【正文】 023版標準培訓課程四、標準內容和結構特點 １．強調持續(xù)改進。 ９．減少對強制的文件化程序的要求。組織應按 ISO9001標準的要求結合自己的實際情況建立、實施、保持和持續(xù)改進QMS，而且應形成文件，實施規(guī)范化管理。ISO9000： 2023版標準 培訓課程一、質量管理體系c)３）通過分析這些信息，掌握過程的狀況和存在的不符合，以決定是否需要采取措施糾正不符合，還是實現(xiàn)過程的輸出，并達到ＱＭＳ計劃的目標；同時分析過程的業(yè)績，采取措施持續(xù)改進。ISO9000： 2023版標準 培訓課程一、質量管理體系d ISO9000： 2023版標準 培訓課程一、質量管理體系?理解要點該條文是對質量管理體系文件編制的總體要求。5.c文件控制質量管理體系所要求的文件應予以控制?？砂ǎ杭垙?、磁媒體、電子媒體、計算機3) 光盤、照片、樣品或以上組合等。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。管理職責最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。）提供制定和評審質量目標的框架；ｄ）在組織內得到溝通和理解；ｅ）在持續(xù)適宜性方面得到評審。4４）對已確定的 QMS進行持續(xù)改進。.. ISO9000： 2023版標準 培訓課程二、管理職責?理解要點１）最高管理者由管理層中指定一名管理者代表，明確其職能。３）溝通是一種信息資源，讓不同層次和不同職能之間了解 QMS在不同層次和不同階段運行的策劃、活動的現(xiàn)狀、目標完成的效果、成功的經驗和遇到的問題、教訓 等信息，有利于提高組織全員參與的意識，有利于實現(xiàn)質量目標和持續(xù)改進。ISO9000： 2023版標準 培訓課程二、管理職責?理解要點１）管理評審是最高管理者的職責之一，應按策劃的時間間隔進行，并由最高管理者實施 。 ISO9000： 2023版標準 培訓課程二、管理職責3）管理評審記錄的內容 :—— 由誰進行評審及參加評審人員名單；—— 評審時間及日程；—— 評審內容；—— 評審結果；—— 欲采取的措施及分配；—— 以往管理評審跟蹤措施的完成情況；—— 評審結論等。2）組織的最高管理著為確保質量方針和目標的實施，應適時地確定和提供資源保障。.2能力、培訓和意識６．２．２能力、培訓和意識組織應：a)確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力； 2) 根據(jù)這些人員的能力需求，組織應策劃并實施培訓。２）組織首先應識別工作環(huán)境中哪些因素、條件對產品質量和實現(xiàn)過程有影響。2：組織也可將條款 發(fā)?！?對于不同的企業(yè)和產品，實現(xiàn)過程的質量策劃的形式可以是不同的。與產品有關的要求的評審若產品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。在改變產品要求時，組織應確保有關文件得到修改，有關人員已了解所改變的要求。組織應識別與顧客溝通的所需進行的活動，作出安排并予以實施；這些信息可以提交給管理評審；四、產品實現(xiàn)２）溝通從以下三方面展開：ａ）顧客關于產品要求的信息（可以是市場調查獲得的，也可以是顧客提出的意向）；ｂ）合同形成過程的溝通：問詢、標書、合同或定單的處理，包括對其修改；Ｃ）在產品的實現(xiàn)過程中，向顧客提供產品后顧客的反饋信息，包括投訴和抱怨；四、產品實現(xiàn) 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃組織應對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。設計和開發(fā)策劃的策劃應形成文件：如設計 和開發(fā)計劃等。）功能和性能要求；Ｃ）適用時，以前類似設計提供的信息；這些輸入應包括： 四、產品實現(xiàn)?理解要點設計和開發(fā)策劃中包括：a)應根據(jù)產品特點、組織能力和以往的經驗，明確設計和開發(fā)過程的各個階段，規(guī)定每一階段的工作內容和要求。問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c)—— 復雜的方式：召開合同評審會議進行評審；有關部門利用合同評審表進行評審；利用計算機程序進行評審等。 