【正文】 ISO9000的由來 ? ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會（ TECHNICAL COMMITTEES簡稱 TC）制訂。 （ 1） ISO 9000《 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu) 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。 。 ? 4． 過程方法 將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。 八大質(zhì)量管理原則 ? 1． 質(zhì)量手冊（ QM）： 主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以文件形式告訴全體員工或顧客。 這就是說，第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平，才能有效。 6西格瑪管理法的核心在于強調(diào)應(yīng)用統(tǒng)計分析認(rèn)識和縮減產(chǎn)品、服務(wù)過程中的變異 ,以達(dá)到滿足顧客要求的目的。 ② 利用 ABC分類法 ， 確定主次因素 。 ① 收集整理數(shù)據(jù) ② 計算極差 R ③ 確定組數(shù) 、 組距 、 組限 1)確定組數(shù) K。 ? c：無富余型，雙側(cè)壓線型，實際尺寸雖然在標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，但兩側(cè)均無余地，稍有波動就會出現(xiàn)超差，出現(xiàn)廢品。 質(zhì)量管理圖 x3 . 33 . 43 . 53 . 61 5 9 13中心值CL 上控制界限UC L 下控制界限LCL圖 11 單值控制圖 (X圖 ) 受控狀態(tài) 如圖 31，如果控制圖上所有的點都在控制界限內(nèi)，而且排列正常，說明生產(chǎn)過程牌處于控制狀態(tài)。 圖 31 控制圖的受控狀態(tài) CLUCLLtx失控狀態(tài) 生產(chǎn)過程處于失控狀態(tài)的明顯特征是： 1)、有一部分樣本點超出控制界限。 x CLUCLLCLt圖 32 圖 33 tLCLCLUCLx 2)、傾向：連續(xù) 7點上升或下降 ，如圖 34。例如，原材料規(guī)格不統(tǒng)一，樣本來自不同總體等因素，查明情況后要及時采取措施加以消除。相關(guān)圖的觀察與分析主要是查看點的分布狀態(tài)，判斷變量 x與 y之間有無相關(guān)關(guān)系，若存在相關(guān)關(guān)系，再進一步分析是屬于何種相關(guān)關(guān)系。 有三種類型： ? 一是質(zhì)量特性和影響因素之間的關(guān)系； ? 二是質(zhì)量特性和質(zhì)量特性之間的關(guān)系； ? 三是影響因素和影響因素之間的關(guān)系 。 UCLLCLCLtx圖 36 5)、突變：樣本點分布的水平突變， 如圖 37所示。 B、連續(xù) 11點至少有 10點出現(xiàn)在中心線一側(cè)，如圖 33所示。 C、連續(xù) 100點中，不多于 2點超出控制界限。 控制圖法 ? 管理圖或者休哈特圖 ， 休哈特于 1924年提出來的 ? 它是反映生產(chǎn)工序隨時間變化而發(fā)生質(zhì)量變動的狀態(tài)，即反映生產(chǎn)過程中各個階段質(zhì)量波動狀態(tài)的圖形。 ? 平頂型：幾種平均值不同的數(shù)據(jù)分布混合在一起或者在生產(chǎn)過程中有緩慢變化的因素在起作用造成的； ? 雙峰型：靠近直方圖中間值的頻數(shù)較少，這往往是由于把來自兩個總體的數(shù)據(jù)混在一起作圖所造成的； ? 孤島型：工序異常，測量錯誤或混有另一分布的數(shù)據(jù)。最早的因果圖是日本的石川馨于1943年應(yīng)用的，因此因果圖也稱為石川圖，有時也因為其圖形象魚刺的緣故被稱為魚刺圖。 1897年他提出， 80%的財富集中在 20%的人手中。 6西格瑪管理法是美國企業(yè)在以往幾十年推行統(tǒng)計過程控制 (SPC)、全面質(zhì)量管理 (TQM)等質(zhì)量管理方法基礎(chǔ)上 ,為進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量進而改善企業(yè)業(yè)績而發(fā)明的一種質(zhì)量管理方法 ,也是一種提升客戶忠誠度并持續(xù)降低經(jīng)營成本的綜合管理體系、發(fā)展戰(zhàn)略和管理方法 ,并借助于統(tǒng)計、IT、流程等技術(shù)與工具來實現(xiàn)其發(fā)展戰(zhàn)略。 ? 4． 