦 : 存在嚴(yán)重不符合項(xiàng) , 且嚴(yán)重不符合項(xiàng)在預(yù)期的 90天內(nèi)無(wú)法關(guān)閉 (有效糾正 )。 ?根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)表明 ,很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低過(guò)程和產(chǎn)品控制能力的不合格。 ?Process capability (過(guò)程能力 )。 TS16949審核前需提交的資料 Slide 47 ?Audit report and action catalog from internal audit (measures closed) (審核報(bào)告和已經(jīng)驗(yàn)證有效的內(nèi)部審核不符合項(xiàng)的糾正報(bào)告 , 包括體系 /產(chǎn)品 /制造過(guò)程 )。 ?Process designed to review effectiveness of process in practice(針對(duì)過(guò)程實(shí)施的有效性 )。 TS16949第二階段審核 Slide 42 ? 關(guān)注體系和過(guò)程的績(jī)效結(jié)果、顧客滿意、持續(xù)改進(jìn)的措施和效果 。 審核重點(diǎn) : ?驗(yàn)證組織文件是否符合 ISO/TS16949：2023要求和顧客要求； ?識(shí)別在組織確認(rèn)報(bào)價(jià)后的任何變更； TS16949第一階段審核 Slide 37 ?驗(yàn)證用于計(jì)算審核人天數(shù)和解決任何分歧的信息； ?確認(rèn)組織所有的過(guò)程順序和相互作用都已經(jīng)定義； ?確認(rèn)組織已經(jīng)識(shí)別了分包的過(guò)程，并已在質(zhì)量體系中管理； ?確認(rèn)組織至少有過(guò)去 12個(gè)月的關(guān)鍵過(guò)程績(jī)效指標(biāo)和績(jī)效趨勢(shì)； ?確認(rèn)任何現(xiàn)場(chǎng)或外部支持職能都已識(shí)別， 并包含在體系中； TS16949第一階段審核 Slide 38 ?確認(rèn)審核外部場(chǎng)所的其他的認(rèn)證機(jī)構(gòu)是IATF認(rèn)可的 CB； ?確認(rèn)組織已實(shí)施的體系及過(guò)程覆蓋了所有 ISO/TS16949： 2023要求； ?確認(rèn)組織已實(shí)施的體系及過(guò)程已滿足所有顧客特殊要求。 TS16949認(rèn)證規(guī)則 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu) TS審核員要求 Slide 28 不符合項(xiàng)管理： ?CB須要求顧客確定根本原因分析、采取明確的糾正行動(dòng)，和實(shí)施系統(tǒng)的糾正措施來(lái)消除報(bào)告的不符合。 TS16949認(rèn)證規(guī)則 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu) TS審核員要求 Slide 23 審核人天的減少： ?集團(tuán)認(rèn)證（多現(xiàn)場(chǎng)）可按下表減少 ?無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)可減少 15%； ?在 +ISO9001基礎(chǔ)上升級(jí)可減少 50%； ?在 ISO9001基礎(chǔ)上升級(jí)可減少 30%； ?外部場(chǎng)所已被其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核所覆蓋； TS16949認(rèn)證規(guī)則 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu) TS審核員要求 現(xiàn)場(chǎng)數(shù)量 初次 /換證可減少百分比 2~9 20% 10~19 30% 20以上 40% Slide 24 審核組的組成： ?審核人天超過(guò) 5人天時(shí)，必須兩個(gè)審核員以上； ?至少一位參與初次審核（或換證審核）的審核員要參與認(rèn)證周期內(nèi)其后幾次的監(jiān)督審核； ?一個(gè)認(rèn)證周期結(jié)束后，接下來(lái)的下一認(rèn)證周期必須指派不同的審核員審核； ?上述情況不滿足時(shí)，需事先獲得 IATF批準(zhǔn) TS16949認(rèn)證規(guī)則 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu) TS審核員要求 Slide 25 每次審核需涵蓋： ?對(duì)供應(yīng)商有 TS認(rèn)證的所有汽車顧客的質(zhì)量體系要求，包括超出 TS的特殊要求； ?過(guò)程順序和相互關(guān)系，包括外部支持職能； ?內(nèi)外部績(jī)效； ?顧客反饋； ?上次問(wèn)題跟進(jìn)； ?顧客組織變化； ?顧客特殊要求，抽樣優(yōu)先汽車廠特殊要求 TS16949認(rèn)證規(guī)則 對(duì)認(rèn)證和審核的要求 Slide 26 ?認(rèn)證范圍必須包括提供給要求ISO/TS16949:2023認(rèn)證 的 顧客的所有產(chǎn)品 ； ?支持功能 因 支持現(xiàn)場(chǎng) 而 必須被審核 ，但 不能 獨(dú)立獲得 TS認(rèn)證 ；初
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