【正文】 023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程四、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和結(jié)構(gòu)特點(diǎn) １．強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)。 ９．減少對(duì)強(qiáng)制的文件化程序的要求。組織應(yīng)按 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求結(jié)合自己的實(shí)際情況建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)QMS，而且應(yīng)形成文件，實(shí)施規(guī)范化管理。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系c)３）通過(guò)分析這些信息，掌握過(guò)程的狀況和存在的不符合，以決定是否需要采取措施糾正不符合，還是實(shí)現(xiàn)過(guò)程的輸出，并達(dá)到ＱＭＳ計(jì)劃的目標(biāo)；同時(shí)分析過(guò)程的業(yè)績(jī)，采取措施持續(xù)改進(jìn)。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系d ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系?理解要點(diǎn)該條文是對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總體要求。5.c文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。可包括：紙張、磁媒體、電子媒體、計(jì)算機(jī)3) 光盤(pán)、照片、樣品或以上組合等。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。管理職責(zé)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見(jiàn) ）。）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；ｄ）在組織內(nèi)得到溝通和理解；ｅ）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。4４）對(duì)已確定的 QMS進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。.. ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程二、管理職責(zé)?理解要點(diǎn)１）最高管理者由管理層中指定一名管理者代表，明確其職能。３）溝通是一種信息資源，讓不同層次和不同職能之間了解 QMS在不同層次和不同階段運(yùn)行的策劃、活動(dòng)的現(xiàn)狀、目標(biāo)完成的效果、成功的經(jīng)驗(yàn)和遇到的問(wèn)題、教訓(xùn) 等信息，有利于提高組織全員參與的意識(shí)，有利于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程二、管理職責(zé)?理解要點(diǎn)１）管理評(píng)審是最高管理者的職責(zé)之一，應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行，并由最高管理者實(shí)施 。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程二、管理職責(zé)3）管理評(píng)審記錄的內(nèi)容 :—— 由誰(shuí)進(jìn)行評(píng)審及參加評(píng)審人員名單；—— 評(píng)審時(shí)間及日程；—— 評(píng)審內(nèi)容；—— 評(píng)審結(jié)果；—— 欲采取的措施及分配；—— 以往管理評(píng)審跟蹤措施的完成情況；—— 評(píng)審結(jié)論等。2）組織的最高管理著為確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)施，應(yīng)適時(shí)地確定和提供資源保障。.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)６．２．２能力、培訓(xùn)和意識(shí)組織應(yīng)：a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； 2) 根據(jù)這些人員的能力需求，組織應(yīng)策劃并實(shí)施培訓(xùn)。２）組織首先應(yīng)識(shí)別工作環(huán)境中哪些因素、條件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和實(shí)現(xiàn)過(guò)程有影響。2：組織也可將條款 發(fā)?！?對(duì)于不同的企業(yè)和產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量策劃的形式可以是不同的。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。在改變產(chǎn)品要求時(shí)，組織應(yīng)確保有關(guān)文件得到修改，有關(guān)人員已了解所改變的要求。組織應(yīng)識(shí)別與顧客溝通的所需進(jìn)行的活動(dòng)，作出安排并予以實(shí)施；這些信息可以提交給管理評(píng)審；四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)２）溝通從以下三方面展開(kāi)：ａ）顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息（可以是市場(chǎng)調(diào)查獲得的，也可以是顧客提出的意向）；ｂ）合同形成過(guò)程的溝通：?jiǎn)栐儭?biāo)書(shū)、合同或定單的處理，包括對(duì)其修改；Ｃ）在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括投訴和抱怨；四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的策劃應(yīng)形成文件：如設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)計(jì)劃等。）功能和性能要求；Ｃ）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；這些輸入應(yīng)包括： 四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)?理解要點(diǎn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃中包括：a)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、組織能力和以往的經(jīng)驗(yàn)，明確設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的各個(gè)階段，規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求。