【正文】 源之間的關(guān)系有關(guān)管理的概念圖管理指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動最高管理者在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人質(zhì)量方針最高管理者正式發(fā)布的該組織質(zhì)量宗旨和方向質(zhì)量目標在質(zhì)量方面所追求的目的體系（系統(tǒng)）相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素管理體系建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的過程和資源以實現(xiàn)目標質(zhì)量控制質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任質(zhì)量改進質(zhì)量管理的一部分，增強滿足質(zhì)量要求的能力有效性完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度效率達到結(jié)果與所使用的資源間的關(guān)系持續(xù)改進增強滿足要求能力的循環(huán)活動組織的術(shù)語l 組織 anizationl ”l 最高管理者 top managementl 在最高層指揮和控制組織 ()的一個人或一組人l 質(zhì)量管理 quality managementl 在質(zhì)量 ()方面指揮和控制組織（ ）的協(xié)調(diào)的活動l 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針 ()和質(zhì)量目標 ()以及質(zhì)量策劃 ()、質(zhì)量控制 ()、質(zhì)量保證 ()和質(zhì)量改進 ()。l 注 2：本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ) (見 )。 能力 capability 組織 ()、體系 ()或過程 ()實現(xiàn)產(chǎn)品（ ）并使其滿足要求 ()的本領(lǐng)注： ISO35342中確定了統(tǒng)計領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。質(zhì)量的術(shù)語要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注 1： “通常隱含 ”是指組織 ()、顧客 ()和其他相關(guān)方 ()的慣例或一般做法，所考慮的 需求或期望是不言而喻的。特性 characteristic 可區(qū)分的特征 注 1：特性可以是固有的或賦予的。質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識培訓教材培訓內(nèi)容目錄1. ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標準的發(fā)展過程2. 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語3. ISO 9001體系認證的價值4. 管理體系類型5. ISO 9001標準6. 其它基礎(chǔ)知識ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標準的發(fā)展過程什么是 ISOl ISO是一個國際標準化組織，其成員由來自世界上 100多個國家的國家標準化團體組成，代表中國參加 ISO的國家機構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局 (CSBTS)。（二） 其他標準（目前只有 1項） ISO 10012： 2023《測量控制系統(tǒng)》（三） 技術(shù)報告 ISO 10014： 1998《質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》 ISO 10017： 1999《 ISO9001： 1994中的統(tǒng)計技術(shù)指南》（四） 宣傳小冊子（指導性文件） 《質(zhì)量管理原則》 注 2： “固有的 ”（其相反是 “外來的 ”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出。 注 2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 質(zhì)量方針 quality policyl 由組織 ()的最高管理者 ()正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 ()宗旨和方向l 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標()提供框架。 例如：不贊成使用 “management shall…… ， ”而應使用 “topl management() shall…… 。注 3：本定義適用于 質(zhì)量管理體系 ()標準。l l 相關(guān)方 interested partyl l 過程 ()的結(jié)果l —— 軟件 (如計算機程序、字典 )；l 發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊 )和服務 (如銷售人員所做的操作說明 )所組成。服務的提供可涉及，例如：l l 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或 程序 ()的形式存在。注 1：單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 設(shè)計和開發(fā) design and developmentl 注 1：術(shù)語 “設(shè)計 ”和 “開發(fā) ”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)過程的不同階段。特性的術(shù)語l 特性 characteristicl 注 1：特性可以是固有的或賦予的。注 1： “固有的 ”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。注 1：區(qū)分缺陷與 不合格 ()的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責任問題l 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()所采取的措施l 為使不合格 產(chǎn)品 ()符合不同于原有的 要求 ()而對其 等級 ()的改變l 返修 repairl 對使用或放行不符合規(guī)定 要求 ()的產(chǎn)品 ()的許可l 注：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi) ,對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。有意義的數(shù)據(jù)l 文件 documentl l 闡明 要求 ()的 文件 ()l 注：規(guī)范可能與活動有關(guān) (如：程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范 )或與 產(chǎn)品 ()有關(guān) (如：產(chǎn)品規(guī)范、l l —— 變換方法進行計算；l 注 1： “已確認 ”一詞用于表示相應的狀態(tài)。l l 第三方審核由外部獨立的組織進行。l 審核方案 audit programmel 用作依據(jù)的一組方針、 程序 ()或要求l 審核證據(jù) audit evidencel 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，或改進的機會。注 3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。為確保 測量設(shè)備 ()符合預期使用 要求 ()所需要的一組操作l 注 1：計量確認通常包括：校準或檢定 [驗證 ()]、各種必要的調(diào)整或維修 [返修 ()]及隨后的l l l 強調(diào)糾正及預防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因， 降低生產(chǎn)（或服務）成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟效益，最終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。l 原則六：持續(xù)改進l 組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應是組織的一個永恒的目標。 P、 D、 C、 A四個英文字母所代表的意義如下：① 對于沒有解決的問題，應提給下一個 PDCA循環(huán)中去解決。D、 C、 A。主題 在哪兒做這項工作？必須在那兒做嗎？ 怎么做（ how） WHO由誰來執(zhí)行、誰來負責？明確工作 /任務的對象。MUCH:做多少？做到什么程度為好？明確工作 /任務的問題法與解決法?！　　?2）層別圖 ）控制圖 ） 法 ）關(guān)連圖 　　QC明確任務的目的。much） 改變順序或組合人員 為什么（ why） 3．階梯式上升 PDCA循環(huán)不是停留在一個水平上的循環(huán)，不斷解決問題的過程就是水平逐步上升的過程。執(zhí)行就是具體運作，實現(xiàn)計劃中的內(nèi)容；③ 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)國際標準ISO 9001行業(yè)要求ISO/TS 16949生產(chǎn)件批準程序公司特殊要求規(guī)定國際質(zhì)量體系要求國際汽車質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求顧客支持參考手冊顧客支持參考手冊l先期質(zhì)量策劃和控制計劃先期質(zhì)量策劃和控制計劃l工具和技術(shù)工具和技術(shù)第二層次規(guī)定誰來做、做什么、何時做第三層次回答如何做第四層次信息記錄的提示 (如表格、名簽、標簽 )等。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。強調(diào)全體員工的參與及培訓，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質(zhì)量意識。有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。注 3：預期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。l 測量控制體系 measurement control systeml 為完成 計量確認（ ） 并持續(xù)控制 測量過程（ ） 所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素l 測量過程 measurement processl 確定量值的一組操作l 計量確認 metrological confirmationl 〈審核〉提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員l 注 1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的 組織 ()、過程 ()或活動的知識或技術(shù)，以及l(fā) l 將收集到的 審核證據(jù) ()對照 審核準則 ()進行評價的結(jié)果l 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組 (一次或多次 )審核 ()l 審核準則 audit criterial 當質(zhì)量和環(huán)境 管理體系 ()被一起審核時，這種情況稱為 “一體化審核 ”。示例：管理評審、設(shè)計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。示例：審核員鑒定過程、材料鑒定過程?！?進行 試驗 ()和演示