【正文】 量要求。 可追溯性：追溯所考慮對(duì)象的歷史，應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。 返 工：為使不合格產(chǎn)品符合要求對(duì)其所采取的措施。 2 適用范圍 質(zhì)量管理體系覆蓋所有與 公司 生產(chǎn)和服務(wù)過程有關(guān)的活動(dòng)。 除以上四大過程外，還包括文件控制、 記錄 兩個(gè)具體過程，并編寫二個(gè)程序文件進(jìn)行控制。 4 工作過程 總則 公司 質(zhì)量管理體系文件共包括三個(gè)層次的文件： 第一層次文件 —— 《質(zhì)量管理手冊(cè)》 本《質(zhì)量管理手冊(cè)》系統(tǒng)描述了 公司 質(zhì)量管理體系的基本情況，其中包括： a） 公司 的質(zhì)量方針、目標(biāo)； b） 公司 的組織結(jié)構(gòu)； c） 與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門的職責(zé)、權(quán)限； d） 質(zhì)量管理體系總體要求； e） 標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件和 公司 需要的其它程序文件； f） 體系及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn)。 2 適用范圍 適用于 公司 質(zhì)量管理手冊(cè)的編制和管理。 受控《質(zhì)量管理手冊(cè)》的發(fā)放范圍： 本公司 領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，以及其它獲準(zhǔn)單位或人員。 調(diào)離本單位或調(diào)離到無須使用《質(zhì)量管理手冊(cè)》的崗位者，應(yīng)在調(diào)動(dòng)時(shí)，將《質(zhì)量管理手冊(cè)》交回 綜合辦 。 1 目的 對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料以及與產(chǎn) 品過程有關(guān)的技術(shù)性資料進(jìn)行控制，確保各有關(guān)場(chǎng)所使用的文件均是有效版本。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)內(nèi)部技術(shù)文件的編寫。 文件的發(fā)放與回收 綜合 辦 對(duì) 公司 所有的受控文件制定《受控文件清單》。 任何無受控的文件和資料都不允許使用。 文件更改的審核批準(zhǔn)應(yīng)由原審批人進(jìn)行。 對(duì)需保留的作廢文件， 綜合 辦 集中保存并加蓋“保留”印章，方可留用。借閱人應(yīng)在指定時(shí)間以前退回文件。 4 工作程序 記錄的編號(hào)參見《文件控制程序》。 記錄的貯存、保管 記錄按防火、防潮、防蛀的要求保存在各部門的文件柜中分類保管，以便查閱、檢索。 4 工作過程 總經(jīng)理 作為最高管理者，通過以下活動(dòng)對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性的承諾提供證據(jù)， 綜合 辦 負(fù)責(zé)保存管理承諾的證據(jù)。為此 總經(jīng)理 通過各種會(huì)議、培訓(xùn)等方式，將以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念在 公司 各層次范圍內(nèi)予以貫徹，并做到： 識(shí)別顧客明確的或隱含的需求和期望，包括 公司 應(yīng)盡的與產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任或義務(wù)以及法律和法規(guī)方面的要求； 通過市場(chǎng)調(diào)查研究、預(yù)測(cè)或與顧客直接接觸等方式來確定顧客的需求和期望； 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為明確要求，包括產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求； 將已轉(zhuǎn)化的要求傳遞到 公司 各級(jí)組織，通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，使要求得到滿足，達(dá)到并增強(qiáng)顧客滿 意。 質(zhì)量方針批準(zhǔn)發(fā)布之后，在管理層和各部門中進(jìn)行廣泛宣講，達(dá)到溝通和理解，確保質(zhì)量方針為廣大干部和員工所掌握，并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的、可檢查的，并與質(zhì)量方針保持一致，通過實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)來落實(shí)和貫徹質(zhì)量方針。 3 職責(zé) 公司 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、評(píng)審和改進(jìn)。 1 目的 在設(shè)立好組織機(jī)構(gòu)（組織機(jī)構(gòu)圖見附錄 A）的基礎(chǔ)上，通過明確規(guī)定各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限及其接口關(guān)系來實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行 。 4． 