【正文】 檢驗和試驗狀態(tài)檢驗和試驗狀態(tài) ? 統(tǒng)計技術(shù)統(tǒng)計技術(shù) 組織? 管理評審? 負有執(zhí)行職責的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進行評審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標準的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標（見 4． 1． 1）。? 數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢應(yīng)該與整個業(yè)務(wù)目標的進展相比較，并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息? 以支持：?1） 總則?供方應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。4． 2． 3質(zhì)量策劃? 供方應(yīng)對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。確定所有測量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力；? f)? 失效模式及結(jié)果分析的開發(fā)和評審。而不只是檢查缺陷。? 如適用，控制計劃應(yīng)包括三個不同階段。? 過程改變。各項要求都有明確的規(guī)定并形成文件；在以口頭方式接到訂單，而對要求沒有書面說明的情況下，供方應(yīng)確保訂單的要求在其被接受之前得到同意。設(shè)計控制?本條款只適用于負責產(chǎn)品設(shè)計的供方。計劃應(yīng)隨設(shè)計的進展加以修改。如果這些工作由分供方承擔，供方應(yīng)提供技術(shù)指導。標出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計特性（如操作、儲存、搬運、維修和處置的要求）。每次設(shè)計評審的參加者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時也應(yīng)包括其他專家。? 當上述工作要分包時，供方應(yīng)提供技術(shù)指導。? 對有專有權(quán)的設(shè)計，應(yīng)與顧客共同確定設(shè)計，對外形、裝配、功能、性能和／或耐久性的影響，以便能正確地評估所有結(jié)果。應(yīng)制定井可隨時得到文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當?shù)奈募刂瞥绦颍苑乐故褂檬Ш停蜃鲝U的文件。? 如顧客有經(jīng)過批準的分供方名單，供方應(yīng)從名單上的分供方購買有關(guān)物料，其他分供方只有經(jīng)過顧客的材料工程部門批準并列入名單后，方可選用。建立并保存合格分承包方的質(zhì)量記錄（見 ）。? 采用顧客選定的分承包方，并不能減輕供方對確保分包的零件、材料及服務(wù)質(zhì)量責任。適用的質(zhì)量體系標準的名稱、編號和版本。? 顧客的驗證既不能免除供方提供可接收產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。?在規(guī)定有可追溯性要求的場合、供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，對每個或每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一性標識。? c)對設(shè)備進行必要的維護以保證持續(xù)的過程能力。這些指導書可來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中所列的資料。如果這些要求沒有達訓，參見 “生產(chǎn)件審批程序 ”手冊。Cpk值應(yīng)大于等于 ? 對于長期不穩(wěn)人的過程，但此過程生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合技術(shù)要求的規(guī)定和可預(yù)測的過程， Ppk值應(yīng)大于等于 ? 對于非正常的數(shù)據(jù)，應(yīng)采用每百萬件零件數(shù)（ PPM），而不是 Cpk，非參數(shù)分析或指數(shù)技術(shù)，根據(jù)顧客的要求確定能力。? 無論過程能力要求或已證實的過程能力如何，持續(xù)改進是必要的，重要特性更要優(yōu)先考慮對顧客的特殊要求請參見 “生產(chǎn)件審批程序 ”和顧客具體要求附頁。? 認可的試驗室? 當顧客要求時，供方應(yīng)使用認可的試驗室設(shè)施。在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前，不得將產(chǎn)品放行。?供方應(yīng)建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗和／或試驗的記錄?？刂瞥绦蚬┓綉?yīng)：? a)檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準狀態(tài)的合適的標志或經(jīng)批準識別記錄。? 防止檢驗、測量和試驗設(shè)備，（包括試驗硬件和軟件），因調(diào)整不當而使其校準失效。在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)整個過程中，應(yīng)按質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序中的要求，保存好檢驗和試驗狀態(tài)的標識，以確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗產(chǎn)品 【 或授權(quán)讓步放行的產(chǎn)品（見 ） ]才能發(fā)出、使用或安裝。? 返修和／或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序重新檢驗。在提交給顧客前，供方應(yīng)與分承包方就提出的要求達成一致。? 