【正文】 源之間的關(guān)系有關(guān)管理的概念圖管理指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)最高管理者在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人質(zhì)量方針最高管理者正式發(fā)布的該組織質(zhì)量宗旨和方向質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方面所追求的目的體系（系統(tǒng)）相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素管理體系建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的過(guò)程和資源以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)質(zhì)量控制質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量管理的一部分，增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力有效性完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度效率達(dá)到結(jié)果與所使用的資源間的關(guān)系持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)滿足要求能力的循環(huán)活動(dòng)組織的術(shù)語(yǔ)l 組織 anizationl ”l 最高管理者 top managementl 在最高層指揮和控制組織 ()的一個(gè)人或一組人l 質(zhì)量管理 quality managementl 在質(zhì)量 ()方面指揮和控制組織（ ）的協(xié)調(diào)的活動(dòng)l 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針 ()和質(zhì)量目標(biāo) ()以及質(zhì)量策劃 ()、質(zhì)量控制 ()、質(zhì)量保證 ()和質(zhì)量改進(jìn) ()。l 注 2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ) (見(jiàn) )。 能力 capability 組織 ()、體系 ()或過(guò)程 ()實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（ ）并使其滿足要求 ()的本領(lǐng)注： ISO35342中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過(guò)程能力術(shù)語(yǔ)。質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注 1： “通常隱含 ”是指組織 ()、顧客 ()和其他相關(guān)方 ()的慣例或一般做法，所考慮的 需求或期望是不言而喻的。特性 characteristic 可區(qū)分的特征 注 1：特性可以是固有的或賦予的。質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教材培訓(xùn)內(nèi)容目錄1. ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過(guò)程2. 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3. ISO 9001體系認(rèn)證的價(jià)值4. 管理體系類型5. ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)6. 其它基礎(chǔ)知識(shí)ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過(guò)程什么是 ISOl ISO是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，其成員由來(lái)自世界上 100多個(gè)國(guó)家的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成，代表中國(guó)參加 ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 (CSBTS)。（二） 其他標(biāo)準(zhǔn)（目前只有 1項(xiàng)） ISO 10012： 2023《測(cè)量控制系統(tǒng)》（三） 技術(shù)報(bào)告 ISO 10014： 1998《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南》 ISO 10017： 1999《 ISO9001： 1994中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》（四） 宣傳小冊(cè)子（指導(dǎo)性文件） 《質(zhì)量管理原則》 注 2： “固有的 ”（其相反是 “外來(lái)的 ”）就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。 注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出。 注 2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 質(zhì)量方針 quality policyl 由組織 ()的最高管理者 ()正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 ()宗旨和方向l 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)()提供框架。 例如：不贊成使用 “management shall…… ， ”而應(yīng)使用 “topl management() shall…… 。注 3：本定義適用于 質(zhì)量管理體系 ()標(biāo)準(zhǔn)。l l 相關(guān)方 interested partyl l 過(guò)程 ()的結(jié)果l —— 軟件 (如計(jì)算機(jī)程序、字典 )；l 發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè) )和服務(wù) (如銷售人員所做的操作說(shuō)明 )所組成。服務(wù)的提供可涉及，例如：l l 軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或 程序 ()的形式存在。注 1：?jiǎn)蝹€(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) design and developmentl 注 1：術(shù)語(yǔ) “設(shè)計(jì) ”和 “開(kāi)發(fā) ”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段。特性的術(shù)語(yǔ)l 特性 characteristicl 注 1：特性可以是固有的或賦予的。注 1： “固有的 ”就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。注 1：區(qū)分缺陷與 不合格 ()的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題l 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()所采取的措施l 為使不合格 產(chǎn)品 ()符合不同于原有的 要求 ()而對(duì)其 等級(jí) ()的改變l 返修 repairl 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定 要求 ()的產(chǎn)品 ()的許可l 注：讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi) ,對(duì)含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。有意義的數(shù)據(jù)l 文件 documentl l 闡明 要求 ()的 文件 ()l 注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān) (如：程序文件、過(guò)程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范 )或與 產(chǎn)品 ()有關(guān) (如：產(chǎn)品規(guī)范、l l —— 變換方法進(jìn)行計(jì)算；l 注 1： “已確認(rèn) ”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。l l 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。l 審核方案 audit programmel 用作依據(jù)的一組方針、 程序 ()或要求l 審核證據(jù) audit evidencel 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，或改進(jìn)的機(jī)會(huì)。注 3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。為確保 測(cè)量設(shè)備 ()符合預(yù)期使用 要求 ()所需要的一組操作l 注 1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定 [驗(yàn)證 ()]、各種必要的調(diào)整或維修 [返修 ()]及隨后的l l l 強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因， 降低生產(chǎn)（或服務(wù)）成本，建立客戶對(duì)企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟(jì)效益，最終大大提高企業(yè)在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。l 原則六：持續(xù)改進(jìn)l 組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 P、 D、 C、 A四個(gè)英文字母所代表的意義如下：① 對(duì)于沒(méi)有解決的問(wèn)題，應(yīng)提給下一個(gè) PDCA循環(huán)中去解決。D、 C、 A。主題 在哪兒做這項(xiàng)工作？必須在那兒做嗎？ 怎么做（ how） WHO由誰(shuí)來(lái)執(zhí)行、誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)？明確工作 /任務(wù)的對(duì)象。MUCH:做多少？做到什么程度為好？明確工作 /任務(wù)的問(wèn)題法與解決法。　　　 2）層別圖 ）控制圖 ） 法 ）關(guān)連圖 　　QC明確任務(wù)的目的。much） 改變順序或組合人員 為什么（ why） 3．階梯式上升 PDCA循環(huán)不是停留在一個(gè)水平上的循環(huán)，不斷解決問(wèn)題的過(guò)程就是水平逐步上升的過(guò)程。執(zhí)行就是具體運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)計(jì)劃中的內(nèi)容；③ 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001行業(yè)要求ISO/TS 16949生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序公司特殊要求規(guī)定國(guó)際質(zhì)量體系要求國(guó)際汽車質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求顧客支持參考手冊(cè)顧客支持參考手冊(cè)l先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃l工具和技術(shù)工具和技術(shù)第二層次規(guī)定誰(shuí)來(lái)做、做什么、何時(shí)做第三層次回答如何做第四層次信息記錄的提示 (如表格、名簽、標(biāo)簽 )等。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個(gè)員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)。有效地、有秩序地開(kāi)展給各項(xiàng)活動(dòng)，保證工作順利進(jìn)行。注 3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。l 測(cè)量控制體系 measurement control systeml 為完成 計(jì)量確認(rèn)（ ） 并持續(xù)控制 測(cè)量過(guò)程（ ） 所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素l 測(cè)量過(guò)程 measurement processl 確定量值的一組操作l 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmationl 〈審核〉提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員l 注 1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的 組織 ()、過(guò)程 ()或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及l(fā) l 將收集到的 審核證據(jù) ()對(duì)照 審核準(zhǔn)則 ()進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果l 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組 (一次或多次 )審核 ()l 審核準(zhǔn)則 audit criterial 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境 管理體系 ()被一起審核時(shí)，這種情況稱為 “一體化審核 ”。示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。示例：審核員鑒定過(guò)程、材料鑒定過(guò)程?！?進(jìn)行 試驗(yàn) ()和演示