4 質(zhì)檢 部 經(jīng)理 職責(zé) a、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備和監(jiān)視和測(cè)量裝置的全面管理； b、 負(fù)責(zé)進(jìn)廠原材料檢驗(yàn)和工序、最終 產(chǎn)品的檢驗(yàn)； c、 組織對(duì)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)分析； d、 組織對(duì)不合格品的評(píng)審并監(jiān)督不合格品的處置； e、 做好領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。 4 工作過程 總經(jīng)理 根據(jù) 公司 特點(diǎn)和實(shí)際，下達(dá)授權(quán)令 (見本手冊(cè) )。文件溝通：通過內(nèi)部文件的分發(fā)達(dá)到溝通； 4 工作程序 管理評(píng)審的頻次 一般情況下，管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，兩次間隔不超過 12 個(gè)月。 d) 對(duì)未能完成的工作的原因進(jìn)行分析，提出需改進(jìn) 或改變的范圍。 糾正和預(yù)防措施批準(zhǔn)后，責(zé)任部門、主要負(fù)責(zé)人須認(rèn)真實(shí)施。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)資源的提供。 4 工作過程 人員選定 綜合管理部 對(duì)各級(jí)人員配備的適宜性負(fù)責(zé)，綜合教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能并結(jié)合現(xiàn)狀， 綜合管理部 對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的重要崗位人員制定《崗位質(zhì)量責(zé)任制》。 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》和《臨時(shí)培訓(xùn)申請(qǐng)》的內(nèi)容包括培訓(xùn)內(nèi)容、參加人員、大約的授課時(shí)數(shù)、主講人、時(shí)間及考評(píng)方法等。外部培訓(xùn)時(shí)，受訓(xùn)人應(yīng)以培訓(xùn)單位頒發(fā)的有關(guān)證明通知 綜合 辦 有關(guān)培訓(xùn)結(jié)果，由 綜合 辦 將結(jié)果記入《員工培訓(xùn)履歷表》。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織設(shè)施驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、維修和設(shè)施資料存檔工作等工作。 設(shè)施使用制度 生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)施狀況，負(fù)責(zé)制定各項(xiàng)管理制度、安全操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度等技術(shù)文件，執(zhí)行“文件控制程序”。 2 適用范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作場(chǎng)所的管理。 綜合 辦 負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督質(zhì)量策劃方案的實(shí)施。 若現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系不能夠完全滿足要求，而需要補(bǔ)充或修改部分文件、 過程、設(shè)備等資源方可滿足要求，由管理者代表組織有關(guān)部門予以策劃和解決，編制《質(zhì)量策劃方案》。 與產(chǎn)品有關(guān) 的要求主要包括： a）顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)的要求； b）顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，應(yīng)隨時(shí)了解法律、法規(guī)要求，使產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求； d） 本廠 確定的附加要求，如：采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的需求。 聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容： a) 合同簽訂前由業(yè)務(wù)人員通過各種方式與顧客溝通，充分理解合同條款，明確顧客對(duì)產(chǎn)品的要 求，并傳達(dá)給相關(guān)部門。 A 類 供方的初選和評(píng)定 采購 部 通過分發(fā)“供方調(diào)查表”對(duì)初選的供方進(jìn)行調(diào)查考核，并由質(zhì)檢員對(duì)供方提供的樣品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)定。 對(duì)供貨及時(shí)，數(shù)量準(zhǔn)確，已獲得國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證或其它質(zhì)量榮譽(yù)，建立了質(zhì)量保證體系，有較強(qiáng)質(zhì)量保證能力，可以穩(wěn)定提供合格產(chǎn)品，嚴(yán)格執(zhí)行采購合同的供方，入庫檢查時(shí)可以考慮減少抽 查數(shù)量。 