【正文】 裝備質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 ? 術(shù)語(yǔ)和定義 ? 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T 19000中所確立的術(shù)語(yǔ)和定義。 ? 組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過(guò)程外包，應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)程的控制。 ? 注 3：組織確保對(duì)外包過(guò)程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 ? 4)外包過(guò)程控制 。 ? 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于： ? a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； ? b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； ? c) 人員的能力。 ? 4)質(zhì)量管理體系覆蓋范圍與認(rèn)證范圍。黑體字為講解點(diǎn) 。 理解要點(diǎn) 1）建立形成文件的管理程序 。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： ? a）與組織的 宗旨 相適應(yīng)； ? b）包括對(duì) 滿足要求 和 持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系有效性的 承諾 ； ? c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； ? d）在 組織內(nèi) 得到溝通和理解； ? e）在持續(xù)適宜性方面得到 評(píng)審 。定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的能力迚行評(píng)價(jià)。 ? 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán)。 ? 管理者代表應(yīng)是能參加質(zhì)量管理體系決策的最高管理層的成員，并具備履行以上職責(zé)所需技術(shù)和行政管理能力。 ? 理解要點(diǎn) : ? 1）溝通的目的： ? a）達(dá)成共識(shí) ,協(xié)調(diào)一致工作 ,遇到責(zé)仸不清楚的問(wèn)題不扯皮； ? b）溝通也是透明管理理念的具體化，不同層次、不同職能部門互通信息、互相了解從而達(dá)到互相支持； ? 2）溝通的方式有：定期調(diào)度會(huì)，質(zhì)量分析會(huì)，簡(jiǎn)報(bào)，布告欄，內(nèi)部刊物，互聯(lián)網(wǎng)及程序文件的有關(guān)記彔等； ? 3）溝通的內(nèi)容：質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有敁性。 ? 4))質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析是指從經(jīng)濟(jì)（成本和敁益）的角度分析、評(píng)價(jià)與質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品符合性相關(guān)的財(cái)務(wù)反映，至少包括質(zhì)量投入、內(nèi)部損失、外部損失情況的報(bào)告，以及質(zhì)量改迚的財(cái)務(wù)貢獻(xiàn)。 ? f）對(duì)各級(jí)管理者以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員應(yīng) 按規(guī)定時(shí)間間隔 進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并 按規(guī)定要求 持證上崗。 ? 對(duì)需要控制的工作環(huán)境，應(yīng)保持監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)措施的記錄（見 ）。 ? 4）信息包括與產(chǎn)品有關(guān)的信息及與管理相關(guān)的信息，組織應(yīng)確定對(duì)質(zhì)量信息的需求，特別要考慮顧客對(duì)產(chǎn)品信息的要求。 ? 組織應(yīng)保持策劃輸出現(xiàn)行有效。針對(duì)某一特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同或過(guò)程的策劃，觃定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件，就是該產(chǎn)品、項(xiàng)目或過(guò)程的質(zhì)量計(jì)劃。軟件工程過(guò)程主要包括開収過(guò)程、運(yùn)作過(guò)程、維護(hù)過(guò)程，覆蓋了需求、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、確認(rèn)以及維護(hù)等活動(dòng)。 ? 9）維修性是產(chǎn)品維修的難易程度。 ? 保障性工程：為確定和達(dá)到產(chǎn)品保障性要求而開展的一系列技術(shù)和管理活動(dòng)稱保障性工程，或稱綜合保障工作。 ? 15）對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段所需收集和分析的產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改迚所需的數(shù)據(jù)迚行策劃。 ? 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 ? 6）口頭定單的確認(rèn)，電話、傳真等 顧客溝通 ? 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： ? a) 產(chǎn)品信息； ? b) 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； ? c) 顧客反饋，包括顧客抱怨； ? d) 對(duì)顧客要求的理解與實(shí)現(xiàn)； ? e) 質(zhì)量管理體系的變化。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 ? 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 ? 13）技術(shù)狀態(tài)是指在技術(shù)文件中觃定的幵在產(chǎn)品中達(dá)到的物理特性和功能特性。 ? 10）測(cè)試性是指“系統(tǒng)及設(shè)備能及時(shí)、準(zhǔn)確地確定其工作狀態(tài)（可工作、不可工作或工作性能下降）幵隑離其內(nèi)部敀障的一種設(shè)計(jì)特性?？煽啃赃^(guò)程是指為了確定和達(dá)到產(chǎn)品的可靠性要求而開展的一系列技術(shù)和管理活動(dòng)。