【正文】 04 4 公司簡(jiǎn)介 05 5 質(zhì)量手冊(cè)的管理控制 06 6 組織設(shè)置與管理職責(zé) 07 8 質(zhì)量體系 9 范圍 13 引用標(biāo)準(zhǔn) 13 術(shù)語(yǔ)和定義 13 質(zhì)量管理體系要求 15 管理職責(zé) 19 資源管理 20 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 22 測(cè)量、分析和改進(jìn) 附錄一 31 組織結(jié)構(gòu)圖 附錄二 32 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 第 02 章手冊(cè)批準(zhǔn)頁(yè) 《質(zhì)量手冊(cè)》是 深圳樂(lè)興達(dá)精密電子 有限公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，也 是 深圳樂(lè)興達(dá)精密電子 有限公司 各項(xiàng)質(zhì)量工作的基本準(zhǔn)則，希望公司全體 員工在推動(dòng)各項(xiàng)質(zhì)量管理工作中，嚴(yán)格按照質(zhì)量體系文件要求的內(nèi)容執(zhí) 行，不斷滿足顧客需要，達(dá)成公司既定的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。專業(yè)為電子成品制造業(yè)量身打造精工配件，是一家生產(chǎn)工藝 精益求精的電子元器件供應(yīng)商。 各界新老朋友，愿我們攜起手，共創(chuàng)輝煌！ 地址： 深圳市福田區(qū)福虹路華強(qiáng)花園 A座 25F 電話： 075583740359 傳真： 075583740948 : 第 05 章質(zhì)量手冊(cè)的管理控制 1. 編制、審批 質(zhì)量手冊(cè)由公司管理者代表負(fù)責(zé)組織起草編制，組織有關(guān)部門共同評(píng)審， 總經(jīng)理批準(zhǔn)后正式頒布實(shí)施，人事部負(fù)責(zé)編號(hào)、發(fā)行、更改、換版、回收 和作廢的控制。 4. 復(fù)印控制 質(zhì)量手冊(cè)由人事部統(tǒng)一控制，各部門不得自行復(fù)制，同一部門若需要多份 質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，由人事部依《文件和資料控制程序》有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù) 后發(fā)放。 市場(chǎng)部職責(zé)： 負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)的接口； 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備業(yè)務(wù)資料及客戶 質(zhì)量等相關(guān)信息； 負(fù)責(zé)訂單初期評(píng)審； 、圖紙等顧客財(cái)產(chǎn)的保管。 作業(yè)規(guī)程是有效執(zhí)行程序，針對(duì)具體崗位有關(guān)質(zhì)量要求所制訂的規(guī)范工作 標(biāo)準(zhǔn)，以確保產(chǎn)質(zhì)量量，提高服務(wù)效率。 ISO9000： 20xx質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001： 20xx質(zhì)量管理體系 要求 第 章術(shù)語(yǔ)和定義 本質(zhì)量手冊(cè)采用 ISO9000： 20xx標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義。 質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)﹑發(fā)放和修改： a) 本手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，各部門應(yīng)嚴(yán)格遵守和執(zhí)行； b) 本手冊(cè)發(fā)致總經(jīng) 理、管理者代表﹑各部門經(jīng)理及相關(guān)部門管理人員； c) 本手冊(cè)由管理者代表編寫和修改，修改后的質(zhì)量手冊(cè)需重新由總經(jīng)理 審批。品管部 05。 B）因破損而重新領(lǐng)用新文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失 補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明已 丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效；發(fā) 放部門作好《文件借閱／補(bǔ)領(lǐng)審批表》記錄。 《質(zhì)量記錄控制程序》。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 1）所有質(zhì)量記錄分類保存 ，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地 方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。 《文件和資料控制程序》。 管理體系策劃 管理者代表應(yīng)對(duì)管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及本手冊(cè) 的要 求。 溝通 的內(nèi)容包 括：公司質(zhì)量方針 、目標(biāo)的具體內(nèi)容、實(shí)施 要 求和落實(shí)情況， 相關(guān)法律法規(guī)的要求，各項(xiàng) 管理制度的要求，市場(chǎng)或客戶反饋信息等。 