解決問題的方法? 當外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范及要求不一致的情況時，供方應(yīng)采取有效的解決問題方法，當出現(xiàn)外部不符合時，供方應(yīng)參照顧客規(guī)定的方法作出反應(yīng)。? 退貨產(chǎn)品的實驗／分析? 供方應(yīng)對從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品進行分析，應(yīng)保存分析記錄，需要時可提供此記錄，為了防止重復(fù)發(fā)生，供方應(yīng)進行有效的分析，如適用，應(yīng)采取糾正措施和過程更改。包裝? 供方應(yīng)對裝、包裝和標志過程（包括所用材料）進行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求。? 供方交付能力的監(jiān)控? 為滿足顧客的生產(chǎn)及維修要求，供方應(yīng)建立一個體系保證百分之百地按期發(fā)貨。供方應(yīng)驗證所有的裝運提前通知是否符合裝運文件的要求并具有標志。合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供顧客或其代表評價時查閱。? 應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果（見 ），并提請受審核區(qū)域的責任人員注意。18培訓? 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，明確培訓需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓。? 服務(wù)信息反饋 參閱基本統(tǒng)計過程控制參考手冊。應(yīng)定期評估培訓的有效性。I001l? 替代件? 新件取代；日件經(jīng)認可后，應(yīng)有文件副本存于新件檔案中。 ? 供方應(yīng)根據(jù)顧客的要求發(fā)運所有材料，并遵守顧客最新要求的運輸方式、路線及集裝箱。 應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法。對任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟；?c)有效地處理顧客的意見和產(chǎn)品不合格報告；?b)糾正和預(yù)防措施.供方應(yīng)對計劃進展情況進行跟蹤。降級改作他用；? d)（如：初期生產(chǎn)控制）。所用的分析方法及驗收標準應(yīng)與測量系統(tǒng)分析參考手冊一致 [如：量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究分析 ]。發(fā)現(xiàn)檢驗、測量或試驗設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性，并形成文件。當不存在上述基準時，用于校準的依據(jù)應(yīng)形成文件。檢驗、測量和試驗設(shè)備使用時，應(yīng)確保其測量不確定度已知，并與要求的測量能力一致。? 最終檢驗和試驗的質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序，應(yīng)要求所有規(guī)定的檢驗和試驗（包括進貨檢驗和過程檢驗）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求。并作好記錄（見 ）。供方應(yīng)確保未經(jīng)檢驗或未經(jīng)驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工（ 4.檢驗和試驗作業(yè)準備的驗證? 為生產(chǎn)滿足所有要求的部件，應(yīng)進行作業(yè)準備驗證。從第部分可見有些顧客要求對這些計劃的批準。? 計數(shù)數(shù)據(jù)的固有局限性使其不能應(yīng)用于初始統(tǒng)計研究。初始過程能力要求? 新過程中每個供方或顧客規(guī)定的重要特性進行初始過程能力研究。? 當過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實時，如加工缺陷在使用后才能暴露出來，這些過程應(yīng)由具備資格的操縱者完成和／或要求進行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制，以確保滿足規(guī)定要求。當顧客要求時，供方應(yīng)提供表明能符合這些要求的文件。如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時，則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序；? b)應(yīng)予以記錄并向顧客報告。采購產(chǎn)品的驗證?? 供方應(yīng)建立一套體系以監(jiān)督分承包方的交貨能力，包括對附加費用和超額運費的跟蹤。部分做為基本質(zhì)量體系要求進行分承包方質(zhì)量體系的開發(fā)。據(jù)滿足分合同要求（包括質(zhì)量體系和特定的質(zhì)量保證要求）的能力來評價和選擇分承包商；? b)為法律和／或積累知識的目所保留的任已作廢的文件，部應(yīng)進行適當標識。? 參考文件? 如果顧客的圖紙或規(guī)范注明要參考其他文件時，供方應(yīng)在所有相應(yīng)的生產(chǎn)地點提供這些文件的最新版本。?如果有不同的預(yù)期用途，也可進行多次確認。設(shè)計驗證一補充：? 除非顧客放棄此要求或提供的產(chǎn)品是標準件，供方應(yīng)制定全面的樣件試制計劃。? 使用從試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場反饋的信息。設(shè)計輸出? 設(shè)計輸出應(yīng)形成文件，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。設(shè)計輸入? 供方應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計輸入