問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；c)—— 復(fù)雜的方式：召開(kāi)合同評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審；有關(guān)部門(mén)利用合同評(píng)審表進(jìn)行評(píng)審；利用計(jì)算機(jī)程序進(jìn)行評(píng)審等。 四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)２、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審涉及到：如何進(jìn)行評(píng)審的方式、如何協(xié)調(diào)評(píng)審中的相互關(guān)系，以及如何有效控制和處理改變產(chǎn)品要求時(shí)的文件修訂。產(chǎn)品要求得到規(guī)定；四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決 。對(duì)于顧客需求和期望的識(shí)別，組織可采用以下方法：—— 市場(chǎng)調(diào)查；—— 分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和同行經(jīng)驗(yàn)；—— 調(diào)查顧客滿意；—— 調(diào)查顧客的反饋；—— 收集掌握最新法律法規(guī)的要求； 四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)—— 研究顧客的需求和期望，包括內(nèi)部顧客和相關(guān)組織。其次，還應(yīng)確定使過(guò)程處于受控狀態(tài)所需的資源，以及所應(yīng)采用的技術(shù)和進(jìn)行的活動(dòng)，以建立起將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)過(guò)程。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： 服務(wù)業(yè)支持服務(wù)提供的設(shè)施，如：賓館的空調(diào)、衛(wèi)生間的設(shè)施等的可使用程度和舒適程度。6)三、資源管理4) 三、資源管理?理解要點(diǎn)組織應(yīng)委派具有能力的人員承擔(dān)質(zhì)量管理體系中各崗位的工作。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程二、管理職責(zé) 評(píng)審輸出５．６．３評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c) 資源需求。過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程二、管理職責(zé)d)另外，環(huán)境變更，體系隨之應(yīng)做相應(yīng)的調(diào)整，管理評(píng)審中應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)不充分的地方，對(duì)體系進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)?？倓t最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。為了改進(jìn)的需要，也應(yīng)與最高管理者盡早溝通，取得支持，以便有效地實(shí)施改進(jìn)；Ｃ）通過(guò)各種形式，形成整個(gè)組織的顧客要求意識(shí)，使全體人員理解顧客目前的和未來(lái)的需要，在每項(xiàng)活動(dòng)中都能體現(xiàn)出滿足顧客要求并努力超越顧客的期望；ｄ）管理者代表的職責(zé)還包括就 QMS事宜，如第三方認(rèn)證、第二方認(rèn)定、注冊(cè)、評(píng)價(jià)等事物與外部溝通。ｂ）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；３）組織的職能、職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定應(yīng)以適當(dāng)方式傳達(dá)到各層次，包括用文件的形式。5 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程二、管理職責(zé)?理解要點(diǎn)１） “ 質(zhì)量管理體系策劃 ” 是對(duì)組織的 QMS的策劃，質(zhì)量管理體系策劃的輸出應(yīng)形成文件。1 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)主要強(qiáng)調(diào)滿足顧客的需求和期望，作為最高管理者應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)。c ３）控制的范圍：組織 QMS所要求的記錄。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系4）組織對(duì)規(guī)定作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：這一點(diǎn)是組織對(duì)本標(biāo)準(zhǔn) “要求 ”的一種具體體現(xiàn)。程序文件應(yīng)貫徹實(shí)施并定期評(píng)審，保持其有效性。e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄 (見(jiàn) )。c確保取得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視。—— 產(chǎn)品形成的過(guò)程，如：與顧客有關(guān)的過(guò)程，設(shè)計(jì)和／或開(kāi)發(fā)過(guò)程，采購(gòu)過(guò)程，生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過(guò)程 …… 等。針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。ｂ）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系、總體要求c）確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視；e) 測(cè)量、監(jiān)視、分析這些過(guò)程，f）采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程第二節(jié) ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)理解主要內(nèi)容：? ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn) 48章內(nèi)容講解ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系、總體要求 ５． “ 過(guò)程方式模型 ” 用于標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)構(gòu)邏輯性更強(qiáng)。組織 適合的組織：如公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究 機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)等。注 2：通常記錄不需要控制版本。注２：一組文件，如多個(gè)規(guī)范和／或記錄，英又常為 “ｄｏｃｕｍｅｎ tａ tｉｏｎ ”。注１：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其它過(guò)程的輸出。