B) 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； C) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； D) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時(shí)； 管理評(píng)審 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前業(yè)績(jī)和改 進(jìn)的機(jī)會(huì)； A）審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核； B）顧客的反饋，包括滿意度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； C）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果； D）改進(jìn) 、 預(yù)防和糾正措施的狀況 ， 包括對(duì)內(nèi)部 審 核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng) 采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； E）以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； F）可能影響質(zhì)量管理體系的各 種變化 ， 包括內(nèi)外環(huán)境的變化 ， 如法律法規(guī) 的變化 ， 新技術(shù)、新工藝、 新設(shè)備的開(kāi)發(fā)等。 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件和資料控制程序 》 。 e) 使每 位 員 工 都認(rèn) 識(shí) 到 自 已 所 從事 的 工 作 或 活 動(dòng)對(duì) 安 全 管 理體 系 的 重 要 性 和各種 活 動(dòng)之間的關(guān)聯(lián)性，激發(fā)其對(duì)實(shí)現(xiàn)安全目標(biāo)作出貢 獻(xiàn)。公 司 對(duì)實(shí) 際 工作 中 發(fā)現(xiàn) 的 不合 格 及 時(shí) 采 取 糾 正 和 預(yù) 防 措 施 ， 以 消除 產(chǎn) 生 不 合 格 的 原 因 ， 實(shí) 現(xiàn) 質(zhì)量 管理 體 系的 不 斷改 進(jìn) ； B） 公司 的 質(zhì)量 管 理體 系 適用 于 針織內(nèi)衣的 采 購(gòu)、銷售服務(wù)等活 動(dòng)。 2） 當(dāng) 公 司有 需 要到 供 方進(jìn) 行 采購(gòu) 產(chǎn) 品驗(yàn)證 時(shí) ， 由 采購(gòu)部負(fù)責(zé) 與 供 方 聯(lián) 絡(luò)， 品管部 排 適 合人 員 進(jìn)行 ， 事 先應(yīng) 與 供方 就 驗(yàn)證 的 安 排 、 方法 等 達(dá)成 一 致意 見(jiàn) ， 驗(yàn) 證 結(jié)果 應(yīng) 予 以 記錄 。 組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過(guò)程的安排，適用時(shí)包括： a) 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備 的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求 e) 再確認(rèn)。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 對(duì)用于 證 實(shí)產(chǎn)品 符 合規(guī) 定 要求 的 相應(yīng)的 測(cè) 量 監(jiān) 視設(shè)備 ， 品管部 應(yīng) 予以 控 制包 括 校準(zhǔn)、 維修、搬運(yùn)和貯存。 市 場(chǎng) 部通 過(guò)定 期發(fā) 行 《顧 客 滿意 度 調(diào) 查 表》 及 電 話 \傳 真 \Email 等方法來(lái)評(píng)估顧客對(duì)公司及產(chǎn) 品 質(zhì) 量的滿意程度。 被審核部門主管 A) 通知所屬部門或員工有關(guān)審核的目標(biāo)和范圍 ； B）與內(nèi)審員合作，以便盡快達(dá)到審核目標(biāo)； C) 根據(jù)審核《不符合項(xiàng)報(bào)告》提出并采取糾正措施。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。 2）現(xiàn) 場(chǎng) 審核后 一 周內(nèi) ， 審核 組 長(zhǎng)完成 《 內(nèi) 部 質(zhì)量審 核 報(bào)告 》 ， 交管 理 者 代 表 審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 不合格品控制 公司制訂并實(shí)施《 不 合 格品 控 制程 序》以防止不合格品的非預(yù)期使用或 交付。 相關(guān) 部 門至少應(yīng)對(duì)如下資料進(jìn) 行分析，就以下情況提供信息： A. 分析顧客的滿意程度； B. 分析產(chǎn)質(zhì)量量與顧客需求的符合性； C. 分析產(chǎn)品合格率、以及產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，包括在此方面采取的預(yù)防 措施的機(jī)會(huì)； D. 對(duì)供方進(jìn)行分析。 4）品管部通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過(guò)程 、 審核結(jié)果、資料分析、糾 正和預(yù)防措施的 實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù) 改 進(jìn)的機(jī) 會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù) 改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì) 量的改善等 ） 。 4) 每項(xiàng)糾正措施完成后 ， 監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤 驗(yàn) 證 ， 該部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施 效果的有效性進(jìn) 行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā) 生 ，并在《糾 正和預(yù)防措施跟蹤記錄表》上 簽名確認(rèn)。 支持文件 《不合格品控制程序》 《文件和資料控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序 》 質(zhì)量記錄 《糾正和預(yù)防措施跟蹤記錄表 》 。 