【正文】 求： a．外部原因引起的資源變化。 自制設備使用前應經(jīng)設備管理員鑒定合格后方可使用。 每次保養(yǎng)完成后，保養(yǎng)人員應在設備年度保養(yǎng)計劃中作相關標識記號。 生產(chǎn)時工裝的管理 工裝的生產(chǎn)：研發(fā)部技術員根據(jù)工藝要求識別工裝 /模具要求，繪制工裝 /模具圖紙，經(jīng)生產(chǎn)部主管批準后委外加工或自制。所有工裝均須定位放置，并有明顯識別標志，工裝上的所有零配件不得私自拆卸或加裝，工裝使用完畢后須保持清潔防止生銹。 質(zhì)量負責人負責 3C 認證產(chǎn)品質(zhì)量的全過程控制，其具體職責落實到其下面的研發(fā)部、質(zhì)管部、總經(jīng)辦、銷售部、生產(chǎn)部、采供部等； 采供部負責對供應商的考察評定、日常管理和元器件材料的采購； 生產(chǎn)部負責產(chǎn)品的生產(chǎn)和過程控制； 質(zhì)管部質(zhì)檢員負責元器件材料的進貨檢驗和產(chǎn)品的過程檢驗及出廠檢驗；負責 3C 認證標志的使用； 采供部采購、生產(chǎn)部負責在生產(chǎn)的不 同階段對產(chǎn)品的一致性進行控制； 質(zhì)量負責人負責認證標志的管理和認證產(chǎn)品的變更控制。 執(zhí)行《關鍵元器件和材料定期確認檢驗程序》。 文件的版本以大寫英文字母表示： A、 B、 C……，文件的同一版本最多可修改 3 次，但主要內(nèi)容不可有較大變化，否則應換版。文件接受部門應在“文件發(fā)放 /回收記錄”上進行簽收。 記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來填寫，并應書寫清晰，如有修改，可劃改，修改處應 簽名或蓋更改章。記錄保存年限：見“記錄清單” 5. 支持性文件 文件控制程序 6. 記錄 記錄清單 1. 目的 對采購過程及供方進行控制，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對于安全元器件應提供相應的 CCC 證書、 CQC 證書；其它關鍵元器 件和材料提供相應的質(zhì)量檢驗證明文件，并經(jīng)研發(fā)部、質(zhì)管部確認合格； c. 采供部在 a 和 b 都評價合格后，再對供方的供貨能力、價格、配合度、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行評價，評價合格后提請總經(jīng)理 批準，納入“合格供方名單”。 其它外包供方。 質(zhì)管部負責關鍵零部件和材料在供方 /或第三方國家法定機構進行確認檢驗的認定工作。質(zhì)管部應在供方或第三方提供檢測報告以前將被檢產(chǎn)品的確認檢驗規(guī)范送交檢測方。 檢驗和試驗記錄： 各種檢驗和試驗及驗證記錄和報告由質(zhì)管部監(jiān)督管理。為確保關鍵過程能力實現(xiàn)，必須從以下幾個方面加以控制： a)總經(jīng)辦負責對人員資格進行鑒定：相關生產(chǎn)人員要進行崗位培訓、考核，合格后上崗，確保從事該崗位的工作人員具備相應的能力。 3. 職責 質(zhì)管部檢驗員負責產(chǎn)品例行檢驗。 注： 例行檢驗允許用經(jīng)驗驗證確定的等效、快速的方法進行 檢 驗項 目 檢驗內(nèi)容 /允收標準 檢驗方法 質(zhì)量 判定 絕緣電阻或 電氣強度 漏電流設定 5mA，測試時間 1min 內(nèi)部不發(fā)生蜂鳴。 確認檢驗 標志 用浸水的布輕擦 15s 試圖擦去標記，待晾干后再后浸過汽油的布輕擦 15s，試驗后標記應字跡清晰，標貼應不易脫落、不蜷曲。 委外檢驗 燈 具的耐火性 耐火試驗，固定載流部件就位的絕緣材料部件應經(jīng)受下述試驗： 受試部件經(jīng)受 GB 中的針焰試驗，試驗火焰施加于樣品上可能出現(xiàn)最高溫度的部位，時間 10s，有必要的話可熱試驗過程中找到該部位；在試驗火焰離開后，自燃時間應不超過 30s，由樣品中落下的任何燃燒物應不引燃下面的部件或水平鋪置在樣品下 200mm177。 c. 檢驗結束后，由質(zhì)管部對檢驗結果匯總確認。（目前，關于計量儀器的校準與檢定都是委外檢定的） 為確保用于證實本公司的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置能滿足要求的測量能力。 d. 質(zhì)管部須按規(guī)定的檢定或校準周期進行送校，保存相關檢驗證書，做好有關記錄。 (本公司無此類監(jiān)測軟件 ) 運行檢查 運行檢查的檢測設備。 一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。并根據(jù)需要向供應商發(fā)出“供方材料異常處理單”。 報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)部放置于廢品區(qū)，由公司統(tǒng)一處理。 程序 審核策劃 內(nèi)審員編制“年度內(nèi)審計劃”，質(zhì)量負責人負責批準。 內(nèi)審的實施 首次會議， a）參加會議人員：公司領導、審核組成員及受審核部門負責人，與會者簽到，審核組長主持會議 b）會議內(nèi)容：由審核組長介紹內(nèi)審目的、適用范圍、依據(jù)、方式、審核組成員、內(nèi)審日程安排及其它事項。 