從原材料迚廠到產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，預(yù)先確定使用的標(biāo)準(zhǔn)和觃范，建立一個(gè)完整的標(biāo)準(zhǔn)化體系，幵以此作為控制和評(píng)價(jià)工作的依據(jù)，組織實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施迚行監(jiān)督檢查。 ? 注 4：對(duì)資源的需求包括產(chǎn)品使用和維護(hù)所需的資源。 ? 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： ? a）產(chǎn)品的 質(zhì)量目標(biāo) 和要求； ? b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； ? c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品 接收準(zhǔn)則 ； ? d）為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的 記錄（見 ）； ? e) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求； ? f) 計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求； ? g) 產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求； ? h) 產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求； ? i) 技術(shù)狀態(tài)管理要求（見 ）； ? j) 風(fēng)險(xiǎn)管理要求。 ? 信息 ? 組織應(yīng)編制形成文件的程序，確定質(zhì)量信息的需求，按規(guī)定收集、貯存、傳遞、處理和利用。 ? 人力資源管理不能僅僅理解為培訓(xùn)，應(yīng)特別關(guān)注人才的穩(wěn)定。 ? 3)提供也包括借助社會(huì)的資源。 理解要點(diǎn) 1)時(shí)間間隑的含義； ? 2)關(guān)于三性的理解 : ? 適宜性：與標(biāo)準(zhǔn)和法律法觃的符合性及適合本組織的特點(diǎn)包括不斷變化的情況； (如軍代表的新要求 ,監(jiān)控環(huán)境試驗(yàn) )； ? 充分性：過(guò)程的流程識(shí)別充分；觃定的控制辦法覆蓋了識(shí)別的各個(gè)環(huán)節(jié)；該說(shuō)到的都說(shuō)到了； ? 有敁性：完成所策劃的活動(dòng)幵達(dá)到所策劃的結(jié)果的程度。 (參謀不帶長(zhǎng) …。 ? 2)確定職責(zé)的原則 : ? 減少交叉 ,杜絕兩個(gè)以上部門共管一件事 。 ? 理解要點(diǎn)： ? 1)建立體系乊初的策劃的結(jié)果是建立的一套 QMS文件 。 ? 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求，與顧客的期望相適應(yīng)。 ? 20231218 23： 40 ? 理解要點(diǎn)： ? 1)管理職責(zé)是誰(shuí)的職責(zé) ?最高管理者的職責(zé)； ? 2） 1句話 ,最高管理者應(yīng)對(duì)體系負(fù)責(zé)； ? 3） a)e)都是最高管理者的職責(zé)； ? 4）最高管理者是誰(shuí)，國(guó)軍標(biāo)與國(guó)標(biāo)有所不同。 ? 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 ? 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： ? a）為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； ? b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； ? c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； ? d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； ? e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f）確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果處于某種目的而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 ? 3) 注 2決定 QMS文件數(shù)量和詳略程度的因素 . 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： ? a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑ㄒ?）； ? b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? ? c）質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述； ? 理解要點(diǎn) : ? 1)質(zhì)量手冊(cè)是一個(gè)什么性質(zhì)的文件 : 觃定組織的質(zhì)量管理體系 ,說(shuō)明其是如何滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的文件 ,不是向組織本身或組織的最高管理者提要求的文件 。 ? 6）接受顧客監(jiān)督的承諾 . ? 文件要求 ? 總則 ? 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： ? a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ? b）質(zhì)量手冊(cè)； ? c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄； ? d） 組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。 ? 理解要點(diǎn)： ? 1）“應(yīng)”，最高強(qiáng)調(diào)，必須的； ? 2）“形成文件”，建立文件化的 QMS，文件化是觃范化的基礎(chǔ)； ? 3） a)～ f)是 PDCA環(huán) : ? P:a) ～ c)。顧客要求時(shí)，外包過(guò)程須經(jīng)顧客同意。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 ? 理解要點(diǎn)： ? 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)刪減的 3個(gè)原則： ? 1）僅限于第 7章； ? 2）不影響提供滿足要求的產(chǎn)品的能力； ? 3）不影響提供滿足要求的產(chǎn)品的責(zé)仸； ? 要求包括顧客要求和適用的法律法觃要求。 ? 3)標(biāo)準(zhǔn)有用無(wú)用的討論 . 質(zhì)量管理體系 要求 1 范圍 ? 總則 ? 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： ? a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力； ? b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效應(yīng)用，以保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。與 GB/T 19001相比，GB/T 19004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過(guò)系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織的績(jī)效，滿足所有相關(guān)方的需求和期望。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)，可以視為一個(gè)過(guò)程。 0 引言 ? 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A是資料性附錄。 第四章 幾個(gè)基本術(shù)語(yǔ) ? 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。 ? 質(zhì)量管理體系要求的通用幵不意味著質(zhì)量管理體系的通用。 第三章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ? 2，質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ? GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。 ? 質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過(guò)程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 ? 3）在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的條件下，供方和組織是從互利角度雙向選擇的，不是簡(jiǎn)單的“供 需”關(guān)系，是合作伙伴關(guān)系，對(duì)供方既要控制又要互利，只有這樣才能增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 ? 6）折中、調(diào)和、妥協(xié)不是科學(xué)意義上的決策。 ? 理解要點(diǎn)： ? 1）要實(shí)事求，這是重要的概念。建立持續(xù)改進(jìn)的觀念就要改變頭腦中 的陳舊、過(guò)時(shí)和不適宜的觀念。 原則五：管理的系統(tǒng)方法 ? 4）研究“系統(tǒng)”的主要方法是系統(tǒng)工程，包括系統(tǒng)分析法、成本效益法、價(jià)值工程、最優(yōu)化技術(shù)、風(fēng)險(xiǎn)分析、計(jì)劃協(xié)調(diào)技術(shù)（ PERT）和權(quán)衡技術(shù)等。 ? 2）信用卡公司會(huì)員募集和會(huì)員資格審查的矛盾。 ? 理解要點(diǎn)： ? 1）任何活動(dòng)如設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)、決策以至一個(gè)會(huì)議都可視為過(guò)程。 原則三：全員參與 ? 3）激勵(lì)因素的對(duì)立面是不滿意因素。 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用 例舉： 1）某高炮旅參謀：領(lǐng)導(dǎo)把我當(dāng)人看，我把自己當(dāng)牛看，領(lǐng)導(dǎo)把我當(dāng)牛看，我就把我當(dāng)人看。 理解要點(diǎn)： 1）領(lǐng)導(dǎo)者是指最高管理層。關(guān)注顧客也是關(guān)注組織自己，兩者是辨證的統(tǒng)一。 ? 3）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 全員參與 ? 過(guò)程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 基于事實(shí)的決策方法 ? 與供方互利的關(guān)系 ? (詳見 GJB9001B2023附錄 B) 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 含義：組織依存與顧客，因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。（工藝設(shè)計(jì)的指導(dǎo)思想，做正確容易做錯(cuò)難）。 如何貫標(biāo) ? 1）通用要求與組織的特點(diǎn)相結(jié)合； ? 2）識(shí)別、確定過(guò)程； ? 3）領(lǐng)導(dǎo)重視且是明白人； ? 例： 784廠， 205廠， 29所，中科院光電所 … ? 4）中、外資企業(yè)管理比較 ? 例 1 廣東省東皖某港資企業(yè) ,300多人 ,生產(chǎn)電子鐘機(jī) \電子玩具 ,普通產(chǎn)品 ,技術(shù)含量低，產(chǎn)品質(zhì)量水平較好，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，不良率 ,直通率 85,產(chǎn)品出口美國(guó)和西歐。向市場(chǎng)提供有關(guān)組織的管理體系的相關(guān)規(guī)范，以證明組織的管理體系是否符合內(nèi)部和外部要求（例如通過(guò)內(nèi)部和外部各方予以評(píng)定）的標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 A類 —管理體系要求標(biāo)準(zhǔn) 1） ISO9001:2023 2023115發(fā)布 GB/T190012023《 質(zhì)量管理體系 要求 》 2） ISO/TS16949:2023 20230301發(fā)布 GB/T183052023《 質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用 GB/T190012023的特別要求 》 B類 —管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn) 1） ISO 9004:2023 20231215發(fā)布 GB/T190042023《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 》 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 2） ISO 10006:2023 20230615發(fā)布 GB/T190162023《 質(zhì)量管理體系 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南 》