0-isots16949實施與認證090720-ok-文庫吧在線文庫
【正文】 包，確保外部審核員沒有參加過前面的審核； ? 轉換審核結束前，顧客不要終止與前面 CB的合同； ? 在前面 CB的監(jiān)督審核或證書有效期之前，新 CB需完成轉換審核、關閉不符合，并做出認證決定； ? 新證書發(fā)出算起，新的三年周期開始； ? 轉換審核的人天是換證審核的人天數(shù)。 如果在階段 1審核期間 , 發(fā)現(xiàn)組織對管理體系有效實施方面有嚴重不符合 , 則階段 1審核判定 ”組織準備不充分 ”, 然后組織回到 T0階段 (即重新申請 ) TS16949第一階段審核 Slide 40 目的 : ?驗證體系實施的有效性 , 并滿足ISO/TS16949:2023和顧客特殊要求； ?識別所有的審核發(fā)現(xiàn)和改進的機會。 —過程衡量指標和測量結果：內部業(yè)績指標 (成本的、效率的、過程能力的、質量損失的 ), 外部業(yè)績指標 (顧客滿意度 , 用戶失效率 , 退貨 PPM)。 ?process interaction maps, . process map, matrix map ( 過程關系圖 , 如 : 過程圖和矩陣圖 )。 ? Trends in employee motivation and awareness (員工激勵和質量意識方面的不斷提升的趨勢 )。 ?Delivery performance (交付業(yè)績 ). TS16949審核前需提交的資料 Slide 50 ?質量體系缺項或完全不滿足 ISO/TS 16949:2023 的某個要求。 一般不符合項定義 Slide 52 改善機會（ OFI）： OFI(Opportunity for Improvement), 指的是當審核到的證據(jù)顯示 TS相關要求已經(jīng)有效實施，但根據(jù)審核員過往的經(jīng)驗和知識告訴我們通過更改方法和流程可以提高過程效率或有效性。 ?不是針對過程有效性的審核。 或存在一個或多個一般不符合 ? (在 90天或規(guī)定時間期限內得到糾正措施的滿意的合格證據(jù)可轉為通過 ) ?不推薦 : 存在嚴重不符合項 , 且嚴重不符合項在預期的 90天內無法關閉 (有效糾正 )。 ?根據(jù)判斷和經(jīng)驗表明 ,很可能導致質量管理體系失效或嚴重降低過程和產品控制能力的不合格。 ?Process capability (過程能力 )。 TS16949審核前需提交的資料 Slide 47 ?Audit report and action catalog from internal audit (measures closed) (審核報告和已經(jīng)驗證有效的內部審核不符合項的糾正報告 , 包括體系 /產品 /制造過程 )。 ?Process designed to review effectiveness of process in practice(針對過程實施的有效性 )。 TS16949第二階段審核 Slide 42 ? 關注體系和過程的績效結果、顧客滿意、持續(xù)改進的措施和效果 。 審核重點 : ?驗證組織文件是否符合 ISO/TS16949：2023要求和顧客要求； ?識別在組織確認報價后的任何變更； TS16949第一階段審核 Slide 37 ?驗證用于計算審核人天數(shù)和解決任何分歧的信息； ?確認組織所有的過程順序和相互作用都已經(jīng)定義； ?確認組織已經(jīng)識別了分包的過程，并已在質量體系中管理； ?確認組織至少有過去 12個月的關鍵過程績效指標和績效趨勢； ?確認任何現(xiàn)場或外部支持職能都已識別， 并包含在體系中； TS16949第一階段審核 Slide 38 ?確認審核外部場所的其他的認證機構是IATF認可的 CB； ?確認組織已實施的體系及過程覆蓋了所有 ISO/TS16949： 2023要求； ?確認組織已實施的體系及過程已滿足所有顧客特殊要求。 TS16949認證規(guī)則 對認證機構 TS審核員要求 Slide 28 不符合項管理： ?CB須要求顧客確定根本原因分析、采取明確的糾正行動，和實施系統(tǒng)的糾正措施來消除報告的不符合。 TS16949認證規(guī)則 對認證機構 TS審核員要求 Slide 23 審核人天的減少： ?集團認證（多現(xiàn)場）可按下表減少 ?無產品設計職責可減少 15%； ?在 +ISO9001基礎上升級可減少 50%； ?在 ISO9001基礎上升級可減少 30%； ?外部場所已被其他認證機構審核所覆蓋； TS16949認證規(guī)則 對認證機構 TS審核員要求 現(xiàn)場數(shù)量 初次 /換證可減少百分比 2~9 20% 10~19 30% 20以上 40% Slide 24 審核組的組成： ?審核人天超過 5人天時，必須兩個審核員以上； ?至少一位參與初次審核（或換證審核）的審核員要參與認證周期內其后幾次的監(jiān)督審核； ?一個認證周期結束后，接下來的下一認證周期必須指派不同的審核員審核； ?上述情況不滿足時，需事先獲得 IATF批準 TS16949認證規(guī)則 對認證機構 TS審核員要求 Slide 25 每次審核需涵蓋： ?對供應商有 TS認證的所有汽車顧客的質量體系要求，包括超出 TS的特殊要求； ?過程順序和相互關系，包括外部支持職能； ?內外部績效； ?顧客反饋； ?上次問題跟進； ?顧客組織變化； ?顧客特殊要求，抽樣優(yōu)先汽車廠特殊要求 TS16949認證規(guī)則 對認證和審核的要求 Slide 26 ?認證范圍必須包括提供給要求ISO/TS16949:2023認證 的 顧客的所有產品 ； ?支持功能 因 支持現(xiàn)場 而 必須被審核 ，但 不能 獨立獲得 TS認證 ；初
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