c）質(zhì)量負責人發(fā)放“不合格項報告”到相關部門。 5. 相關文件 無 6. 記錄 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃（ ） 內(nèi)審實施計劃（ ） 內(nèi)審檢查表（ ） 不合格項報告（ ） 不合格項分布統(tǒng)計表（ ） 內(nèi)部 CCC 質(zhì)量體系審核報告（ ） 內(nèi)審首（末）次會議記錄及簽到表（ ） 目的 為確保本公司認證產(chǎn)品的一致性而制定本程序。 產(chǎn)品關鍵零部件和材料與《關鍵零部件清單》不一致或準備發(fā)生變更、結構、工藝等的變更而影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的控制由研發(fā)部牽頭控制。 適用于對認證產(chǎn)品包裝、搬運和儲存環(huán)境的控制。 搬運控制 搬運要求。對不符合要求的產(chǎn)品、過程予以記錄，并視情況發(fā)出糾正和預防措施處理單，要求責任部門進行整改。儲存的環(huán)境條件應符合認證產(chǎn)品的儲存要求。 根據(jù)《實施規(guī)則》和產(chǎn)品標準的要求，研發(fā)部負責確定認證成品的包裝、搬運和儲存環(huán)境的技術標準。其他部門若要變更，必須首先向研發(fā)部提出，得到同意后，由研 發(fā)部按本條款以上程序執(zhí)行。 a. 相關部門必須按照本質(zhì)量手冊的要求執(zhí)行，定期或不定期地對照檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，采取必要的糾正預防措施；并將信息匯報給研發(fā)部。 現(xiàn)場審核一周后，審核組長編制完成“內(nèi)部 CCC 管理體系審核報告”，交質(zhì)量負責人批準后發(fā)放到相關部門。 d）審核組長將檢查到的不合格項進行匯總，最終開具“不合格項報告”。 審核的準備 審核組長編制“內(nèi)審實施計劃”，內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、日程安排、審核組成員、受審核部門及審核要點。 2. 范圍 適用于本公司對 CCC 質(zhì)量 體系的內(nèi)部審核。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響客戶使用時，才能 讓步接收。（關鍵元器件和材料不允許特采處理） 加工 /挑選 如物料為生產(chǎn)急用，該物料又可為生產(chǎn)使用部門加工 /挑選使用時，可作“加工 /挑選”處理。 3. 職責 質(zhì)管部負責對不合格品的識別，并跟蹤驗證不合格的處理結果。 g. 檢測設備應有合適的工作環(huán)境和貯存環(huán)境中，應由專業(yè)人員負責檢測設備的搬運和維護，以防止損壞或失效。 b. 本公司監(jiān)視和測量裝置檢定或校準可送國家認可的計量檢測單位執(zhí)行。 5. 相關文件 記錄控制程序 成品檢驗規(guī)范 GB 6. 質(zhì)量記錄 1. 目的 對嵌入式 LED 筒燈制造、例行檢驗過程中所用檢測設備進行控制。確認檢驗時，若工廠不具備測試設備，可委托實驗室進行檢驗。被試部件的表面應水平放置，用直徑為 5mm 的鋼球以 20N 的壓力壓迫該面。 b. 檢驗完成后方可以包裝。 目測 一致 燈具標識 標識上的技術參數(shù)應與型式試驗的合格樣品的標識一致。特殊過程是： a）過程的結果不 能通過以后的檢驗和試驗完全驗證，或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結果 b）生產(chǎn)過程對最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。 2. 適用范圍 適用于對產(chǎn)品的形成中關鍵過程的控制、特殊過程的確認、生產(chǎn)環(huán)境的控制、生產(chǎn)設備的維護和保養(yǎng)的控制。 關鍵元器件供方的變更 關鍵元器件供方由于質(zhì)量等原因需要變更時，首先由總經(jīng)辦組織研發(fā)部、質(zhì)管部對擬增加的關鍵元器件供方進行評審。 關鍵元器件在入庫前由質(zhì)管部按照《來料檢驗規(guī)范》的規(guī)定進行所有例行檢驗項目的檢驗。 2. 適用范圍 本程序適用于本公司關鍵零部件和材料的質(zhì)量控制，適用于關鍵零部件和材料的進廠檢驗/驗證及定期確認檢驗。 注： CCC 認證的元器件還應對供方 CCC 年度復查結果進行確認，如供方 CCC 年度復查不合格，被取消 CCC 證書，則相應取消合格供方資格。研發(fā)部負責確定原材料和外協(xié)件的技術標準，根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及其對燈具性能的影響，將采購物資分為三類： a. A 類（重要）：構成最終產(chǎn)品的主要部分或關鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導致顧客嚴重投訴的物資，一般指關鍵元器件及材料；關鍵元器件和材料 —— 是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、 EMC、主要性能由較大影響的元器件和材料 b. B 類（一般）：構成最終產(chǎn)品非關鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資； c. C 類（輔助）：起輔助作用的物資。 