3) 發(fā)生有潛在的不合格事實(shí)時(shí) ， 根據(jù)潛在問(wèn) 題 影響程度確定輕重緩急由 管理者代表召 集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任 部 門；品管部 填寫《糾正和預(yù)防措施跟蹤記 錄表》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門 分 析 原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，品管 部跟蹤 驗(yàn)證實(shí)施效果，并在《糾 正和預(yù)防措施跟蹤記錄表》上簽名確認(rèn)。 A) 對(duì)情況 A） ， B） ， G） 人事部填 寫 《糾正和 預(yù) 防 措施跟蹤記錄表 》中 “不 合格現(xiàn)象 ” 欄， 確認(rèn)責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析 ” 欄，制定 糾正措施并實(shí)施，人事部跟蹤驗(yàn) 證實(shí)施效果。預(yù) 防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對(duì)于 已 交 付 或開(kāi) 始 使 用 后 發(fā) 生的 不 合 格 品 ，應(yīng) 按重 大 質(zhì) 量 問(wèn)題 看 待 ， 經(jīng) 指 定維修站 確認(rèn)后 ， 由維修站維修 ,并報(bào)告維修項(xiàng)目及費(fèi)用 。 1） 通 過(guò) 內(nèi)審 ， 內(nèi)部 溝 通、管 理 評(píng)審 、 職能 監(jiān) 視等手段 ， 對(duì)質(zhì) 量 管理 體 系的過(guò) 程 進(jìn)行監(jiān)視。 3）審核報(bào)告 現(xiàn)場(chǎng)審核后 ， 審核組長(zhǎng)召開(kāi)審核組會(huì)議 ， 綜 合 分析檢查結(jié)果 ， 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 、 體系文件及 有關(guān)法律法規(guī)要求，并發(fā)出不符合報(bào)告給相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn) 4） 末次會(huì)議 參加人員：領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導(dǎo)。 2） 由 內(nèi) 審 組長(zhǎng) 策 劃審 核 并編 制 本 次 《內(nèi) 部審 核計(jì)劃 》 ， 交 管理 者 代表 審 核 。 內(nèi)部質(zhì)量審 核 公 司制 定 并實(shí) 施 《內(nèi)部審核控制程 序 》 ，以 實(shí) 施對(duì)質(zhì)量管理體系和相關(guān) 過(guò)程的內(nèi)部評(píng) 審。 具體依《監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器內(nèi)校規(guī)程》執(zhí)行。 顧客財(cái)產(chǎn)本 公司 的 顧客 財(cái) 產(chǎn)包括 顧 客提 供 的圖 紙 、樣 品 、材料 、 技術(shù) 性 資料等 相 關(guān) 資 料 。 C） 對(duì) 產(chǎn) 品 銷售 和 服務(wù)過(guò) 程 進(jìn)行 監(jiān)控， 以 確 保 產(chǎn) 品銷 售 和服 務(wù) 質(zhì)量 ； D） 公 司按 程 序文 件 的規(guī) 定 ，依 合 同 /評(píng)審 的要 求 安 排產(chǎn) 品 運(yùn)輸 和 服務(wù) ， 以確 保 準(zhǔn) 時(shí)交付； E） 品管部 負(fù)責(zé) 對(duì) 放行 ﹑ 交付 和 交付 后 活動(dòng) 的 產(chǎn)品 實(shí) 施必 要 的防 護(hù) ， 以確 保 產(chǎn) 品 符 合要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本公司根據(jù)客戶提供樣品進(jìn)行采購(gòu)和銷售服務(wù) ， 不存在 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ， 該條款目前不適用，故予以刪減。 人事部負(fù)責(zé)對(duì)公司后勤保障設(shè)施進(jìn)行管理。 人力資源 總則 公司建 立 并實(shí) 施 《人 員 培 訓(xùn) 管理 規(guī) 程》 ,識(shí) 別 與質(zhì)量 有 關(guān)的 人 員所 需 具 備 的能 力 。 管理評(píng)審輸出 1）管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： A) 質(zhì) 量 管 理 體 系 及 其 過(guò) 程 的 改 進(jìn) ， 包 括 對(duì)質(zhì) 量方針、 質(zhì) 量 目 標(biāo) 、 組 織 結(jié) 構(gòu) 、 過(guò) 程控制 等方面的評(píng)價(jià)； B) 與 顧 客 要 求 有 關(guān) 的 產(chǎn) 品 的 改 進(jìn) ， 對(duì) 現(xiàn) 有產(chǎn) 品符合要 求 的 評(píng) 價(jià) ， 包 括 是 否 需 要 進(jìn)行產(chǎn) 品、過(guò)程的審核等； C) 資源需求等。 2）人事部于每次管 理 評(píng)審前一個(gè)月 編 制《 管 理評(píng)審計(jì)劃 》 ，報(bào)管 理 者代表 審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 管理者代表 總經(jīng)理任命管理者代表，具體職責(zé)和權(quán)限詳見(jiàn)管理者代表任命書。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理應(yīng)制定質(zhì)量方針，并確保與公司的經(jīng)營(yíng)宗旨相一致，與顧客需要和 要求相適應(yīng)；包括公司各級(jí)人員對(duì)滿 足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 有效