【正文】 制定 文件控制 ? 中心應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 管理體系 ? 實驗室按照實驗室資質(zhì)認定評審準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和 /或校準活動相適應(yīng)的管理體系。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 《 質(zhì)量管理手冊 》 的修訂和換版 ? 本中心所有工作人員均有義務(wù)對 《 質(zhì)量管理手冊 》 的適宜性、有效性給予評價，提出修改和改進建議。嚴格按檢測周期和承諾期限完成各類檢測任務(wù)。 ? 認真對待客戶的申訴和投訴，并予以妥善處理。 ? 桃江縣疾病預(yù)防控制中心 (章 ) ? 主 任： ? 日 期： 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 關(guān)于保證檢測工作公正性的措施 ? 桃江縣疾控中心主要從事本中心（其他委托單位）的理化檢驗、微生物檢驗、醫(yī)院消毒監(jiān)測、免疫血清學監(jiān)測及質(zhì)量控制工作，為確保本中心的檢驗質(zhì)量和社會公證性，特制定如下措施： ? 建立完善的質(zhì)量保證體系； ? 執(zhí)行嚴格的保密制度，為客戶保密，維護客戶所有權(quán)； ? 涉及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗仲裁、事故分析的工作，實行親友回避制度； ? 實事求是，不弄虛作假； ? 保證從事檢驗服務(wù)工作的人員均具有相關(guān)的資質(zhì)和能力； ? 保證所有在用儀器設(shè)備處于完好狀態(tài)； ? 保證檢驗環(huán)境條件滿足規(guī)范要求； ? 保證檢驗工作按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行； ? 實行嚴格的監(jiān)督機制，執(zhí)行嚴格的審批程序； ? 認真對待客戶的申訴和投訴，不對客戶進行打擊報復(fù)。請中心各部門及全體職工認真學習，切實貫徹執(zhí)行手冊中的各項規(guī)定，對影響中心質(zhì)量的活動進行有效的和連續(xù)的控制，使客戶滿意?，F(xiàn)批準予以頒布，自 2023年 01月 15日發(fā)布，于 2023年 3月 1日起實施。醫(yī)療機構(gòu)消毒效果監(jiān)測 。 ? 三、嚴格執(zhí)行檢測工作程序，保證對檢測結(jié)果判斷的科學性、嚴謹性和獨立性。 ? 增強服務(wù)意識，認真做好本崗位工作。 人員及機構(gòu)設(shè)施簡介、資源配置 、 通訊 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 質(zhì)量方針 科學防病、規(guī)范檢測 誠信公正、質(zhì)量至上 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 質(zhì)量目標 ? 本中心建立并不斷完善質(zhì)量管理體系，不斷提高衛(wèi)生檢測質(zhì)量，使檢測工作滿足 GB/T154812023《 檢測和校準實驗室能力的通用要求 》 的要求，滿足客戶要求，滿足法定管理者機構(gòu)要求，滿足實驗室國家認可機構(gòu)要求。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 《 質(zhì)量管理手冊 》 的管理 ? 《 質(zhì)量管理手冊 》 的編寫、審核、批準和宣貫； ? 手冊由本中心質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員編寫； ? 手冊由本中心質(zhì)量負責人審核； ? 手冊由本中心主任批準； ? 手冊由質(zhì)量負責人負責組織宣貫，手冊的宣貫應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣性，并有記錄。適用于對本中心質(zhì)量管理體系的控制。各類層次文件要求經(jīng)相關(guān)人員批準生效后方可流通使用。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 ? 為了確保檢驗結(jié)果準確可靠，應(yīng)對支持檢測檢驗以及體檢工作的服務(wù)和供應(yīng)品進行有效的控制。 ? 實驗室的資源，包括人員、設(shè)備、標準物質(zhì)、試劑等。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 糾正措施、預(yù)防措施及改進 ? 中心在確認了不合格工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不合格的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不合格工作發(fā)生的可能性。 ? 測試記錄應(yīng)在檢測工作的同時予以記錄，應(yīng)記錄足夠的信息以便在可能的情況下找出不確定的影響因素，并使測試可以在最接近原來條件的情況下重復(fù)進行。 ? 當審核中發(fā)現(xiàn)對運作的有效性、或?qū)嶒炇覚z測結(jié)果的正確性、有效性發(fā)生懷疑的問題時，本中心應(yīng)及時核實，并采取糾正措施。 ? 由外部機構(gòu)進行的評審。 ? 按檢測方法、技術(shù)規(guī)范的要求進行控制。當現(xiàn)有的標準和規(guī)范規(guī)定不夠詳細、具體、明確，或者另有要求時，還需要制定檢測細則，對標準和規(guī)范進行必要的細化和 ? 補充。新購買的儀器應(yīng)在投入使用前進行校準及核查，保證滿足檢測工作的需要。 ? 在 《 測量溯源性控制程序 》 、 《 標準物質(zhì)管理程序 》 中規(guī)定了期間核查的辦法，以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 標準物質(zhì)的控制 ? 檢驗工作所用的標準物質(zhì)應(yīng)有質(zhì)量保證，質(zhì)量保證模式有： ? 獲得國家標準物質(zhì)生產(chǎn)許可證； ? 有計量部門出具的證書證明其級別和不確定度； ? 出廠期不超過一年（或保質(zhì)期內(nèi)的）； ? 符合國家或行業(yè)標準的且附有質(zhì)量合格證明的工程實物標準。若不能修復(fù)，則由檢驗科組織核實，經(jīng)技術(shù)負責人審核后，報中心主任或副主任批準做報廢處理； 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 量值溯源 ? 為了保證檢測儀器設(shè)備的準確度和量值可溯源性，本中心對影響檢測的準確度和有效性的所有檢測設(shè)備均有計劃地進行周期檢定或自校。監(jiān)控有計劃并加以評審，監(jiān)控數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，并用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查。 ? 檢驗檢測科留存的樣品和各檢測室的樣品存放要符合有關(guān)標準、規(guī)范的要求，正確貯存樣品，當需要在規(guī)定（或特殊的）環(huán)境條件下存放時，應(yīng)配置必要的設(shè)施和設(shè)備。標準物質(zhì)的貯存環(huán)境應(yīng)遵循標準物質(zhì)使用說明書中的要求和保存規(guī)定，對有危害的標準物質(zhì)應(yīng)實施安全隔離。 ? 對檢測結(jié)果的準確性或有效性有重要影響的儀器設(shè)備應(yīng)保持記錄，記錄包括以下內(nèi)容： ? 設(shè)備軟件的識別（標識）； ? 制造商名稱、儀器型號、系列號或其他唯一性標識； ? 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查； ? 儀器使用說明書的存放位置； ? 校準和 /或檢定日期和結(jié)果以及下次要校準和 /或檢定日期； ? 儀器設(shè)備使用維護記錄； ? 任何損壞、故障、改型（改裝）或修理的歷史情況； ? 其他信息。出