四、產品實現(xiàn)２、對產品要求的評審涉及到：如何進行評審的方式、如何協(xié)調評審中的相互關系，以及如何有效控制和處理改變產品要求時的文件修訂。產品要求得到規(guī)定；四、產品實現(xiàn)b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決 。對于顧客需求和期望的識別，組織可采用以下方法：—— 市場調查；—— 分析競爭對手和同行經驗；—— 調查顧客滿意；—— 調查顧客的反饋；—— 收集掌握最新法律法規(guī)的要求； 四、產品實現(xiàn)—— 研究顧客的需求和期望，包括內部顧客和相關組織。其次，還應確定使過程處于受控狀態(tài)所需的資源，以及所應采用的技術和進行的活動，以建立起將輸入轉化為輸出的活動過程。 在對產品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容： 服務業(yè)支持服務提供的設施，如：賓館的空調、衛(wèi)生間的設施等的可使用程度和舒適程度。6)三、資源管理4) 三、資源管理?理解要點組織應委派具有能力的人員承擔質量管理體系中各崗位的工作。ISO9000： 2023版標準 培訓課程二、管理職責 評審輸出５．６．３評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施： a) 質量管理體系及其過程有效性的改進；b) 與顧客要求有關的產品的改進；c) 資源需求。過程的業(yè)績和產品的符合性；ISO9000： 2023版標準 培訓課程二、管理職責d)另外，環(huán)境變更，體系隨之應做相應的調整，管理評審中應及時發(fā)現(xiàn)不充分的地方，對體系進行持續(xù)的改進?？倓t最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。為了改進的需要，也應與最高管理者盡早溝通，取得支持，以便有效地實施改進；Ｃ）通過各種形式，形成整個組織的顧客要求意識，使全體人員理解顧客目前的和未來的需要，在每項活動中都能體現(xiàn)出滿足顧客要求并努力超越顧客的期望；ｄ）管理者代表的職責還包括就 QMS事宜，如第三方認證、第二方認定、注冊、評價等事物與外部溝通。ｂ）向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；３）組織的職能、職責、權限和相互關系的規(guī)定應以適當方式傳達到各層次，包括用文件的形式。5 ISO9000： 2023版標準 培訓課程二、管理職責?理解要點１） “ 質量管理體系策劃 ” 是對組織的 QMS的策劃，質量管理體系策劃的輸出應形成文件。1 ISO9001:2023標準主要強調滿足顧客的需求和期望，作為最高管理者應以實現(xiàn)顧客滿意為目標。c ３）控制的范圍：組織 QMS所要求的記錄。ISO9000： 2023版標準 培訓課程一、質量管理體系4）組織對規(guī)定作為質量記錄的文件應按標準應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：這一點是組織對本標準 “要求 ”的一種具體體現(xiàn)。程序文件應貫徹實施并定期評審，保持其有效性。e）本標準所要求的質量記錄 (見 )。c確保取得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視?！?產品形成的過程，如：與顧客有關的過程，設計和／或開發(fā)過程，采購過程，生產和服務的運作過程 …… 等。針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。ｂ）確定這些過程的順序和相互作用；ISO9000： 2023版標準 培訓課程一、質量管理體系、總體要求c）確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法；d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視；e) 測量、監(jiān)視、分析這些過程，f）采取必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。ISO9000： 2023版標準培訓課程第二節(jié) ISO 9001： 2023標準理解主要內容：? ISO9001： 2023標準 48章內容講解ISO9000： 2023版標準 培訓課程一、質量管理體系、總體要求 ５． “ 過程方式模型 ” 用于標準，結構邏輯性更強。