質(zhì)量記錄： 是用于證實產(chǎn)品或服務(wù)是如何依照所定要求運作的文件 質(zhì)量管理體系文件 “ 認(rèn)證 ” 一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。 PDCA循環(huán)。 ? 2． 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。 (4)ISO19011:2023質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。TC176即 ISO中第 176個技術(shù)委員會，全稱是 “ 質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ” ， 1987年更名為 “ 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ” 。 ISO根據(jù) BSI的建議，當(dāng)年即決定在 ISO的認(rèn)證委員會的 “ 品質(zhì)保證工作組 ” 的基礎(chǔ)上成立 “ 品質(zhì)保證委員會 ” 。分析當(dāng)時企業(yè)是工頭憑借經(jīng)驗管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個工頭管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠(yuǎn)。 ? ISO 宣稱它的宗旨是 “ 發(fā)展國際標(biāo)準(zhǔn)，促進標(biāo)準(zhǔn)在全球的一致性，促進國際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作。 1972年他曾著有 《 質(zhì)量控制指南 》 一書。 費根堡姆 費根堡姆，曾作為美國通用電氣公司質(zhì)量總經(jīng)理，擔(dān)任過國際質(zhì)量學(xué)會第一任董事長、美國質(zhì)量管理協(xié)會兩任主席和一任董事長，因為 1961年在其著作 《 全面質(zhì)量管理 》 中提出全面質(zhì)量管理而出名。沒有理解，質(zhì)量改進將無從落實。在國際標(biāo)準(zhǔn) ISO9000中，與領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任相關(guān)的要素所占的重要地位，在客觀上證實了朱蘭博士的“ 80/20原則 ” 所反映的普遍規(guī)律。質(zhì)量控制則包括選擇控制對象、測量時間性能、發(fā)現(xiàn)差異并針對差異采取措施。 ? 質(zhì)量計劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進被稱為朱蘭三部曲。 ” 戴明認(rèn)為，質(zhì)量的改進應(yīng)該是一種持續(xù)的過程。 1987年，里根總統(tǒng)給他頒發(fā)國家技術(shù)獎。 1． 周而復(fù)始 PDCA循環(huán)的四個過程不是運行一次就完結(jié)，而是周而復(fù)始地進行。 ? 由于事后檢驗無法控制武器彈藥的質(zhì)量，美國國防部決定把數(shù)理統(tǒng)計法用于質(zhì)量管理，并先后公布一批美國戰(zhàn)時的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。 (百分之百的檢驗 ) 20世紀(jì)前 ,產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠操作者本人的技藝水平和經(jīng)驗來保證，屬于 “ 操作者的質(zhì)量管理 ” 。他運用數(shù)理統(tǒng)計的原理提出在生產(chǎn)過程中控制產(chǎn)品質(zhì)量的 “ 6σ”法，繪制出第一張控制圖并建立了一套統(tǒng)計卡片。 ? 美國 60年代初提出全面質(zhì)量管理的概念。 戴明（ 19001993 ）， 1928年獲耶魯大學(xué)數(shù)學(xué)物理學(xué)博士，這為他以后的質(zhì)量觀奠定了基礎(chǔ)。在他看來，不可預(yù)測的變異是影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，統(tǒng)計技術(shù)是不可缺少的管理工具。 14條原則 ? （ 1）建立改進產(chǎn)品和服務(wù)的長期目標(biāo)； ? （ 2）采用新觀念； ? （ 3）停止依靠檢驗來保證質(zhì)量； ? （ 4）結(jié)束僅僅依靠價格選擇供應(yīng)商的做法； ? （ 5）持續(xù)地且永無止境地改進生產(chǎn)和服務(wù)系統(tǒng)； ? （ 6）采用現(xiàn)代方法開展崗位培訓(xùn)； ? （ 7）發(fā)揮主管的指導(dǎo)幫助作用； ? （ 8）排除恐懼； ? （ 9）消除