奧尼捷咪唑斯汀緩釋片產(chǎn)品管理策略-文庫吧在線文庫
【正文】 其它均單純抗組胺l地氯雷他定l非索非那定l左西替利嗪 ……上市時間較晚， 多為二代產(chǎn)品的改良品種 ，藥理作用類似二代母體產(chǎn)品，無新突破I 型變態(tài)反應機制速 發(fā) 相組胺 遲發(fā)相白三烯 ……Ⅰ 型過敏反應分為速發(fā)相和遲發(fā)相蕁麻疹、過敏性皮炎、過敏性鼻炎風團 紅暈理想的抗過敏藥 儲備的介質(zhì)新合成的介質(zhì)先進的緩釋技術(shù)最低有效血濃度最低有效血濃度最低中毒濃度最低中毒濃度普通制劑普通制劑時間時間血血藥藥濃濃度度緩釋制劑緩釋制劑治治療療窗窗n 安全性：減少 “突釋現(xiàn)象 ”，使藥物緩慢釋放，使血藥濃度平穩(wěn)，避免峰谷現(xiàn)象，可以去除鎮(zhèn)靜作用等不良反應；n 有效性：提高生物利用度，減少給藥總劑量；n 便利性：可以延長藥物作用時間，一天服用一片，使患者更方便，順應性更好；T1 T2先進的緩釋結(jié)構(gòu)n 親水性凝膠骨架 片，羥丙甲纖維素作緩釋材料，以酸化劑、粘合劑，輔以其它輔料，組成了本品處方，其體外緩釋性能與 Mizollen片基本一致。市場容量分析市場容量分析說明 : 患病率為發(fā)病并進行診療的病人單位：萬人次過敏性疾病總體患病率、患病人次數(shù)市場容量分析 過敏性疾病構(gòu)成比例分析過敏性皮炎過敏性鼻炎過敏性哮喘其它說明 : 1. 患病率為發(fā)病并進行診療的病人2. 上述主要疾病構(gòu)成比例的統(tǒng)計基數(shù)為過敏性疾病年總患病人次 20246萬人次國內(nèi)抗過敏藥物市場規(guī)模－ 2023整體市場規(guī)模 20億元u 2023年抗過敏化學藥總體市場規(guī)模約為 ，同比 05年增長 %市場概況 －抗過敏化學藥2023年抗過敏化學藥醫(yī)院市場規(guī)模約為 ，占總體市場約 60％，零售市場規(guī)模約為 ，占總體市場約 40％。隨著生活水平的提高，百姓醫(yī)療意識的增強，我國醫(yī)療體系的完善，相信我國的抗過敏用藥的應用 一定會快速增長 ?？梢砸鹗人菇M胺藥能有效緩解組胺引起的鼻、咽、眼部癥狀，單對鼻充血無效。【 不良反應 】 本品無中樞鎮(zhèn)靜作用和抗膽堿作用。5. 有或可疑 QT間期延長，或電解質(zhì)紊亂尤其是低鉀血癥病例。處 方 資 料 （藥理毒理） 藥理作用： 咪唑斯汀是特異性、選擇性的外周組胺 H1受體拮抗劑，具有抗組胺和抗變態(tài)反應活性。n 肝功能不全者咪唑斯汀吸收較慢，分布相較長， AUC中度增加（約50%）。進入OTC抗組胺藥市場發(fā)展趨勢$OTC開瑞坦息斯敏貝分 /仙特敏皿迪 迪敏三代抗組胺藥你死我活的仿制藥第一集團第二集團第三集團第四集團0106年重點城市醫(yī)院市場，抗過敏藥合、外資企業(yè)所占份額持續(xù)降低，國產(chǎn)藥穩(wěn)步增長。 0 06年平均增長率為 ％167。 06年氯雷他定的市場份額排名第一，但近年的市場份額相對穩(wěn)定，增長趨勢已經(jīng)不再明顯。216。具有與氯雷他定相同的藥理作用和較小的不良反應。保護期到 2023年 1月，仿制品會逐漸增多， 可以推測其競爭會日趨激烈 。v 國內(nèi)有片劑、膠囊兩種劑型，共 7家生產(chǎn)廠家，品規(guī)較多。v 奧尼捷和鼻炎局部用藥：兩者是互補關(guān)系， “全身抗組胺藥是變應性鼻炎的必選之藥 ”！ 倡導全身抗過敏藥的必要性，推廣聯(lián)合用藥的治療方法。v過敏性炎癥無法通過抗生素治療。真菌、216。n 心血管系統(tǒng)：未發(fā)現(xiàn)咪唑斯汀影響心臟電生理活動傳導，咪唑斯汀對離子（ Ca2+、 Na+）通道沒有親和性，不影響心臟復極化。