《采購計(jì)劃》變更時(shí)，應(yīng)由原批準(zhǔn)人審批，由 采購部 部 負(fù)責(zé)執(zhí)行。 3 職責(zé) 生產(chǎn) 部 經(jīng)理 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)技術(shù)信息、生產(chǎn)計(jì)劃并對(duì)生產(chǎn)過程控制； 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的組織落實(shí)； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)保證生產(chǎn)設(shè)備處于適宜狀態(tài)； 檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)。 生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)部根據(jù) 綜合管理 部 反饋訂單以及庫存報(bào)表編制《生產(chǎn) 通知單 》。 包裝人員按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并按規(guī)定進(jìn)行包裝。 生產(chǎn)過程 操作者作好生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作，按有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件開機(jī)生產(chǎn)，并隨時(shí)跟蹤各 關(guān)鍵 控制點(diǎn)的工藝參數(shù)情況，填寫相應(yīng)生產(chǎn)記錄 ，生產(chǎn)工藝流程圖見本手冊(cè)《附錄 3》 。特殊工序的操作人員必須由操作熟練 、責(zé)任心強(qiáng)的人員擔(dān)任。但這種驗(yàn)證不用于減免供方對(duì)所提供產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。 采購技術(shù)文件的審批和控制 采購技術(shù)文件的審批和控制按“文件控制程序”執(zhí)行。 合格供方的供貨情況考核由 綜合管理 部 負(fù)責(zé)，建立合格供方檔案。 5 相關(guān)文件 《顧客滿意度調(diào)查控制程序》 6 記錄 合同 銷售訂單 1 目的 對(duì)生產(chǎn)所需物資的采購和外包過程進(jìn)行控制，以保證所進(jìn)廠物資符合規(guī) 定的要求。 通過產(chǎn)品要求的評(píng)審以達(dá)到： a) 確保準(zhǔn)確理解產(chǎn)品要求； b) 在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前要得到顧客確認(rèn)； c) 與以前產(chǎn)品要求表述不一致的合同或任務(wù)要求，要通過評(píng)審解決； d) 通過初步策劃提供必要的資源及技術(shù)措施，確保有能力滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的使用要求。 2 適用范圍 本程序適用于所有銷售合同或訂單的評(píng)審。 對(duì)特定產(chǎn)品的策劃，要制定具體的《質(zhì)量策劃方案》 《質(zhì)量策劃方案》的編制 《質(zhì)量策劃方案》的準(zhǔn)備 與顧客簽定非常規(guī)產(chǎn)品合同時(shí)， 綜合 辦 應(yīng)及時(shí)通知 總經(jīng)理 。 綜合 辦 每月組織對(duì)全廠范圍的環(huán)境衛(wèi)生與清潔生產(chǎn)狀況進(jìn)行一次檢查，并填寫《環(huán)境檢查記錄》。 設(shè)施事故處理 設(shè)施發(fā)生事故后，應(yīng)立即切斷電源。如無異常，執(zhí)行 。隨著新產(chǎn)品的開發(fā)投產(chǎn)和設(shè)備的更新，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行繼續(xù)培訓(xùn)，以保持其工作所需的能力和資格。 培訓(xùn)時(shí)，由 綜合 辦 組織填寫《培訓(xùn)記錄》，并由有關(guān)人員簽字。 員工上崗前，新產(chǎn)品正式投產(chǎn)前以及糾正和預(yù)防措施要求時(shí)，相關(guān)人員應(yīng)接受培訓(xùn)。提供滿足顧客和相關(guān)方要求的產(chǎn)品和服務(wù)，以增強(qiáng)顧客滿意。原件作為 記錄 交由 綜合辦存檔。 管理者代表審核《管理評(píng)審報(bào)告》，由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后， 綜合管理部 存檔和分發(fā)。 實(shí)施評(píng)審 評(píng)審的形式采用 總經(jīng)理 主持 ,以開會(huì)討論的方法進(jìn)行評(píng)審。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng)和審批管理評(píng)審報(bào)告，并根據(jù)需要臨時(shí)增加管理評(píng)審。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部溝通工作。 