isodis9000族標(biāo)準(zhǔn)講座-文庫吧在線文庫
【正文】 /DIS9001： 2023 “質(zhì)量管理體系 要求” ISO9001： 1994 “質(zhì)量體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、 安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式” 1. 標(biāo)準(zhǔn)名稱不同 11 ISO 9001 ISO9002 ISO9003 三大標(biāo)準(zhǔn) 2. 將 ISO9001/2/3： 1994的內(nèi)容合并為2023 版 ISO/DIS9001，允許剪裁 12 ISO 9001 ISO9002 ISO9003 x x 三大標(biāo)準(zhǔn) x 2. 將 ISO9001/2/3： 1994的內(nèi)容合并為2023 版 ISO/DIS9001，允許剪裁 13 ` 3. 持續(xù)改進 質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo) 糾正 /預(yù)防措施 管理評審 14 顧客為中心 4. 衡量質(zhì)量管理體系有效性的重要標(biāo)志； 15 ISO9001:1994 20個要素 5. 新版的過程模式代替了 94版的 20個要素 從 16 資源管理 測量、分析、改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 管理職責(zé) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 顧 客 要 求 輸入 產(chǎn)品 顧客 顧 客 滿 意 輸出 過程方法模式圖 5. 新版的過程模式代替了 94版的 20個要素 改變?yōu)? 17 公司質(zhì)量目標(biāo) PP1 PP2 QA3 QA2 QA1 SQA PUR質(zhì)量目標(biāo) QA質(zhì)量目標(biāo) SMM質(zhì)量目標(biāo) 6. 在相關(guān)職能和層次上建立可測量的質(zhì)量目標(biāo) 18 7. 對體系、過程和產(chǎn)品的測量 體系 過程 產(chǎn)品 測量 19 三、 2023版 ISO/ DIS 9001相對于 ISO9001： 1994的主要變化 8. 改變了供應(yīng)鏈的提法。 31 五、質(zhì)量管理的八項原則： 5. 系統(tǒng)管理：針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 43 ? Requirement : need or expectation that is stated, customarily implied or obligatory. 要求：明確的、習(xí)慣上隱含的或強制的需要或期望。質(zhì)量目標(biāo)在操作層 應(yīng)是定量的。 56 七、 術(shù)語 (16) ? Effectiveness : measure of the extent to which planned activities are realized and planed results achieved. ? 有效性：所策劃活動實現(xiàn)程度和所策劃結(jié)果達到程度的度量。 ? 如何使內(nèi)審員適應(yīng)新版變化的情況，使組織的自我完善、自我評價機制加強。 60 七 、術(shù)語 (20) ? Audit findings : results of the evaluation of the collected audit evidence against audit criteria. ? 審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則對比評價的結(jié)果。 52 七、術(shù)語 (12) ? Quality planning : part of quality management focused on setting quality objectives and specifying necessary operation processes and related resources to fulfil the quality objectives ? 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于建立質(zhì)量目標(biāo)，并規(guī)定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 所需的操作過程及相關(guān)資源。 46 七、術(shù)語 (6) ? Capability : ability of an anization, system or process to realize a product that fulfils the requirements for that product. ? 能力：指某組織、體系或過程實現(xiàn)滿足該產(chǎn)品要求的產(chǎn)品的能力。 33 (2)領(lǐng)導(dǎo)作用 (5)管理的系統(tǒng)方法 (4)過程方法 (7)基于實事的決策方法 (8)互利的供方關(guān)系 (1)以顧客為中心 (6)持續(xù)改進 基本點 關(guān)鍵 (3)全員參與 基礎(chǔ)和途徑 34 六、質(zhì)量管理體系基本原理 (1) 1. 質(zhì)量管理體系的說明； 2. 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別； 3. 質(zhì)量管理體系方法； 4. 過程方式； 5. 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的目的和意義 35
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