組織 適合的組織：如公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究 機構、慈善機構、代理商、社團等。注 2：通常記錄不需要控制版本。注２：一組文件，如多個規(guī)范和／或記錄，英又常為 “ｄｏｃｕｍｅｎ tａ tｉｏｎ ”。注１：一個過程的輸入通常是其它過程的輸出。質量目標體現(xiàn)方式有產品或服務性能水平（如可靠性、等候時間、文明禮貌），過程質量水平（如合格率、過程能力、內部周轉時間），業(yè)績目標（如顧客投訴趨勢、達到某一體系標準或組織先進模式要求）等。方針的內容以質量管理原則為基礎。因此組織應了解顧客在各個階段的 聲音。 ISO9000： 2023版標準培訓課程三、顧客滿意（ ）注 2：規(guī)定要求可使用修飾詞表示，如產品要求、質量管理要求、顧客要求。 ISO9000： 2023版標準培訓課程一、質量（ ）質量不僅是產品的質量，也包括體系的質量和過程的質量；固有特性是指內在特性，而不是人為賦予的特性；要求可以是明示的、習慣上隱含的或者必須履行的需求和期望。７．共同確定和清楚認識顧客需要。 ISO9000： 2023版標準培訓課程八、與供方互利的關系?從供方和合作方采購產品直接影響一個組織的最終產品質量。ISO9000： 2023版標準培訓課程七、基于事實決策 ３．采取有效的方法對數(shù)據(jù)和信息進行分析，大力推廣應用統(tǒng)計技術。９．及時總結持續(xù)改進的成果，鞏固和推 廣成果，并將認可的成果標準化。與持續(xù)改進相結合。 ISO9000： 2023版標準培訓課程六、 持續(xù)改進１．最高管理者應制定經營戰(zhàn)略和策略并 點控制。鍵過程、重要過程和特殊過程，實施重５．按過程的作用和影響進行排序，確定關 體系ISO9000： 2023版標準培訓課程五、 系統(tǒng)管理?一個組織、一個體系是由大量錯綜復雜、互相關聯(lián)的過程構成的網(wǎng)絡。?一個組織應系統(tǒng)地識別和管理所采用的過程以及這些過程的相互作用，這就是 “過程方式”。? 讓員工參與適當?shù)臎Q策和過程的改進。—— 定期組織管理評審。? 在組織的管理活動中，領導者起著關鍵作用： 朱蘭 8020原理 石川馨 9010概理ISO9000： 2023版標準培訓課程二、 領導作用? 最高領導者的作用包括：—— 建立組織的質量方針和質量目標；—— 創(chuàng)造一個良好的內部環(huán)境，將方針和目標傳達貫徹落實到組織的各層次、各職能部門，讓全體員工理解和貫徹執(zhí)行。引言第四章、第五章ISO9000： 2023版標準培訓課程 二、 ISO9000： 2023——2023 版 ISO9000標準的修訂原則：ISO9000： 2023版標準培訓課程第二節(jié) 2023版 ISO9000標準結構一、修改的基本思路—— 對 1994版 ISO9000標準進行合理的簡化1987 1994版標準 2023ISO9000： 2023版標準培訓課程二、 2023版 ISO9000族標準的文件結構１、核心標準４個——ISO9000 ： 2023 基本原理和術語——ISO9001 ： 2023 質量管理體系 —— 要求——ISO9004 ： 2023 質量管理體系 —— 業(yè)績改進 指南——ISO19011 質量和環(huán)境管理審核指南２、其它標準１個——ISO10012 《測量設備的質量保證要求》ISO9000： 2023版標準培訓課程二、 2023版 ISO9000族標準的文件結構３．技術報告若干份，現(xiàn)已列入計劃的有 ：——ISO/TR 10006 項目管理指南——ISO/TR 10007 技術狀態(tài)管理指南——ISO/TR 10013 質量管理體系文件指南——ISO/TR 10014 質量經濟性指南——ISO/TR 10015 教育和培訓指南——ISO/TR 10017 統(tǒng)計技術在 ISO9001中的應 用指南ISO9000： 2023版標準培訓課程二、 2023版 ISO9000族標準的文件結構小冊子若干份，現(xiàn)已列入計劃的有：—— 質量管理原理—— 選擇和使用指南——ISO9001 在小型企業(yè)中的應用指南與其它委員會或行業(yè)合作，擴大 ISO9000族標 準的使用范圍，如：汽車、醫(yī)藥等ISO9000： 2023版標準培訓課程ISO9000： 2023