內(nèi)審員質(zhì)量職責(zé) a、 遵守相應(yīng)的審核要求，傳達(dá)和闡明審核要求； b、有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)； c、將觀察結(jié)果形成文件； d、報(bào)告審核結(jié)果，驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性； e、 收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件； f、配合并支持審核組長(zhǎng)的工作。 4 工作過程 總經(jīng)理 通過文件形式確保 公司 內(nèi)的職責(zé)、 權(quán)限得到規(guī)定，并通過文件的貫徹、會(huì)議等形式予以溝通。 《質(zhì)量管理手冊(cè)》文件均有修改頁，解決局部的修改。質(zhì)量目標(biāo)的制定、批準(zhǔn)、評(píng)審、修改和改進(jìn)，執(zhí)行《文件控制程序》。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量目標(biāo)的建立、實(shí)施、評(píng)審和改進(jìn)。 全體員工應(yīng)把質(zhì)量方針變?yōu)樾袨闇?zhǔn)則。 2 適用范圍 適用于 建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系的所有活動(dòng)。 記錄保存到期后，由記錄管理人員登記并請(qǐng)示管理者代表審核后，予以銷毀，并 在《記錄歸檔登記表》中記錄銷毀時(shí)間。 各有關(guān)部門須適當(dāng)?shù)膶?duì)記錄按種類、產(chǎn)品或設(shè)備（或部門或條款標(biāo)識(shí)）等進(jìn)行分類編目，按編目順序裝訂，以 便于檢索。 1 目的 對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄進(jìn)行控制和管理，提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，為持續(xù)改進(jìn)和追溯提供依據(jù)，特制定本程序。為防止文件的丟失，所有存入軟盤的文件應(yīng)有備份。文件更改時(shí)，注明更改修改號(hào)和更改時(shí)間等。 當(dāng)文件持有人丟失文件后，應(yīng)說明丟失原因，由 綜合 辦 文件管理員按 條款執(zhí)行。每份文件的受控號(hào)各不相同，便于識(shí)別和追溯。 質(zhì)量管理手冊(cè)的編號(hào)： YFGQ/ QM―― 20xx 質(zhì)量管理手冊(cè)發(fā)布的年號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)的英文縮寫（ Quality Manual） 公司 的代號(hào) 三級(jí) 文件的編號(hào)： YFGQ/ WI―― XX 該作業(yè)文件的編號(hào)，用 01， 02?? 數(shù)字表示 作業(yè)文件的英文縮寫（ Working Instruction） 公司 的代號(hào) 記錄 的編號(hào)： A 版本號(hào) 該記錄順序號(hào)，用 01， 02?? 數(shù)字表示 公司 的代號(hào) 文件編號(hào)同時(shí)按英文字母順序標(biāo)識(shí)其版本號(hào)（從 A 開始，按 A、 B、 C?? 遞加）和修改狀態(tài) (從 0 開始，按 0、 2?? 遞加 )。 管理者代表負(fù)責(zé)體系文件和其它有關(guān)管理制度的組織編制。 本《質(zhì)量管理手冊(cè)》只能由 綜合辦 按需要進(jìn)行復(fù)制，其它任何部門或人員不得翻印或復(fù)制。 妥善保管《質(zhì)量管理手冊(cè)》，不得損壞 、丟失或向外界提供復(fù)印件。 《質(zhì)量管理手冊(cè)》由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，簽署發(fā)布令，并規(guī)定實(shí)施日期。 第三層次文件 —— 記錄 ：是質(zhì)量管理手冊(cè)和工藝文件有效實(shí)施的客觀記錄和證據(jù)。 公司 目前無外包過程 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是 本公司 在生產(chǎn)運(yùn)作過程中，對(duì)影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的過程。 驗(yàn)證：規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供。 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 持續(xù)改進(jìn)：為提高滿足要求的能力而反復(fù)進(jìn)行的活動(dòng)。 質(zhì)量方針：由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的宗旨和方向。 本手冊(cè)也適用于第二方和第三方對(duì) 本廠 質(zhì)量管理體系審核。 公司注冊(cè)并使用 的“玉杰”小麥粉商標(biāo)為山東省著名商標(biāo)，有效期三年。 本 《質(zhì)量管理手冊(cè)》是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，也是全體員工的行為規(guī)范，同時(shí)體現(xiàn)了 本廠 滿足法律法規(guī)和顧客要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾，因此，要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行 本廠 的質(zhì)量方針，嚴(yán)格