【正文】 式和結(jié)果分析要求的過程，應(yīng)在生產(chǎn)批準(zhǔn)前，滿足顧客的要求。過程失效模式和結(jié)果分析（過程 IMEAs）過程失效模式和結(jié)果分析應(yīng)考慮所宵重要質(zhì)筵特性，應(yīng)致力于改進過程，以實現(xiàn)防止缺陷的發(fā)生?？尚行允侵冈谝?guī)定的統(tǒng)計過程能力及在特定的產(chǎn)量下，與所有的工程要求相符合，對某一種產(chǎn)品的設(shè)計、材料或加工適用性的評估。? 開發(fā)并評審控制計劃。? 制定措施。小組活動可包括：? 重要特性的開發(fā)和最終確定（見附錄 C)供方應(yīng)建立內(nèi)部的橫向協(xié)調(diào)小組，為新產(chǎn)品及變更產(chǎn)品的生產(chǎn)做準(zhǔn)備。確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄（見 4． 16）。確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的合適的驗證；? g)必要時，更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)，包括研制新的測試設(shè)備；? e)確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備（包括檢驗和試驗設(shè)備）、工藝裝備、資源和技能。重要特性：? 在制訂產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，特別是在編制失效模式及結(jié)果分析和控制計劃時，策劃小組必須確定重要特性，對所有重要特性應(yīng)建立適當(dāng)?shù)倪^程控制。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致，并形成適于供方操作的文件。? 基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序；?b)供方應(yīng)編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊。顧客滿意程度?供方必須制定成文的程序來確定用戶程度，其中包括確定的頻次以及如何達到客觀性和有效性，對于顧客滿意的趨向和不滿意的主要因素要形成書面文件，并有客觀的資料支待。確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審，決策和長期策劃。優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。這種趨勢要與競爭對手和同類廠家相比較。典型的業(yè)務(wù)計劃可包括：? 與市場相關(guān)的事項? 財務(wù)計劃及成本? 增長預(yù)測? 工廠／設(shè)施計劃? 目標(biāo)成本? 人力資源開發(fā)? 研究開發(fā)計劃，規(guī)劃及資金已落實的項目? 預(yù)計銷售額? 質(zhì)量目標(biāo)? 顧客滿意計劃? 關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運行效果的可測參數(shù)? 健康、安全及環(huán)境事項評審記錄應(yīng)予以保存（見圖 ）。確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持質(zhì)量體系；?b)管理者代表? 負有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。資源?對管理、執(zhí)行工作和驗證活動（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資供充分源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員（見 4． 18）。直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。驗證解決辦法的實施效果；? e)確認并記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題；? c)職責(zé)和權(quán)限? 對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員，特別是對需要獨立行使權(quán)力開展以下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件卜? a)供方應(yīng)確保其各級人員都理解 質(zhì)量方針?負有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾，并形成文件。? 服務(wù)服務(wù) ? 內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 搬運、貯存、包裝、防護搬運、貯存、包裝、防護和交付和交付 ? 不合格品的控制不合格品的控制 ? 檢驗、測量和試驗設(shè)備的檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制控制 ? 過程控制 ? 顧客提供產(chǎn)品的控制 ? 文件和資料控制 ? 合同評審 ISO9001： 1994版由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織保留 .內(nèi)容簡介：? 管理職責(zé) 當(dāng)其他公司想采用此標(biāo)準(zhǔn)時，克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除 ISO9001： 1994第 4部分被作為本標(biāo)準(zhǔn)的而采用，并以黑體印出。9000是克萊斯勒汽車公司 “供方質(zhì)量保證手冊 ”、福特汽車公司 “Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ”和通用汽車公司 “北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) ”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。途徑 :上述這些公司愿意與供方共同工作，通過滿足質(zhì)量要求以保證滿意。目的 :QSQS9000條文品質(zhì)保證部2023年 07月引言 目標(biāo) :9000質(zhì)量體系要求的目標(biāo)是建立基本質(zhì)量體系，不斷地改進提高，強調(diào)缺陷的預(yù)防并誡少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費。QS9000確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。并不斷地減少差異和浪費，使最終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。QS ISO解釋說明 B及補充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標(biāo)準(zhǔn)體印出。9001的 1994年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。? 質(zhì)量體系 ? 設(shè)計控制 ? 采購 ? 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 ? 檢驗和試驗 ? 檢驗和試驗狀態(tài)檢驗和試驗狀態(tài) ? 糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施 ? 質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄的控制 ? 培訓(xùn)培訓(xùn) ? 統(tǒng)計技術(shù)統(tǒng)計技術(shù) 管理職責(zé)?質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。質(zhì)量方針，并堅持貫徹執(zhí)行。組織? 采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格；? b)通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法；? d)控制不合格品進一步加工、交付或安裝。不論其不在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便：?a)向供方管理者報告質(zhì)量體系的運行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ)。管理評審? 負有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進行評審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)（見 4． 1． 1）。? 管理評審要求應(yīng)包括整個質(zhì)量體系的所有要素，而不僅限于那些條款里的具體要求，如 。業(yè)務(wù)計劃? 供方應(yīng)制定正式，成文，全面的業(yè)務(wù)計劃（業(yè)務(wù)計劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核）。公司級數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用? 供方應(yīng)將質(zhì)量發(fā)展趨勢、經(jīng)營狀況（生產(chǎn)率、效率、有效性）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件。? 數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢應(yīng)該與整個業(yè)務(wù)目標(biāo)的進展相比較，并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息? 以支持：?1） ?2） 應(yīng)將這些趨勢與同類廠家或競爭對手相比較，而且由高級管理層審議。總則?供方應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。質(zhì)量體系程序? 供方應(yīng)：?a)有效地實施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。4． 2． 3質(zhì)量策劃? 供方應(yīng)對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。為滿足產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定的要求，供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動：? a） .編制質(zhì)量計劃（控制計劃）；質(zhì)量策劃：? 供方應(yīng)使用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊。? b)以達到所要求的質(zhì)量；? c）確保設(shè)計、生產(chǎn)過程、安裝、服務(wù)、檢驗和試驗程序和有關(guān)文件的相容性；? d)確定所有測量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力；? f)對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn)；? h)橫向協(xié)調(diào)小組的職能：? 供方應(yīng)建立和實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程。這些小組可采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃手冊中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，也可采用能達到同樣效果的類似技術(shù)。? 失效模式及結(jié)果分析的開發(fā)和評審。優(yōu)先減少風(fēng)險大的潛在的失效模式?？尚行栽u審：? 供方在簽訂合同生產(chǎn)某種產(chǎn)品的合同之前，應(yīng)分析并確定制造該產(chǎn)品的可行性。? 可行性評審的結(jié)果可以小組可行性承諾的形式記錄在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中。而不只是檢查缺陷。（參見顧客的具體要求附頁）參考潛在失效模式和結(jié)果分析參考手冊。? 控制計劃的要求包括原材料（鋼，塑料樹脂，油漆）和零件