n 臨床上，在健康成年志愿者中分別給予咪唑斯汀 10mg與地爾硫卓、乙醇或洛拉酮同時口服，未見明顯相互作用；不會加重酒精引起的鎮(zhèn)靜和行為異常。n 無致癌、致畸或致突變作用。過敏性炎癥、感染性炎癥的致炎因子不一樣216。致炎因子種類： 致炎因子物理化學機械生物免疫反應216。 零售價相對較低，對于以招標為進入門檻的醫(yī)院市場是有利的，同時對于價格敏感度較高的醫(yī)保和自費患者是有利的，也有利于醫(yī)院開發(fā) v招標價167。v無行政保護，仿制品亦會逐漸增多，競爭將日趨激烈。最早上市競爭產(chǎn)品概況－左西替利嗪n 價格： ～ /日n 生產(chǎn)廠家較多， 國內(nèi)制劑批準情況如下：劑型 商品名 廠家 規(guī)格 零售價片劑 迪皿 重慶華邦 5mgx9片 / 15片 強溢 浙江海力生 5mgx16片 齊平 江蘇恒瑞西可新 蘇州東瑞 5mgx6/12/18片 15/30/45優(yōu)澤 比利時聯(lián)合化工 5mgx7片 北京天衡膠囊 暢然 湖南九典 5mgx18粒 45諾思達 魯南貝特口服液 重慶華邦v雖然產(chǎn)品市場增長較快，但隨著廠家的增多，競爭將日趨激烈。廠家 商品名 零售價 市場份額2023年 2023年 金額增長先靈葆雅 恩理思 ％ ％ ％海南普利 芙必叮 ％ ％ ％深圳信立泰 信敏汀 ％ ％ ％深圳海濱制藥 地恒賽 ％ ％ － ％競爭產(chǎn)品概況－左西替利嗪n 左西替利嗪： 2023年德國上市，為西替利嗪 R－異構(gòu)體，對 H1受體親和力更高。216。三代比二代上市時間晚216。廠家 商品名 市場份額2023年 2023年 金額增長上海先靈葆雅 開瑞坦 % % %北京雙鷺 雷寧 % % 河南三門峽賽諾維 百為坦 % % 原因分析：● 企業(yè)實力，品牌優(yōu)勢； ● 產(chǎn)品系 OTC，宣傳到位； ● 多渠道銷售 ……預計未來幾年，開瑞坦龍頭之位依然牢固，競爭趨向激烈！競爭產(chǎn)品概況－氯雷他定 n 氯雷他定：先靈葆雅 1988年在歐洲很多國家上市， 1993年 4月獲得美國（ FDA）批準， 1993年 6月在中國上市。 競爭產(chǎn)品概況－咪唑斯?。笾瘟郑﹏ 咪唑斯汀 ： 賽諾菲圣德拉堡公司與日本三菱化學株式會社合作研制成功，1996年率先在美國上市， 2023年 ，國家批準了賽諾菲圣德拉堡公司咪唑斯汀緩釋片劑 Mizollen“皿治林 ” 的行政保護申請，產(chǎn)品由西安楊森進口分裝銷售。處 方 資 料 （八）【 包 裝 】 鋁塑包裝，每盒 1板，每板 7片。但人在妊娠期間使用本品的安全性尚未確定，因此，與其他藥物一樣，應避免在妊娠期間使用本品，尤其在妊娠的前三個月。但為識別對藥物有異常反應的敏感者，建議駕駛或完成復雜工作前，先行了解個體反應性。處 方 資 料（四）【 禁忌 】1. 對咪唑斯汀過敏。n 口服后，其釋藥速率受胃腸道的生理因素、 pH變化及蠕動速度等影響小。抗過敏中藥終端市場規(guī)模概況抗過敏藥物市場概況小結(jié)n 現(xiàn)有市場容量不高 ： 化學藥 15億，中藥 5億；n 市場成長性較快 ： 化學藥呈加速增長趨勢；n 市場潛力大 ：發(fā)病率高，復發(fā)率高，而且逐年增高，就診率、用藥率較低n 市場機會較多 ：化學藥主導醫(yī)院市場，藥物代代更替，國外品牌有一定優(yōu)勢，但市場份額逐漸降低提 綱n 企 業(yè) 介 紹n 市 場 概 況n 產(chǎn) 品 概 況 n 競 爭 概 況n 推 廣 策 略n 產(chǎn) 品 支 持n 問 題 答 疑北京紅惠的咪唑斯汀緩釋片作為二類新藥在國內(nèi)生產(chǎn)，并以商品名 “尼樂 ”上市銷售，北京紅惠制藥完成了藥物的研制、臨床試驗，
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