醫(yī)療技術臨床應用管理辦法解讀(xxxx4)-文庫吧在線文庫
【正文】 為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立 醫(yī)療技術準入和管理制度 ，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，衛(wèi)生部組織制定了《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》 。 第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高， 衛(wèi)生行政部門 應當 加以控制管理 的醫(yī)療技術。 第十六條 衛(wèi)生部 技術審核機構負責 第三類醫(yī)療技術 臨床應用能力技術審核工作。 第三十七條 醫(yī)療機構應當建立 醫(yī)療技術分級管理制度 和保障醫(yī)療技術臨床應用 質量、安全的規(guī)章制度 ，建立 醫(yī)療技術檔案 ，對醫(yī)療技術 定期 進行安全性、有效性和合理應用情況的 評估 。 第五章 監(jiān)督管理 第四十八條醫(yī)療機構違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經醫(yī)療機構診療科目項下醫(yī)療技術登記擅自在臨床應用醫(yī)療技術的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。 四、其他需要特殊管理的醫(yī)療技術：基因芯片診斷和治療技術，斷骨增高手術治療技術，異種器官移植技術等。 第六章 附則 第五十八條異種干細胞治療技術、異種基因治療技術、人類體細胞克隆技術等醫(yī)療技術暫不得應用于臨床。 第四十條 醫(yī)療機構應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起 2年內 ， 每年 向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門 報告臨床應用情況 ，包括診療 病例數(shù) 、適應證 掌握情況、臨床應用 效果 、 并發(fā)癥 、合并癥 、 不良反應 、 隨訪 情況等。 第二十三條有下列情形之一的，醫(yī)療機構不得向技術審核機構提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請： （一）申請的醫(yī)療技術是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的； （二）申請的醫(yī)療技術未列入相應目錄的； （三）申請的醫(yī)療技術距上次同一醫(yī)療技術未通過臨床應用能力技術審核時間未滿 12個月的； （四）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
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