質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)方式有產(chǎn)品或服務(wù)性能水平（如可靠性、等候時(shí)間、文明禮貌），過(guò)程質(zhì)量水平（如合格率、過(guò)程能力、內(nèi)部周轉(zhuǎn)時(shí)間），業(yè)績(jī)目標(biāo)（如顧客投訴趨勢(shì)、達(dá)到某一體系標(biāo)準(zhǔn)或組織先進(jìn)模式要求）等。方針的內(nèi)容以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)。因此組織應(yīng)了解顧客在各個(gè)階段的 聲音。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程三、顧客滿意（ ）注 2：規(guī)定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程一、質(zhì)量（ ）質(zhì)量不僅是產(chǎn)品的質(zhì)量，也包括體系的質(zhì)量和過(guò)程的質(zhì)量；固有特性是指內(nèi)在特性，而不是人為賦予的特性；要求可以是明示的、習(xí)慣上隱含的或者必須履行的需求和期望。７．共同確定和清楚認(rèn)識(shí)顧客需要。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程八、與供方互利的關(guān)系?從供方和合作方采購(gòu)產(chǎn)品直接影響一個(gè)組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程七、基于事實(shí)決策 ３．采取有效的方法對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析，大力推廣應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。９．及時(shí)總結(jié)持續(xù)改進(jìn)的成果，鞏固和推 廣成果，并將認(rèn)可的成果標(biāo)準(zhǔn)化。與持續(xù)改進(jìn)相結(jié)合。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程六、 持續(xù)改進(jìn)１．最高管理者應(yīng)制定經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和策略并 點(diǎn)控制。鍵過(guò)程、重要過(guò)程和特殊過(guò)程，實(shí)施重５．按過(guò)程的作用和影響進(jìn)行排序，確定關(guān) 體系ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程五、 系統(tǒng)管理?一個(gè)組織、一個(gè)體系是由大量錯(cuò)綜復(fù)雜、互相關(guān)聯(lián)的過(guò)程構(gòu)成的網(wǎng)絡(luò)。?一個(gè)組織應(yīng)系統(tǒng)地識(shí)別和管理所采用的過(guò)程以及這些過(guò)程的相互作用，這就是 “過(guò)程方式”。? 讓員工參與適當(dāng)?shù)臎Q策和過(guò)程的改進(jìn)?！?定期組織管理評(píng)審。? 在組織的管理活動(dòng)中，領(lǐng)導(dǎo)者起著關(guān)鍵作用： 朱蘭 8020原理 石川馨 9010概理ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程二、 領(lǐng)導(dǎo)作用? 最高領(lǐng)導(dǎo)者的作用包括：—— 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；—— 創(chuàng)造一個(gè)良好的內(nèi)部環(huán)境，將方針和目標(biāo)傳達(dá)貫徹落實(shí)到組織的各層次、各職能部門(mén)，讓全體員工理解和貫徹執(zhí)行。引言第四章、第五章ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程 二、 ISO9000： 2023——2023 版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的修訂原則：ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程第二節(jié) 2023版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)一、修改的基本思路—— 對(duì) 1994版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合理的簡(jiǎn)化1987 1994版標(biāo)準(zhǔn) 2023ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程二、 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)１、核心標(biāo)準(zhǔn)４個(gè)——ISO9000 ： 2023 基本原理和術(shù)語(yǔ)——ISO9001 ： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 要求——ISO9004 ： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績(jī)改進(jìn) 指南——ISO19011 質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南２、其它標(biāo)準(zhǔn)１個(gè)——ISO10012 《測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求》ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程二、 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)３．技術(shù)報(bào)告若干份，現(xiàn)已列入計(jì)劃的有 ：——ISO/TR 10006 項(xiàng)目管理指南——ISO/TR 10007 技術(shù)狀態(tài)管理指南——ISO/TR 10013 質(zhì)量管理體系文件指南——ISO/TR 10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南——ISO/TR 10015 教育和培訓(xùn)指南——ISO/TR 10017 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在 ISO9001中的應(yīng) 用指南ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程二、 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)小冊(cè)子若干份，現(xiàn)已列入計(jì)劃的有：—— 質(zhì)量管理原理—— 選擇和使用指南——ISO9001 在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南與其它委員會(huì)或行業(yè)合作，擴(kuò)大 ISO9000族標(biāo) 準(zhǔn)的使用范圍，如：汽車、醫(yī)藥等ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程ISO9000： 2023