各部門應對所屬的記錄每月匯總一次，依據(jù)記錄的特性，將記錄妥善的加以歸類，并采取適當?shù)乃饕绞?，以便能迅速調(diào)閱記錄。使用的外來文件應登錄“外來文件清單”，加蓋“受控文件”章，并控制其分發(fā)。在每年的管理評審中應對文件的適宜性和充分性 作評審。 《采購控制程序》 《關鍵元器件和材料檢驗 /驗證程序》 《過程控制和過程檢驗程序》 《例行檢驗和確認檢驗控制程序》 《檢驗儀器設備控制程序》 《產(chǎn)品一致性和變更控制程序》 《 3C 認證標志控制程序》 1. 目的 對與 CCC 質(zhì)量體系有關的文件進行控制，確保相關部門及時得到并使用有效版本。 人力資源 為達到從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力，總經(jīng)辦應嚴格執(zhí)行《工作手冊》并對相應人員實施培訓和考核。 工作環(huán)境 生產(chǎn)部負責識別并保管為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人員和設備的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，確定并提供作業(yè)場所必須的設施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括： a）配置適用的車間，根據(jù) 生產(chǎn)的需要適當裝修，防止曝曬、風雨侵襲和潮濕； b）配置必要的通風、消防器材，保持適宜的濕度和安全； c）生產(chǎn)部對設施實行定置管理，要考慮人員工效的要求，努力提高工作效率； d）確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求，安全生產(chǎn)； 本公司無特殊工作環(huán)境要求。由生技部設備管理員負責建立《工裝一覽表》，記錄工裝的種類、數(shù)量、入廠時間、設定使用壽命等。 關鍵工序和特殊工序使用的設備的維修后，除執(zhí)行 條款外，還應由研發(fā)部組織進行設備能力確認，保證設備能力達到工藝要求。 設備管理員對日常保養(yǎng)情況進行不定期檢查，并在設備日保養(yǎng)記錄中簽字。 3. 職責 生產(chǎn)部負責設施、生產(chǎn)設備、工裝的管理、保養(yǎng)和維修；設備管理員具體主持工作； 生產(chǎn)部負責工作環(huán)境的管理。 d. 總經(jīng)辦應定期對人員崗位能力進行確認，更新員工崗位能力矩陣表 。在未認證 /確認完成前發(fā)生變更的產(chǎn)品不準加貼強制認證標志。 標志的領取 檢驗員根據(jù)標志的使用情況以及生產(chǎn)任務向標志管理員進行標志領用申請。 2. 適用范圍 適用于本公司強制性認證產(chǎn)品標志的使用管理工作。 ⑵ 向公司總經(jīng)理報告 CCC 質(zhì)量管理體系運行情況，及時處理質(zhì)量管理體系運行有關問題。 e. 質(zhì)量異常：是指不合格品數(shù)量較大，反復出現(xiàn)的不合格或重要質(zhì)量特性無法得到保證等，有必要采取糾正 措施的不合格情況。 c. 本手冊的解釋權歸總經(jīng)理。若需 其他人員審核，則應確保其得到相關背景資料。本質(zhì)量手冊符合“實施規(guī)則”的要求，是本公司質(zhì)量工作的綱領性文件，用以確保和證實質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，是本公司質(zhì)量管理活動的行動綱領，本公司職工必須嚴格按本手冊以及質(zhì)量體系中其他文件規(guī)定的要求執(zhí)行。 ② 本手冊受控發(fā)放范圍是經(jīng)總經(jīng)理核準同意后的發(fā)放名單進行發(fā)放，若有顧客或其它原因需要對外發(fā)放，則總經(jīng)理同意后發(fā)放。調(diào)離本公司時， 必須歸還質(zhì)管部或辦理交接手續(xù)。 b. 作業(yè)指導書：與產(chǎn)品制造有關的技術文件、管理文件及外來文件。注冊資本：伍佰萬元整；公司類型：有限責任公司；一般經(jīng)營：LED 燈具的研發(fā)、組裝、銷售；公司擁有一支技術過硬、思 維靈活的研發(fā)生產(chǎn)團隊，以大功率LED 系類產(chǎn)品的研發(fā)及應用為發(fā)展核心，為調(diào)整生活空間的美化與能源資源緊缺而不懈努力，以高效的工作和高品質(zhì)的產(chǎn)品，滿足客戶的各種需求，所生產(chǎn)的燈具為室內(nèi)照明產(chǎn)品，廣泛應用與工廠、商場、酒店、家庭等室內(nèi)照明，深受廣大消費者青睞。 質(zhì)量負責人 —— 職責見第 14 頁； XS/QP01A/0 標志控制程序見程序文件 3 總經(jīng)辦 a． 負責 歸口管理