醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法解讀(xxxx4)(專業(yè)版)
【正文】 第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正；造成嚴(yán)重后果的，依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任： （一）臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)的； （二）違反本辦法第十四條規(guī)定擅自臨床應(yīng)用新的第三類醫(yī)療技術(shù)的； （三）臨床應(yīng)用未經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的； （四）未按照本辦法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的； （五）未按照本辦法第四十一條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的； （六）未按照本辦法第四十四條規(guī)定重新申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，或者擅自臨床應(yīng)用需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的； （七）違反本辦法其他規(guī)定的。 衛(wèi)生部可以委托省級衛(wèi)生行政部門組織對指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。 本《辦法》共 六章六十一條 ，自 2023年 5月 1日 起實(shí)施。 對醫(yī)務(wù)人員開展 第一類醫(yī)療技術(shù) 臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 自行組織實(shí)施，也可以由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要 重新 進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力 技術(shù)審核 ： （一）與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來 不確定后果的 ； （二）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的； （三）準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后 1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的 ； （四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù) 中止 1年以上擬重新開展的 。 附： 第三類醫(yī)療技術(shù)目錄 一、涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)：克隆治療技術(shù)、自體干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1